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生物醫療技術范文1
【關鍵詞】生物技術產業鏈
【中圖分類號】R318 【文獻標識碼】B 【文章編號】1004-7484(2014)01-0417-01
現代生物技術的飛速發展促進了醫藥產業的發展?,F代生物技術包括基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程、蛋白質工程以及現代生物反應和分離工程、而利用現代生物技術研究和生產藥品又不只限于制藥企業,化工企業、食品加工等其他行業也都參與了醫藥品的研制和生產,從而改變了傳統的醫藥產業。形成了我省醫藥生物技術產業鏈。
1生物技術藥品的生產及現狀分析
基因工程藥品的生產,包括白細胞介質素、紅細胞生成素、血小板生成素a――2a干擾素四個藥品以及基因工程乙肝疫苗形成了基因工程體系,產生了沈陽三生制藥股份有限公司、大連高新生物制藥公司等企業、大連通化金馬藥業的基因工程胸腺素、省微生物技術公司的狂犬疫苗等企業隊伍。酶工程藥品的生產,包括中國醫科大學制藥廠等十幾個制藥企業的降纖酶、膠原酶以及纖維素酶和超氧化物歧化酶等。利用基因工程、酶工程、發酵工程和蛋白質工程對傳統醫藥產業進行技術改造,成為現代生物技術制藥產業的生產,利用現代生物技術的提取、分離、純化等下游技術使生化制劑升級換代、走降纖酶之路將會使腦活素、肝細胞生成素、助應素等產品生產企業如匯龍達、省微生物所藥廠、沈陽生化藥廠等發展壯大產生更大效益。利用現代生物技術開發微生物生態制劑及抗原產品也顯示出其強大的生命力,如沈陽東藥集團的整腸生,沈陽協和集團的高聚金葡素等。
近年來,我省生物技術產業有了顯著發展。初步形成了醫藥生物技術、農業生物技術、海洋生物技術等門類齊全的生物技術研究開發成果,基因工程、酶制劑、精細化工程和保健品等一批生物技術產品已經投入市場。這些成果不僅給企事業單位帶來了經濟效益、技術效益和社會效益,同時為了科技興企提供了物質保障,有利推動了我省生物技術產業的向縱深發展。目前,全省命名生物技術企業有100多家,涉足生物技術研究和開發的院校17家,科研院所15家?,F有生物技術產品72種。遼寧省生物技術產業基礎已初步確立,產業群已經明朗化。
隨著現代生物技術的應用,必然引起一些產業的發展。例如:隨著醫療診斷水平的提高,酶診斷試劑盒免疫診斷試劑的生產必然達到更高水平;海洋藥物和中藥的開發應用技術也會有所改進;保健品的生產也顯出強進勢頭。由于生物技術的廣泛應用,越來越顯示出我們生物技術的下游技術嚴重滯后,為我們今后的發展留下很大空間。為此,我們認為醫藥生物技術產業的發展定會產生一些高效益企業和集團,也會帶動一些產業的發展形成強大的產業鏈
2存在的主要問題
2.1多數產品技術含量不高,產業規模小。從調研情況看,雖然我省生物技術產業得到了較快發展,但與實際要求存在很大差距。主要問題是:產品仿制多、創新少;同一品種多家生產、獨家品種少;多數產品技術含量不高,這是要待解決的問題。
2.2資金缺乏,多元化投資體系尚未形成。生物技術是個知識密集型的高投入、高風險、高回報的產業。開發一個有水平的產品需要的資金多,許多小企業無力開發,沒有多元化投資支持也無力做大做強。
2.3觀念陳舊,政策信息不靈,成規模的項目太少。據了解省生物技術成果不少,但是成果外流,人員外流。企業等、靠、要的現象仍然存在,甚至有了好產品也不報項目,滿足靠自有資金維持小規模的生產。
3建議與發展對策
縱觀世界各國,生物技術產業是全球高新技術發展最快的產業之一。生物技術產業化是一個系統工程,從其發展本身來看涉及到諸多環節,制度創新、知識產權及政府的推動等都對其發展產生重要作用。我省生物技術產業化發展尚處于起步階段。為加快步伐應著重解決一下問題:
3.1充分發揮行業協會的作用,依靠專家選準項目,編制規劃。行業協會聚集大批行業內專家和企業家,組織調研,制訂規劃,針對性強;評估項目,組織攻關準確的高。
3.2建立省生物技術專項資金,對重點項目給予優先優惠政策支持。生物技術產業由于其特殊性和重要性,必須特殊對待尤其在發展初期強化領導,加大投資力度和政策支持的強度,建立省生物技術發展基金,用專項資金吸引資本市場,盡快形成多元化投資體系,并且給予實實在在地政策扶植和優惠,鼓勵發明創新和促進技術轉移。
3.3擴大同國內外合作,突出重點項目,以重點項目帶動產業化。當前發展生物技術產業要實施立足創新、集成應用、需求導向和重點突破的戰略。因此,要以專項資金為引子,擴大招商引資力度;以優勢專家和單位為種子,盡快培養一些具有較強競爭力的大企業、大集體,推動我省生物技術產業升級。鼓勵大企業和中小型生物技術公司結成技術合作伙伴,共同開發新藥,建設互相依存、優勢互補、共同發展的高新技術企業群.
