高值醫用耗材管理辦法范例6篇

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高值醫用耗材管理辦法范文1

本著以病人為中心,以醫學科學為基礎,對醫用耗材的采購、儲存、使用、追溯、監測、評價、監督等全過程進行有效組織實施與管理,以促進臨床科學、合理使用醫用耗材的宗旨,建立健全南充醫用耗材遴選制度、采購制度、驗收管理制度、出入庫管理制度、臨床使用分級分類管理制度、臨床試用管理制度、臨床應用登記管理制度、使用合理性評價制度、(不良)事件管理制度、醫院感染管理制度等各項制度12項。

醫學裝備部牽頭分別負責醫用耗材的論證、遴選、采購、驗收、存儲、發放等日常管理工作;醫務科牽頭負責醫用耗材的臨床使用、監測、評價等專業技術服務日常管理工作。

建立了醫用耗材遴選制度和委員會專家庫,審核科室或部門提出的新購入醫用耗材、調整醫用耗材品種或者供應企業等申請,制訂《南充市中心醫院醫用耗材供應目錄》。

對醫務人員進行有關醫用耗材管理法律法規、規章制度和合理使用醫用耗材知識教育培訓,向患者宣傳合理使用醫用耗材知識。

下面簡單講一下我院在醫用耗材遴選和采購方面的做法:

我院在醫用耗材遴選和采購上,嚴格按照合法、安全、有效、適宜、經濟的原則。

《南充市中心醫院醫用耗材供應目錄》從已納入國家或省市醫用耗材1集中采購目錄中進行遴選、形成,確需從集中采購目錄之外進行遴選的,按照有關規定執行?!豆夸洝穬认嗤蛳嗨乒δ艿尼t用耗材廠家或供應商數量不超過3家。醫用耗材根據國家藥監局印發的《醫療器械分類目錄》,明確Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級管理級別,實行分級別遴選。進行嚴格的資質審查。醫院購買有配套使用醫用耗材的醫療設備時,充分考慮配套使用醫用耗材的成本,需查詢配套使用醫用耗材是否在《供應目錄》之內,并將其作為采購醫療設備的重要參考因素。

醫用耗材的采購相關事務由采購辦實行統一管理。其他科室或者部門不得從事醫用耗材的采購活動,不得使用非采購辦采購供應的醫用耗材。

2對于常用的各種耗材,如果四川省政務和公共資源交易服務中心《醫用耗材集中掛網陽光采購系統》中有的項目,均按照要求實行網采。

3針對年用量極少的醫用耗材,使用科室科可申請單次采購,一年內臨時采購3次及以上的醫用耗材,應當按照醫用耗材遴選程序及時納入《南充市中心醫院醫用耗材供應目錄》。原則上只能采購當年供應目錄內的醫用耗材,但遇有重大急救任務、突發公共衛生事件等緊急情況,以及需要緊急救治但缺乏必要醫用耗材時,可以不受供應目錄及臨時采購的限制。

采購辦根據醫用耗材使用科室或部門提出的采購申請,按照相關法律、行政法規和國務院有關規定,采用適當的采購方式。

目前,我院在完善內部管理方面:耗材管理已經實現了需求論證、采購、管理、使用環節分離,達到了合法、安全、有效、適宜、經濟的原則要求,做到了購買、使用、庫存數量上的基本一致。               

在外部采購環境中,還是有很多問題有待深入研究和解決:

價格形成與管控也許需要更高層級的部門或機構強力參與,需對價格的合理性進行深入研究;

院感管理的要求不斷升級,客觀上加大了各種一次性耗材的使用,增加了耗占比;

如果“量”是剛需,那“以量換價”可能是一個偽命題;

患者的“自主選擇權”可能是高值耗材使用的助推劑;患者都想用好的材料,而他們判斷好不好的標準就是價格;

高值醫用耗材管理辦法范文2

關鍵詞:醫療器械 采購 管理

中圖分類號:F405 文獻標識碼:A

文章編號:1004-4914(2011)08-271-03

醫療器械是醫院醫療、科研、教學的重要物質基礎, 是醫院資產的重要組成部分,醫療器械的采購與管理已成為現代醫院經營管理中的重要內容,也是一門科學。經過多年的摸索,筆者所供職醫院(以下簡稱我院)的醫療器械的采購與管理模式已取得了很大的進步,但真正按照經營管理模式的要求仍存在一定的差距。因此,要做好醫療器械的采購與管理工作必須抓住各個環節,從源頭著手。

一、建立規范的醫療器械采購管理制度

1.明確醫療器械采購與管理制度的范圍和職責:醫療器械包括醫療儀器、醫療設備、醫療器具、醫用耗材、體外試劑及檢驗材料。醫療器械的投入是醫院發展的基本要素之一,要有科學的規劃與管理。我院在編制全院新一年度設備計劃前,設備主管部門需綜合全院各科室根據其業務的性質和醫療、教學、科研的需要進行申報的情況,結合醫院發展和社會需要,按批準項目內容進行采購。首先是確保重點學科投入,對科技含量高,能推動科研工作發展的醫療設備應優先購置。其次是在滿足各科室開展正常業務的前提下,有計劃地購置和更新所需的設備,以提高設備使用效率。我院近五年來業務發展很快,住院病人數量急劇增多,在大型醫療設備上及時增添了如64排螺旋CT、大C臂DSA、核磁共振儀、數字化胃腸造影儀等高、新、尖設備,為滿足社會需要和醫院診治水平的提高起到了巨大的作用。

2.醫療器械的采購方式與權限:我院醫用耗材以前的采購模式主要是:臨床使用科室申請――設備科議價――正式采購。這種模式缺少了同類產品的比較和競爭,造成醫院醫療成本偏高,患者醫療費用增加。為了解決上述問題,市衛生局從2004年開始對常規醫用耗材組織醫療機構進行統一招標,參加招標并中標的產品納入采購目錄。我院所需采購的醫用耗材均需在中標品種中選用并和中標供應商簽訂采購合同,決不允許采購非中標產品。對于中標產品的價格原則上規定一個招標期內不允許上調,使我院醫療成本降低,讓患者從中受益。對于新材料的采購,醫院采購中心編制了《一次性使用衛生材料申請表》,由臨床使用科室對所請購的新材料提出使用理由,并對其先進性、是否為醫保產品及價格等進行如實填報,由醫務科或護理部審核簽字,再由采購中心負責人以及院領導的簽字同意后,方可進行采購使用。這樣既滿足了臨床的需要,又嚴格規范了新材料使用的合理性和安全性。

3.采購流程的管理:醫院制定強化采購申請單和科室定期申報的制度,對常規醫用耗材的購買都必須由臨床科室主任或護士長詳細填寫《常規物資使用計劃表》,并且規定在每周一集中申報使用計劃,采購部門每周匯總采購,在滿足臨床科室需要的同時,盡量減少庫存,增加資金周轉。杜絕了醫師直接與廠家銷售代表聯系,邊購進邊使用的錯誤做法,因這樣存在著購進驗收不嚴格,容易導致事故的發生。

