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制藥工程的前景范文1
近日，瀏覽工商論壇時發現，有不少人在為“黑磚窯”事件中被問責的工商同仁打報不平、喊冤。我想，出現上述原因的因素是多方面的，不能從主觀或客觀上單方面找出原因，只有在正確認識工商執法風險的成因，加強法制監督，才能有效防范和抵御工商執法風險，避免以上現象發生。
1、對工商執法風險的認識不夠全面。工商行政管理機關作為市場監管和行政執法部門，履行法定的職權并負有相應的行政責任，行使職權就必須要承擔責任，沒有或者不能履行好職責自然會有風險。由于風險與職權、責任相伴相生，職權和責任是法定的，是必然性，風險只是可能的，是偶然性。只要我們正確、全面地了解和掌握工商行政管理法定職權和責任，就能夠全面認識工商執法風險。
2、市場監管和行政執法重權力輕義務。沒有無義務的權利，也沒有無權利的義務，有職權才有責任。正如前蘇聯蘇維埃部長會議主席雷日可夫在反省蘇聯解體時所說的：權力應當成為一種負擔，當它是負擔時就會穩如泰山，而當權力成為一種樂趣時，那么一切也就完了。建立權責明確、行為規范、監督有效、保障有力的行政執法體制，是落實依法治國方略，推進社會主義民主法制建設的重要內容,也是黨風廉政建設的需要。權力不受制約和監督，必然導致濫用和腐敗。
3、不依法行政是工商風險的根源。不論是工作人員執法思想不端正，為費行政、為案執法、簡化執法程序、超越執法權限或行政不作為、亂用自由裁量權、適用法規不當等行為；還是一些政府部門職責“錯位”、“缺位”，出于地方利益的需要，而對工商執法行為加以限制或干涉，都是不依法行政的表現。行政相對人法制觀念淡薄，追逐個人私利，而置國家法律法規不顧，與執法機關進行對抗，其目的也是促使工商部門不依法行政。因此，我們在任何時候、任何情況下都必須要堅持依法行政的原則，只有這樣，才能最有效地抵御執法風險。
4、風險觀、責任觀的認識不正確。一方面要正確認識權力和責任的辯證關系，克服麻痹思想，堅持以使命為重、責任為先，增強政治意識、大局意識、責任意識、憂患意識、陣地意識，增強抗御風險的能力，確保隊伍安全。 另一方面，不能因為風險客觀存在而杯弓蛇影，惶惶不可終日，或因噎廢食，被風險嚇倒。如同走路可能跌跤，開車可能發生交通事故一樣，要執法肯定有風險，但只要遵循事物發展的客觀規律，風險是可以防范和避免的。
制藥工程的前景范文2
關鍵詞：生物技術；制藥；應用
生物技術也可以稱作是生物工程。以現在化的生命科學為主要基礎，綜合各種科學技術，科學原理以及先進的科學手段，按照設計對生物體和生物原料的加工為人類生產出具有重要作用的生物技術產品。生物技術是人們對動植物以及微生物本身的物質加工而成，為人們生產數優質的生物技術產品更好的為社會服務?，F代生物制藥技術其中包括現代化生物技術和發酵技術，生物技術來源于相關的學科和生物學發展相融合的產物，其中以重組DNA技術為核心主要的基因工程，這之中還包括有生化工程、細胞工程、微生物工程和生物制藥等各個領域。生物技術是綜合許多種現代科學理論與生命科學研究出來的一種高新技術，運用先進的技術手段為我國制藥行業的研究創造出廣闊的應用前景。
1 發酵工程制藥
現代的發酵制藥工程。又可以被稱作微生物工程，是指采用現代的生物技術手段，利用微生物的特定功能，為人類生產出有用的產品，工業生產的過程直接運用微生物技術。微生物代謝生產的生物技術就是發酵工程制藥。發酵工程制藥中含有，抗生素、激素、維生素等相關的生理活性物質。主要的研究對微生物改良和篩選，工藝研究，等處理產品后續的問題。如今DNA重組技術對微生物菌類的改良有著重要的作用。在20世紀70年代中，基因技術和細胞技術融合等生物技術的不斷發展，發酵工業進入了現代化的工程階段，其中生產的產品有酒精類飲料，還有胰島素、生長激素和抗生素等多種保健藥物。發酵工程制藥利用微生物生長以及代謝制作中藥，此類制作中藥方式比一般方式都優越，可以全面的改善藥性，降低副作用，櫓幸钚猿煞痔峁┬碌姆⒄狗較潁產生新的藥物作用，針對各種適應癥的治療，充分保護中藥成分，避免中藥活性成分遭到破壞，從而做到節約藥物資源。
2 基因工程制藥
