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醫療器械可靠性范文1
醫療器械不同于一般的器械設備，它是直接應用于人體，與人體生命安全與健康直接息息相關的。因此，對于醫療器械的安全性、可靠性等各方面的要求和監管就需要更加嚴格。
【關鍵詞】醫療器械；安全管理；臨床試用；政府監管
1 引言
隨著科學技術的發展，醫療衛生事業也迎來了新的時代。眾多運用現代化科技手段發明出來的醫療器械給人們的生命安全和健康帶來了前所未有的福音。然而，鑒于醫療器械使用者和應用對象的特殊性，對于醫療器械的安全性和可靠性也提出了相比一般器械設備更高的要求。本文針對醫療器械安全質量的問題進行了簡要的分析，并提出了相應的對策。
2 醫療器械需要具備的特點
醫療器械以其自身所應用的范圍與領域必須具備以下特點[1]：
2.1 高安全性
醫療器械的高安全性主要是指醫療器械在發揮其功能時，不會對患者身體產生損害，或者會產生損害，但這種損害對于人體健康的影響極其微小，或者經過一定時間損害可自行消除。醫療器械的安全性也是國家重點監管的對象和內容。
2.2 高可靠性
醫療器械的高可靠性是說在使用時不會或者極小概率會發生不可控的器械故障或者在醫療器械使用壽命期限內能完全或者極少發生設備故障。因為一旦醫療設備在使用的過程中發生器械故障，則極有可能對患者的生命健康安全產生不可估量的損害。
2.3 功能性
醫療器械的功能性是指醫療器械能夠達到預定的治療效果，完成治療或者輔助治療疾病任務。當然，醫療器械作為一類特殊的器械設備，還有其它一些所應具備的特點和要求，在此只針對以上極其重要的特點做相關說明。
3 醫療器械安全質量管理問題對策探討
3.1 醫療器械在正式推廣使用前的臨床試用與驗證
我國對一些特定醫療器械（有源植入/無源植入人體的器械、放射性器械等）的臨床試用和驗證有比較明確的規定，但對于一般醫療器械臨床試用和驗證，則未做統一而明確的規定。
由于一些醫療器械生產企業、研發機構或者經營銷售者為了能盡快進入市場，獲取利益，而導致這些醫療器械的臨床試用和試驗時間短，應用病例少。這樣會導致醫療器械中的一些安全隱患很難被發現，存在安全隱患的醫療設備一旦進入市場，難免就會造成醫療事故，嚴重損害患者的生命健康甚至是安全。醫療器械的臨床試用和驗證實際上是在尋找其自身的問題和缺陷，把問題在源頭及時解決掉，做到防微杜漸。所以，醫療器械的臨床試用時醫療設備安全質量管理的重中之重。
3.2 醫療器械投入市場后的安全質量監管
相比醫療器械在臨床試用階段，醫療器械進入市場后的安全適量管理所面對的情況更加的復雜。因而醫療器械安全質量的管理問題就變得相當的棘手。
3.3 醫療器械的安全使用
由于一般的醫療器械都是針對特定的疾患和健康需求而生產的，那么它的使用一般也有比較專業的方法和相關的要求。在醫療器械引起的醫療事故中，很多就是因為對于醫療器械的使用方法不正確所導致的。而且，醫療器械不當的使用方法不僅會導致安全事故，而且還會降低醫療器械的使用壽命或者損害正常功能。所以說，一方面，針對專職的醫生則需要進行醫療器械正確使用方法培訓和專業知識完善，針對普通的使用者則要積極引導他們認真閱讀醫療器械的使用手冊并進行耐心細致的教授。這樣才能避免和減少因醫療器械的操作不當引起的各方面的醫療事故。
同時，對于醫療器械生產企業則需要制作規范易讀的操作手冊和故障說明書，完善產品的售后支持。
3.4 醫療器械的市場監管
對于醫療器械市場要執行嚴格的監管和監察制度，以防假冒偽劣的醫療器械或者不合格的醫療器械流入市場[2]，對使用者的生命健康安全造成不可估量的損害，擾亂醫療器械市場秩序。