二、規范采購、驗收行為,要有完整的記錄

1.醫療器械的購置必須從大局出發,密切結合臨床學科和醫院的實際,確實有利于臨床學科的發展和醫院的發展,并能取得良好的社會效益和經濟效益。根據《醫療器械監督管理條例》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》,醫療機構應當從取得醫療器械生產、經營許可證的企業購進醫療器械,采購醫療器械必須索取供貨商的生產或經營許可證、醫療器械產品注冊證等。我院購進醫療器械前對供貨企業進行審核,審核供貨企業的合法證件、是否有此類醫療器械的生產、經營范圍;是否有加蓋企業印章的醫療器械產品注冊證的復印件;購進的產品是否有產品合格證;購進醫療器械的說明書、標簽和包裝標識是否符合規定要求。其次,購進醫療器械應有合法票據,并建立真實完整的購進記錄。購進記錄的內容應包括:產品名稱、規格、生產批號、有效期、生產企業、供貨單位、購進人員、購進數量和購貨日期。

2.醫療器械入庫驗收管理:首先,醫療器械驗收工作應在與其儲存條件相符的待驗區或合適的區域進行,驗收人員應根據原始憑證,對購進的每一個醫療器械品種進行逐批、逐次的驗收。進行驗收時應核對醫療器械的生產廠商、供貨單位、品名、劑型、規格、包裝規格、數量、批準文號、生產日期、生產批號、有效期等是否與單據相符;醫療器械包裝標識、標簽、說明書是否符合要求;驗收工作中發現質量有疑問或資料不全、手續不清的醫療器械,應予以拒收,并按規定進行處理。對包裝進行驗收:確認大小包裝完好、無破損,是否有封裝不嚴等情況。對標識進行驗收:和國內生產企業的供應商檔案核對,確認內外包裝文字標識,與檔案內容載明的醫療器械產品名稱、注冊證號、生產標準、生產廠、地址、聯系電話等相符合。進口醫療器械應貼有中文標識,除了應標明名稱、規格、注冊證號、生產廠外,還應標明商名稱、聯系方式等。用于消毒滅菌的醫療器械還應標明衛生部消毒滅菌許可批件。驗收合格可入庫的醫療器械由保管員根據驗收結論將醫療器械放置于相應的庫區,并做好記錄。儲存醫療器械的外觀質量和包裝質量應完好無缺,數量準確、賬物相符。采購和倉庫保管人員要加強對醫療器械法規知識和專業知識的學習,提高自身的法律意識和專業知識水平,增強執行醫療器械管理法規的自覺性,絕不使執行法規流于形式。

三、倉儲的管理

1.倉庫的分區分類管理:醫療器械應按其溫度、濕度要求儲存于相應區域中,保管員每天定時兩次做好醫療器械儲存區溫濕度監測記錄,發現溫濕度超出規定范圍,應立即采取調控措施,并予以記錄,溫濕度記錄做到妥善保存。儲存的醫療器械應按用途分類存放,并根據醫療器械的批號及生產日期依次排列。如倉庫對醫療器械不分區也不分類存放,就會存在混批使用現象,甚至造成了部分醫療器械過期失效。

2.醫療器械養護管理:保管人員應每季度對儲存醫療器械的包裝質量和外觀質量進行全面檢查,發現問題應及時進行處理。但對下列情況應酌情增加檢查次數:①儲存時間長的醫療器械;②距離失效期半年(近效期)的醫療器械;③已發現質量問題的醫療器械。一般每月檢查一次。因所有醫療器械的流動均有完整和詳細的記錄,管理嚴格,具備可追溯性,避免不合格品流入醫院,避免因醫療器械的質量問題導致醫療事故。

四、醫用耗材的管理

1.醫用耗材的庫存管理:對醫用耗材進行集中采購和科學管理必須與庫存管理結合起來,庫存管理的目的是保持庫存量和采購次數的均衡,提高運行效率,維持適量的庫存,降低成本。實施“零庫存”管理或“二級庫房”管理?!傲銕齑妗笔抢孟嚓P的生產、經營單位作為存儲單元,以最大程度減少物資存儲,建立快速供貨網絡,提高效率,降低成本。許多高值類耗材只能根據患者術中的實際情況才能確定型號及規格,具有反向物流的特點,而現代通訊與物流配送為醫院高值耗材實行“零庫存”管理奠定了基礎。對于需要在手術過程中確定品種規格的高值及植入性耗材,可在相關使用科室提出申請后,采購中心通知供應商將產品直接送到手術室,由手術室器械護士和手術醫師共同驗收,這樣可以大大提高庫房對醫用耗材庫存管理的能力。對一次性衛生耗材根據臨床科室使用情況,科學合理的制定采購計劃,對常規耗材設置了高儲與低儲臨界值,進行動態管理。(1)可以使庫存量大幅度下降,月平均庫存占壓資金與全年消耗比也大幅度下降;(2)使得倉儲面積減少;(3)降低了庫存風險,一次性材料周轉周期小于1個月,保證了臨床使用的一次性醫療器械的日期距出廠日期在一年以內;(4)管理質量和效率大幅度提高,工作流程的嚴謹合理和制度化,出入庫批次減少,退庫次數減少,無積壓浪費,物流工作量降低。

2.醫用耗材在管理上的嘗試:一次性醫用耗材已成為醫療成本的重要組成部分,隨著醫院的發展,耗材的采購量逐年以20%的速度遞增,特別是心血管類患者所用的材料占的比重最大,所以對這類材料的管理有待于依托完善的信息系統,將高值耗材的采購、存儲、使用納入醫院的信息系統,提升信息的準確性與實時性。再者,一次性醫用耗材品種繁多,分類標準不統一,現常規按用途分為:手術室常用耗材、麻醉類、外周介入、心臟起博器、醫用高分子、衛生材料及敷料等十幾個大類,這種方法雖然貼近臨床醫務人員的實際使用,但缺點在于過于雜亂繁多,如能參照國家食品藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》統一制定一次性醫用耗材的分類,給每個材料定下統一的編碼,將繁多的材料逐一編碼登記,輸入計算機生成結構完整的數據庫,將會使產品在名稱上統一,采購價格統一,收費項目統一等等方面有更加完善的管理。

五、供應商的管理

在采購管理過程中,評價供應商的目的在于獲得預期的優質產品和優質服務,力爭以最低的成本獲得最優的產品和服務。我院評價工作由采購中心組織,采購部門中處于物流鏈環節中的工作人員、使用科室代表,以適當的比例組成評價小組。制定評價指標后,對供應商的產品質量保證度、數量保證度、時間保證度、信譽保證度、服務保證度、協議執行度等進行評價。維護和發展良好的供應商,淘汰不合格供應商,開發有潛質的供應商,不斷推陳出新。對大型精密醫療設備來說,維修保障特別重要。設備的可修性、易修性如何、備件消耗有無保證、使用維修資料和工具是否齊全,供應商的售后服務包括售后服務負責單位、服務承諾、保修期、響應時間、備件供應情況、本地維修力量、技術支持等,都是篩選供應商和選購設備時必須予以認真考慮的重要內容。