基因工程制藥是指分子水平上基因的操作，根據人類的需求所設計的，按照設計方案創建含有新性狀的生物新品系，并且能使生物新品系穩定的遺傳給下一代。基因工程與工程設計運用了相似的方法，具有明顯的理學與工程學的特點。工程制藥通過DNA技術將疾病的蛋白質、酶、核酸等基因藥物轉移到宿主細胞進行表達和繁殖，最終可以獲得相應的治療藥物?？股赝ǔＪ侨梭w的活性因子，主要研究基因的鑒定、克隆導體的構建，導入產物分離純化等問題。基因工程被人們掌握時間并不是很長，但已經多次的取得了實際性的成果和應用價值，基因技術已經成為我國的核心技術，將在制藥方面充分的發揮重要作用。
3 細胞工程制藥
相關于細胞工程制藥的范圍還沒有確切的說法，細胞工程是根據分子生物學原理，應用了細胞培育技術以及細胞水平進行遺傳操作。細胞工程大體可分為細胞質工程和染色體工程。細胞工程的主要關鍵是運用植物和動物的細胞培養作為藥物生產技術。利用細胞技術對動植物的培養可以生產出人類活性因子，以及單克隆等抗體產品。也可以生產出活性因子疫苗等DNA產品。在地理條件和氣候環境的影響下植物細胞代謝產物含量仍然很高。系統正在研究培養，人參、三七等制藥用的植物，并對相關的培養條件做出了。分析表明，人參細胞培養物與藥理活性都和普通種植的人參沒有明顯差異。對于某些植物的細胞培養與生產已經達到了商業化作用。除了對細胞大規模的培養之外，毛狀根與不定根的培養也很成功。黃氏毛狀根的培養效果與價格與藥物黃氏相似，希臘毛地黃細胞應在褐藻酸欲的固定情況下培養，可將有毒的毛地黃物質轉化成地高辛，運用紫草細胞培養生產紫草寧等根據野生新疆雪蓮的抗炎等作用，相關人員等進行了細胞培養物與天然新疆雪蓮抗炎、鎮痛的藥理實驗，實驗表明新疆雪蓮細胞培養物，可以成為野生雪蓮的替代品。資源短缺也是比較嚴重的問題，對于資源短缺完全可以利用細胞培養技術對犀角等相關藥用動物器官進行培養，此方式就能解決資源短缺的問題。
4 酶工程制藥
酶工程指的是用酶、細胞，等擁有獨特的催化功能，借助生物技術手段為人類制造出需要的產品。酶學理論與化工技術結合形成的新技術就是沒酶工程。現如今已經有很多國家都運用了固定化的酶和細胞生產藥品。沒工程技術是現代生物技術的重要部分，固定化酶不僅能合成藥物分子。還能用于對藥物的轉化。我國運用微生物的兩部轉化方法成功的生產出維生素C，酶工程主要研究產藥酶，酶細胞固定化相關的操作條件等。酶工程的應用前景一片光明，發酵工業與化學合成工業發生了巨大的改變。藥用植物的有效成分來源于植物的次生代謝產物?，F如今已有很多個國家充分的應用固定化細胞與固定化酶進行藥物的生產。
5 結束語
綜上所述，我國的生物技術已經越來越重要，目前生物制藥的研究成果數量日益增長，其技術制藥研究已經不斷的深入各個領域，中藥研制新藥的環節也在不斷的介入在新藥研發中生物技術制藥形式相對比較重要，使生物技術制藥成為了研發主流。生物技術同時還具有對珍稀傳統藥材的保護同時還能生產出大量的高品質藥材和藥品活性成分，使藥品活性成分的含量有效的提高。合理的應用現代化生物技術，使我國的制藥行業不斷地取得更大的發展。
參考文獻
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制藥工程的前景范文3
關鍵詞： 生物制藥產業 發展態勢 思考
中圖分類號：F426.72 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）03（c）-0224-01
伴隨著生物技術的改進和提高，以抗體工程和細胞工程產品為主體的生物制藥產業進入了快速發展的關鍵期，演變為當今社會最為活躍的領域行業，為經濟發展做出了重大貢獻。生物制藥產業在應對器官移植、糖尿病、尿毒癥、心肌梗死等重要病癥方面有自己獨到的技術，在蛋白質組實驗研究逐步深入的基礎上，獲得了更大的突破性發展空間。
1 我國生物制藥產業發展現狀
我國生物制藥產業起步較晚，技術不成熟、產業體系不完整、管理方式較為傳統，與發達國家相比仍有一定的差距，但是經歷了20多年的發展取得了重大成果：不斷研發出新的生物制藥產業研究成果，呈現出持續上升的趨勢；生物制藥作為生物技術產業結構的重點領域，其所帶來的銷售額不斷突破新高，其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發展前景，與人類疾病相連的切合點愈見明朗；應用生物技術研發的新藥逐漸在藥品研發市場中成為主流，所占比重越來越大。