3.5 醫療器械使用反饋
在醫療器械的臨床試用和試驗階段，不可能使所有的缺陷和隱患都顯現出來。很多醫療器械的缺陷和安全隱患都是在投入市場后，大量時使用過程中才發現的。這就要求企業和政府都要建立比較全面的醫療器械使用反饋，及時的發現問題并解決問題，避免和杜絕類似的醫療事故再次發生。
3.6 建立醫療器械的追蹤制度
為了能準確并且及時的獲取醫療器械的使用情況，需要建立比較完備的醫療器械信息追蹤制度和規范。隨著現代的信息技術變得越來越發達，我們可以將現代化的科學技術手段應用的醫療器械的追蹤上來，比如建立包含醫療器械完備信息的條形碼技術、射頻識別技術。當然這些技術本身要要求不會對人體產生損害或者對醫療器械的正常使用產生干擾。這樣，當某一款醫療器械發生故障或者產生醫療事故或者醫療糾紛的時候，我們就能馬上得到它的比較完備的產品信息以及生產信息[3]，以助快速有效地解決問題。
3.7 醫療器械的召回
我國已經對不合格或者國家批準投入使用的醫療器械建立了比較完善的召回制度，針對不同的情況規定了詳盡的處理和召回辦法。比如有缺陷的醫療器械采用三級召回制度，方式包括有企業或經營者自愿召回、要求召回以及國家強制召回等。
4 結語
醫療器械的安全質量管理是一項宏大而又艱巨的任務，稍有疏忽就有可能給人民的生命健康甚至是人身安全帶來無法挽回的損失。所以，我們要非常重視醫療器械的安全質量管理，從加強對醫療器械的臨床試驗到企業的生產質量監管到醫療器械的市場管理，都需要有非常全面的規范和要求，形成從研發到市場到使用到信息收集反饋一整套完善的體系，這樣才能最大限度的保證醫療器械使用者人身健康安全。
參考文獻
[1] 王帆.關于我國醫療器械在管理中存在的問題的研究[D].黑龍江中醫藥大學.2012，12（5）：122.
醫療器械可靠性范文2
醫院醫療器械的應用與管理越來越趨于現代化和科學化。醫療器械的正常使用關系到醫院各項醫療診治工作的順利開展，所以，為提升醫療器械管理水平，有必要探討出科學、高效的管理模式。計算機管理系統已發展成為大型管理項目中不可或缺的管理組織形式，現對醫院醫療器械應用和管理工作中存在的問題進行分析，設計出合理的計算機管理系統，進一步提升醫療器械的應用價值。
〔關鍵詞〕
醫療器械;計量檢測;計算機管理;設計分析
社會經濟的發展，也給科學技術改善和提升提供了堅實的基礎?，F代先進醫療設備，雖然能夠提升醫院的醫療水平和醫療工作效率，但是也會給醫療設備管理工作增加難度，尤其是在設備檢驗中，其操作要求也更為嚴格。醫院醫療設備的種類越多，分布范圍越廣，計量管理工作任務就會越重，一旦不加以管制，就容易因設備的漏檢或者錯檢導致不良醫療事件出現［1］。在當前的醫療器械計量檢驗工作中，為進一步提升管理效率，應積極與國外先進管理單位交流合作，并適當結合計算機管理系統開展管理工作，以保證醫療工作的質量。
1當前醫院的醫療器械類型和分布情況
我院一共有4117臺醫療設備，價值超過3.5億元，需要采取嚴格檢定的醫療設備有CT、MRI、DSA、X線機、乳腺機、監護儀、起搏/除顫器心電圖機、激光治療儀、檢驗設備、血壓計、壓力表還有驗光鏡片等，以上設備均應用在臨床治療以及相應的醫技科室中。由于設備的種類多樣，分布范圍比較廣泛，為進一步提升計量工作的總有效率，該院設備科正開發并試用醫療設備計算機管理系統，包含醫療器械倉庫管理和計量管理兩大子系統。
2當前醫療器械計量檢測工作中存在的問題