參考文獻:
生物醫療技術范文2
【關鍵詞】免疫細胞(DC);慢性乙型肝炎;效果;護理
【中圖分類號】R473.73 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484(2013)05-0227-02
據世界衛生部統計:我國的乙肝病毒感染者超過一億多,是世界主要健康問題之一。慢性HBV感染易發展為肝硬化或肝細胞癌,這些病例的預后與病毒復制有關[1]。研究表明,慢性肝炎患者體內樹突狀細胞(DC)免疫指標的下降與HBV感染常同時存在,提示乙肝病毒感染慢性化與DC缺陷有關[2]。
DC是體內功能最強的抗原提呈細胞,其最顯著的特征是能夠刺激初始型T細胞增殖,也是唯一能激活初始型T細胞的抗原提呈細胞(APC),而B細胞和巨噬細胞只能刺激記憶或被活化的T細胞,因此是啟動、調控并維持特異性免疫應答的中心環節[3]。
近年來的研究顯示,以DC介導的生物免疫治療在病毒性慢性乙型肝炎中顯示出良好的應用前景。我院于2010年03月-2011年12月開展此項技術,效果明顯?,F將報告如下。
1 資料與方法
1.1研究對象
本組38例選自我科2010年03月-2011年12月住院病人,診斷標準符合2000年修訂的《病毒性肝炎防治方案》。其中,男性23例,女性15例;年齡16-48歲,平均39.2歲;病程在2-10年,平均4.1年。治療前HBsAg、HBeAg、HBV-DNA持續陽性,且定量大于105拷貝/ml,無合并肝硬化、其他肝炎病毒感染、無任何并發癥。其中有4例同時口服拉米夫定抗病毒治療,其余為接受抗病毒治療在1年以上。
1.2 治療方法
在無菌條件下抽取患者外周靜脈血約150ml,肝素抗凝,用淋巴細胞分離液,分離出外周血單核細胞,加入完全培養基重懸細胞,體外培養至一周,收集懸浮細胞計數(即為誘導出的DC細胞),用注射等滲鹽水洗滌兩遍,經皮下注射注入患者體內。以上各步驟均在百級超凈間內進行,嚴格做到無菌操作?;剌敃r將細胞的洗滌液保留做無菌試驗。
1.3 治療方案及隨訪
(1)HLA-A201或HLA-A24陽性者,采用2DC+4CIK, 2-3個療程,間隔一月;
(2)HLA-A201或HLA-A24陰性者,采用4DC-CIK或4CIK方案,2-3個療程,間隔一月;
回輸治療完成后,每間隔兩個月復查肝功能、乙肝兩對半、HBV-DNA(熒光定量PCR),每隔半年復查血常規、尿常規。
1.4 統計學方法
根據檢驗結果將38例患者分為兩組,有效組(出現HBeAg陰轉、HBeAg/抗-HBe血清轉換、HBV-DNA下降但高于103拷貝/ml或轉陰、ALT在正常范圍波動),無效組(治療前后檢驗結果無明顯變化)。采用配對t檢驗、u檢驗、x2檢驗,驗證DC治療是否有效及影響治療效果的一些相關因素。
2 護理
2.1治療前護理
2.1.1心理護理 與患者溝通,告知治療目的及采血方法、過程;也可以請做過此項治療的患者現身說教,消除緊張、焦慮情緒
2.1.2 飲食與休息 治療前一周宜清談、易消化,多吃新鮮蔬菜、水果,避免魚蝦類等易過敏的食物;多休息、保持充足的睡眠
2.1.3 采血前一天應洗澡,特別是左右肘關節處皮膚清潔,更換清潔衣褲。
2.1.4 當日采血完畢,應按壓針眼上方10分鐘,臥床休息;可適當飲一些糖水、吃點半流質飲食,避免暈血;術側手臂勿抬高、用力
2.1.5 采血后等待期仍然保持良好的心理狀態及規律的飲食、生活習慣
2.2治療中護理
2.2.1 DC: 注射部位選取靠近淋巴結區域,如腋下、腹股溝處;為操作方便一般采用腹股溝淋巴結處,左右各注射1ml DC
2.2.2患者:平臥位,左側應左膝彎曲,左髖關節外展,右腿伸直;右側同左側