2 我國生物制藥產業發展面臨的問題
2.1 科技創新不足
與國際上的西方發達國家擁有的大型生物制藥企業相比，我國生物制藥企業研發費用在整個企業支付費用中的比例偏低，使得生物制藥產業發展缺乏后勁動力。同時由于長時間缺乏對于知識產權和專利權的保護意識，使得大量生物技術流失或者被同行非法利用，阻礙了生物技術的進一步發展。由于技術因素的制約和高端人才的缺乏，我國在治療性生物藥物、生物疫苗等領域仍然停留在試驗階段，真正可用于臨床和實際治療的技術可謂鳳毛麟角。
2.2 產業體系不完善
由于缺乏統一的政策管理和約束，我國企業對于國外的醫藥產品進入壁壘偏低造成生產過剩，增加了市場風險。醫藥企業集中程度低，不足以提供充足的技術輸出資金，而競爭力較弱。部分企業為了追求利益，會涉足其他領域的產業；部分企業管理者由于素質偏低，而在某個新概念上停滯不前，耗費人力、物力、財力。
3 我國生物制藥產業的發展趨勢
3.1 哺乳動物細胞表達的生物技術藥物所占比重越來越大
在2000年后FDA批準生物技術創新藥物中，銷售額位于前10名的有多達8個為哺乳動物細胞表達的產品，其銷售業績也非常驚人。近年來在中國生物制藥產業中國家對哺乳細胞表達的生物技術藥物的市場準入條件放寬，借以促進此技術在生物制藥工程中的應用。
4 促進生物制藥產業發展的建議
4.1 加強技術上的創新
在研發技術上進行革新將是提升生物制藥產業核心競爭力的和核心舉措，擁有獨一無二的競爭優勢。綜合運用計算機技術、納米技術、生物技術等現代技術和設備，開發具備新效能、新品質的藥物。同時軟件技術、信息技術等對客戶信息進行整理和維護，對藥物程序進行全程控制和管理，確保安全、順暢。
4.2 充分利用內外背景因素
生物制藥產業要想獲得持續性發展，需要時刻關注國家宏觀政策的變動，進行適時調整，使企業保持與時俱進，體現時代特色；同時要加強對高科技人才的培養，注重對知識產權的保護，拓寬企業融資渠道，進行合理的戰略聯盟；加之嚴格控制藥品質量標準，提高藥物原料的質量，旨在研發出有益于人類健康的藥物，為人類造福。
5 結語
生物技術將成為21世紀活躍在科技領域最璀璨的明珠，生物技術制藥行業前景非常廣闊，全球的藥物有一半是生物合成的，尤其是針對分子量大，結構較復雜的藥物，其比化學合成法更為簡單有效，并且節約成本。生物技術藥物在治療艾滋病、貧血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌癥發育不良、囊性纖維變性和比較罕見的遺傳性疾病上都展現了其優勢。生物技術制藥必將為解決人類的疑難雜癥，減輕人類痛苦和壓力，保護環境，彌補資源短缺做出自己的貢獻。目前我國生物醫藥產業已獲得長足發展，生物類的外包公司已成為一個非常具有潛力的行業。蛋白質工程等也為生物制藥開辟了新的發展道路，將展現出新的發展姿態，為人類的健康保駕護航。
參考文獻
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制藥工程的前景范文4
藥學專業主要課程 主要課程：基本原理、思想道德修養、法律基礎、大學英語、高等數學、醫用物理學、計算機基礎、形態學概論、生理學、細胞生物學、分子生物學。
醫學免疫學、病理生理學、醫學微生物學、無機化學、有機化學、生物化學、定量分析、儀器分析、物理化學、基礎化學實驗、藥物化學、天然藥物化學、藥劑學、藥物分析、藥理學、毒理學基礎、藥物的波譜解析、藥事管理學、專業技能實驗等。
藥學專業就業前景 我國的藥學事業的發展也是非常迅猛的，許多藥品都得到了國際市場的認可，也與外國企業建立了合作關系，但在專業人才方面有稀缺，這表明藥學專業有很廣闊的發展前景。
社會對藥學才的需求正在增加，本專業的大學生就業率高達95%。制藥業發展較快，尤其是生活水平提高以后，人們對保健品的需求在增大，企業對藥學人才比較青睞。還有一塊就是生化藥品，這是一個新興也是尖端的行業，發展前景很好。
藥學專業畢業生主要分配到制藥廠和醫藥研究所從事各類藥物開發、研究、生產質量保證和合理用藥等方面的工作，也有很多人從事藥品銷售。