總之,隨著現代醫學的發展和先進醫療器械的不斷開發和應用,采購管理不再是一種簡單的采購行為。管理人員應該具有工程學和醫學方面的專業知識;管理者應熟悉醫療器械安全使用的方法;管理人員應具備物流管理的知識和技能;管理者應具備豐富的經濟管理學知識,不斷開拓創新。從事醫療器械采購管理的人員要不斷地學習各個方面的專業知識,提高業務技能,提高科研能力,為提高醫院經濟效益和廣大患者的就醫安全及減輕患者經濟負擔起到關鍵環節的控制作用。

高值醫用耗材管理辦法范文3

關鍵詞:集團化 醫院財務管理 成本管理 預算控制

中圖分類號:F234.0

文獻標識碼:A

文章編號:1004-4914(2017)03-108-02

集團化醫院財務管理通常有以下兩種管理模式:一是集權制,即財務控制權集中在中心院區,僅在中心院區設置財務部門,其他分院區不設置財務人員或僅設置會計初審人員;二是分權制,即在各個分院區設置財務部門并配備財務負責人,各院區財務負責人(即財務部門副職)對本院區財務結算、報銷具有簽字權。

Q醫院是一所集醫、教、研、預防、保健、康復、業務技術指導為一體的省屬大型綜合性三級甲等醫院。醫院擁有四個院區:市南院區、嶗山院區、黃島院區、市北院區。四個院區實行統一領導,不同院區做到各具特色、優勢互補、協調發展。Q醫院財務管理實行集權化管理,即在市南院區設置財務部門,財務下設的預算管理、會計核算、成本核算、勞資核算、物價管理及經濟管理科室全部設置在市南院區。其他分院區的財務報銷、會計核算等均需要在市南院區完成。

一、集團化醫院財務管理主要存在的問題

1.跨區域財務報銷不便利。集團醫院一般涉及兩個及以上的院區,集權化醫院財務管理模式下,各個院區的報銷僅在設置財務部門的院區完成,給其他分院區的報銷帶來極大的不便。如果存在發票戶頭、金額有誤或報銷事項不符合財務規定等情況,報銷人可能要頻繁往返于財務部門與院領導辦公室,若分管院長與財務部門不在同一院區,報銷人則要在不同院區之間奔波,給臨床一線醫護職工帶來極大不便利,降低工作效率。

2.資產管理存在很大風險。醫院的資產主要分流動資產與固定資產。流動資產主要包含藥品、醫用耗材、醫用器械及維修物資等。固定資產主要是醫院的房屋建筑物、醫用S蒙璞浮辦公設備等。

(1)醫院的藥品、醫用耗材、醫用器械分屬不同的資產管理部門管理,藥品管理分屬藥學部、耗材屬衛生材料辦公室管理、醫用器械屬醫學設備部管理。藥品、耗材、器械同屬醫院的流動資產分屬不同部門管理,三類物資的采購入庫、出庫、庫存盤點也都分屬各自部門管理,月度終了將本月物資出入庫明細及盤存表上報財務部門,財務部門不直接管理該類物資,僅從報表上了解該類物資的出入庫及盤存情況。不同部門間管理水平存在差異,物資出入醫院總庫及出入科室二級庫沒有全程地進行信息化跟蹤,物資管理存在漏洞,醫院總庫出庫數與科室二級庫盤存及消耗量不配比。

(2)根據固定資產管理辦法,應在每年度對醫院固定資產進行盤點清查,排查固定資產使用、閑置等情況,對全醫院的固定資產摸底。集團化醫院各個院區分散,有很多學科在每個院區都配置,相應的科室專用醫療固定資產均需要在各個院區配置,有剛成立的新院區或該學科比較弱的院區,固定資產閑置浪費現象嚴重。醫院為了整體的學科優勢,不定期進行學科調整,存在學科之間的合并或分立,相應的固定資產并未做轉移、報廢等處理,固定資產管理混亂,賬實不符,賬卡不符。

3.預算管理不到位。根據《醫院財務制度》規定,醫院應按照國家有關預算編制的規定,對以前年度預算執行情況進行全面分析,根據年度事業發展計劃以及預算年度收入的增減因素,測算編制收入預算;根據業務活動需要和可能,編制支出預算。目前集團化醫院預算編制存在以下問題:

(1)預算的編制不能適用醫院發展戰略需求。醫院編制預算要適應醫院長期發展戰略需求,預算的編制要為醫院中長期持續健康發展服務,預算的編制要從醫院實際出發,綜合考慮醫院發展戰略目標,針對各院區、各學科長期發展的戰略目標及集團醫院的總體目標,醫院的預算管理要從全局性、綜合性、戰略性出發,充分保障集團醫院的可持續健康發展。大部分集團醫院預算的編制,僅從醫院當前經濟運行情況為基準點,以下一會計年度為參照點編制預算,不能宏觀地、戰略地研究醫院發展戰略,不能從全局出發為醫院可持續發展服務。

(2)預算編制效果欠佳。集團化醫院一般涉及兩個及以上院區,而集權制財務管理模式下,醫院財務部門僅在本部院區設置,其他分院區不設財務人員或僅僅設置會計核算初審人員。臨床醫療、護理、醫技、科研實驗室等科室對預算的理解不到位,對預算的收入、支出的填報不能滿足預算編制的細化要求,財務部門僅在本部院區設置,不能很好地指導所有院區的科室進行填報。集團化醫院涉及兩個及以上院區,每個院區都設置了不少的學科,這就導致了各科室預算填報的水平參差不齊。

(3)預算執行考核不到位。醫院編制預算,在年度終了,應加強預算執行情況的分析與考核,將各科室、各院區年度預算執行情況作為年度考核的重要指標,分析并評價各科室年度預算執行的效果,以績效考核為導向將預算執行納入年度考核,并與科室的績效分配掛鉤。目前,醫院的預算執行,各科室僅停留在預算填報工作層面,后續的預算執行、執行情況分析、預算的考核等都未納入科室管理,從而造成了各科室不重視預算工作,應付了事,臨時調整變更預算的情況時常發生。

4.成本控制薄弱。醫院通過成本核算和分析,可以有針對性地提出成本控制措施,控制醫院的成本支出,降低醫療業務活動的成本支出,有效地控制費用。目前,醫院的成本核算一般分科室成本核算、醫療服務項目成本核算、病種成本核算、床日和診次成本核算等。但是很多醫院成本核算僅停留在科室成本核算層面,項目核算及單病種核算并未啟動??剖页杀竞怂阋C合考慮臨床科室、醫技科室、后勤行政科室等分攤的順序與項目,而不是簡單地按照人數或面積進行分攤。特定科室的成本分攤要計入收益科室,而不是在全員科室間分攤。醫院成本核算過程中,存在工作不細化、成本分攤對象不明確等問題。