2.2.3注射時:操作者應先摸到患者腹股溝動脈搏動,消毒皮膚>5cm并消毒操作者左手食指、中指,共兩遍,再次用消毒過的手摸到腹股溝動脈搏動處,分開皮膚;右手持針以15?角進針,約針長的2/3,回抽有無回血,確認無血后緩慢注射,拔針后,囑患者按壓針眼5min以上
2.2.4 CIK: 靜脈回輸時,應選擇較大血管,輸注速度易慢20滴/min,每間隔10-15分鐘輕輕來回搖晃輸液瓶(上下顛倒兩、三次),避免因重力沉積,影響細胞回輸效果
2.3治療后護理
2.3.1 DC-CIK治療完畢后,應臥床休息半小時以上
2.3.2 不良反應觀察 38例病毒性慢性乙型肝炎患者,經DC-CIK細胞治療后,對心、肝和腎功能等無明顯影響,最常見的不良反應為發熱,多為低熱(37.5℃-38.0℃),一般不需特殊處理,24h內可降至正常,3例出現一過性寒戰、高熱T:38.5℃,經對癥處理后緩解,未見其他嚴重不良反應。
3 結果
本組38例中有20例HBeAg轉陰,轉陰率達52.6%;10例出現HBeAg/抗-HBe血清率轉化,轉化率為26.3%;HBV-DNA定量的拷貝數由治療前6.01E+05降至治療后的9.10E+03;聯合口服拉米夫定治療的患者出現較完全的應答
4 討論
目前,有7種藥物可用于慢性乙型肝炎的治療:包括普通干擾素、聚乙二醇干擾素和核苷類似物。治療HBV的核苷類似物有三類:L-核苷類(拉米夫定、替比夫定),脫氧鳥苷類似物(恩替卡韋)和開環磷酸核苷類似物(阿德福韋和替諾福韋)[4]。以上藥物的療效已被評價:1年期普通干擾索和聚乙二醇干擾素的HBeAg血清轉換率為30%,核苷類似物約為20%,隨著核苷類似物治療時間的延長,HBeAg血清轉換率可以增高,但如果發生耐藥則會受影響。應用聚乙二醇干擾素1年時HBsAg消失率為3%~4%,替諾福韋為3%,其他均為0[5]。
由于樹突狀細胞是專職性抗原提呈細胞,全身分布,在CIM+、CD8+T細胞提呈抗原過程中作用,因此慢性乙型肝炎患者對病毒抗原的弱反應很可能與DC缺陷有關。有報道包括HBV感染在內的各種不同病毒感染中,存在抗原提呈功能缺陷,而且這種特異性免疫調節和抗原提呈的缺陷往往預示著感染HBV后會成為HBV攜帶狀態。因此,將負載乙型肝炎病毒抗原的DC進行自體回輸可能會糾正這種弱反應性以達到抗病毒的目的。Patrizia等證明盡管從慢性乙型肝炎患者單核細胞誘生的DC表面CD40的表達與正常人接近,并對乙型肝炎
表面抗原具有顯著的提呈作用,然而其數量明顯少于正常人,因而在整體上功能低下[6]。
針對慢性乙型肝炎感染的抗病毒治療仍限于IFN-a和和核苷類似物,DC疫苗治療有一定前途[7]。CHB患者存在DC 1和DC 2功能缺陷,DC不能刺激抗原特異性的免疫反應,還有可能誘導免疫耐受[8],因此,DC的成熟是DC疫苗的必要條件。
趙歧剛等將34例慢性乙肝患者根據年齡和發病時間分組,皮內回輸DC,對照組患者注射等量生理鹽水,均每周1次,連續8次,于回輸DC后兩周檢測患者血清HBV-DNA含量。結果顯示治療組患者回輸DC后血清HBV―DNA拷貝數均顯著低于對照組(P
參考文獻:
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生物醫療技術范文3
[關鍵詞] 生物敷料A; 艾夫吉夫; 自體皮移植
[中圖分類號] R644 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2009)23-165-02
Effect of Biological Dressing a Combination of External Lyophilized Recombinant Human Acidic Fibroblast Growth Factor on Skin Graft Surgery