藥學專業就業方向 本專業學生畢業后可可以到制藥廠和醫藥研究所從事各類藥物開發、研究、生產質量保證和合理用藥等方面的工作，藥學專業就業方向也有很多人從事藥品銷售。
從事行業：
畢業后主要在制藥、醫療、新能源等行業工作，大致如下：
1 制藥/生物工程;
2 醫療/護理/衛生;
3 新能源;
4 醫療設備/器械;
5 批發/零售。
從事崗位：
畢業后主要從事醫藥代表、銷售代表、產品經理等工作，大致如下：
1 醫藥代表;
2 銷售代表;
3 產品經理;
4 藥劑師;
制藥工程的前景范文5
致命誘惑
生物制藥在中國，既被寄予了很高的預期，也受到了相同程度的質疑。有人擔心生物制藥可能成為互聯網之后的又一個投資熱點，繼而成為互聯網泡沫之后的下一個泡沫。但生物制藥與靠廣告生存的網絡公司根本不同，它的產品往往是看得見、摸得著的。更重要的是，就商業模式而言生物科技產業更為傳統，而且市場是現成的。
生物藥物的最誘人之處是它驚人的利潤回報率。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，利潤回報高的驚人。最典型的是紅細胞生長素（EPO），從1989年投入市場以后，它已經為開發商Amgen公司帶來了超過100億美元的利潤，也使得Amgen公司一躍成為全美最大的生物工程公司，總資產已高達161億美元?？梢哉f，生物藥品一旦開發成功投放市場，將獲暴利。
據有關資料顯示，2000年全球醫藥產業市場為3000－3250億美元，全球生物制藥市場達到240－260億美元，占全球醫藥市場的8%。其中2000年中國醫藥市場估計為1500億元，生物技術藥品市場估計為45億元，僅占整個藥品市場的3%。顯然生物制藥無論在世界還是在中國都有著廣闊的發展前景，而與之相伴的投資機會則更是讓人垂涎。
聯合基因
復旦大學生命科學院毛裕民、謝毅兩位教授創立聯合基因的時候,最得意的就是自己的技術優勢。最終的結果也是他們想象的,員工600多人、10多家子公司,而最重要的是他們用技術換來了公司發展急需的資金。
聯合基因的第一桶金來自上海銀行。2001年6月，聯合基因以兩條自主產權的基因作質押，從上海銀行那里籌來了1，000萬元人民幣的資金。聯合基因得到第二筆錢是在2000年8月28日,以基因芯片技術作價2.5億人民幣，據稱這一合作創造了中國單項技術作價之最。實際的情況是廣東肇慶星湖生物科技股份公司出現金2.5億元人民幣，與之共同成立中國最大的芯片公司，這一合作曾經給作為上市公司的星湖科技帶來一時的風光。聯合基因一位人士稱，他們從2000年11月開始銷售基因芯片，芯片每枚的單價從4000元到1.6萬元不等。這之后銷量增長很快，每月以50%左右的速度遞增，去年上半年光是芯片銷售的利潤就已經達到1300萬元人民幣。
作為清華大學生物醫藥科技的旗艦企業，清華源興生物醫藥科技有限公司的目標是成為中國新興的生物醫藥行業的領軍者。而它的最大信心來自于總裁楊向陽創立的高起點國際化運作的商業模式。
雖然清華源興生物背后依托的是清華的生命科學院和醫學院，但是清華大學是以工科見長，生命科學院的成立時間并不長，醫學院也正在籌建之中。因此源興生物想建立成擁有國際先進技術的世界級生物醫藥企業，不可能等待著學校的相關研究上去以后再開始行動。于是，楊向陽為了與海外的華人研究人員建立聯系，操著一口并不流利的英語去了美國發展起了公司的海外研究隊伍。
源興生物與海外研究隊伍的合作方式為“不求所有，但求所用”，雙方協議成立項目團隊，在研究成熟后建立科技公司，清華源興增資控股，雙方今后利益共享；對于研究者原來已經有公司的，雙方則進行參股的方式進行合作。這樣研究者不需要離開美國，可以繼續利用美國頂端的技術平臺進行工作，保證技術的領先。因為采用了這樣靈活的商業模式，清華源興的基因和疫苗等技術都是世界一流的。
現在的清華源興藥業有限公司，是專業從事化學合成藥、生物工程藥物研究開發和生產銷售的大型現代化綜合性醫藥企業。其新藥研制涉及腫瘤、消化、心血管和抗生素等領域，目前已取得四個國家二類新藥、二個四類新藥證書和生產批文，已取得衛生部臨床研究批文的國家一類新藥、二類新藥各1個，已立項在研新藥10個。
潤世與益來
然而，在生物制藥的賭桌上并非都是勝利者，那些當初對生物制藥并沒有清醒認識，只是憑一時沖動闖進生物制藥領域的投資者，現在正在品嘗苦澀的果實。