二、提升集F化醫院財務管理工作水平的建議

1.加強信息化建設,實現網絡辦公一體化。集團化醫院跨院區報銷給臨床一線醫護工作人員帶來不便,實行OA集成網絡辦公,可實現各個分院區與總部院區信息一致、對稱。各院區報銷單據,可交與各院區的會計初審人員進行初審,審核發票單據符合財務報銷規定后,進行單據的掃描上傳。掃描成功的單據會按照審批的程序先由經辦人出傳送至部門負責人、分管院長、院長、財務負責人等領導的OA待辦事宜,實現醫院辦公的便捷化。

2.構建現代化物流中心,統一管理醫用藥品、耗材、辦公用品等流動資產。藥品、耗材、辦公用品同屬醫院的流動資產分屬不同部門管理,三類物資的采購入庫、出庫、庫存盤點也都分屬各自部門管理,各分部門的管理水平與管理能力存在差異,導致了醫院流動資產的管理水平參差不齊。構建現代化物流管理中心,將流動資產的管理納入一個部門管轄,采取統一標準、模式,實現同質化管理,流動資產的入庫、出庫、盤點均在統一框架下完成。

3.固定資產實施精細化管理。通過傳感器采集高值醫療設備的出入庫、使用、維保、位置和能耗等數據,整合高值醫用設備的經濟數據、醫療使用數據、供應商和維保商數據等,實時監控高值醫用設備的運行情況,提高高值醫用設備的使用效率與效益,杜絕浪費與閑置。對高值醫用設備的監控、追蹤管理不僅能有效地提升資產的利用率,還能從設備的運行數據中分析資產的使用壽命與經濟運行情況等關聯度,為醫院高值醫用設備的購置、維修、報廢等提供詳實的數據基礎。

4.加強醫院預算管理,適應醫院發展戰略。加強預算管理,首先,要落實集團醫院的發展戰略目標,對比醫院總體目標制定醫院的預算政策。好的預算能給醫院的發展戰略提供有利的支撐,而不是在醫院發展過程中因為預算的限制而停滯不前。其次,要加強對臨床一線科室的預算指導,詳細地指導預算收入、支出等指標分解,開展下臨床、進醫療一線的活動,主動幫助醫護、醫技科室進行預算的編報,從基礎層面提升醫院預算的準確度。再次,要提升財務工作人員的素養與能力。財務部門要在全體財務人員間開展醫院預算的重要性學習活動,并培訓財務人員如何進行預算填報工作,使財務工作人員都能很好地了解、理解預算工作,從而更好地為臨床一線醫護科室服務。最后,要加強預算執行的考核。預算的分析不能流于形式,要加強考核力度。各科室的年度預算執行、完成情況要作為年度績效、評比的重要參考指標,以此為導向推進預算工作的高質高效完成。

集團醫院的財務管理工作,除了有一般醫院財務管理存在的共性問題,還存在集團化發展的特性問題,為適應醫改及經濟的發展,集團醫院的財務管理要強化醫院預算管理、收入支出管理、成本管理及醫院內部控制,樹立新觀念,以創新的精神與方法解決醫院經濟運行與發展過程中存在的問題。

參考文獻:

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(作者單位:青島大學附屬醫院 山東青島 266003)

高值醫用耗材管理辦法范文4

醫療耗材是醫院向患者提供醫療服務過程中,經過使用,將價值轉化為費用的物資,其貫穿于整個醫療活動中,是開展現代臨床醫學護理和治療不可缺少的重要物質基礎。醫院對醫療耗材的收費管理流程有以下幾個節點。1.醫療耗材院內采購目錄的確立。醫院通常都設立醫療設備科負責醫療耗材的采購,對醫療耗材院內采購目錄有嚴格的控制體系。院內采購目錄的形成一般源于兩方面,一是對省級醫療耗材集中采購目錄(以下簡稱省標)和市級醫療耗材集中采購目錄(以下簡稱市標)進行院內采購遴選;二是對集中采購目錄外的醫療耗材進行院內議標。耗材采購員按遴選或院內議標的結果,維護、增加醫療設備管理信息系統的物資字典,通過輸入名稱、規格型號、產地品牌、單價、核算類別、物品條形碼、注冊證號、證件效期等耗材監管信息,確立院內采購目錄并根據臨床實際需求安排計劃,組織采購。物資字典作為醫療耗材院內流通和科室成本核算的唯一ID,一旦有入庫業務發生,就不能刪除,只能通過勾選使用或未使用的標記來達到在用耗材目錄增減的目的。2.醫療耗材院內收費目錄的確立。(1)耗材采購員在新增耗材目錄、維護物資字典的同時,向物價管理員提交新增耗材收費聯系單和采購價格依據(省市標采購目錄附件、省市耗材集中采購平臺的物資字典截圖、對應的發票、院內議標的會議紀錄),并簽名明確責任。(2)物價管理員將聯系單所示耗材,按用途與浙江省醫療服務價格手冊的醫療收費服務項目一一對應,確定是否可以收費。對可收費耗材,在醫院信息系統收費維護模塊中錄入收費代碼、項目分類、采購單價、收費價格等信息。在設置收費價格時,原則上將采購單價2000元以上(含2000元)的,按實際進價設定收費價格;2000元以下的,按實際進價加成5%設定收費價格。但遇內鏡下臨床診療項目中使用的耗材,如取石籃(取物器)、碎石器(粉碎器)、圈套器、切開刀(電凝切割器、銑刀頭)等,不管采購單價是否2000元以下,一律按實際進價設置收費價2017年12期總第368期格。其中,采購單價400元以上(含400元)的,在收費時按實際進價作五次平均分攤,每次按收費價格的20%向病人收取費用;采購單價400元以下的,則可以全額一次收費,不作分攤。(3)物價管理員進行醫保對應匹配,確認收費耗材是否屬于醫保報銷范圍。不屬于醫保的,按自費設置;可以醫保報銷的,還需按國產耗材3%,合資耗材10%,進口耗材10%、15%、20%,分別設置病人醫保先付比例;如果耗材在醫保報銷時有單件金額限制的,超出部分金額按自費設置。有的耗材可以同時用在不同的醫療服務項目中,對此應分別進行醫保匹配、分別設置。比如吻合器屬于可收費耗材,可以用在不同手術中,有的醫療服務項目中使用是自費的,有的醫療服務項目中使用是可以醫保報銷的,所以需要按醫療服務項目進行分類設置。為方便收費、便于收費員識別,在產品名稱后增加英文標識后綴加以區別。例如代碼331001下食管胃吻合口狹窄切開成形術、食管胃短路捷徑手術、游離空腸代食管術、賁門癌切除術、賁門癌擴大根治術中使用的吻合器,在收費名稱后加A標識;331002下近端胃大部切除術、全胃切除術(食道空腸吻合Roux-y型或袢式),用B標識;331003下全結腸切除吻合術,用C標識;331004下經腹直腸癌根治術,用D標識;331008下門體靜脈斷流術,用E標識;不屬于上述手術項目的,醫保不能報銷,還需在收費名稱后加“丙類”標識,用于識別自費。(4)將匹配的收費信息通過醫保平臺上傳給醫保主管部門審核,通過后目錄正式啟用。3.醫療耗材院內收費目錄信息的變更。醫療耗材院內收費目錄內耗材遇產品名稱、規格型號、產地品牌、產品價格變化時,應及時做出信息變更。對于采購價格的變動,物價管理員按設備科提交的耗材收費信息變動聯系單以及價格變動依據,根據新的采購價格修改收費價格;對于產品名稱、規格型號、產地品牌信息的變動,物價員按設備科提交的耗材收費信息變動聯系單以及變動依據,增加收費目錄,同時關閉以前的在用耗材收費目錄。4.醫療耗材使用后收費各病區或手術室收費員在耗材使用后向病人收取費用時,根據實際發生的醫療服務行為,憑借日常工作經驗,按浙江省醫療服務價格手冊規定,對耗材收費屬性加以分析后,確定是否收費。對可收費部分調用院內收費目錄中的收費信息,合理選擇收費條目,如果發現目錄外使用耗材,則及時向設備科和院內醫保物價管理部門匯報,查明原因,及時補辦審批手續、做好目錄變更。

