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醫療器械公司工作總結范文1
企業自查報告范文(一)為了保障食品質量安全，著重生產細節控制，細化生產過程管理，搞好環境衛生，提升人員素質，加強巡檢與出廠檢驗，杜絕不合格產品流入市場，杜絕安全事故的發生。根據落實質量安全主題責任監督檢查規定，及新鄭市質量技術監督局，鄭州市質量技術監督局食品生產加工企業落實質量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質量安全主體責任監督檢查規定進行了自查，現將企業自查情況匯報如下：
企業質量安全主體責任落實情況：
一、企業應保持資質的一致性。
我司手續一應俱全，營業執照及全國工業產品生產許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。
(一)企業實際生產食品的場所，生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致;我司的廠址在薛店鎮食品工業園，獲證單品臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產許可證內容完全一致。
(二)企業在生產許可證有效期內，生產條件，檢驗手段，生產技術或者工藝發生變化的，應按規定報告。
我司目前生產條件，檢驗手段，生產技術和工藝都與取證時一致，以后如有調整將及時向上級主管部門匯報備案。
(三)食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。
食品生產許可證載明的企業名稱與營業執照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。
二、企業應建立進貨查驗記錄制度。
(一)企業采購食品原料，主要食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規規定，應當取得許可的)和購進批次產品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄：
我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產許可證的合法企業;采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
(三)企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品均系國內生產，均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
(四)企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨采用記錄的內容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄內容一致，如換品牌均及時索證備案。
(五)企業應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。
(六)企業不應使用回收食品作為食品原料生產加工食品;我司的退貨均按規定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。
三.企業應建立生產過程控制制度。
(一)企業應定期對廠區內環境，生產場所和設施清潔衛生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內環境衛生，生產場所和設施清潔衛生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監督。
(二)企業應定期對必備生產設備，設施維護保養和清洗消毒并保存記錄，同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備，設施等安全控制記錄;我司對生產設備、設施維護保養和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄，同時記錄停產及復產時生產設備、設施等安全控制等詳細內容，從而保證能隨時開機生產。
(三)企業應建立和保存生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號使用數量等。我司生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號，使用數量等均有生產主管牛紅月記錄并保存備查。
(四)企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監督并記錄。
(五)企業生產現場應避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產品，成品交叉污染，保證設備，設施正常運行。，現場人員應進行衛生防護，不應使用回收食品等;生產過程中嚴格要求工人不得串崗，遵守廠規及操作規程，生熟區分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設備設施正常運行，本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
四.企業應建立出廠檢驗制度。
(一)企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱，規格，數量，生產日期，生產批號，執行標準，檢驗結論，檢驗人員，檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等記錄內容。我司出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等內容均由化驗員作詳盡記錄并保存備查。
(二)企業的檢驗人員應具備相應能力。
我司化驗員xxx是經過正規培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業化驗員。
企業自查報告范文(二)我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(20xx年第58號)文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制
訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。
公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
企業自查報告范文(三)本公司于20xx年3月xx日注冊成立，于20xx年3月26日取得《印刷經營許可證》，許可證號碼為：(豫)新出印證字411500xxxx號，公司注冊資本叁佰萬元人民幣，經營范圍：出版物印刷，其他印刷品印刷。根據《印刷業治理條例》、《印刷品承印治理規定》，以及河南省新聞出版局“豫新出聯(2019)16號”文件精神等有關規定?，F將本公司20xx年度從事印刷經營活動的自查報告如下：
一、根據國家檔案法和印刷業治理規定，建立了印刷品接單，承印驗證、登記、保管、交付、殘次品銷毀等規章制度。所有客戶一律簽定印刷委托合同，印件原稿、印樣、菲林、委印證實文件，統一建檔立卷保管，以備查驗。印刷治理規定張貼于公司業務部顯眼墻上，牢固樹立依法印刷觀念。