曾經喧囂一時的潤世生物工程有限公司近日將解散，公司負責人的解釋是，經過一系列調查，發現合作方技術不成熟，就決定放棄。這樣的解釋讓人感覺不可思議，為什么這樣的調查不是在公司運作之前就完成，而是在公司快要支撐不下去的時候。顯然潤世生物正在為當初的冒失付出代價。
三年前公司出資3000萬元從美國Robinson生物技術公司購買了重組抗腫瘤血管生長治療藥物技術。為將成果盡快轉化為經濟效益，公司先后成立了注冊資金1億元的潤世生物技術公司和收購了珠海亞利生物制品公司。當時潤世生物曾樂觀的表示，該項目投產后，年產值10億元，年利潤可達4.55億元。然而直到潤世生物解散，這個項目也沒有投產。
南京益來基因醫學有限公司又是另一個不成功的例子。生殖健康芯片和性傳播疾病基因檢測芯片是益來基因的殺手锏。該公司走向市場的第一步是，是吸引了江蘇常柴股份有限公司2900萬元的資金，為自己的市場推廣備好了資金。第二步是將開發的PCR芯片檢測系統、個人識別芯片、感染性疾病診斷芯片等技術作價1500萬元與上海浦東科創等公司合資成立上海百瑞生物技術股份公司。隨后益來基因醫學有限公司收購了金陵男科醫院，此舉意在聯合雙方資源，在技術開發與臨床服務方面做到優勢互補。但是當初投資2900萬，還持有南京益來基因醫學有限公司33％股權的蘇常柴江蘇常柴股份有限公司卻萌生退意，該公司表示益來高科技產品開發不是很成功，并表示了退出益來的意愿。這么大的投資者對公司如此失望,可見益來的市場前景并非想象的那么美麗。
這些公司當初進入生物制藥行業,都有很好的故事,但是現在卻陷入了生物制藥的陷阱,原因也許他們現在也有所感悟,當初的思考的不成熟讓它們交出了昂貴的學費。
五大風險
冷酷的現實在不斷的提醒投資者，在看得見、摸得著的生物產業背后，也隱藏著投資風險。這些風險對于已經和即將進入生物制藥行業的人們來說，絕對是致命的，了解并在以后的投資中避開這些風險是投資人首先要準備的功課。
首先，生物制藥不可避免的風險――技術風險。生物藥物、生物技術產品的特點為研發周期長、高投入、高風險、高產出。所謂高風險更多來自于技術風險?？蒲许椖慷济媾R著科學技術手段不能完全實現預想目標的風險，以及存在科研成果產出周期比不預期計劃要長的風險。同時，科技開發工作也面臨競爭，存在著競爭者搶先完成同類開發項目，并進行知識產權保護的風險。因此，建議投資者在關注中長期、具有廣闊的市場前景項目的同時，也應瞄準技術相對成熟的、已有成功先例項目，盡量減小公司面臨的風險。
其次，中國的投資者們最應該注意的風險――知識產權風險。目前中國已有300多家較大規模的生物企業，但是這些公司開發的基因工程藥品中，大部分都屬于仿制。真正有完全知識產權的品種可謂是鳳毛麟角。據統計，國外研究開發一個新藥要花費7～10年時間，耗資數億美元，而我國仿制一個新藥僅需幾百萬元人民幣，大約5～8年時間。但是，隨著我國加入WTO，這種廉價的產品“開發”將會受到懲罰。
第三，中國的投資者們最應該反省的風險――重復投資現象嚴重。在我國很多生物醫藥品種目前重復投資現象嚴重。僅生產干擾素的全國就有近20家企業。產品種類重復生產過度，一來會加劇生物醫藥企業的競爭，導致產品利潤下降，使得企業很難有資金再用于開發新產品，形成惡性循環。二來最終將會使得相當一批生物醫藥企業生存難以為繼，甚至倒閉。
第四，中小投資者最頭痛的風險――生物技術公司的成長規模有限。目前，國內外的生物市場技術公司普遍的特點是規模不大，往往只有幾十人，資本數量也很有限。雖然增長速度都保持了兩位數，但是整個產業的銷售額很小，大部分企業基本上還沒有利潤。因此，能否支撐到盈利之日，盈利后的生物公司到底能產生多大利潤都還是未知數。
第五，科研人員最頭痛的風險――市場風險。生物藥品大多屬于處方藥，其銷售及廣告活動在我國受到嚴格的管制。因此，即使生物醫藥產品研制開發成功，也將過批文和向市場推銷兩道關。這對于大多數以科研人員為主力的生物產業公司將是生存的最大考驗。
建議：謹慎中大膽
