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自動化免疫分析范文1
本文闡述在ARCHITECTi2000SR全自動化學發光免疫分析儀應用實踐中進行使用方法的改良，極大地方便了儀器操作者的使用，有效地避免了使用過程中的差錯的發生。解決故障的過程有助于思路的擴展，對使用其他的檢驗儀器有很好的啟發作用和較大的參考或應用價值。
關鍵詞：全自動化學發光免疫分析儀；標本容易加錯現象；標本識別移位故障；改良方案
【中圖分類號】
R249 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）07-0272-01
Architect i2000SR全自動免疫分析儀是由美國雅培公司研發的第三代大型全自動免疫分析儀，采用化學發光的原理進行檢測，具有較高的靈敏度、特異性和穩定性，具有檢測速度快，測量范圍寬廣等諸多優點，且可與生化模塊C8000相連。且檢測試劑穩定并易于進行室內與室間質量控制。然而全自動化儀器的高故障率亦對檢驗技術人員提出了更高標準的要求。本文即是作者在雅培i2000SR全自動化學發光免疫分析儀應用實踐中遇到的：容易出現加錯標本，和機器本身出現標本識別移位的故障現象，分析其原因、探討改造方案并付諸實踐成功解決故障的過程，以便應用到其他的現代化的檢驗設備使用中去。
1 標本容易加錯的改良方案
1.1 標本容易加錯的現象：
由于該機器的原來的設計是每個標本架只有5個孔，也就是每個標本架只能放置5個標本，這樣就使使用者放置標本時，必須要好好的記著所加標本的原來的編號，待放到架子上時要好好的計算出標本的位置是在第幾個架子、第幾號位置編號。譬如：手里拿著16號標本需要放置到標本架子上時，就必須計算出是第4個架子的第1號位置才是16號的位置。是非常的不方便吧？
1.2 標本容易加錯現象的解決方案：
因為我發現了這個非常不容易計算出所要加的標本位置，并且又很容易加錯標本，工作起來非常不方便的現象時，就一直在腦子里尋求一個解決這個問題的方案。
不久我就想出來了個解決的辦法：那就是在每個標本架的靠近1號位置端，設計出了一個不干膠貼，上端標明1、2、3、4……架子號順序號，下端標明該架子的5個標本號在該架子上的應有的順序范圍。詳見附圖1改造后的第一個托盤俯視圖
2 標本識別移位故障的改良方案
2.1 故障現象：
應用ARCHITECTi2000SR全自動化學發光免疫分析儀進行批量編程，每個標本架放置5個標本，每5個標本架為一組，每一組用一個托盤托起，即標本號依次為1-25、26-50、51-75、76-100四組。在全部標本儀器檢測完成后，對HBsAg陽性標本利用金標法復查時，偶然發現陰陽性結果極為不符合的現象。遂對每個標本對應的架號、位置、結果逐一排查，發現個別標本架上的標本并沒有消耗（即沒有被取樣），但卻賦上了數值。經逐一檢查儀器所加樣本與操作者編程的標本架號位置明顯不同，即發生了跳躍，如31號標本所賦值實為36號樣本測試值或其它樣本值。
2.2 故障分析：
經與使用ARCHITECTi2000SR全自動化學發光免疫分析儀的兄弟單位工作人員及雅培中國工程師溝通，了解其工作過程原理是：利用ARCHITECTi2000SR化學發光免疫分析儀批量編程1-25、26-50、51-75、76-100號標本架號位置后，儀器會首先會進行標本架條碼掃描，同時也給每個標本進行掃描。如果某個標本架的條碼沒有掃描到，則機器會自動順延一個標本架進行操作，這樣就會出現跳架移位現象，也就是我們上述的故障現象。譬如儀器在批量編程，31-35號標本架的條碼掃描過程中沒有掃到，儀器則默認該架子不存在，標本也不存在，跳過了該標本架，將36-40號標本架或及其它標本架上的標本默認為31-35號標本。以后的標本均以同樣的方法順延賦值，即后面的所有標本均順延了5個號碼，如不復查而直接報告傳輸的結果，必然出現張冠李戴的嚴重后果。上述現象并非偶然，隨著工作量的增加，出現的頻率越來越高，為日常檢驗工作帶來相當大的不便，工作人員往往會花費很大的時間和精力，去排查或復查標本與結果是否相符，一度認為此儀器的標本識別和處理軟件系統存在巨大缺陷。
3 標本識別移位故障的解決方案
通過細致的觀察分析、嚴密的科學探討和積極的創新實踐，我們對ARCHIT -ECT i2000SR全自動化學發光免疫分析儀的進樣系統，進行了簡單而合理的改良，使上述故障得以完全解決。具體方法如下：
準備100個改造過的與架同高的平口空試管（以合適放置加樣杯為宜），利用條碼機打印1-100編號號碼的條碼，分別貼在每個試管上條碼器能夠掃描到的位置。將這些貼有條碼的試管按順序放置在標本架上，并保持條碼向外，易于條碼系統識別判讀；實驗操作時只需將加樣杯放置在對應貼有條碼的試管上即可。請注意：只需更換加樣杯加病人血清標本。更多的標本亦可用類似方法粘貼上1-100或更多的試管條碼。
詳見附圖1 圖2所改造的H540試管架俯視圖和側視圖