二、現行醫療耗材收費管理流程存在的問題

1.物價管理人員配置不足。依據《浙江省醫療機構內部價格管理暫行規定實施細則》(浙衛發〔2011〕305號)規定,各級醫療機構按實際開放床位數配備專職價格管理人員。500張床位及以下配備1~2名,501~1500張床位配備2~3名,1500張床位以上配備3~5名;各業務科室(部門)設置兼職價格管理人員。因此,大多數公立醫院都設立了專職物價員,但由于管理類人力資源緊張,醫院往住設了相應崗位,人員配置未達到實施細則的要求,加上耗材使用量逐年上升,專職物價管理員只能疲于應付物價的基礎性輸入工作,監管職能流于形式;另外,各病區的收費員大多由護理人員兼任,有的病區通過排班輪流作業,人員不固定、成本意識不強、醫保物價規定及專業知識欠缺。2.現行收費目錄范圍嚴重滯后,不能適應醫學發展水平??茖W技術的發展帶來了醫學新技術、新療法,與之配套的醫療耗材技術發展也是日新月異。但現行耗材收費目錄依然參照2010年12月修訂的浙江省醫療服務價格手冊執行,期間物價部門雖然經過幾次調整,但規模不大,目錄范圍增幅遠遠不能適應醫療技術的快速發展,成為醫學發展的瓶徑。3.有些醫療耗材收費在設計方案上與其他監管部門的規定沖突。當前,醫療服務的指導價格由省級或市級價格主管部門會同同級衛生計生、人力資源與社會保障部門,從合理補償成本、兼顧群眾和基本醫療保障承受能力的原則出發制定,沒有考慮耗材相關的院感、藥監等部門的有關規定。如內鏡下臨床診療項目中使用的取石籃(取物器)、碎石器、圈套器等耗材,采購單價400元以上(含400元)的,須按實際進價作五次分攤進行收費,存在著允許一次性耗材重復使用的收費導向。但現行的《中華人民共和國傳染病防治法》《醫院感染管理辦法》均強調一次性使用的醫療器械、器具不得重復使用,《醫療器械監督管理條例》規定“醫療機構對一次性使用的醫療器械不得重復使用;使用過的,應當按照國家有關規定銷毀,并做記錄”。因此,醫院陷入困境,如果一次按實收費,雖然醫院成本得到了補償,但違反了物價收費政策,會受到嚴厲處罰;如果重復使用,按五次分攤收費,符合了收費政策,但違反了醫療器械監管條例,導致病人感染的幾率增加,同樣要受到處罰;如果按實際進價的20%只收一次,符合政策法規,但醫院必須承受巨大的虧損。4.院內采購目錄與收費目錄隸屬于兩套系統,存在“兩張皮”現象。雖然院內采購目錄與收費目錄之間通過新增耗材收費聯系單及耗材收費信息變動聯系單維系,明確了耗材采購員和物價員的相互責任,但兩份目錄沒有在同一平臺上同步變動。一旦任何一方錄錯,或者錄入不及時,都會直接導致已采購耗材在使用后不能向病人及時收取費用,甚至可能引起不必要的醫療糾紛。另外,目錄只對新增流程進行了規范,對停用的耗材未進行實時清理,只進不出,沒有形成退出機制,收費員在耗材收費時容易誤操作。5.新增耗材采購審批流程有待健全。有些醫療設備在使用時必須配備專屬的醫療耗材,由于采購前論證準備不充分,在設備采購談判時,會臨時突擊考慮某部分耗材的采購。由于在審批流程上忽視了這部分耗材的存在,因而在采購前未進行必要的收費許可審核,配套采購的耗材最終不能收費,給醫院造成極大的浪費;這部分耗材即使能收費,也可能由于采購目錄錄入不及時,造成院內收費目錄的不完整,不能及時向病人收取耗材費用。6.醫用耗材二級庫監管不完善。耗材管理條件完好的醫院通常僅對部分高值耗材通過計算機軟件進行二級庫監管。由于工作量較大、人力資源緊張以及耗材二級庫軟件在技術上的缺陷等因素,絕大部分品種的耗材不能順利實現二級庫管理,所以在遇耗材調價時,物價管理員及收費員不能及時掌握耗材在整個醫院的庫存量,也就不能對耗材調價的時間節點作出正確判斷,經常會出現調價過早或過晚的現象;另外由于無法監控耗材是否真正用到患者身上,多收、漏收現象普遍存在,給醫院帶來經濟損失的同時,也可能引起不必要的醫患糾紛。7.收費行為中人為因素大量存在。向病人收取耗材費用時,雖然現行的收費管理流程借助計算機提供了輔助幫助,規范了收費操作,但是人為因素占很大比重,導致耗材錯收現象仍然嚴重。具體表現在:一種醫療耗材對應多個醫療服務項目時,錯誤選擇醫療服務項目;收費時“張冠李戴”,錯收成別的耗材;為獲取經濟利益,重復收費,甚至在使用不可收費耗材后,故意掛靠借用目錄中的可收費耗材進行收費,等等。