(1)由于醫院醫療設備管理工作力度不強，計量器械管理和應用數據不真實，從而導致漏檢或錯檢的情況發生。(2)部分管理人員重視程度不高，導致后期計量檢測工作無法與以往數據實行對比分析，不能全面了解器械的磨損程度。(3)大部分醫院仍然采用傳統的紙質版材料記錄，不利于高效率的計量檢測工作的開展。(4)部分高規格的放射設備和放療設備在實際檢測工作中，會存在溝通不當，或者申請環節花費時間過長等問題，降低了醫療器械計量檢測工作的開展效率。(5)我國各大醫院通行的對醫療設備的計量是每年由上級的計量所或計量機構派出工作人員進行，這樣基本是每年每臺儀器只能計量一次，這種方式忽視了設備維修后和特殊情況下的檢定工作。醫療儀器由于其使用場合的特殊性(環境，使用對象和操作者的復雜性)，故障率通常較高，因此，正常情況故障修復后應該進行計量校準，此外，對超期使用和能基本正常使用但懷疑性能或測量、輸出值不準等設備，都可能隨時需要計量校準，這時，一年一度的校準是不方便的。也有部分大醫院針對部分計量項目，購買極少部分的計量儀器，由于經費和人員因素，所購買計量儀器的計量覆蓋范圍很小?；诖?，為了加強醫院醫療器械計量檢測信息工作的管理，完善醫療計量信息管理體系，有必要采用計算機管理系統開展管理工作，以提升計量檢測工作開展的有效性，同時，我們所在團隊正在研制試用成本不高的多功能計量檢測儀器，方便醫院維修人員使用一部檢測儀完成隨時進行多種不同型號儀器的計量工作。
3完善醫療器械計量檢測的計算機管理系統
3.1設計物品分布查詢系統
為了協助管理人員登記和完善計量資料，可以在計算機管理系統中設定一個物品分布自動查詢系統，讓計量工作人員利用這一自動查詢功能，更為高效地開展計量工作［2］。首先，通過其錄入功能，將計量資料中涉及的物品名稱、型號還有編碼錄入查詢系統中;其次，正式開展工作時，工作人員只需要輸入關鍵字詞，系統就會自動匹配信息，列出相關物品、出庫信息及報廢信息等，同時顯示器械在各個科室的使用情況和分布特點，而工作人員只需要根據系統的提示內容開展核對工作;最后，如果工作人員在操作過程中發現有檢測錯誤或者漏檢的情況，即可針對性地查找和補充，然后再對器械的相關計量資料完成錄入。
3.2設計醫療器械計量登記系統
在計算機管理系統中，設計醫療器械計量登記系統，能夠幫助更為完整、準確地記錄醫療器械的計量資料，并保證其資料保存的完整性和可靠性。在錄入系統時，需要錄入的數據有設備的名稱、型號、總量、計量檢定單位以及日期等方面;計量工作人員對以上數據進行錄入時，應先找到相應的科室，再根據科室中所列出的物品領取清單、轉賬項目、退庫情況以及相關有效信息進行查找，無論是錄入工作還是查找工作，均能夠及時得到處理［3］。
3.3注重開發和創新計量管理軟件
為了進一步完善醫院醫療工作管理，不僅需要醫師不斷提高自身專業技能，還需要購置完整的醫療器械，以提升患者的診療效果，減少醫療糾紛等情況發生［4］。在計算機管理軟件的開發和設定中，還應該結合醫院管理實際，設計出適宜的計量管理軟件，減少手工管理狀態下的計量失誤情況，通過科學計量管理軟件的應用，提升檢定管理工作的可靠性;同時，還要安排計量管理團隊，對計量管理系統形成系統化管理，日常工作中，將重點放在故障儀器的檢定中，如果發現不合格的醫療器械，應及時進行維修或者采取報廢處置。
綜上所述，通過計算機管理系統來完善醫院醫療器械計量檢測工作，能夠完善計量工作管理，減少錯檢或者漏檢等情況，進一步提升其計量準確性，同時，不同醫院有不同的醫療器械管理制度，只有建立起適宜的管理系統，不斷創新計量管理軟件的設計，才能保證醫療器械計量檢測工作開展的有效性。
作者：何涌 楊偉鴻 劉國安 單位：廣東省珠海市人民醫院設備科
［參考文獻］
［1］張子明.醫療設備信息的科學化管理［J］.新疆醫學，2016，46(5):596－598.