二、建立了以法人代表為主的安全生產領導小組，對新進職員工進行三級安全培訓，從消防、環保、印刷開機后到裝訂、印刷品識別等方面的安全知識進行培訓。公司制定了安全生產規章制度和員工作業指導書。對不答應印刷的物品不接單、不設計、不印刷。生產中存在的安全隱患立即整改。
三、定期組織有關部門負責人對安全技術措施方案、執行情況進行檢查，并由生產廠長做出工作總結。重大項目，向公司法人辦公會議匯報。在實施綠色印刷方面做到了三廢排放達標;危險廢物按規定處置;在設備上安裝了粉塵、紙毛、墨霧、廢氣收集裝置，杜絕了廢氣排放。
四、20xx年度實現工業總產值2350萬元，實現主營業務收進2280萬元，交納稅金及附加55萬元，年末資產總計6122萬元，工業增加值xx50萬元，利潤總額54萬元。全年印刷用紙量大概為8萬令。
醫療器械公司工作總結范文2
勞教所財務科個人年終工作總結 銀行員工年終工作總結 大學生就業創業導航站年終工作總結 醫院護理部年終工作總結 上半年主要工作措施
二、抓“兩網”，推進農村藥品管理進程。把農村藥品“兩網”建設作為確保農民群眾用藥放心，減輕農民醫藥費用負擔，解決“三農”問題的一項重要舉措抓好抓實。成立了×××、×××農村兩網建設領導小組，起草了《農村藥品兩網建設實施方案》、《農村藥品兩網建設責任狀》、《農村藥品“兩網”建設目標考核辦法》等“兩網”建設相關文件，×××、×××農村兩網建設領導小組分別組織召開第一次工作會議，討論通過了《農村藥品兩網建設實施方案》，政府辦公室轉發了此方案，為農村藥品“兩網”建設工作順利開展奠定了基礎。
三、抓認證，提升經營企業品位。為確保農村藥品經營企業順利通過GSP認證，我局組織參觀了已通過GSP認證企業，為認證企業提供了所有認證參考資料，并逐一到各GSP認證企業進行現場技術指導，現已完成GSP認證資料整理和上報工作。在農村藥品經營企業GSP認證過程中，×××同志在工作任務十分繁忙的情況下，利用星期六、星期日深入實地，面對面的指導，受到鄉鎮藥店老板的好評，在他們眼中，×××是一個實實在在為群眾辦實事的人。
四、抓食品，牽頭作用得到發揮。今年來，加強了食品調研工作，參與了×××市食品安全委員會對×××面業、南洲大曲酒廠等知名企業的考察，進一步明確了食品重點監管單位和重點監管類別，下發了關于加強春節和“五一”期間食品安全工作的通知，組織相關單位開展了對食品添加“蘇丹紅一號”的專項檢查，清查了腐乳、熟食臘肉制品的加工場所、麥當勞、肯德基快餐店等食品生產單位，發現含有“蘇丹紅一號”腐乳。高考期間，我們組織縣衛監所和縣教育局對南洲城區的高考學生集體餐飲點進行了專項檢查，發現了土豆發芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染等問題，及時消除了食品安全隱患，較好的發揮了政府食品安全的 “抓手”作用。
五、抓整治，凈化藥品市場。根據上級的有關指示精神，今年上半年我局組織開展了春節期間藥品、醫療器械監督檢查，診所、?？崎T診，中藥飲片、終止妊娠藥物以及查處假冒感康片、假藥“琥珀酰明膠注射液”等5項專項整治行動。專項整治行動做到了有專人負責，有檢查情況匯報，對違法行為有組織查處，并督促有關單位建立健全了藥品、醫療器械安全使用責任追究制度。湖南省禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定下發后，我局在各藥店張貼了“禁止違法銷售使用終止妊娠藥品”警示牌和《湖南省禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定》公告，組織人員對各藥品經營企業和城區醫療機構使用終止妊娠藥物情況進行了檢查，現正組織查處×××一個體診所非法使用終止妊娠藥物行為。
六、抓服務，優化醫藥經濟發展環境。加強法規宣傳教育，營造依法治藥氛圍。抓住“3·15”等活動契機，開展了以“健康、維權”為主題的宣傳活動，設立法律法規、鑒別藥品真假咨詢臺1臺次，掛出藥事法規宣傳橫幅8條，推出宣傳盾牌40多個，法律法規宣傳板6塊，展示假劣藥品300余種。引進開辦了 ×××大藥房連鎖有限公司×××店1家，引進×××配送站1家，解決×××無醫藥批發企業的現狀。大力發展農村藥品零售企業，確保農民用藥安全、有效、方便的原則，按照“合理布局、方便群眾”的要求，積極搞好受理審批服務，在法規范圍內為申辦人創造條件，上半年在鄉鎮增設了6家藥品零售企業。
七、抓制度，正規工作秩序。今年，我局狠抓制度建設，加強思想建設、作風建設，同時在管理機制上狠下功夫，爭創一流機關，效果十分明顯。狠抓整章建制，增強管理機制。今年來，我們對開源節流，降低行政成本上下了很大的功夫，制定了工作目標責任制，把行政費用責任到股室，形成了一套比較完善的行政管理制度。在此基礎上，還建立了行政執法工作責任制、綜合治理工作責任制、依法治局工作責任制，并層層簽訂了目標管理責任書，把工作職責落實到崗位、到個人，做到了分工明確，責任到位，獎懲分明，有章可循。
下半年主要工作
1、抓好農村藥品兩網建設工作。組織好招投標工作，協助中標企業搞好合同簽訂，理順和規范農村藥品購銷渠道，逐步實行鄉村藥品統一配送;規范農村涉藥機構藥房、藥柜建設，使藥品質量管理的各個環節得到有效地控制;整頓和規范農村藥品市場秩序，促進醫藥經濟健康發展。
2、全面實施食品放心工程。創新食品安全監管體制和完善食品安全監管制度，綜合食品安全信息。主動組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品的安全監督工作。組織協調食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動，依法組織對轄區內食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處。組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應急救援工作，根據×××政府和×××區管委會授權，當好政府食品安全工作“抓手”。
3、抓好GSP認證工作。加強企業的質量管理和藥品檢驗人員的培訓，完善企業與經營單位設施與設備，抓好藥品分類管理，完成鄉鎮藥品經營企業的GSP認證工作。
4、抓好日常監管工作。全面完成涉藥單位和醫療機構的監管任務，確保覆蓋面100%;查處假劣、過期失效等不合格藥品，正規藥品、醫療器械購進渠道，規范好涉藥單位和醫療機構行為，確保廣大農民群眾用藥安全有效。
醫療器械公司工作總結范文3
一、指導思想
以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，以《廣告法》、《廣告管理條例》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫療器械監督管理條例》等法律、法規為依據，以確保人民群眾用藥安全，落實構建社會主義和諧社會為目的，針對我縣當前藥品廣告活動中存在的虛假違法、欺詐和誤導消費者等突出問題，聯合有關部門，明確職責，協調配合，集中開展虛假藥品廣告專項整治行動。
二、整治工作目標
建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管力度；建立違法廣告公布制度和廣告活動主體市場退出機制。通過嚴格監管廣告經營活動，嚴厲打擊利用藥品廣告虛假和誤導消費者的行為，規范藥品廣告市場秩序，維護人民群眾合法權益，促進我縣社會與經濟和諧健康發展。
三、整治工作重點
針對我縣實際，此次藥品廣告整治的重點對象是醫療機構和大眾傳播媒介單位；整治的廣告形式重點是媒體廣告、聲訊廣告和戶外廣告；整治的廣告內容重點是以下五類：