QU Di LIU Mingran WANG Xueying LU Lichun PU Hongying FAN Weiwei
Department of Burn and Plastic Surgery,Daqing Oil Field General Hospital,Heilongjiang 163001,China
[Abstract] ObjectiveTo explore clinical applying of biological dressing A combination of external lyophilized recombinant human acidic fibroblast growth factor(aFGF) on skin graft surgery. MethodsFifteen patients were applied dressing biological A combination of external lyophilized aFGF in the early burn excision cutting autologous transplant skin. ResultsAll patients acquired good clinical therapeutic effect in skin graft surgery and the survival rate of skin graft was more than 95 percent. ConclusionTreatment of biological dressing A combination of external lyophilized aFGF perhaps has good clinic effect in skin graft surgery.
[Key Words]A biological dressing; aFGF; Autologous skin grafting
我科自2008年3月開始利用生物敷料A結合外用凍干重組人酸性成纖維細胞生長因子(艾夫吉夫)應用于燒傷早期切削痂自體皮移植手術中,治療嚴重燒傷病人15例,均取得了良好的效果。結果證明生物敷料A聯合艾夫吉夫治療嚴重燒傷病人的感染率及住院天數都明顯降低,創面愈合較快,創面愈合后皮膚耐磨損程度加強,瘢痕增生小,運動功能恢復理想,同時降低了醫生的勞動強度。
1 臨床資料
我科自2008年3月~ 2009年3月收治嚴重燒傷病人共15例,男11例,女4例,年齡20~56歲,平均41歲。其中燒傷面積55%~90%,其中Ⅲ度面積最大達70%,一次植皮面積20%~50%。
2 方法與結果
嚴重燒傷病人入院后對患者進行全面診斷,采取綜合的復蘇措施,在最短的時間內糾正休克,休克期平穩度過后,我們就予以行一次性大面積切削痂自體微粒皮植皮手術,皮片移植后將配好的外用凍干重組人酸性成纖維細胞生長因子藥液直接噴于植皮區及取皮區,藥液噴灑要均勻,再用修成篩網狀的生物敷料A,根據削痂創面及患者供皮區的大小,包扎供皮區和植皮區,邊緣可重疊,無需縫合,術后每2~3天換藥,根據創面狀況調整包扎強度,直至皮膚擴展愈合。
本文15例病人,通過術后定期換藥,術后應用敏感抗生素,同時加強營養支持等治療,植皮手術均獲得理想效果,植皮成活均在95%以上,取皮區均Ⅰ期愈合。
3 討論
國內外臨床常用的創面敷料包括豬皮、羊膜、膠原、殼聚糖、海藻酸、水凝膠及納米敷料。而膠原的優點在于具有良好的生物可降解性及理化性能,能夠促進細胞黏附和生長,與生物組織具有良好的親和性,具有活化巨噬細胞和止血作用。膠原的水溶液經冷凍干燥后可制得膠原膜。膠原膜能夠吸收大量的組織滲出液,并平穩地附著在創面上,維持一定濕度,防止機械損害和二次細菌感染。