［2］徐慶，袁佰通，趙榮華，等.信息化平臺醫療健康管理在食管癌術后患者中的應用［J］.安徽醫學，2016，37(5):606－609.
醫療器械可靠性范文3
【關鍵詞】醫療器械耗材 采購管理 策略
在醫療衛生改革全面推進的過程中，醫院的管理工作顯得尤為重要，不僅要不斷健全管理機制和提高管理力度，還要通過完善管理工作來為患者服務。醫療器械耗材作為醫療器械的關鍵部分，是影響醫院管理質量和效率的關鍵，只有對醫療器械耗材進行嚴格的采購管理才能夠從根本上保障采購質量，進而提高醫療服務水平。本文將重點就如何優化和創新醫療器械耗材采購管理工作進行研究。
1.選用正規采購渠道
在采購醫療耗材的過程中必須選用正規的進貨渠道，這樣才能夠在源頭上為耗材采購提供保障。在采購國產醫療器械耗材時可以選用以下兩種采購渠道：第一，直接從有該醫療器械耗材經營資質的廠商處采購，確保醫療耗材的使用安全；第二，可以從具有該醫療器械耗材正規營銷資格的經銷商處采購耗材，著重選擇資質好的經銷商。在采購頸口醫療器械耗材時則要尤為注意必須選擇具有該醫療耗材合法資格的經銷商家，因為頸口醫療耗材的采購如果不嚴格把關很容易會由于向無經銷資格的商家或者是跨商家采購而產生重大問題。這樣做的目的在于確保醫院采購的醫療器械耗材質量，并為今后的器材售后服務提供保障。無論是從有合法資格的經銷商還是生產廠商處采購，都要嚴格做好索證驗證的相關工作，并留下蓋章和采購記錄，這樣才能在發現耗材質量問題的時候，及時追根溯源追究商家責任。
2.嚴格選擇采購方式
為了確定和有效選用準確的采購方式，首先就需要明確醫院對于醫療器械耗材的使用要求和采購目標，從而根據實際情況確定采購方式。醫院對醫療耗材的采購目標為：（1）確保醫療器械耗材的及時供應，防止耗材的積壓或者缺貨，從而使醫療活動正常運轉。（2）維護醫療耗材的安全性和可靠性，保障護理服務和醫療水平。（3）在確保耗材安全可靠的基礎上盡可能的節省采購費用。（4）與醫療器械耗材市場建立密切關系，積極協調與供應商家的關系，確保采購順利。醫療耗材有常規和特殊兩大種類，每一種的使用要求都是不同的，那么在選擇采購方式的時候就需要在踐行采購目標的基礎上根據使用上的不同選擇不同的采購方式。對于常規類醫療耗材，選擇定量庫存的方式最為合適，因為該類耗材的使用量大，需求時間較為緊張，只有保證一定的存量才能確保醫療活動的正常運行。對于特殊類醫療耗材，選擇即時采購的方式最為恰當，因為該類耗材需要根據患者的病情情況和患者類型確定耗材的類型，這樣的話只能即時使用即時采購。
3.優化耗材驗收工作
醫療耗材的驗收工作是采購管理工作的重點環節，為了確保耗材的追溯性，必須對驗收環節進行嚴格把關，在確認驗收合格之后才能入庫。具體的驗收步驟為：第一，驗收包裝。認真查看醫療器械耗材的包裝，在查看包裝沒有破損和封裝不嚴后再進行下一步的驗收。第二，驗收物品。驗收人員和采購人員要對物品的數目、采購價格、產品規格等進行核對。第三，驗收標識。每一類醫療器械耗材都有內外包裝的文字標識，驗收人員要將這些標識和供應商的檔案進行校對。第四，驗收合格證明。醫療器械的合格證是驗收物品質量的重要關卡，進口的醫療器械耗材還應該擁有證明質量合格的文件。第五，詳細填寫驗收單。驗收單中詳細記錄著醫療器械耗材驗收的過程，每一個步驟都要填寫詳細準確。
4.完善出入庫管理