_、以新聞報道形式的藥品廣告。一是在藥品廣告版面不標明“廣告”標記，而使用“專版”、“專題”、“企業形象”等非廣告標記；二是以通訊、評論、消息、人物專訪、專家訪談、紀實報道、報告文學、專家咨詢、科普宣傳等形式藥品廣告；三是在新聞報道中標明藥品生產、經銷企業、事業單位的詳細地址、郵編、電話、電子信箱等聯系方式方法變相宣傳藥品的廣告。
_、以消費者、患者、專家的名義和形象作證明的藥品廣告。尤其是社會公眾人物在藥品（含醫療器械）廣告中以消費者、患者、專家的身份，向受眾推薦商品服務或者介紹商品服務的優點、特點、性能、效果等的藥品廣告。
_、夸大功能、保證療效的藥品廣告。主要是在廣告中對藥品的適應癥或者功能主治、治療效果進行夸大宣傳或者做出承諾或者在廣告中保證或者變相保證治愈各種疑難疾?。粡V告中含有藥品說明書以外的學術理論、觀點，大眾媒介處方藥廣告等。
_、以“講座”、“尋醫問藥”等形式的藥品廣告。
_、通過資訊服務類和電視購物類節目的藥品廣告。
四、整治措施
_、對虛假藥品廣告行為進行綜合整治：
（_）藥品廣告只允許做品牌形象廣告。
（_）藥品廣告一律實行樣件審批。
（_）所有藥品廣告強制規定標注“提醒消費者注意廣告的公信度”的醒目字樣。
（_）對違法廣告費用的計算在難以收集正式的合同發票、取證困難或廣告費用明顯不能反映實際情況下，一律按照廣告者、廣告經營者在物價和工商部門備案的《廣告服務收費價目表》的標準執行，處罰幅度從嚴從重掌握。
（_）強化廣告法律法規培訓。凡因虛假藥品廣告，性質惡劣的媒體、廣告經營單位、業主單位的負責人、廣告審查員，要參加廣告法律法規的集中學習培訓。
_、加大查處力度
（_）查處一批典型虛假違法廣告案件，對社會影響惡劣、情節嚴重的虛假違法廣告案件，要發現一起，查處一起。要追根溯源，對違法的廣告者、廣告經營者、廣告主一查到底；對符合追訴標準，涉嫌虛假廣告罪的，移送司法機關依法追究刑事責任。對在專項整治期間，公然頂風作案、屢犯不改的，要加大處罰力度，從嚴處理。
（_）曝光一批典型虛假違法廣告。由工商行政管理部門將查處的典型虛假違法廣告案例定期在工商紅盾信息網和省、市主要媒體的相關欄目上進行曝光、點評、警示等。
（_）撤銷一批廣告審批文號和證明文件。對不按照廣告審查機關審批的樣件、屢犯不改的廣告主，除依法查處外，應及時提請撤銷其廣告審批文號和證明文件。
（_）吊銷一批違法性質嚴重的廣告主、廣告公司營業資格。對利用虛假廣告惡意欺詐、造成不良政治、社會影響以及違法違規現象突出、屢禁不止的廣告主、廣告公司，要吊銷其營業執照或取消其廣告經營業務。查處廣告案件中發現的無證經營、非法行醫等要堅決予以取締。
（_）通報、處分一批違法廣告新聞媒體單位。對廣告審查制度混亂、把關不嚴、違法問題突出、違法率居高不下、不配合執法機關調查取證的媒體單位，采取聯合通報、暫停部分廣告業務、取消廣告經營資格、提請新聞媒體主管部門對相關責任人進行黨紀政紀處理等措施。
（_）追究部分新聞媒體單位領導責任。對虛假違法廣告造成不良政治、社會影響，危及社會穩定，或在這次專項整治工作中整改不力，問題突出的新聞媒體單位，由主管部門、監察機關和糾風辦追究新聞媒體單位領導責任。
五、實施步驟和時間安排
第一階段：動員部署階段（____年__月__日前）。制訂整治虛假藥品廣告工作方案，組織召開動員會議，要求全市工商系統統一思想認識，將藥品市場整頓規范工作列入今明兩年工作的重要內容，積極行動起來，采取多種形式，大力宣傳的整頓的意義和要求。
醫療器械公司工作總結范文4
一、抓好基礎建設，不斷提升食品藥品監管的支撐力
（一）全面落實監管責任。4月中旬，及時召開年度全縣食品藥品安全工作會議，縣政府與農業、質監、工商、衛生、食藥監、商務、教育、行政執法等8個部門和20個鄉鎮（街道）簽訂了責任書，對年度食品藥品安全工作作了部署。修改完善鄉鎮街道經濟社會發展目標責任制考核中考核指標，新增了隱患排查等內容，突出了食品藥品安全工作的重要性。6月初，召開全縣藥品經營企業工作會議，與各企業簽訂《藥品質量安全承諾書》，部署了2013年的各項重點工作，要求企業樹立守法經營、服務群眾和誠信經營意識。
（二）完善藥械信息化平。加強品種在線監管效能，重點強化藥品批發企業對特殊管理藥品的信息化管理應用，尤其是在銷售資格確認上突出電子信息化控制，批發特殊管理類藥品銷售行為的規范性得到提高。加強藥品零售藥店信息化監管，定期對藥店信息化管理情況開展遠程監管，實時掌控藥店信息化管理最新動態。目前，已通過視頻抽查零售藥店50家。新接入衛生網專用光纖，以縣衛生局藥品網絡監管系統為依托，建立了全縣醫療機構藥品購進網絡實時查詢平，實現全縣縣級以上醫院、鄉鎮（街道）衛生院的購進藥品的實時監管。
（三）推進基層工作站建設。完善鄉鎮食品藥品安全工作站運行機制，進一步推動監管重心下移、監管關口前移。及時轉發了市食安辦《關于印發市基層食品藥品安全工作站考核辦法的通知》，要求鄉鎮健全基層食品藥品安全責任網，推進食品藥品安全工作站規范化建設。同時，開展食品藥品檢驗檢測資源整合，縣政府計劃財政撥款500萬元，用于縣食品藥品檢驗檢測中心建設，我局積極開展縣食品藥品檢測中心建設的前期籌備工作。
（四）推進機構改革工作。加強與縣編委有關領導的溝通，積極爭取人員和編制。加強和兄弟縣（市、區）局的溝通聯系，赴、等兄弟縣（市、區）局調研，了解機構改革以及食品藥品檢驗檢測中心建設的有關情況。做好公務員（參照）考錄和事業單位人員招聘的初審、面試資格審核、考察等相關工作，編制4-12月份行政（事業、參公）編制使用計劃申報表，并和縣編委辦溝通，爭取人員盡快到位。積極和縣財政局聯系，努力爭取車輛的配置到位。積極和縣編委辦、縣衛生局等銜接人員職能交接等各項工作，加強和各縣（市、區）局的聯系溝通，報送縣編委《關于調整縣食品安全委員會辦公室設置的請示》。根據局“三定”規定，開展局領導分工和中層干部調整工作。
二、抓好專項整治，不斷提升食品藥品監管的震懾力
（一）元旦春節期間食品藥品專項整治。我局成立了“兩節”期間食品藥品安全專項執法檢查工作領導小組，印發了《關于開展春節期間藥品、保健食品安全專項檢查的通知》，要求各藥品經營企業做好自查自糾工作，組織執法人員檢查了徐特藥房、億康藥房、縣中醫院等35家單位的藥品和保健食品情況，總體情況良好?？h食藥安委辦印發了《關于加強元旦春節期間食品藥品安全監管工作的通知》,組織農業、質監、工商、衛生、商務等部門召開了節前食品安全集中專項執法檢查工作部署會，全縣各部門共出動執法人員500多人次，檢查食品生產經營企業和餐飲服務單位934家次，立案查處各類違法行為4起。
（二）開展藥品安全專項整治。一是在藥品生產環節，開展原料藥、中藥生產、注射劑丁基膠塞和藥用玻瓶等專項監督檢查。制定《縣原料藥生產企業質量隱患排查表》，全面開展隱患排查工作，對仙琚制藥等企業開展了現場檢查，檢查覆蓋面達到100%；對我縣唯一一家中藥制劑生產企業——南峰藥業有限公司開展專項檢查，抽樣檢測22批次，目前已經檢出批次中未發現不符合標準的產品；對仙琚制藥開展注射劑丁基膠塞和藥用玻瓶現場檢查，現場檢查中未發現可見異物不合格現象。二是在藥品流通環節，開展中藥材和中藥飲片質量、含麻黃堿類復方制劑、定制式義齒使用監督等專項檢查。兩次召開中藥飲片會議，檢查8家醫療機構，30家藥品經營企業，對檢查過程中的可疑的13個品種予以抽樣。出動執法人員236人次，檢查含麻黃堿類復方制劑藥品零售企業39家次。對于部分企業存在銷售登記記錄不完整等問題，已責令整改到位。完善全程冷鏈監管，對全縣2家藥品批發企業安裝的溫濕度調控設施設備運行情況進行了現場檢查，督促企業采取有效措施改正企業庫房溫濕度不符合藥品儲存要求等情況，對整改不到位的1家企業下發溫濕度整改通知書。三是對全縣10家醫療機構口腔科診室醫療機構口腔科義齒的使用情況進行專項檢查。截止目前，我局已當場處罰7起，立案查處4起，貨值1.5萬，罰沒款1.2萬。