三、建議

1.健全收費管理組織體系。按規定足額配置專職物價管理員以及科室病區收費人員,并加強崗位專業知識培訓。收費人員最好相對固定,便于經驗積累及應對突發事件。專職物價管理員應積極了解醫用耗材的新技術、新動向,熟悉耗材的性能、用途,同醫保物價主管部門及時進行溝通,真正行使監管職能。2.完善新增醫療耗材采購審批流程。物價員必須在采購準入的審批環節中,對所有耗材進行收費許可審核,給出不能收費或者可收費的意見以及收費的許可范圍,供采購部門決策,原則上對科室提交的不可收費又不屬于必須使用的醫療耗材采購申請予以退回。同時,醫療設備采購前做足功課,設備附帶的必用耗材也應歸入新增醫療耗材采購準入審批流程,作為設備采購的附帶條件供采購部門決策,盡可能減少對臨時性醫療耗材采購的審批。3.建立院內醫療耗材采購目錄和收費目錄統一平臺,形成同步機制。(1)平臺的前半部分工作,由耗材采購員完成。建立耗材物資字典,錄入物資編碼、財務核算類別、物資品稱、規格型號、計量單位、產地、品牌、采購單價、生產廠家、供貨廠商、廠商、證照信息、省市標代碼和院內耗材招標會議編號等信息后,連同收費依據掃描件一并提交給物價管理員。(2)平臺的后半部分工作,由物價管理員完成。通過對采購員提交的醫療耗材用途進行分析,依據浙江省醫療服務價格手冊的醫療服務項目進行匹配,設置耗材收費目錄,考慮到有的可收費耗材在醫保報銷時有單件報銷金額限制,超出部分需病人自費,在收費價格設置時采取醫保收費價格和自費價格并存的模式。醫保收費價格指通過醫保途徑收費的價格,自費價格指醫院直接向病人收費的價格。每種耗材允許對應一個或多個醫療服務項目,根據不同的醫療服務項目逐個設置醫保收費價格和自費價格。在完成醫保匹配、輸入病人醫保先付比例后,將2017年12期總第368期耗材數據信息實時遞交給醫保平臺審核,通過后正式啟用。(3)如果某個耗材無法匹配到任何一個醫療服務項目,那么這類耗材屬于不可收費耗材,在設置醫保收費價格和自費價格時用零表示;如果某個耗材能匹配到一個或多個醫療服務項目,則這種耗材屬于可收費耗材,在逐條設置醫保收費價格和自費價格時,原則上采購單價2000元以上(含2000元)的,采購單價應等于醫保收費價格與自費價格之和;2000元以下的,采購單價加成5%后的價格應等于醫保收費價格與自費價格之和。但是內鏡下臨床診療項目中使用的耗材,如取石籃(取物器)、碎石器(粉碎器)、圈套器、切開刀(電凝切割器、銑刀頭)等,不管金額大小,采購單價一律等于醫保收費價格與自費價格之和,其中采購單價400元以上(含400元)的,每次按收費價格的20%向病人收取費用,五次收完。(4)通過建立統一平臺,將院內醫療耗材采購目錄和收費目錄整合在一起,達到兩個目錄同步增減、信息同步變動的目的,既可以檢索到某個耗材對應的醫療服務項目,又可以檢索到某個醫療服務項目下可收費耗材的所有信息,也可以最終確認不可收費耗材的信息,從而形成立體化收費目錄數據庫。4.對在院所有的醫用耗材進行條碼化管理。所有耗材都設立院內條碼和院外條碼,院內條碼指系統按一定的編碼規則自動生成唯一內生碼,用于區分不同物資、品牌或相同物資的不同規格型號。院外條碼指在建立物資字典時,通過系統的條碼生成功能,采集耗材出廠包裝中自帶的條碼。原則上有院外條碼的掃描院外條碼入庫,沒有院外條碼的,通過建立院內條碼,掃描院內條碼入庫。單價200元以上的耗材,必須在最小計量單位上設立條碼;單價200元以下的耗材,不能在最小計量單位上設立條碼的,必須以最小包裝為計量單位設立條碼。5.加快醫用耗材二級庫軟件系統建設,完成二級庫與耗材收費系統無縫對接??剖也^從一級庫領用醫用耗材后由系統自動完成二級庫的入庫,使用時各科室病區收費員根據實際使用情況,掃描所用耗材條形碼后,自動生成患者使用收費清單,確認后根據采購價格形成科室耗材成本支出并消減二級庫庫存。同時,將使用收費清單發送給耗材收費系統,系統根據院內收費目錄數據庫自動匹配分析,填充調用對應的醫保收費價格和自費價格。對有的耗材對應多個醫療服務項目的,則需根據實際情況進行人工選擇;對限制收費人次或收費數量的,以及在使用收費清單中出現重復使用或超數量使用的,系統則彈出提示框,根據需要對重復部分或超額部分所在行進行人工確認,一經確認,對應的醫保收費價格和自費價格系統自動清零,并備注清零原因。最后根據實際開展的醫療服務項目,系統自動對可收費耗材進行合理性審核校驗,對不合理收費條目彈出提示框,進行人工判斷、修正。這樣可以有效監控耗材在科室的進出,準確清晰地反映不可收費耗材和可收費耗材使用及收費的實際情況,從而避免耗材多收、漏收或錯收。6.建立耗材調價管理制度。完善二級庫后,能清楚反映醫院耗材的庫存以及在醫院各科室病區的分布情況。耗材全院庫存等于一級庫庫存加二級庫庫存。在價格調整時,可以根據政策規定以及實際庫存情況,設定合適的調價日期進行緩沖或科室病區之間內部調劑,加快去庫存步伐。對調價日期到了還未使用完的,同器械商協商,一律予以清退處理,并對一級庫及二級庫賬面進行實時調整。7.建立投訴機制和獎懲制度。醫院建立醫療耗材收費投訴機制和收費管理獎懲制度,將醫保物價扣罰與科室病區及個人掛鉤,獎罰分明,并將價格管理工作納入醫院年度目標考核,作為科室病區及個人績效考核的重要指標。

參考文獻:

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[2]王振宇.HIS在醫院收費管理中的作用[J].衛生經濟研究,2005,(1).

高值醫用耗材管理辦法范文5

根據《國務院關于開展城鎮居民基本醫療保險試點的指導意見》(國發〔*〕20號)精神,為做好城鎮居民基本醫療保險試點工作,現就城鎮居民基本醫療保險醫療服務管理的有關問題提出如下意見:

一、城鎮居民基本醫療保險醫療服務管理的基本要求

(一)建立以大病統籌為主的城鎮居民基本醫療保險,是落實以人為本的科學發展觀和構建社會主義和諧社會的重要舉措。加強和完善醫療服務管理,對保障參保居民合理的醫療權益,規范醫療服務行為,控制醫療費用支出,提高醫療保險基金的使用效率,保證制度的平穩運行,具有重要意義。各級各相關部門要密切配合,在城鎮居民基本醫療保險試點工作中,強化城鎮居民基本醫療保險醫療服務管理,切實保障廣大參保居民的基本醫療需求。

(二)城鎮居民基本醫療保險醫療服務管理包括醫療服務的范圍管理、醫療服務的定點管理和醫藥費用的結算管理。城鎮居民基本醫療保險堅持從低水平起步。要根據城鎮居民基本醫療保險籌資水平和基金保障能力,考慮城鎮居民的經濟承受能力,按照重點保障住院和門診大病、有條件的地區兼顧一般門診醫療費用的原則,合理確定城鎮居民基本醫療保險基金支付的醫療服務范圍、水平,以及醫療費用的結算辦法及標準。

(三)參照城鎮職工基本醫療保險醫療服務管理的有關規定,結合城鎮居民的特點,完善基本醫療保險醫療服務管理的相關政策。城鎮居民基本醫療保險與新型農村合作醫療實行一體化管理的,也可以參照新型農村合作醫療有關醫療服務管理的規定執行。各地應按照國家有關規定和本意見精神,因地制宜,積極探索加強城鎮居民基本醫療保險醫療服務管理的具體措施。