世界首富――比爾?蓋茨曾經預言：超過他的下一個世界首富必定出自生物技術領域?？梢娚锛夹g的前景是如何的誘人。但作為一個新興的行業，生物制藥領域存在的風險比之中國的股市，有過之而無不及。筆者這里不想勸投資者如何的規避風險，作為投資者應該知道風險是不可避免的，尤其是生物制藥這樣的新興行業。新興的行業永遠是培養新富翁的搖籃，要想成為新一代的富人，投資者要有足夠的大膽。誠如蓋茨當年在看到電腦操作系統的美好前景之后，果斷放棄沒有完成的學業，投身到這一個讓他終生富足的行業之中，成為世界首富。中國的投資者要想開啟生物制藥這個寶庫，首先要對生物制藥的整個市場環境做到細致的了解，這是謹慎；然后就是要有蓋茨那樣的勇氣，此乃大膽。
附:投資機會
為了使投資者能有更直觀的認識，《科學投資》雜志社與中國生物醫藥網(省略)聯合推薦了下面這個適合中小投資者的生物制藥項目，希望能對投資者有所益處：
可供轉讓生物醫藥項目――隱形脂質體
脂質體是由磷脂類分子組成的一種中心包有溶液的具雙層包膜的脂質小囊，將藥物（可以是小分子化合物、蛋白、基因等）包裹于脂質體內，可以明顯地改變甚至控制它的釋放速度、范圍、和終點，具有靶向病灶、延長釋放、降低毒性等多重效果。
目前脂質體技術已經發展成為一種成熟的藥物傳遞系統。脂質體作為抗原、基因等藥物的載體系統逐漸成熟，藥物脂質體制劑已被用來與威脅人類生命的疾病作斗爭。目前脂質體僅用于人體全身性真菌感染和癌癥的治療，但在預防醫學上脂質體已經展現出光明的前景。迄今為止，在國外已上市的脂質體藥物有4種，疫苗1種，進入臨床I-III期試驗的脂質體藥物有7種，疫苗6種。另外2種獸用疫苗已上市。
隱形脂質體開發有下面三種形式：
1、短期產品開發：在6個月內制造出供申報臨床用的制劑并準備生產和檢定規程，6-12個月內完成動物試驗及設備安裝調試，12-15個月內申報臨床；15-21個月內完成臨床試驗；21-27個月內取得四類新藥證書。
2、中期產品開發：使用已有的設備開發免疫脂質體制劑。如果在隱形脂質體的包膜外添加可促進腫瘤細胞內吞的單克隆抗體或配體，即可制成免疫脂質體（Immunoliposomes）。
3、長期產品開發:在上述短、中期產品開發的基礎上，使用隱形免疫脂質體作為外原基因導入癌細胞的載體，開發出腫瘤基因治療產品。
制藥工程的前景范文6
[關鍵字] 生物制藥；行業現狀；發展
中圖分類號：R19 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）08（b）-0000-00
生物醫藥是現代生物技術生產中的重要產品，是衡量一個國家現代生物技術發展水平的一個重要的標志。生物制藥產業是制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。我國把生物技術列為一門“前沿技術”，加強生物技術各領域的應用，把生物技術作為未來高技術產業趕超的重點。生物醫藥和生物制藥領域是重點發展的領域，我國生物產業發展必須加快其規?；?、集聚化和國際化進程。目前，中國生物醫藥產業已經具有良好的基礎，但與世界先進國家的生物醫藥產業相比還存在差距，必將經歷從科研到產業化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫藥產業的發展，創造出巨大的市場空間和良好的發展環境。
一、生物制藥技術基礎及產業鏈
現代生物技術也可稱之為生物工程，是新的科學技術支柱之一。生物技術的應用范圍十分廣泛，在醫藥衛生領域得以廣泛應用，并取得顯著成效，蘊含著巨大的發展潛力迅速成長。生物制藥這一制藥技術，以基因重組、單克隆技術為代表，通常在大規模、集中化的發酵工廠進行，它的生產過程既不同于傳統的化學藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術制造藥物，首先通過基因工程或細胞工程培養出“工程菌”或“工程細胞株”，然后再利用現酵技術進行大規模的培養，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結構、物化特性、制備技術等方面與化學藥不同，綜合利用了微生物學、生物技術等科學的原理和技術，從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術的發展加速了新科學知識的產生與應用，生物技術不斷創新發展，生物產業正加速著新的技術時代。