生物敷料A為豬膠原斷層皮,為膠原纖維、黏蛋白、類黏蛋白及微量元素形成微間隙充盈少量黏多糖及微量元素的生物膠原蛋白膜。由于燒傷創面為開放創面,極易污染和定植細菌,局部環境又利于細菌繁殖和增殖,加上嚴重燒傷后免疫功能損害,局部創面感染易發展為膿毒癥,膿毒癥時的代謝具有“自嗜性”和強制性的特點,這種強烈的促進體內蛋白分解、抑制糖和脂類利用的高代謝反應,可使機體在短時間內陷入營養不良。早期削切痂植皮封閉創面有利于減輕機體的中毒反應,減少感染發生率及提高治愈率,減輕代謝紊亂,同時可以減少來自創面“燒傷毒素”和“炎性介質因素”對心肌細胞及血管內皮細胞的損傷,防止心肌收縮功能的下降,促進毛細血管結構與功能的恢復,較早地恢復臟器血流,減少組織缺血時間,改善缺血組織的能量代謝,減少補液量。同時生物敷料A與創面粘連緊密,具有較好的生物膜屏障,可給予創面適當壓力,使創面壓力適中,減輕瘢痕增生,同時可阻止細菌對創面入侵,利于表皮細胞擴增,加速創面愈合。
創面aFGF是人生長因子中的一種多肽;由141個氨基酸組成,分子量為15.5KD的活性多肽。作為一種強有力的細胞分裂因子,具有多種生物活性。與其他生長因子比較,aFGF的優點在于:1)aFGF受體最多,結合能力更強。2)創面環境呈酸性,aFGF更親和酸性創面環境。3)從正負電荷看,aFGF在創面酸性環境下帶負電荷,更容易與帶正電荷的細胞膜上的受體結合,發揮其溫和持久的生物學活性。外用凍干重組人酸性成纖維細胞生長因子艾夫吉夫(aFGF)主要促進創面肉芽組織生長,誘導毛細血管胚芽形成與再上皮化,下調前膠原基因表達,抑制膠原蛋白過量沉積,防止形成病理性瘢痕。
生物敷料A聯合aFGF治療嚴重燒傷與以往的同種異體皮相比,不僅價格便宜,使用方便,而且一次手術面積大,不受創面“無皮”覆蓋的制約,大大縮短了病程,降低致殘率和死亡率,值得推廣使用。
[參考文獻]
[1] 李劍,侯經元. 生物敷料A覆蓋深度燒傷削痂創面42例[J]. 中華現代外科學雜志,2006,3(13):1110-1111.
生物醫療技術范文4
從我國生物醫學工程與醫療器械產業的發展現狀來看,由于我國在該領域的發展較國外晚,使其在實際的發展中還是存在許多需要完善與改進的地方?;谶@種現狀考慮,我們必須要提高對生物醫學工程與醫療器械產業的完善、優化與創新意識,并通過各種有效性措施的大力落實,促進生物醫學工程與醫療器械產業的健康、穩定、長效發展。
關鍵詞:生物醫學工程;醫療器械產業;發展
【中圖分類號】
R195 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763(2014)08-0294-01
1 前言
生物醫學工程(Biomedical Engineering,BME)主要是指結合了化學、物理、數學、計算機與工程學原理,從事醫學、生物學、衛生學以及行為學等方面的一種研究。生物醫學工程作為一門新興的邊緣學科,其應用工程技術手段,可以有效的解決目前醫學中的一些問題,從而為各類疾病的診斷、治療與預防,保障人們的健康起到積極的作用。而醫療器械產業主要是指在疾病預防、診斷與治療中所應用的電子醫療設備、內外科器械、離體診斷設備、牙科器械、整形設備以及醫院供應品等等。生物醫學工程與醫療器械屬于醫院診治疾病中不可或缺的一部分內容,也是現代醫藥產業發展的兩大支柱?;谏镝t學工程與醫療器械產業的重要性,本文就以我國的生物醫學工程與醫療器械產業作為研究方向,論述其發展現狀,并對生物醫學工程與醫療器械產業的發展前景展開探討。
2 生物醫學工程與醫療器械產業的發展現狀
2.1 生物醫學工程的發展現狀:
生物醫學工程專業作為一項研究方向諸多、內容復雜、要求極高的專業,其在我國的發展已經經歷了36年,但是,我國生物醫學工程較國外相比,其起步還是較晚,綜合來看,其與國外的發展還是具有一定的距離。而從我國生物醫學工程的發展現狀來看,其對于人才的培養目標及研究成果,主要體現在以下幾個方面:
⑴人才的培養。其一,培養能從事醫療設備管理、醫療器械質量控制與管理、醫藥市場營銷、醫學技術服務等方面的人才;其二,將生物醫學工程專業將醫學技術與工程技術相結合,并以此為目標來培養高級臨床醫學工程技術型人才;其三,培養出綜合能力較強,能夠從事生物醫學工程研究、開發與生產的高級人才。⑵研究成果。我國生物醫學工程目前的研究成果主要有:人工關節、人工晶體等功能性假體;人工心臟瓣膜、人工心臟起搏器等人工器官;不同規格、不同種類的電磁與激光治療設備;超聲成像、磁共振成像、X射線計算機斷層掃描、生化分析儀等新型臨床診斷與監護技術、監護設備等。
2.2 醫療器械產業的發展現狀:
生物醫學工程在我國的發展,不僅促進了臨床疾病的診治效果,還推動了醫療器械產業的發展,而當前我國醫療器械產業的發展情況,主要體現在如下幾方面:⑴醫療器械工業現狀。由于國外醫療器械對國內醫療器械市場造成的沖擊,近年來,我國已開始重視對醫療器械的自主研制與創新。例如,在“十二五”規劃中,特別強調了我國自產醫療器械的應用與普及、產品創新。并在著力突破高端裝備大多引進國外的問題。力求實現高端主流裝備、醫用高值材料、核心部件等醫療器械的自主制造,以實現降低醫療費用、打破進口壟斷的問題。⑵醫療器械營銷現狀。我國的醫療器械生產銷售企業諸多,尤其是近年來,在科技的快速發展下,使得我國醫療器械的營銷勢態良好,例如嬰兒培養箱、心電圖機、高壓氧艙、磁共振成像系統、體外診斷試劑、各種敷料及衛生材料等數千種大小不一,規格不一的醫療器械在全國各醫院的應用是非常廣泛的。⑶醫療器械技術現狀。在科技的快速發展下,醫療器械的性能與質量也得到了不斷升級。而我國各大小型醫院,在先進性醫療技術的驅動下,所應用的醫療器械也在不斷升級和完善,例如,基層醫療衛生機械對采色超聲成像儀、生化分析儀、免疫分析儀、多參數監護儀、心電圖設備、耗材等醫療器械的配置與升級。一些大型、綜合性醫院對實時三維彩色超聲成像儀、全自動生化分析儀、64排螺旋CT等先進性醫療器械的應用。
3 生物醫學工程與醫療器械產業的發展前景
3.1 生物醫學工程的發展前景:
雖然生物醫學工程在我國的發展比較迅速,但其與國外的發展相比,還是存在一定的差距,基于這種現象,我國對于生物醫學工程的持續發展也十分重視。而在分析目前我國生物醫學工程的發展情況與研究成果之后,筆者認為,我國今后生物醫學工程的發展前景,將會體現在以下幾方面:⑴納米技術、介入性微創技術、激光技術以及植入型超微機器人,將是未來生物醫學工程的研究重點。⑵生物型人工器官、生物機械結合型將會有新的突破,各種高質量的人工器官將會廣泛應用于臨床。⑶藥物與材料相結合的新型給藥裝置或技術將得到有效發展。⑷所應用的各種診療儀器與裝置,將會逐漸朝著遠程醫療信息網絡化、智能化的方向轉變,其診療所用機器人會在臨床上得到廣泛的應用。
3.2 醫療器械產業的發展前景:
我國目前的醫療器械市場規模占醫藥總市場規模的14%,這也表現出我國的醫療器械產業雖然發展迅速,但與全球水平比還相差甚遠,不過,這種現象也給投資者們看到了該領域更大的發展空間。在技術的不斷升級下,國產高端醫療器械將會逐漸替代國外進口器械,隨著機械器智能與生物智能技術的發展,我國在未來必將不斷研發高科技醫療器械。此外,由于國民生活水平的不斷提高,之后的醫療器械產業還會以家庭會對象,研發生產出一系列適用于家庭自我監護、診斷的高科技醫療器械產品。
4 總結
通過以上分析可見,生物醫學工程與醫療器械產業在醫學領域占據著舉足輕重的位置,而近年來在科技的快速發展下,我國對生物醫學工程也越來越重視,且醫療器械產業也得到了長足的發展。相信在未來醫學技術的不斷完善下,我國生物醫學工程與醫療器械產業也會有更加良好的發展前景。