二、合理確定醫療服務范圍

(四)城鎮居民基本醫療保險醫療服務范圍包括用藥、診療項目和醫療服務設施范圍。城鎮居民基本醫療保險醫療服務范圍,由相關部門按照有關程序和權限,在城鎮職工基本醫療保險醫療服務范圍的基礎上進行適當調整。具體范圍由勞動保障部門會同有關部門按照相關規定,在認真組織專家評審、充分聽取有關方面意見的基礎上研究確定。

(五)城鎮居民基本醫療保險用藥范圍在國家和?。▍^、市)《基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》的基礎上,進行適當調整、合理確定。要把國家《基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》甲類目錄藥品全部納入城鎮居民基本醫療保險基金的支付范圍。國家根據兒童用藥的特點,按照"臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、兼顧中西藥"的原則,適當增加兒童用藥的品種及劑型。

(六)城鎮居民基本醫療保險診療項目范圍、醫療服務設施范圍,原則上執行當地城鎮職工基本醫療保險的診療項目、醫療服務設施范圍。各地也可根據本地實際適當增加孕產婦、嬰幼兒必需的診療項目和醫療服務設施及中醫藥診療項目和醫療服務設施。新增診療項目和醫療服務設施暫由各?。▍^、市)負責制定。

(七)各地要完善基本醫療保險用藥、診療項目和醫療服務設施管理,加強對高價藥品、新增診療項目、大型醫用設備檢查及高值醫用耗材的準入和使用管理,控制醫療費用支出,提高城鎮居民基本醫療保險基金的使用效率,減輕城鎮居民基本醫療保險基金和參保人員的費用負擔。

三、加強定點管理

(八)城鎮居民基本醫療保險實行定點醫療機構和定點零售藥店管理。具體管理辦法按照城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店管理的有關規定執行。要根據城鎮居民的就醫特點和需要,進一步細化和完善定點醫療服務協議管理,充分發揮基本醫療保險對醫療服務的約束作用。要根據各項醫療保障制度協調發展的需要,統籌確定各類醫療保障人群醫療服務定點管理的辦法和措施。

(九)合理確定定點醫療機構和零售藥店的范圍和數量,具體由各地勞動保障部門商衛生、中醫藥行政部門和食品藥品監管部門確定。參保居民在定點醫療機構和零售藥店就醫購藥所發生的費用,由醫療保險基金按規定予以支付。各地要根據參保居民的醫療需求,將符合條件的婦產醫院、婦幼保健院、兒童醫院和社區衛生服務機構等納入定點范圍。

(十)要探索促進參保居民合理利用醫療服務資源的管理機制,引導參保居民充分利用社區衛生服務機構、基層醫療機構提供的醫療服務及中醫藥服務,探索建立雙向轉診機制。對納入基金支付的門診大病和實行醫療費用統籌的普通門診醫療服務項目,要制定有效利用社區和基層醫療服務的就醫管理辦法和醫療費用結算辦法。對參保居民在定點社區衛生服務機構和基層醫療機構就醫的費用,可適當提高基金的支付比例。

四、完善費用結算管理

(十一)要根據醫療服務范圍和籌資水平,建立和完善基本醫療保險費用結算方式,合理確定醫療費用結算標準,并納入協議管理。對符合規定的醫療費用,要按協議及時結算并足額支付,不符合規定的醫療費用不予支付。

高值醫用耗材管理辦法范文6

關鍵詞 政策 制度 樣本醫院 用藥分析

中圖分類號:F713.5 文獻標識碼:C 文章編號:1006-1533(2013)21-0036-05

由于人口自然增長、老齡社會到來、人均生活水平提高、自我保健意識增強等眾所周知的剛性因素,導致醫藥市場的絕對值連年增長。但由于政策與制度始終左右著我國醫藥市場,從2009年新醫改方案終稿公布,到2011年公立醫院改革逐步推開,2012年在全國300個縣試點取消以藥補醫制度等系列醫改措施的頒布實施;從2009版基本藥物目錄頒布及2012版基本藥物目錄的修改、完善,到對抗菌藥物分級管理進入常態化;從國家發改委對藥品實行第三輪調價,到各地藥品招標、基藥增補充滿地方保護;種種因素導致樣本醫院購入藥品金額的同比增幅自2007年起出現連年下滑。

本文就全國22個城市(地區)的樣本醫院2013年上半年藥品購入金額情況做一個統計與簡析。支撐文章觀點的數據來自于中國藥學會樣本醫院數據庫及中國醫藥工業信息中心PDB數據庫,所得出的結論僅供參考。

1 樣本醫院購入藥品總體分析[1]

22個城市(地區)的樣本醫院遍布我國東西南北中,具有相當的代表性,但有些地區由于樣本醫院較少的原因(如山西、福建、內蒙古、貴州等地),所以常會出現同比異常情況,這并不代表共性問題。

1.1 樣本醫院購入藥品總金額分析[2-3]

考慮到更能說明政策與制度對醫院用藥的影響,筆者以半年度為一個時間節點進行統計。圖1顯示2013年樣本醫院全部藥品購入金額同比增長為13.81%;抗菌藥物同比增長為3.34%;抗菌藥物占全部藥品購入總金額的份額為15.96%。從中可以看出由于2009年宣布實施新醫改,加上對抗菌藥物實行分級管理及近兩年對藥品進行第三輪調價,藥品購入金額同比出現明顯下滑態勢,抗菌藥物在醫院占購入藥品金額比例也逐年下滑。數據也證明經過幾年的努力,尤其是對抗菌藥物的管理進入常態化后,該大類藥物的增幅已從負增長解脫、從探底態勢理性回升。

1.2 醫院購入金額按大類分析

樣本醫院的藥品一共分為15大類,全身用抗感染藥、抗腫瘤和免疫調節劑、心血管系統用藥、消化系統用藥、血液和造血系統用藥、神經系統用藥等6大類為主要用藥大類,其占醫院用藥的份額已達85%以上。雖然2004年衛生部就頒布過《抗菌藥物臨床應用指導原則》,但應該說2011年8月4日國務院法制辦下發《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》,是發出最嚴厲的“限抗”信號,所以從圖2可以看出全身用抗感染藥物在醫院所占份額逐年減少,導致在2012年被抗腫瘤和免疫調節劑大類所超出。

1.3 樣本醫院購入藥品金額按地區統計分析

將近4年樣本醫院藥品購入金額按采樣地區進行同比分析(表1),可以清楚看出,北京、上海、天津等大城市基本上是下滑態勢。分析2013年上半年地區樣本醫院藥品購入金額,超過平均數的只有5個城市地區,有9個增幅在個位數,還有1個地區出現負增長(可能是樣本醫院較少的原因,不具備共性)。主要原因是:北京取消公費醫療,成為全國第17個醫改試點城市;上海對醫保費用實行總額預付、試行醫療聯合體等;天津推行按病種、按人頭付費辦法,醫保支付政策向基層傾斜;浙江以藥品零差率為切入點探索縣級公立醫院綜合改革、高值醫用耗材集中招標;各地在藥品集采時采取的方法異同等原因所造成。