（三）開展打擊保健食品“四非”專項行動。針對保健食品生產流通領域存在的突出問題，6月初，縣政府辦公室發文，要求利用五個月時間集中開展保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳專項行動。根據方案要求，我局負責保健食品生產經營監督檢查及行政處罰，做好違法廣告案件和刑事案件的移送。同時，縣級成立以了衛生局、工商局、公安局、食品藥品監管局為成員的專項行動領導小組。目前各項工作正在有序開展中。6月24日，縣府辦組織食藥監、衛生、工商、公安等部門召開打擊保健食品“四非”專項行動工作會議，部署了下階段工作。
三、抓好日常監管，不斷提升藥械監管的執行力
（一）提高生產企業質量管理水平。以駐廠監督為基礎，著力推進高風險品種監管。深入開展基本藥物生產監管，對新增的15個基本藥物開展基本藥物處方和工藝核查。做好特殊藥品的監管，對仙琚制藥蛋白同化制劑產品的生產和銷售開展檢查；對特殊藥品（麻精藥品）區域批發企業開展現場檢查，并每周開展網絡巡查，確保麻精藥品流向清晰。結合新版GMP要求，全面推行質量受權人制度，推動企業完善質量受權人、質量保證與質量控制相統一的質量管理體系。對仙琚制藥、車頭制藥開展GMP認證檢查3家次；對司太立的阿立哌唑等開展注冊現場核查；對豐安生物散劑生產線新增生產范圍等開展現場檢查。加強對醫療器械生產企業監管，完成了對藥城醫療器械有限公司的日常檢查，協助市局開展對瀚創醫療器械科技有限公司新注冊產品LED可視喉鏡的質量體系考核。
（二）加強流通環節日常監管。深化藥品、醫療器械經營企業日常監督檢查，全方面、多縱深地規范藥品、醫療器械經營行為。跟蹤檢查藥品批發企業2家，檢查藥品零售企業39家，對嚴重違反藥品經營質量管理規范的6家藥品經營企業實施當場警告，責令限期改正。對嚴重違反藥品經營質量管理規范而限期整改不到位的2家藥品經營企業和1家無證經營藥品的個人進行立案查處。深化醫療機構藥品質量監管工作。檢查縣以上醫院4家，縣以下醫療機構40家。完成對毛源昌眼鏡配鏡中心、縣惠聽助聽器經營部等7家醫療器械經營企業的日常監管工作。同時，深化“小藥店”整規工作，和縣政法委等聯合下發了《縣“小藥店”安全整治與規范經營實施方案》，通過會議、短信、信息化平等方式加強“小藥店”整規宣傳，要求各企業做好整規工作，對嚴重違反藥品經營質量管理規范的2家藥品經營企業實施當場警告，責令限期改正。其中1家藥品經營企業整改不到位，予以立案查處。加強人感染H7N9禽流感防控藥械監管工作，對人感染H7N9禽流感相關藥械的庫存情況開展摸底，調查統計我縣的醫用防護服及呼吸機、體溫表、達菲等防控藥械的庫存數，對精神病醫院、制藥醫務室等18家醫療機構和萬和藥房等10家藥品經營企業進行檢查。
（三）加強藥品不良反應監測和藥品監督抽樣。截止目前，上報藥品不良反應150例，醫療器械不良事件3例。開展評價性抽樣25批次，藥品生產經營企業監督抽樣38批次，檢測車快檢藥品81批次，對可疑的9批次藥品均進行監督抽樣。監測到保健食品違法廣告1起，向廣告主發送違法廣告告誡書，并移送工商部門處理；監測到超范圍宣傳功效1起，移送工商部門處理。
四、抓好示范創建，不斷提升食品藥品監管的引導力
醫療器械公司工作總結范文5
思茅地區地縣藥品監督管理機構組建成立至今，在省藥品監督管理局的正確領導下，各有
關部門的大力支持下，全區藥品監督管理系統深入學習及實踐“三個代表”重要思想，堅持“以監督為中心，
監、幫、促相結合”的工作方針，統一思想，開拓進取，團結干事，一切從實際出發，在積極推進體制改革，
加強自身內涵和形象建設，狠抓整頓和規范藥品市場秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圓滿完成了
年的各項工作任務?，F將××年工作情況總結如下：
一、地縣藥監機構組建成立至今的工作情況
（一）積極推進改革，藥品監督管理體制框架基本建立。年月日，繼思茅地區藥
品監督管理局掛牌成立后，遵循公開、公平、公正、擇優的原則，考察任用了各縣分局（監督辦）領導班子；
召開“第一次”思茅地區藥品監督管理局工作會議，明確各縣分局（監督辦）的工作職能、職責，就進行藥品
監督體制改革、建立集中統一、政令暢通、責權一致、廉潔高效的藥品監督管理體制的重要性達成共識，各縣
全力以赴，克服困難、精心組織，創造性地、積極穩妥地開展工作，月日前，全區個縣分局、個縣藥監
辦相繼掛牌成立；××年月日，“思茅地區藥品監督辦公室”和教育培訓中心的正式成立，標志著思茅地區
省以下垂直管理的藥品監管體制已基本形成。
以此為基礎，將隊伍建設列上重要議事日程，及時準確上報地縣歸并人員和公務員考錄計
劃，并精心組織符合公務員過渡條件人員（計人）參加公務員過渡考試，全部合格，現已上報省局、省人事
廳辦理公務員過渡手續；根據省局、省編辦《關于印發思茅地區藥品監督管理系統職能配置、內設機構和人員
編制的規定的通知》（云藥監發號）文件規定，通過競爭上崗，選拔任用了地區局機關及直屬藥品監
督辦公室科級干部人，地縣藥監機構內部科室得到建立和完善。目前，全區藥監機構工作人員已基本到位，
各項工作順利開展有了堅實的保障。
（二）統一思想認識，確定工作思路。從機構組建伊始，為切實履行好工作職責，局黨組
根據國家、省藥監會議精神，結合思茅地區自身的實際，經過反復研究，確定了“十五”期間藥品監督管理“
三個三”的基本工作思路，即“三個堅持”－－堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規章的學習，
宣傳、貫徹；堅持完善省以下垂直管理的體制；堅持以監督為中心，監、幫、促相結合的方針?！叭齻€加強”
－－加強規章制度建設；加強執法隊伍建設；加強黨風廉政建設?！叭齻€實現”－－實現全區藥品監督管理系
統科學化、規范化、法制化管理；實現全區藥品市場秩序根本好轉；實現全區醫藥經濟健康發展?！叭齻€三”
的工作思路互為作用，相輔相承，“三個堅持”是根本，“三個加強”是基礎，“三個實現”是目標。
（三）強化內部管理，為整頓規范藥品市場秩序打牢基礎。把樹立執法嚴明、清政廉潔、
熱忱為群眾，為企業服務的系統形象，作為有效整頓規范藥品市場秩序的基礎性工作，抓好、抓實。
⒈加強內部管理，建立健全各項管理制度和工作制度，并堅持付諸實施。把健全管理制度
，加強執法監管作為我區藥品監督管理事業賴以鞏固發展的基石，基本建立健全了結構合理、管理科學、程序
嚴密、制約有效的管理制度，其中包括《機關管理制度》、《黨組工作制度》、《執法人員學法、培訓、考核
上崗制度》、《執法人員崗位責任制》、《行政執法考評獎懲制度》等項。以制度管人治事，促進良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政執法權力的監督制約機制，全面推行行政執法責任制及責任追究制度。××年
月經過廣泛征求意見，反復醞釀討論，正式出臺了《思茅地區藥品監督管理局關于在全區藥監系統中推行執法
責任制的實施意見》，月，與各縣分局（監督辦）簽訂了《執法責任狀》；“執法責任制項制度”和“種執
法程序”得到建立健全，加強了對執法行為的事中監督，規范執法者的行為，強化法紀約束，促進依法行政，世界秘書網版權所有,
保證嚴格執法；成立了思茅地區藥品監督管理局行政復議領導小組及辦公室，完成了藥品監督機構執法主體社
會公示。
⒊加強學習、培訓，提高執法隊伍素質。牢固樹立以人為本的思想，把提高執法隊伍素質
作為最優先的工作著力點，首先，制訂下發了全區藥監干部職工繼續教育規定，成立了思茅地區藥品監督管理