參考文獻
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生物醫療技術范文5
為貫徹落實有關法律精神和加大對實驗室生物安全的管理力度,上海市松江區衛生局于2006年11月始開展了一、二級病原微生物(BSL-1,BSL-2)實驗室登記備案工作,并在此基礎上開展了多次生物安全專項督查和日常監督檢查。為客觀評價實驗室備案后的監管效果,推進衛生監督“可控可量”管理模式的探索,2008年6--7月,我們對轄區內14家二級病原微生物臨床實驗室進行了消毒效果檢測和生物安全柜的首次現場檢測,為加強病原微生物實驗室生物安全管理提供科學依據。
1 對象與方法
1.1 對象
選取轄區內7所民營醫療機構(門診部以上)和7所公立醫療機構(含一級和二級醫療機構)中的14家已備案的二級病原微生物臨床實驗室作為監督檢測的對象。
1.2 檢測內容
消毒效果抽樣檢測包括實驗室內物體表面、使用中的消毒劑、室內空氣、工作人員手、工作人員手套、生物安全柜操作面(消毒前、后)等細菌污染狀況和紫外線燈照射強度測定。其中物體表面的對象包括實驗室清潔區、半污染區、污染區(檢測儀器、離心機、冰箱、水浴箱把手、門把手、電話、計算機鍵盤、顯示器開關部位、水龍頭出口處)等重點部位。
II級生物安全柜的現場檢測包括溫度、相對濕度、垂直氣流速度斷面測定、噪聲測定、煙霧試驗、柜內紫外線燈照射強度測定。
1.3 檢測方法與評價依據
空氣采樣采取自然沉降法,物體表面、工作人員手及手套、生物安全柜操作面等采樣采取涂抹法,使用中的消毒劑采樣1 mL加9 mL相應中和劑,均檢測細菌總數和致病菌。方法與結果評價按《消毒技術規范》(2002年版)和《醫院消毒衛生標準》(GBl5982―1995)的有關規定。
紫外線燈照射強度采用ZDZ―l型自動換檔紫外輻射照度計進行測定。方法與結果評價參考《消毒與滅菌效果的評價與標準》(GBl5981―1995)的有關規定。
II級生物安全柜的現場檢測采用ZRQF系列智能風速計、HS5660A型精密脈沖聲計,CENT310型數字溫濕度計等設備。方法與結果評價參考《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》(WS233--2002)和《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346--2004)的有關規定。
1.4 質量控制
為統一檢測標準,明確檢測要求,提高檢測整體質量,對參加檢測人員進行有關依據、采樣和檢測方法、文書制作、注意事項、結果評價等知識的培訓。對檢查結果和工作質量進行統一評估。
1.5 資料處理
采用Excel 2003軟件錄入資料數據并核對,SPSS11.0軟件進行統計分析。
2 結果
本次消毒效果檢測共測定樣品197份,合格191份,總合格率為96.95%。其中民營醫療機構實驗室合格率為92.86%,公立醫療機構合格率為100.00%(表1)。
本次生物安全柜的現場檢測數為69份,合格60份,總合格率為86.96%。其中民營醫療機構實驗室合格率為85.29%,公立醫療機構合格率為88.57%(表2)。
3 討論
3.1 消毒效果檢測
本次消毒效果檢測結果表明,本區二級病原微生物臨床實驗室的消毒衛生狀況較好,總合格率略高于文獻中報道的醫療機構微生物實驗室合格率。本次結果還表明,公立醫療機構實驗室消毒效果比民營醫療機構實驗室好,這與文獻中報道的民營醫療機構實驗室的專業人員不足,部分醫療機構BSL-2的病原微生物檢測項目開展較多有關。