1.4 領先品種分析

被納入2013年上半年樣本醫院統計的藥品有2 164個,居前10位藥品購入金額占總金額10.68%;前30位藥品購入金額占總金額24.52%(表2);經分段統計,可發現前50位藥品購入金額約占全部藥品金額的1/3;前100位藥品購入金額占總金額的1/2,前200位藥品購入金額約占總金額份額的2/3。無怪乎國家發改委對在醫院銷售領先的前200個品種那么關注,說明研究這些領先的品種及用藥結構是非常有必要的。其中包括或因各地區疾病譜原因成為臨床必需的品種,或被臨床治療認可目前暫無替代的品種,或具有民族特色的中成藥,或存在價格虛高的高附加值獨家品種。

1.5 領先供應商分析

供應樣本醫院的生產商共有2 715家。如表3所示,前30家廠商供應醫院藥品金額占全部廠商的27.34%;其中,進口、合資企業同去年,還是13家,其供應藥品金額占醫院購入藥品總金額12.82%;17家國企供應藥品金額占總金額的14.52%,對這30家供應商的動向不可小覷。

1.6 供應商+通用名排序

近些年,筆者在分析樣本醫院用藥時發現,把通用名加廠商進行金額排序,能研究出許多值得我們思考的問題:① 領先品種均是被臨床認可的好品種(如,氯吡格雷、阿托伐他汀);② 領先廠商中的品種不少是這些企業的主打品種(如,神經節甙酯、前列地爾、復合輔酶);③ 也有一些很不錯的中藥制劑或植物提取物(如,康艾、紫杉醇);④ 值得關注一些雖被分級管理的抗感染藥物也躍然在上(如,頭孢哌酮+舒巴坦,亞胺培南+西司他丁,頭孢硫脒等)。

將藥品通用名+生產商進行排序,共得13 788項。前30位購入金額占總金額的13.39%,前50位購入金額占總金額的19.2%,前100位購入金額占總金額的30.09%,前200位購入金額占總金額的45.05%,集中度都較去年有所提高。若對這些品種及供應商進行一次深度研究會發現,其中包括:臨床療效顯著的品種;因銷售策略得當而有市場前景的品種;能替代同類藥物的好品種;雖是基本藥物但在二三級醫院已使用很不錯的品種;一些臨床必不可缺少的抗感染藥物。

2 討論與思考

2.1 關注左右醫藥市場的主要因素[4]

分析2013年上半年整個醫藥供應鏈的現狀都不如去年同期。醫藥工業:2013年1-8月份,全國醫藥制造業主營業務收入同比增長18.7%,增速較去年同期的19.10%有所下降。醫藥商業:2013年上半年,全國七大類醫藥商品銷售總額比上年同期增長15%,相比去年增速放緩;藥品流通直報企業平均利潤率為2.0%,與上年同期持平,平均毛利率為6.5%,與上年同期相比下降了0.5個百分點。醫院用藥:2013年上半年同比增長為13.81%(IMS統計報道為13.99%),與去年同期增幅16.65%相比,下降約2.8個百分點。

究其原因,國家宏觀經濟增速疲弱、人民幣升值、工業成本維持高位運行及發改委對藥品實行第三輪調價、醫院實施總額預付制和二個總量控制、基層社區醫院及部分二三級醫院藥品實施零差率、抗菌藥物分級管理進入常態化等都是重要的因素,所以政策與制度左右醫藥市場已成共識。

2.2 關注藥品質量

《國家藥品安全“十二五”規劃》指出,我國6 500個藥品安全標準將提高,仿制藥與被仿制藥的質量要求一樣,這意味著中國制藥產業的轉型升級時機已經來臨。中國的一些仿制藥目前能做到的僅是化學等同,而生物等同、安全等同、臨床等同還需努力。相信經過5年的努力后,我國的藥品標準和藥品質量都將大幅提高,藥品監管體系將進一步完善,藥品研制、生產、流通秩序和使用行為會進一步規范,藥品在醫院的使用將出現質的變化。

2.3 關注醫藥市場的熱點

2013年底中國老齡人口數預計將達到2億人,老齡化率達到14.8%,人口老齡化迎來加速期,與老齡化相關的心腦血管用藥、抗腫瘤藥、糖尿病用藥,以及心腦血管、腫瘤、糖尿病診療方面的醫療器械(含體外診斷設備與試劑)將成為2013年醫藥市場的熱點。

新版基藥目錄頒布,增加了抗腫瘤藥、重大疾病用藥和兒童用藥領域,將規定在二、三級醫院的用藥比例;人口自然增長,老齡社會的到來,流行病發生率、就診率的上升;醫保報銷范圍和報銷比例擴大,大病醫保的范圍擴大;新的醫療技術普及使用,政府補助增大;推進新型城鎮化與三保合一等,將為醫藥醫療市場的擴大帶來潛力。

2.4 關注企業的兼并重組[5]

凡涉及到醫藥行業的國家十二五規劃,都提及到“規?;?、集約化”,所以近幾年對制藥企業或醫藥流通企業兼并重組將是主旋律。目前趨勢明顯:① 企業數量減少:2010-2012年,工業企業數由7 782家減至6 625家,減少14.9% ;② 超大型企業增多:工商合并,銷售收入過500億元的企業有3家,過100億元的企業16家;工信部統計的2012年工業百強中過300億元的有3家,過100億元的企業9家;③ 百強企業表現強勁:百強企業銷售收入從2010年的4 029億元增長到2012年的5 264億元;④ 兼并重組加快:2010-2012年,醫藥行業并購案例219起,涉及金額達394.15億元;央企醫藥三巨頭大舉并購,醫療器械行業并購成為新投資熱點。

通過對2013年上半年度樣本醫院用藥數據統計分析,可以認為今后醫藥市場發展趨勢是:① 抗菌藥物管理進入常態化后,該大類藥物會出現一個合理的增長幅度,臨床也會有新的品種出現;② 在藥品招標與基藥增補方面地方保護明顯,但基藥增補只會帶來用藥結構的變化;③ 不久的將來,在沿海發達地區二三級醫院使用藥品的主流是品牌企業加名牌品種;④ 在社區醫院或新農合則是品牌企業質優價廉藥品的天下;⑤ 原研藥與通過一致性評價的藥物將在用藥終端并駕齊驅;⑥ 一些臨床緊缺廉價藥品將會在國家財政扶持下由若干個大企業定點生產以滿足臨床需要;⑦ 國家價格主管部門正在研究制定的醫保支付指導價格,尚需先試點探索;⑧ 新醫改的深入實施,還需整個產業鏈的聯動。

參考文獻

[1] 干榮富. 2012年樣本醫院用藥分析――市場溫和復蘇 抗腫瘤藥首棒[N]. 醫藥經濟報, 2013-04-24(A03).

[2] 干榮富. 我國抗感染藥物市場現狀與發展趨勢簡析[J]. 上海醫藥, 2010, 30(9): 398-401.

[3] 耿娓琴. 抗菌藥物分級管理下企業生存之道[J].中國醫藥工業雜志, 2013, 44(1): 106-109.

[4] 白云, 干榮富. 政策導向對醫院用藥市場的影響[J]. 世界臨床藥物, 2008, 29(8): 508-509.

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