局教育培訓中心，有針對性地抓好執法上崗、計算機應用、藥品監督管理業務知識及其藥品從業人員的教育培
訓工作；始終如一地堅持藥品行政法律法規的學習，××年月，對全區藥監機構全體人員（計人）進行了
《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的集中統一培訓，并請行署法制辦對全區藥監行政執法人員進行了
行政執法綜合知識培訓，從而提高了執法隊伍的政策水平、管理水平和執法水平。其次，加強政治思想和職業
道德教育，弘揚公正執法的正氣和熱情服務、愛崗敬業的精神。
（四）日常監督與專項治理并重，采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴格履行藥品
監督管理職能，整治藥品、醫療器械（含計生藥械）市場秩序列為我區藥品監督管理工作的重中之重，堅持“
日常監督與專項治理并重”的工作方法，在對藥品生產、經營、使用單位的日常監督執法檢查和專項監督檢查
等工作中，克服了諸多困難，做了大量艱苦的工作，取得了明顯成效。到目前為止，全區對藥品生產、經營、
使用單位進行監督檢查次，出動車輛臺次，人員人次；共查獲假劣藥品和醫療器具
個品種（批次），標值萬余元；取締違法經營、使用藥品（醫療器械）案件起，其
中立案查處起，涉案金額萬余元；簡易查處違法經營藥品（醫療器械）起。
⒈嚴把準入關，切實規范藥品市場秩序。
（）以換證工作為契機，開展換證前摸底執法檢查。為摸清全區藥品零售行業及其經營藥
品質量狀況，在廣泛開展媒介輿論宣傳，刊播換發證工作公告的基礎上，××年月在全區范圍內開展了藥品經
營企業摸底執法檢查。工作中，各縣分局（監督辦）高度重視，在對藥品經營企業逐一進行檢查，對藥品使用
單位的特殊藥品管理及質量進行重點抽查的同時，向經營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發證
相關政策及事宜，做到監督檢查與法規宣傳兩不誤，充分體現“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方
針。在摸底檢查中，共查獲近個品種（批次）的假劣藥品，標值元。通過摸底檢查，全面掌握了我
區藥品流通領域的第一手資料。
（）通過摸底執法檢查，順利完成申報工作后，做到嚴格執行《標準》，堅持換發證條件
，堅決淘汰不符合條件的企業，達不到條件者一律不予換發證。到目前止，全區計換發《藥品經營企業許可證
》批發戶，零售戶，其中鄉鎮（村）級戶，占，城區戶，占；《醫療器械經營企業許
可證》（批發）戶；《品、一類購用印鑒卡》戶；《醫療機構制劑許可證》戶；《易制
毒特殊化學藥品使用許可證》戶；通過《醫療器械經營企業許可證》（零售）資格審查，正在辦理證照的
戶。
（）為使我區藥品監督管理工作走上科學化、規范化、法制化的軌道，促進藥監事業的協
調健康發展，在嚴把準入關的基礎上，積極探索強化藥品監督管理職能的新方法、新舉措：一是與藥品經營企
業簽訂了《藥品監督管理工作責任書》，進一步明確了藥品監督部門與相對人雙方的權責；二是結合認證，
推行了“放心藥店”評審活動，進行藥品分類擺放試點，并逐步向全區推開，促進了藥品零售企業規范經營及
管理，確保藥品質量，在藥品經營行業中形成“以質量求生存”的良性有序競爭氛圍；三是將省局批準的在我
區開設的連鎖店納入了統一的監督管理，在政策上一律平等，在監管上一視同仁；四是強化對外地藥品（醫療
器械）經營企業到我區進行藥品經營的監管力度，實施藥品（醫療器械）經營、審查備案制。
（）由思茅地區藥監局教育培訓中心組織力量編印了《國家藥品監督管理法規匯編》和《
藥學綜合知識》兩本教材。有計劃、分片依法統一對全區名藥品從業人員、名鄉鎮衛生院院長進行了藥
品管理法律法規及藥學綜合知識的培訓；××年月，按省局的統一布置，舉辦了由全區藥品生產、經營、使
用單位中高層管理人員（計人）參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關知識培訓班，使其
適應崗位工作的要求。
⒉及時對“一次性使用醫療器械”進行專項監督檢查。接到省局明傳通知后，思茅地區藥
監局高度重視，沒有絲毫懈怠，召開緊急會議，對查處工作做出周密部署，舉全區藥監系統之力，對“云南醫
用高分子器材廠”和“楚雄醫用器具有限責任公司”生產的一次性醫療用品進行專項監督檢查。對查獲的“好
迪”牌一次性兒童輸液器付、注射器具，醫用紗布繃帶×卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器付、
頭皮針個，予以沒收，處罰金元；同時，對思茅境內醫療器械生產企業個，進行了監督檢查。
⒊結合實際，進行突出重點的集中執法大檢查。針對醫療機構藥品和制劑中存在的問題，
為切實規范思茅地區藥品流通秩序和醫療機構用藥行為，從××年月日起，由地區局領導帶隊組成藥品監督
執法檢查工作組，分三個片組，會同各縣分局（監督辦），在全區范圍內開展了以醫院制劑、特殊藥品管理等
醫院用藥行為為重點的集中執法大檢查，涵蓋鄉（鎮）衛生院、計生服務站以及個體診所。與此同時，各縣分
局（監督辦）組織力量，有針對性地對轄區內藥品生產、經營、使用單位進行了為期兩個月（至××年月日
）的集中檢查。特別是結合省局月日下發的《關于規范醫療機構用藥行為工作的通知》，與行署衛生局聯合
下發了《思茅地區藥品監督管理局醫療機構藥品監督管理規定》。此次檢查，全區共對戶藥品生產、經營、
使用單位進行了監督檢查，查處假劣藥品（含醫療器械）批次，標值元，罰款元，沒收
違法所得元。
對檢查中發現的問題，在要求及時整改的同時，將其列為了今后我區監管工作的重點，作
為工作的切入點常抓不懈。為規范管理，由地區局統一印制了《藥品（醫療器械）購進登記本》，已下發全區
各藥品研究、生產、經營和使用單位。
⒋對假劣藥品窩點和無證批發藥品違法行為進行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作
案手段、方式、方法等出現的變化，認真研究轄區內的實際情況，對出現的問題，采取切實可行的措施，發動
群眾，積極與公安、工商等有關部門密切聯系、配合，認真摸清假劣藥品來源，摸清一個端掉一個，扎扎實實
地做好打擊制售假劣藥品的各項工作，讓假劣藥品無藏身之地。如根據群眾舉報，借用公安偵察手段，深入調
查，順藤摸瓜，全區成功搗毀假劣藥品窩點
個；查處無證批發案件起等。
⒌對假劣藥品進行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫療器械違法行為，由地區局統一安
排，××年月和月，地縣藥監部門對在各自轄區內查獲的部分假劣藥品和醫療器械分次進行了集中銷毀，
計余個品種（批次），標值余萬元。特邀各新聞媒體進行了專題宣傳報道。
⒍加強藥品技術監督力度。在藥品抽驗經費緊張的情況下，積極開展經常性的藥品抽驗工
作，日常監督中發現可疑藥品及時抽驗，全年共抽驗檢品個品種（批次），
超額完成了省局下達的××年個檢品數的任務。對檢出的個品種（批次）的假劣藥品
進行了及時查處，藥品檢驗工作為及時發現、查處假劣藥品發揮了技術監督的重要作用。
⒎嚴格藥品廣告審查，與工商、廣電部門研究制定下發了《關于實施藥品（醫療器械）廣
告審查的通知》，對處方藥不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳、“食
字號”保健品或食品不得按藥品進行廣告宣傳等進行了明文規定。對藥品廣告進行認真清理，并及時通知工商
行政管理部門依法查處，扭轉了藥品廣告宣傳的混亂局面，有效避免藥品廣告誤導造成的危害。