本次結果也顯示,本區部分民營醫療機構在醫療環境、物品的消毒工作方面還存在一些薄弱環節。醫務人員手細菌超標的原因與洗手不規范、洗手時間短、洗手液不符合要求等有關;實驗室空氣合格率較低,主要原因為空氣流通不暢和消毒不嚴;實驗室紫外線燈合格率較低,這與長期使用沒有測試、檢查和更新有關;而生物安全柜內紫外線燈都是新安裝的,合格率較低,這與實驗室的專業人員對生物安全柜的相關性能和常識掌握不全面有關,導致購買、安裝和檢測不符合相關要求。
二級病原微生物實驗室檢測的大量病原微生物中,有相當一部分未知標本和對未經培養的感染性材料的操作,以致于醫療機構也可能會接觸到生物安全二級以上防護級別的微生物,因此對生物安全問題不可忽視。一些民營醫療機構把盈利放在第一位,往往為了降低成本而對于生物安全問題沒有給予足夠的重視。為此,醫療機構應加強對《消毒技術規范》《醫院消毒衛生標準》和《消毒與滅菌效果的評價與標準》等學習,嚴格按照國家標準和規范進行消毒效果的自我監測,發現問題及時糾正,促進臨床實驗室的生物安全管理。實驗室操作人員應強化消毒知識培訓,提高生物安全意識,正確操作消毒技術,確保臨床實驗室生物安全。在積極宣傳教育的同時,衛生行政部門應加大督查處罰力度。
3.2 生物安全柜的現場檢測
在微生物實驗室中,攪拌、振蕩、離心、超聲、破碎、吹打和敲打等操作都可產生大量的微生物氣溶膠,而安裝和正確使用生物安全柜是防止微生物氣溶膠擴散的重要生物安全措施之一。目前大多數用戶對生物安全柜的檢測性能不夠了解,尚無有資質的機構統一開展生物安全柜的檢測工作,有些用戶只要生物安全柜能轉,就一直使用下去,成為很大的隱患。
生物醫療技術范文6
生物醫學工程專業培養目標
本專業培養具備生命科學、電子技術、計算機技術及信息科學有關的基礎理論知識以及醫學與工程技術相結合的科學研究能力,能在生物醫學工程領域、醫學儀器以及其它電子技術、計算機技術、信息產業等部門從事研究、開發、教學及管理的高級工程技術人才。
培養要求
生物醫學工程專業學生主要學習生命科學、電子技術、計算機技術和信息科學的基本理論和基本知識,受到電子技術、信號檢測與處理、計算機技術在醫學中的應用的基本訓練,具有生物醫學工程領域中的研究和開發的基本能力。
生物醫學工程專業就業方向
本專業學生畢業后可可以在醫療儀器企業的研發機構、生物醫學工程及相關學科的科研單位、大型醫院的設備中心、高等院校等地方工作,也可以做國家公務員。相關行業(如IT,儀器儀表等)。
從事行業:
畢業后主要在醫療設備、護理、制藥等行業工作,大致如下:
1 醫療設備/器械;
2 醫療/護理/衛生;
3 制藥/生物工程;
4 新能源;
5 電子技術/半導體/集成電路;
6 其他行業;
7 計算機軟件;
8 儀器儀表/工業自動化。
從事崗位:
畢業后主要從事算法工程師、售后工程師、銷售工程師等工作,大致如下:
1 算法工程師;
2 售后工程師;
3 銷售工程師;
4 硬件工程師;
5 維修工程師;
6 注冊專員;
7 技術支持工程師;
8 產品經理。
生物醫學工程專業就業前景
生物醫學工程專業就業前景還挺好的。生物醫學工程專業這個名字大家一聽到就會以為是醫學專業,其實它是屬于計算機、電子、醫學交叉的一個專業,生物醫學工程不歸醫學類專業管轄,而是不折不扣的工科專業,畢業后授予的不是醫學學士,而是工學學士。
目前,生物醫學工程是綜合了生物學、醫學和工程學的理論而發展起來,由于是多學科的有機融合,它與生物學、醫學這些傳統的經典學科又有所不同,也有別于純粹的工程學科。
生物醫學工程是工程學與生命、醫學緊密交叉的學科,它致力于用工程學的手段解決生命、醫學及健康領域的問題,特別是研究、開發創新型的醫療設備、檢測方 法、材料制劑等。生物醫學工程是極具前景的朝陽學科,將在本世紀為整個工程科學、生命科學與醫學科學帶來深遠變革,更將成為促進全民健康事業發展的核心力量。