生物制藥業作為典型的高新技術產業，具有技術、投入、收益、風險四高及低污染的特征。制藥行業產業鏈可以簡單分成研發、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產業鏈的各環節與傳統制藥行業基本一致，但在每個環節上的技術基礎差異很大，主要的生物制藥技術如基因重組、單克隆等均源于上世紀對細胞內部結構的突破性發現。生物工程藥物的發展，給制藥工業帶來一次革命性飛躍，將在持續提升人類的醫療保健水平上發揮重大作用。
二、國內生物制藥行業發展現狀
我國生物醫藥產業規模龐大，但自主研發能力仍很薄弱，藥品生產以仿制為主，原創性藥物較少，生物醫藥關鍵技術和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發展生物醫藥產業，并大力促進整個產業參與國際競爭，將成為提升我國生物醫藥產業整體發展水平和競爭力的關鍵。
（一）行業起步較晚，行業產銷均保持較快增長。
在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業實現工業銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業需求穩定增長，實現銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫藥行業雖然受到藥品持續的降價和醫保控費政策的雙重影響，實現銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠超當年GDP增速，分別達到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫藥產業產值年均增速達到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產權的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產值超百億元的企業，大大提高我國生物醫藥產業的集中度及在國際市場中的份額。
（二）行業技術落后于國外技術，行業以中小型企業為主，大型企業占比偏低。
我國生物藥品制造業中，產品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業，技術壁壘較低。支持我國生物技術產業化的設備、技術落后及生物技術的產研脫節等因素是導致我國生物技術產業化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業總資產達1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業資產占比為38.02%，大型企業資產僅為17.17%，大型企業占比明顯偏低。我國生物技術公司特別是創業型企業面臨眾多壓力，缺乏拳頭產品，企業發展規模小，產品產業化程度低下，眾多問題都在制約我國國內生物制藥行業的發展。
（三）行業整體技術水平顯著提高，已經具備較強的基礎。
經過多年的快速發展，我國生物技術領域的基礎技術和實驗室階段等都已接近國外先進水平，明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業的主要集中地，所開發的產品及市場銷售額都占居全球優勢。美國作為生物制藥的發源地，擁有經費投入、產品開發和研制、產品生產和市場上的國際領先優勢。多年來，政府支持、國內外風險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國，這些都為中國生物制藥產業的發展提供了強大動力。我國必須通過發展資源節約型、環境友好型的生物制藥，進一步完成醫藥行業的產業升級換代，占領未來全球生物制藥制高點。
三、生物制藥行業要以高端生物仿制藥和CRO為發展突破口
生物類似物是我國生物制藥表現最為活躍的領域，是CRO（新藥研發合同外包服務機構）快速發展的要素之一?，F階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業占據壟斷性地位，擁有絕對的技術優勢，成為中國企業在行業發展中的巨大障礙。中國生物醫藥行業仍存在多重瓶頸有待突破。國內生物制藥行業以高端生物仿制藥和CRO為短期內最有希望取得關鍵性突破的環節。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗，國內的成本優勢明顯；不同的是CRO未來市場規模較為有限，而生物仿制藥市場規模較大，對經濟發展具有很強的支撐作用。