⒏把農村、邊遠地區藥品質量問題作為重點，在努力使藥品監管力量覆蓋鄉、村的同時，
認真研究解決人員少，藥監網底薄弱問題。不失時機地對鄉鎮衛生院、計生服務站相關人員及鄉村醫生進行國
家藥品法規的宣傳培訓，增強其藥品質量意識和法律意識，以此達到保證農村老百姓用藥安全有效的目的。
（五）加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體，開展形式
多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實施條例》及有關政策法規的普法宣傳，在地區電視臺上全文播放了《
藥品管理法》和《實施條例》等；以“”宣傳日、《藥品管理法》頒布實施一周年為契機，通過街頭宣傳
咨詢、展示假劣藥品、橫幅標語、宣傳車等有效方法，在全區范圍內開展宣傳活動，提高了廣大人民群眾和管
理相對人的藥品質量意識和依法維權意識，為實現“依法治藥”創造良好的社會環境。僅在月日的宣傳活動
中就發出傳單萬份。
（六）抓好財務管理，規范財務工作。將各級財務活動置于單位行政領導的統一監督領導
之下，實行歸口管理，杜絕多頭開戶。嚴格執行《會計法》以及相關財務管理制度，堅決執行行政事業性收費
和罰沒收入收支兩條線，收繳分離原則，對于罰沒收入，做到按要求、按時上繳。在認真全面做好年度財務預
算，努力爭取地方政府財政支持的同時，做到艱苦創業，勤儉辦事，管好用好每分錢；并對直屬、派出機構財
務工作和資金的使用進行監督，確保了各項經費的使用符合有關法律、法規的要求。
（七）加快了全區藥品監督管理信息化、網絡化建設。在全省藥監系統率先編發《思茅藥
監信息》的基礎上，為提高信息工作的技術含量，實現互聯互通，實現行政辦公自動化，積極發揮互聯網在線
服務的優勢，公開宣傳與藥品監管有關的法律法規、辦事程序、辦事指南等信息，提高政務公開的透明度。經
過緊張而細致的前期籌備，思茅地區藥品監督管理局及普洱分局藥監政府網站及“藥事論壇”已正式開通，通
過網站在互聯網上為公眾提供業務處理狀態查詢，向公眾反饋審批進展情況；建立各種資料庫，將可公開的數
據信息在互聯網上，并提供檢索查詢功能服務，為相關的部門、企業和公眾提供全面、方便、及時的藥品
監督管理信息，促進藥品監督管理工作的公開、公平、公正。同時，明確專人負責信息統計工作，做到準確、
及時上報各類數據和信息。
（八）切實抓好黨風廉政建設責任制的落實。及時組織召開了專題會議，分析研究藥監系
統廉政建設工作狀況，成立了黨風廉政建設工作領導小組，制定了廉政建設工作計劃和各項規章制度，與各縣
分局（監督辦）簽訂了《思茅地區藥品監督管理局黨風廉政建設責任書》，切實把我區藥監系統黨風廉政建設
推向深入，全區藥監機構各級領導干部自重、自省、自警、自勵，時時處處重實際、求實效、創造性地開展工
作。黨的組織建設得到了不斷加強，局機關及直屬單位黨支部得到建立健全。
（九）積極推行政務公開。制作了政務公開欄，對單位經費、人事等工作情況進行定期的
公開。積極實施服務承諾，實行“首問負責制”，全體工作人員戴證上崗，凡直接為管理相對人服務的事項，
一律實行限期性承諾制服務，講清標準、條件，嚴守時效和信譽；凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員
，必須無條件地負責完成答疑或引導，不得以任何理由借故推諉扯皮。
二、××年工作實踐的經驗及體會
××年的工作雖然艱辛，但為我區今后的工作探索了初步的路子：
（一）深入調查研究，總結經驗，推進制度創新，提
出新思路、新舉措，對工作進行前瞻性的部署，是確保藥品監督管理工作落到實處的根本
。
（二）堅持《藥品管理法》及其它法律規章的學習、宣傳和貫徹，充分認識藥品監督管理
工作的極端重要性，樹立依法行政意識，是抓好藥監工作的前提條件。
（三）繼續完善省以下垂直管理體制，明確定位，轉變觀念，轉變職能，運用市場經濟的
手段監督管理，促進公平競爭秩序的建立，是實現藥品市場秩序根本好轉的關鍵環節。
（四）加強規章制度建設，對藥品經營企業實施責任制管理，是規范藥品流通秩序的有效
辦法。
（五）認真貫徹“以監督為中心，監、幫、促相結合”的方針，立足于監督，在幫促上下
功夫，正確處理監督與發展、管理與服務的關系，做到監督有力、幫促有效、服務到位是實現藥品市場秩序根
本好轉的有效措施。
（六）正確處理好與地方的關系，密切聯系、發動群眾，是搞好藥品監督管理工作的基礎
。
（七）重視法制建設，推行執法責任制，提高藥品監管人員的業務素質和行政執法水平，
是做好藥品監管工作的有力措施。
三、××年工作計劃
××年，我區的藥品監督管理工作雖然取得了一些成績，也摸索了一些成功的經驗，但離
省局對我們提出的要求還相距甚遠，我們清醒地認識到，這僅僅是我區藥監工作開好了頭，起好了步。藥監工
作法規性、政策性強，情況多變，任務繁重，全區藥品市場監督形勢仍然嚴峻，工作中還存在著不少困難和問
題，百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學習貫徹黨的十六大精神，與時俱進，全面建設小康社會的有利
時機，正視問題和困難，發揚成績，推廣經驗，積極發揮主觀能動性，以知難而進的精神，竭盡全力完成
年藥品監督管理工作任務。
根據省局的安排，經局黨組研究，××年工作任務可概括為：“樹立個思想，注重個加
強，抓好項具體工作，做到個堅持”。
“樹立個思想”即：
緊緊圍繞藥監中心工作，樹立與時俱進，開拓創新的思想。隨著我區藥品監督管理體制
的建立和不斷完善，××年是思茅地區藥監事業艱苦創業的時期，也是不斷壯大發展的時期。全區藥監機構干
部要把思想統一到
“三個代表”重要思想和黨的十六大精神上來，統一到省藥監局的總體要求和部署上來，
統一到“十五”期間思茅地區藥品監督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目標上來。緊密聯系思茅地區藥
監工作面臨的新形勢新任務，認真學習，深刻領會黨的十六大會議精神，開拓創新，與時俱進，把學習貫徹十
六大精神與研究問題、推動工作結合起來，全面提高大局意識、服務意識和銳意改革創新意識。
“注重個加強”即：
不斷加強打擊假劣藥品工作力度，改進工作方法，實施全過程監管。⒈從規范藥品生產
、經營、使用單位的購銷渠道入手，強化對藥品流通領域的監督管理，重點整治藥品經營企業的經營行為。⒉世界秘書網版權所有,
結合國家、省藥監局《關于開展藥品專項監督檢查和清查的緊急通知》，以個體診所、單位醫務室、計生服務
站（所）、鄉鎮衛生院為重點，認真規范醫療機構用藥行為，堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫療機構的
途徑。⒊檢查、督促、落實好與藥品經營單位簽訂的《藥品監督管理工作責任書》，深化“放心藥店”管理制
度；在嚴把準入關的基礎上，完成個體診所、單位醫務室、鄉鎮衛生院（含村衛生室）藥劑人員《藥品管理法
》及《實施條例》的培訓及藥品從業人員的繼續教育培訓；組織完成《藥品經營許可證》的年檢工作。⒋認真
研究農村、邊遠地區的藥品供應情況，強化農村、邊遠地區藥品監管力度（涵蓋村級），保證網底藥品質量，
確保邊疆地區各族人民群眾用上方便及時的合格藥品。⒌嚴格藥品廣告審查，重點是加強處方藥不得在大眾傳
播媒介廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進行廣告宣傳等的審查力度。⒍加強對農村集
貿市場中藥材的監督和管理。⒎加強安全監管工作：推進藥品分類管理，做好藥品生產企業、藥經營企業