目前對于醫療器械耗材的出入庫管理實現了電子化管理，利用計算機記錄和核對各項信息，從而減輕工作人員負擔，體高工作效率。當醫療耗材入庫之后，管理人員需要將這些耗材按照準確的門類進行劃分和分別存放，保障存放地的陰涼干燥和空氣流通，在安放好之后就需要在計算機上對這些醫療耗材進行登記，準確記錄其名稱、采購價、采購數量、批號、保質期和生產日期等。臨床部門需要使用這些醫療耗材和到倉庫領取時也要相應的對耗材的出庫進行嚴格管理，準確記錄領用部門名稱、耗材名稱、領用數量等。需要注意的是，醫療器械耗材的出庫需要遵循先到先出準則，防止出現庫存積壓情況和確保耗材的保質期。
5.建立供應商檔案
建立完善的供應商檔案，并對這些檔案進行有效管理，也是醫療器械耗材采購管理工作中不可忽視的環節。每年要定期檢查供應商的證件，確保證件的有效性；定時查看采購合同，確保進貨價和合同上所列價格一致；對供應商的不良記錄進行查看，重點關注醫療器械耗材的質量、送貨速度、售后服務水平等。供應商的檔案也是采用電子化檔案管理方式，這樣能夠降低查詢的難度，保證辦事效率。通過建立供應商的檔案，能夠形成對供應商的有效評價和高效管理，從而及時淘汰不良供應商，確保供應商質量。
醫療器械可靠性范文4
一、指導思想及目的
此次整頓活動本著求真務實的工作精神，以體現“三個代表”中代表和維護人民群眾的利益為指導思想和出發點。
通過此次整頓活動的開展，在整體提高藥品、醫療器械質量和規范市場的同時力爭達到以下目的：
1、使經營企業嚴格按照GSP標準進行經營活動，嚴把供貨企業資質審核關、藥品質量驗收關，防止出現GSP認證后的反彈現象。
2、使經營不走經營企業的帳外帳，減少容易造成假劣藥品、醫療器械出現的環節。
3、通過整頓對的藥品、醫療器械品種以各種方法和方式，從質量和生產企業及品種的可靠性上逐一排查，避免出現假冒現象和假劣情形。
4、通過整頓使非法廣告得到間接治理，減少誤導患者消費情況，減少老百姓治病負擔。
二、整治活動的時間和形式
此次專項整治活動分兩個階段進行。
第一階段：年月日至月日。此階段正值春節前夕，主要以人口密集的某鎮為重點，采取先逐一登記品種，然后在進行品種審核，查看供貨單位資質和供貨有關手續。發現問題按照“五不放過”的原則，嚴肅處理。
第二階段：年月日至日。此階段采取城鄉結合的方式，鄉級主要以檢查整頓為主，鎮內主要以抽查為主，防止出現整頓后的反彈。
醫療器械可靠性范文5
上海理工大學 上海市 224300
【摘 要】隨著時展，一次性使用醫療器械在現代醫院中應用越來越廣泛，但是在一次性使用醫療器械給治療帶來方便的同時，也存在著不小的問題隱患。然而，醫療器械又是特殊的產品，關系著患者的治療效果，甚至生命安全。因此，對一次性使用醫療器械的管理與治療控制已是迫在眉睫。本文就醫療器械的風險管理與質量控制的各個環節做了詳細介紹，并對可能存在的問題提出了合理化建議。
關鍵詞 一次性使用醫療器械；風險管理；質量控制；探討
近年來，隨著一次性使用醫療器械的廣泛應用，越來越多的開發商、研究員致力于一次性使用醫療器械的研究，緊隨而來的商機，也引起越來越多的關注。在一次性使用醫療器械帶來經濟效應的同時，我們更應該關注它給我們的醫療治愈方面帶來的效果，以及在方便地使用一次性使用醫療器械的同時，存在的問題和隱患。為了使一次性使用醫療器械更好地發展以及更好的為人們服務，研究者、管理者及技術評價者都應該認真地思考如何發揮其臨床優勢和特點，以及如何保證質量和減少醫療器械存在的風險。