（一）高端生物仿制藥
生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業的利潤水平和發展速度提供了保障。目前全球對生物藥的需求巨大，但是生物藥的價格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產業起步晚，發展快，但當前許多前沿生物技術仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創結合，加以系統集成，既能實現技術上趕超的目標，也能滿足當前我國防治重大疾病、應對突發疫情及處理重大衛生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業所處法律環境，加強知識產權保護，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內高端仿制藥發展掃平道路；加強對生物制藥產業鏈監管的整合，改變目前各個環節互相分割的監管現狀，進而加速我國生物制藥產業化進程。
（二）CRO
CRO是一種學術性或商業性的科學機構，是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床研究服務的專業公司。CRO 作為制藥企業的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內迅速組織起一個臨床研究隊伍，該團隊體現出高度專業化及豐富的臨床研究經驗。由于目前生物技術產業研發投入和風險不斷擴大，生物醫藥企業無法具有產業中所包含業務的全部優勢，必須借助外部資源即專業的研發機構才能促進生物醫藥的發展。近年來，中國行業發展迅速，成為世界醫藥外包的熱土，已經超過印度成為亞洲研發外包首選地。未來，歐美市場的增長率預期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發展機遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業的成本優勢逐漸削弱，國內企業未來發展必須在提升研究品質和為客戶提供定制服務兩方面需找突破口。
四、生物制藥行業前景展望
面對產業競爭和發展的新要求，我們要增強緊迫感和憂患意識，用改革創新推動生物醫藥產業發展。在醫療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下，國家持續增加對全民大健康產業的投入，這為生物醫藥行業的發展奠定了堅實的基礎。據預測，2020年我國生物醫藥市場將成為全球第二大生物醫藥市場，僅次于美國。生物醫藥在治療腫瘤、冠心病、神經退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發等領域具有巨大的發展潛力。我國“十三五”期間，生物醫藥產業將重點確定為大力發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫藥的研發力度，中國生物醫藥產業未來的市場潛力必將十分巨大。
產業轉型的時代背景下，我國的產業政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫藥產業被確定為我國的七大戰略新興產業之一。生物制藥是生物技術的重點應用領域之一，我國未來醫藥工業要實現升級發展，關鍵是要落實創新驅動的發展戰略，逐步縮小與制藥強國在創新能力上存在的差距，既要把創新擺在醫藥工業發展全局的核心位置，也要把增強技術實力作為建設醫藥強國的戰略支點，不斷完善以企業為主體，以市場為導向，政產學研用相結合的創新體系，進一步推動生物醫藥產業的規?；?、集聚化和國際化發展。
參考文獻
[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術探析》.中國科技博覽第18期，2011.