等改造、認證工作的指導和服務；加強對藥品生產企業日常監管工作；嚴格醫院制劑的管理，做好制劑品種
的整頓；加強對特殊藥品的監督管理，重點放在經營和使用單位；完善藥品不良反應監測制度。⒏加強醫療器
械監管工作，用管理藥品的方法管理醫療器械。⒐繼續抓好藥品檢驗工作，地區藥檢所要不斷加強自身建設，
提高藥品技術監督水平，力爭省局將其列為地州級中心所建設，順利通過劑量認證復查驗收；全面完成省局下
達的藥品抽驗計劃。⒑認真總結、摸索藥品監督管理的新經驗、新方法。
加強干部學習教育培訓力度，不斷提高依法行政水平和業務水平。地縣藥監機構要按照
省局的要求，適應新形勢的需要，牢固樹立人力資源是第一資源的觀念，加強學習教育培訓工作，認真研究制
定培訓教育計劃，突出重點，拓寬領域，以執法人員為重點，以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內容，
在教育培訓的針對性、實效性上下功夫，既重視在職學習，又要有計劃、分層次、分期分批進行培訓，不斷提
高教育培訓工作效益。
“抓好項具體工作”即：
加強財務管理和監督，嚴格執行“收支兩條線”管理，重點加強收支管理，量入為出，
注重資金使用效益，進一步規范財務工作。
抓好全區藥品監督管理信息化、網絡化建設和信息統計工作；做好宣傳報道，特別是要
面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的《藥品管理法》及《實施條例》等法律法規的普法宣傳活動，動員社會
力量參與藥品監督管理工作，逐步營造一個全社會的監督管理網絡。
緊緊圍繞藥品監督管理中心工作，抓好基層調查研究，掌握第一手材料，了解基層工作
情況，總結經驗，找準做好我區藥監工作的切入點。
“做到個堅持”即：
堅持不懈地推進藥監體制改革，在認真做好干部人事信息統計上報、工資套改、檔案移
交、職稱評定、清產核資等工作的同時，努力做好事業單位人事制度改革各項工作。
堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針。結合思茅生物藥業發展潛力大
等實際，在生物藥業的開發與利用方面，支持地方政府做好調研、論證等工作，為思茅地區醫藥經濟發展獻計
、獻策。
堅持政務公開制度，公開辦事依據、權限、程序、時限以及辦事結果，自覺地把依
法行政的活動置于群眾的監督之下。
堅持做好藥監機構職業道德和思想政治工作，加強黨的組織建設；強化管理機構內部的
層級監督，抓好自身反腐敗和廉政建設；推進執法責任制各項工作，逐步建立一支“依法監督、科學公正、廉
潔高效、行為規范”的高素質的藥品監督管理專業隊伍。把我區藥品監督管理工作提高到一個新的水平，為確
醫療器械公司工作總結范文6
開創基層藥監工作新局面
———**縣藥監局2003年工作總結
2003年是藥監部門認真貫徹黨的十六大精神，為全面建設小康社會作貢獻的第一年，也是奪取抗擊“非典”斗爭和確保完成藥監工作九大任務“雙勝利”的攻堅年。在省、市藥品監督管理局黨組的正確領導和有關部門的支持配合下，我縣藥品監督管理系統以“三個代表”重要思想為指導，緊緊圍繞“三抓一加強”的工作重點，堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，努力打好抗擊“非典”推進全年工作、加強隊伍建設三大戰役，圓滿完成2003年的各項工作?，F將我局2003年的工作情況及2004年的工作安排匯報如下：
一、2003年主要工作情況
今年我局黨組一手抓防治“非典”不放松，一手抓藥監管理不動搖，采取有力措施，狠抓工作落實，取得明顯成效，主要表現在：
（一）積極應對突發事件，全力以赴抗擊“非典”。
面對突如其來的“非典”疫情，我局遵照省、市局的部署，把做好防治“非典”工作作為當前一項首要政治任務和考驗局黨組應對突發事件、駕馭復雜局面的一項重要工作，擺在基層藥監工作的重中之重來抓。成立防治“非典”工作領導小組，制定防治工作預案，對各項工作進行明確分工，將具體工作職責落實到人，按照守工有責的原則，切實做到“三到位”：
一是思想到位。我局及時傳達及時、貫徹省市局和地方黨政部門關于做好防治“非典”工作的一系列指示精神，明確防治責任，狠抓措施落實，把黨員、干部的思想統一到防治“非典”的各項工作上來，做到既不掉以輕心，又不驚慌失措，有條不紊、毫不松懈地抓好防治“非典”的各項工作。實行24小時不離崗，雙體日推行兩班輪休，并保持通訊聯絡暢通，以應對突發事件。接到群眾舉報，城區15分鐘內抵達現場，農村鄉鎮在30分鐘內抵達現場。在“五一”期間，全局工作人員主動放棄休息，局領導帶頭在辦公室打地鋪值班，嚴防死守，全力以赴投入抗擊“非典”斗爭。
二是監管到位。針對防治期間藥品市場波動的態勢，我局把做好防治“非典”工作與公安聯合執法行動結合，與各項檢查結合，與藥品抽檢結合，與藥品市場整流器規結合，與稽查執法罰沒收入結合，與督促幫助企業“雙G”認證結合，確保防治任務的完成和藥品市場的穩定。自4月20日——6月25日，我局共出動人員1041人次，檢查藥品批發企業務15家次，零售企業170家次，縣級以上醫療機構12家次，縣級以下醫療機構99家次，醫療機構制劑單位8家次，查處案件49起，罰沒收入4，5萬元。聯合有關部門對城區幾大藥品經營單們和醫療機構的防護服、口罩和消毒劑進行綜合檢查，積極組織縣醫藥公司等藥品經營生產單們做好防治“非典”藥品的應急儲備工作，切實保障藥械供應。
三是宣傳到位。我局認真做好防治“非典”期間新聞宣傳，政務信息工作，確保上情下達，下情上報，暢通快捷。電視臺一套、四套于5月1日、5月5日兩次報道我局對藥械市場監管情況；省廣播電臺兩次、電視臺一次、電視臺四次報道我局防治“非典”藥品監管工作和銷毀假劣藥械的現場新聞；《晚報》簡報，及時上報省，市局及地方黨政部門，受到領導的好評。我局還做好全局人員自身保護的宣傳教育，落實必要的防護措施，要求全體工作人員以科學的態度對“非典”，并做好家庭及身邊人員的宣傳教育工作。在加強自身防護的同時，要求工作人員顧大局，識大體，講奉獻，義無反顧地履行防治“非典”期間的藥品市場檢查監管的職責，受到上級領導和地方干群的充分肯定。
（二）認真履行藥監職能，全面推進今年工作。
為了奪取抗擊“非典”斗爭和確保省、市局黨組年初提出今年各項工作順利完成的雙勝利，我局堅持一手抓防治“非典”工作，一手抓日常監管的開展，統籌兼顧，妥善安排，突出重點，全面推進，確保今年各項工作穩健運行。
（1）保持高壓態勢，嚴打假劣藥械。
我局堅持“五不放過”原則，把開展藥品市場整規活動引向深入。今年重點開展醫療機構用藥及其制劑，基層經營使用的過期失效藥品，篡改生產批號和使用說明書的藥品，通過郵政渠道寄遞的假劣藥品，衛生院和診所不按規定使用的一次性無菌醫療器械等5次檢查整治工作。我局按照“有的放矢突出重點，查源蹤，嚴厲打擊”的方針，堅持“人民用藥安全勝于生命，藥品監管責任重泰山”的理念，對專項監督檢查的項目進行認真的檢查。我縣監管對象點多面廣，全體藥品執法人員起早摸，連續作戰，一查到底，不留死角。認真執行《藥品抽驗工作管理規定》，不斷規范抽組行為，已完成抽組360批次，其中不含合格藥品17批次已立案查處；全年共完成快速鑒別86批，送檢2批均為不合格藥品。今年藥品專項監督檢查以來，我局共出動蕩2559人次，檢查單信730家，現場監督自毀過期，無效，破損變質藥品578種，1080批次，總值9萬多元，集中銷毀600多種1320批次，總值8萬多元，其中包括查獲的防“非典”假藥“強力抗病毒精油”盒及不合格中藥貫眾70多公斤。共查處案件72起，其中入庫6。043萬元，比去年同期罰沒收入4。6萬元增加7。2萬元。
（3）抓“兩網”建設，讓農民受惠。