1 對現階段一次性使用醫療器械風險管理的回顧及認識
我國醫療風險管理從1998 年開始，到現在已經逐漸成熟完善，在醫療領域已經延伸到了各個方面。為了更加規范合理地使用一次性使用醫療器械，我國已經做出了很多努力。我國食品藥品監督局于2007年發表《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》標準、2008 年制定《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》以及2010 年正式頒布《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》。雖然合理良性的大環境已經營造的很好，但是由于醫療器械具有客觀性、不定性、危害性等特征，一次性使用醫療器械問題仍然不時出現。所以，對一次性使用醫療器械的風險監管和管理仍需加大力度。
2 一次性使用醫療器械的質量控制
2.1 質量控制的含義
質量控制是通過一系列不同的技術程序，以保證生產出令人滿意的產品，其目標不僅僅在于保證質量的可信度和可用度，還在于保障質量的可靠性和經濟性。質量控制的主要目的在于明確控制對象、制定控制標準、掌握具體的控制方法，并通過合理檢驗過程，以期達到重要的質量標準和經濟效應，是保證醫療設備準確、有效、可信、安全的手段。
2.2 質量控制的兩種基本模式
目前關于質量控制的模式主要有兩種。一種是戴明循環即PDCA，是一種全面質量管理的科學程序。PDCA 循環式按照設計、執行、檢驗、評估的程序進行無休止的循環，適用于質量控制的各個方面、各個層次，可以進行制定質量計劃和實現質量組織的過程。另一種就是失效模式和效果分析即FMEA，是一種應用質量管理技術，來預測潛在的缺陷及可能出現的后果，并采取相應措施來解決發現的問題。
3 一次性使用醫療器械的風險管理
一次性使用醫療器械應用范圍廣、使用面積大，而且與人體血液、組織和藥物接觸密切，由一次性使用醫療器械引發的安全性問題受到社會各界極大的關注，是重點監管產品。而且一次性使用醫療器械由于產品規格、產品材質、對藥物及人身體造成的影響都是引發醫療風險不可忽視的因素，所以對一次性使用醫療器械的風險管理尤顯重要。下面就風險管理各個環節進行介紹及討論。
3.1 風險識別與分析
在一次性使用醫療器械的風險管理中，風險的識別與分析是指對醫療器械可能產生的風險進行定位確定，并對確定可能出現的風險進行探討，力爭找出合適的解決辦法。由于一次性使用醫療器械產品不同的預期用途會有不同的潛在的風險，即使同一件產品，不同的臨床的定位也可能產生不同的風險。
3.2 風險評估標準
一次性使用醫療器械的風險評估是產品是否可以上市的參考標準，也是對產品合格率的把關。產品的風險評估一般從三個方面進行審核，即原材料要求、機械要求和生產條件中的滅菌要求。原材料方面，要求制備純度高、穩定性強、抗老化等特點，并且要有良好的生物相容性，對于溶出物要符合相應的標準，還要確保要有較好的使用性能；機械性能方面，要求有良好的連接強度、一定的韌性和延展性、較好的滑動和彎曲性能以及物理特性和技術指標；生產條件方面，要有嚴格的滅菌措施，首先要防止微粒和微生物的源頭污染，其次要做好潔凈區的監測，保證空氣的干燥清潔，控制好環境衛生，最后要有嚴格的滅菌程序和檢測方法，確保一次性使用醫療器械無菌無毒。
3.3 一次性使用醫療器械使用后的信息追蹤經過上述的生產控制和監管監控之后，產品一般就可以上市了，但上市后產品仍然不能脫離監管部門監控，要及時收集產品使用信息，根據市場反映情況實時改進生產和監管流程中出現的問題。尤其是要對一次性使用醫療器械使用過程中性能問題重點收集反饋意見，如與藥物的相溶性、吸附性以及殘留毒性的監測。
4 結束語
一次性使用醫療器械的生產過程復雜，影響安全性的因素也比較多，需要從各個環節嚴格控制，確保上市后的產品衛生清潔。即使通過各種手段控制生產流程，而且在一定程度上，也取得了不小成效，但是仍然不能阻止醫療器械的風險問題。因此，這就該引起有關人員的思考，除了對現有生產流程的優化外，還應該積極探究新方法、新材料、新技術，以期共同推進一次性使用醫療器械的健康、可持續發展。
參考文獻
[1] 張敘天, 劉勝林, 張強. 手術室醫療器械質量安全控制體系的研究與構建[J]. 中國醫院建筑與裝備,2011(05).
醫療器械可靠性范文6
關鍵詞：嵌入式系統；醫療器械；應用
DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2016.08.209
0 引言
隨著計算機和信息技術的不斷發展，計算機的智能化控制不斷被各種控制系統所引進，取代了傳統的繼電器控制模式。嵌入式系統因為其性能高、兼容性強的優勢有效提升了醫療效果和醫療精度，從而在醫療器械領域發揮了巨大的作用。
1 嵌入式系統的概念及發展
嵌入式系統是軟件和硬件的綜合體，是進行控制或者輔助的裝置，也是機器設備運行的裝置。嵌入式控制系統的雛形就是上世紀六十年代用于對電子機械電話交換控制的“存儲式程序控制系統”。到了七十年代的時候Intel公司把控制電路和算術運算結合起來推出了Intel 4004處理器，隨后各種升級的處理器的從而誕生了“工業控制微機系統總線”到了九十年代在數字通信就技術的需求下，嵌入式系統在醫療器械，加點、通信等方面進行融合發展。嵌入式系統發展的第一個階段是單芯片為基礎的可編程控制器系統，廣泛應用于工業的控制系統當中。在進入發展的第二個階段，嵌入式系統是以嵌入式CPU為基礎，系統的兼容性和拓展性的到了很大的提高，但是用戶界面的設計還是不能得到廣泛的認可。在進入發展的第三個階段，嵌入式系統是以嵌入式操作系統為標志的，系統的兼容性得到了進一步的提高，具有了強大的應用程序接口和嵌入式應用軟件。最終發展到Internet為標志的嵌入式系統。
2 嵌入式系統的特點
首先嵌入式系統的微處理器的及程度很高，設計的面積越來越小型化移動能力強。嵌入式系統一般與具體的應用現結合，不需要進行硬件和軟件的區分，所以就不需要用戶對程序進行修改。嵌入式系統的實用性也有了很大的提高，例如其對實施多任務有強大的支持能力，并且中斷響應時間很短，使系統內部的代碼和實時內核的執行時間大大減小。嵌入式系統的軟件結構已經模塊化，其強大的存儲區保護功能，避免了軟件模塊之間產生交叉的錯誤。嵌入式系統相對于傳統的系統處理器擴展性得到了很大的提升以及功耗程度大大降低。嵌入式系統的可裁剪性的提高使得系統的配置得以精簡化。
3 醫療器械與嵌入式系統
3.1 醫療器材對嵌入式系統的要求
因為醫療器械的要求很高，需要很高的控制精度和安全性能以及處理數據的能力和速度的高要求。所以嵌入式系統的以其這些方面的優點與醫院醫療器械進行了很好的匹配。來彌補醫療器材在醫療作業時的低效能。