藥品監管的重點在農村，難點也在農村，我局從縣情實際出發，采取有力措施加快農村藥品監管和供應網絡建設，使千家萬戶農民從中受益。我局與各鄉鎮溝通協調，明確鄉鎮分管衛生的領導為本地藥品監管的負責人，并向縣人大，醫療機構聘請5名藥品特邀監督員，向各鄉鎮衛生院、衛協聘請64名農村藥品協管員，在村級醫療和村干部中聘請200名農村藥品報告員，建立、健全縣、鄉、村三級監管網絡，逐步形成一個橫向到邊、縱向到底的監管網絡。為了落實藥品放心工程，建立長效監管機制，構建“兩網”建設，積極推行農村藥品進貨渠道，凈化了農村藥品市場。9月份以來，已有9個鄉鎮推行農村醫療機構使用藥品統一配送制度，占全縣鄉鎮數的50%，占農村醫療機構的60%，占總人口的70%。使農村藥品質量從源頭得到治理，切實保障家民用藥安全有效。在配送過程中，做到價格合理，質量保證，品種齊全，配送及時，服務周到，使農民群眾真正得到實惠。通過藥品供應網絡的建設，達到了提高村醫藥品使用的法律意識和藥學知識，堵住了向非正常渠道進貨，減少流通環節，方便了用戶，社會各界普遍擁護。
（3）努力幫促藥業發展，加快“雙G”的步伐。
我局認真貫徹“監、幫、促”的工作方針，大力促進醫藥經濟發展。今年以來，我局積極幫助實施異地GMP改造遷址擴建項目和該廠與政府簽訂聯合開發書峰青黛產業化生產基地合同等，協助做好生產中藥飲片上報市、省局立項審批通過驗收工作；深入藥業有限公司鼓勵研制開發新藥品種，幫助解決該廠GMP改造過程中遇到的問題。督促縣醫院、縣中醫院、縣皮防病院制劑室按規范生產制劑，做好制劑品種的注冊資料準備工作。指導幫助縣醫藥公司等單位做好GSP認證驗收工作；出動100多人次，持續近一個月時間，全面完成轄區內63家零售藥店的現場檢查及年檢資料報送工作，幫助批發各家新開辦藥店做好申辦《醫療器械經營許可證》，進一步規范轄區內醫療器械的經營管理。
（三）堅持以人為本，加強隊伍建設。
今年初，在三個突發事件面前，我局人心不散，工作不亂，從“抓作風，打基礎、上水平、見成效”入手，把隊伍建設放在更加突出的位置，采取有力措施常抓有懈。
一是學習理論與指導實踐相結合。我局認真制定學習教育計劃，組織全體黨員、干部深入學習十六大精神和“三個代表”重要思想，認真貫徹“兩個《條例》”（即《黨政領導干部選拔任用工作條例》、《公務員條例》），緊緊扭住“兩個務必”和黨風廉政、警示教育等系列活動。學習中做到“四有”、“三落實”，即有簽到、有記工員錄、有心得、有交流；做到人員、時間、任務三落實。局黨組成員以身作則，帶頭領會好、掌握好、貫徹好十六大精神，帶頭在用“三個代表”重要思想指導工作實踐上下功夫。著力打造學習型的基層藥監機關。通過學習教育，進上步增強全局人員的政治堅定性和工作責任感，振奮精神，扎實工作，與時俱進，開拓創新，認真履行監管職能，切實提高監管水平。
二是思想建設與制度建設相結合。黨風廉政建設方面，開展反腐倡廉“六個機制”的實施方案及《黨風廉政建設和反腐敗工作的領導體制及2003年任務分解》，建立并實行黨員領導干部廉政制度，黨員干部談話制度、戒勉談話制度及“一幫一”聯系制度等，設立投訴電話，聘請監督員，不斷提高政務公開質量，推動黨風廉政建設和反腐敗工作更加制度化、規范化、經常化。機關效能建設方面，以制度建設為抓手，在原有制度基礎上狠抓制度落實考勤制度、請銷假制度，上班簽到制度，承諾制度，首問首接制度等，違規者按機關效能建設有關規定處理，使各項工作更加緊序運轉，努力提高依法治藥水平和辦事效率。
三是政治學習與業務學習相結合。在加強政治思想教育、提高職業道德水平的同時，積極開展業務，全面提高綜合素質。分期分批對干部，職工進行業務輔導與培訓，邀請省局法規處領導來我局舉辦專題講座，派出人員參加省局舉辦的《藥品管理法實施條例》和《黨政領導干部選拔作用工作條例》培訓和公務員初任培訓。鼓勵參加繼續教育，把集中學習與個人自學，崗位培訓與系統培訓結合起來，達到學習中認真鉆研、深刻領會，工作中準確運用，依法辦事?，F在全局干部達到大專以上文化水平，今年有6人參加全國執法人員資格考試，全部順利通過，一支思想過硬、技術精、作風正的藥監隊伍正在我縣形成。
二、2003年工作經驗及體會
從2003年工作實踐中，我局探索和積累了一些有益的經驗：
1、用“三個代表”重要思想統攬全局、指導工作，是我們搞好工作的根本保證。只有從最廣大人民群眾的根本利益出，心中裝著老百姓，才能滿腔熱情地做好藥品市場監管、“雙網”建設、“雙G認證”等工作，為發展藥監事業提供源源不斷的動力。
2、深入基層調查研究，總結經驗及時創新，因地制宜提出新思路，新舉措，是深化藥品監督管理改革的必由之路。
3、正確處理好與地方的關系，密切溝通，依靠群眾，是搞好藥品監督工作的基礎。
4、加強建章立制，狠抓緊制度落實，把行政管理納入制度化、規范的軌道，是加強機關交通建設和黨風廉政建設的根本措施。
5、加快“雙G”認證步伐，大力支持藥業經濟發展，為全面建設小康社會作貢獻是藥監部門責無旁貸的職責。
6、注重法制建設，推行執法責任制提高藥品監管人員的業務素質和行政執法能力，是做好藥品監管工作的關鍵。
三、2004年工作計劃
根據省、市局的部署，經局黨組研究，2004年的工作任務可概括為“樹立一個思想，注重二個加強，抓好三項具體工作，做到四個堅持?！?/p>
（一）樹立一個思想。
即緊緊圍繞藥監中心工作，樹立與時俱進、開拓創新的思想。全局工作人員要把思想統一到黨的十六大精神和“三個代表”重要思想上來，統一到我縣藥監工作面臨的新形勢、新任務，認真學習，深刻領會黨的十六大精神，把學習貫徹十六大精神與研究問題，推動工作結合起來，促進藥監工作邁上新臺階。
（二）注重二個加強。
1、不斷加強打擊假劣藥械的力度，改進工作方法，實施全程監管。（1）、從規范藥品生產、經營、使用單位的，購銷入手，強化對藥品流通領域的監督管理，重點整治藥品經營企業的違規行為；（2）、繼續抓好藥品放心工程，切實加強藥品市場管理；（3）、成立縣藥學會，隸屬我局管理，充分發揮藥學會的學術作用，把監管觸角延伸到最基層，凈化、優化農村藥品市場。（4）、繼續完善農村藥品供應網絡，建立藥品“配送”長效機制。（5）、指導幫助有關企業回快“雙G”認證步伐，確保如期完成。（6）、推進藥品分類管理，搞好制劑品種整頓，加強對特殊藥品及醫療器械的監管力度。（7）、繼續抓好藥品抽驗和藥品快速鑒別工作。（8）認真總結藥品監管的新經驗、新方法，及時推廣。
2、加強干部學習教育培訓力度，不斷提高依法行政水平和業務能力。牢固樹立人力資源是第一資源的觀念，加強學習教育培訓工作，研究制定教育培訓計劃，以執法人員為重點，以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內容，在教育、培訓的針對性、實效性上下功夫。既重視在職自學，又要分期分批進行培訓，不斷提高教育培訓成效。
（三）、抓好三項具體工作。
1、加強財務管理和監督。嚴格執行“收支兩條線”，加強收支管理，量入為出、注重資金使用效益，進一步規范財務工作。
2、抓好全縣藥品監督管理信息化和信息報送工作。做好宣傳報道，特別要廣泛深入地開展《藥品管理法》及《實施條例》等法制宣傳活動，營造依法治藥的社會氛圍。
3、抓好基礎設施建設。年內要完成辦公樓建設，逐步完善執法和技術裝備，為執法監督提供有力的物質保障。
（四）、做到“四個堅持”。
1、堅持“實事求是”的原則。緊緊圍繞藥監中心工作，深入基層掌握第一手資料，找準做好我縣藥監工作的切入點。
2、堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針。針對我縣中草藥發展潛力大的特點，做好轄區內青草藥資源保護與開發普查工作，對能夠形成規模開發產業的項目進行可行性評估。