3.2 嵌入式系統在醫療器械中的應用
嵌入式系統在醫療器械中的應用日漸普及，但是嵌入式系統在醫療器械中應用時還要有很多方面進行注意。不同的醫療機構對同一種醫療器械的功能要求是不一樣的，就需要嵌入式系統進行不同的模塊設計，以至于更好的滿足醫療機構各自的要求。醫療工作經常是不分地點和時間的，所以醫療器械使用的便捷度要求就會提高。嵌入式系統基本都有背板，這樣可以實現系統多功能的響應。因為醫療器械幾乎是時刻都在使用中，所以需要增加其使用周期壽命。如今，嵌入式系統已經延伸到了醫療器械的各個領域。例如，監護設備、生理檢測設備、核磁共振、X射線成像系統以及各種治療的醫療器械都需要在嵌入式系統的支持下才能更好的體現使用的效果。
4 嵌入式系統在醫療機械中的發展趨勢
科技信息技術的不斷發展，醫療技術的發展離不開信息技術的輔助，以嵌入式系統進行支持的醫療器械產品已經成為當今各個醫療機構必不可少的技術器械?，F在醫學技術的不斷進步，精密儀器，高尖端技術以及生產工藝的發展使得醫療器械的控制越來越復雜，所以對嵌入式系統要有很好的處理能力。嵌入式系統也朝著網絡連接化發展，支持遠程控制和遠程軟件的升級，這種方式逐漸會成為醫療的主導方式。醫護要求的越來越高，醫療器械的更新速度也必須加快，所以嵌入式系統的研發周期也必須縮短。盡可能采用多任務編程技術，研發更完善的交叉開發工具。系統設計的復雜性不能轉嫁給最終的用戶。一定要保持簡潔易用的特性。手機就可以很好的證明小型設備也可以具有多控點、流暢、直觀的用戶界面。醫療器械一定要向這個方向不斷發展，因為在進行現場醫護治療時很多時候醫療器械不易攜帶，所以不能對醫療有更好的輔助作用。例如，在地震災害后，醫護人員進行災難現場救護時，如果醫療器械可以便于攜帶，那對于整個施救的過程會起到很大的積極意義。
大眾在進行醫護治療時，對醫療器械的安全程度的關心越來越高，所以嵌入式系統一定要功能、信息數據以及使用質量等方面的安全完全符合標準?，F在便攜式的醫療器械的不斷增加，對設備配置的要求就越來越高，但是這樣器械的成本就會越來越高。嵌入式硬件系統正好解決了這一問題，因為其可靠性較高但卻成本低，耗能低。所以在醫療器械中得到了廣泛的應用。醫療設備是實時系統，在復雜的醫療設備中可以采實時多任務系統。這樣可以在合適的系統中進行各功能的醫療器材的使用，大大的縮短了醫療時間。醫療設配幾乎在一天二十四小時內不間斷的使用中，所以更需要醫療設備的有方便和一致性高的性能保證，能夠完成規定時間的醫療檢查和診斷。
5 嵌入式系統實際中的應用
嵌入式系統在電子血壓計中的應用，使血壓計在傳統的基礎上體積縮小了很多。電子血壓計在使用的過程中，控制模塊會控制氣泵對氣袖進行施壓，并且對傳感器返回的數據進行記錄，把氣泵施加的壓力控制在合適的范圍內。嵌入式系統在對參數監護儀中的應用，可以將傳感器采集到的人體的信號轉換為可被嵌入式系統識別的數字信號，然后對數字信號進行濾波、放大、量化等處理后即可被傳輸到處理模塊進行分析。分析時信號超出人體正常參數的話，會向醫護人員發出報警，同時把這些參數存儲到存儲模塊中，為以后的診斷進行備份。
6 結語
綜上所述，嵌入式系統在醫療器械中的廣泛應用，使醫療器械在使用中的功能和性能有了很大的提升，還能讓醫護人員實現遠距離的醫療實踐。所以嵌入式系統在醫療器械中的應用，為醫療事業的發展起到了重要的意義。
參考文獻：