經過如此改良，儀器在進行標本架條碼掃描時，同時也會給每個試管條碼進行掃描，如果其中某個標本架條碼漏掃，但仍會掃描到試管上的條碼號，機器則自動的默認標本架的存在，就不會出現跳架移位的現象。
4 思路擴展與推廣應用
標本容易加錯的解決方案：就是以較小的改造或改良，而改變了原來的設計的不足，避免了工作中容易出現的錯誤。像這種小的改造可以用到大多數的試管架子是5個試管位置的大型生化分析儀、放免分析儀等的儀器上。
標本識別移位故障的解決方案：類似的跳架移位故障，不僅出現在ARCHIT -ECTi2000SR全自動化學發光免疫分析儀上，在其它設備上，譬如ARCHITEC -Ti4000SR等儀器亦會出現，亦可采用此法進行改造或改良。兄弟單位同類儀器或不同品牌的儀器，出現類似的因為批編程而出現的跳架移位故障亦可借鑒此方法一試，以避免出現數據移位錯誤，為臨床提供準確的檢驗信息。
自動化免疫分析范文2
關鍵詞：EIP協議；自動化；通信平臺
中圖分類號：TP273.5 文獻標識碼：A 文章編號：1674-7712 （2014） 12-0000-01
一、基于EIP協議的綜采自動化系統通信平臺的研究
（一）EIP協議概述
EtherNet/IP（Ethernet Industrial Protocol）技術是包含EtherNet/IP，DeviceNet，ControlNet等多種協議的CIP（通用工業協議）技術與以太網技術的巧妙結合，它基于標準的TCP/IP協議，只是在TCP或UDP報文的數據部分嵌入了CIP封裝協議，封裝協議的主要任務是定義和規范了如何封裝和傳輸上層協議報文，以及如何管理和利用下層TCP/IP連接，起到承上啟下的作用目前，EtherNet/IP己經成為國際標準，在世界上已經得到數以百計的廠商支持，國際上ODVA、CI、IAONA和IEA，也一直在進行EtherNet/IP的技術開發和管理工作。相應開發工具可以從和中獲得。
（二）EtherNet/IP協議通信原理
CIP控制和信息協議是EtherNet/IP的特色，該協議既提供實時的I/O通信功能，又實現數據信息的對等傳輸功能，其控制模塊利用隱形報文來實現實時的I/O通信功能，信息模塊則利用顯性報文實現非實時狀態的信息交換功能。CIP協議的一個非常重要的特點是介質的無關性，即實施CIP應用層協議時與底層介質無關，這使得人們能夠在控制系統和I/O設備上隨意實施這一開放協議。與源/目的通信模式有很大不同，EtherNet/IP協議采用的是生產/消費的模式，即允許網絡上的節點存取數據時可以同時存取來自同一個源的數據。在新的生產/消費的模式中，數據會被附加上一個屬于自身的唯一標識，數據源將把數據一次性發送到網絡，節點可以選擇性地對這些數據進行讀取，這樣大大提高了數據的傳輸效率。
（三）EtherNet/IP協議的特點
1.Ethernet/IP協議兩類報文
（1）隱式報文：主要用來傳輸系統中的實時I/O數據、功能性安全數據和系統動作控制數據等周期實時性數據。采用以太網中的UDP協議，將UDP報文映射到IP多播傳送，實現高效I/O交換，有力的支持了生產者/消費者通信模式；（2）顯式報文：主要用來傳輸系統中的配置、診斷、狀態等非周期、非實時性的數據。采用以太網中的TCP協議，利用TCP的流量控制和點對點特性能夠對特定的節點進行信息獲取。
（四）EtherNet/IP的優點
EtherNet/P的顯著優越性在于融合了Ethernet和TCP/IP技術。另外，專門用于工業控制設計的應用層協議CIP也被吸納到商業以太網中來，提供訪問數據和用于控制設備操作的對象集。EtherNet/IP的優越性可歸納如下：
（1）設備間一致性。EtherNet/IP解決了網絡設備之間互操作難的問題，這歸功于網絡設備共同遵守一致的規范，可以相互傳送具有明確含義的信息；（2）易集成性。由于EtherNet/IP使用標準的TCP/IP以太網，便于通過Internet對企業進行管理；（3）廣泛的支持性。EtherNet/IP應用層采用CIP協議很明顯的好處是與ControlNet和DeviceNet使用相同的共享對象庫和設備規范，具備了最廣泛的支持性；（4）同步和安全技術。前沿同步技術在EtherNet/IP的應用使得同步精度不超過100ns，而尖端安全技術實現了不間斷地系統集成，并且能夠在同一網絡上同時運行安全設備和標準。
二、技術展望
（一）EIP技術在綜采自動化系統中應用前景分析
綜采工作面是煤礦生產最前沿的工作環節，也是最復雜的工作環節。其設備數量多，設備之間互相制約、相互協調，任何單一設備都無法脫離其它設備而單獨完成任務。此外，隨著國內外綜采工作面設備自動化技術水平的發展，以及實現綜采自動化、無人化的目標，也都是建立在各個綜采設備間大數據量的高速、準確、可靠的信息交互的基礎上的。當前綜采自動化系統的通信平臺存在設備間協議“各自為政”和通信協議安全性、準確性和鏈路帶寬低的問題，迫切需要制定一種適用于各設備之間能夠自由開放的、高速穩定的交互數據的統一的通信協議。
（二）基于EIP技術的綜采自動化系統通信平臺的發展
近年來，隨著“無人化”開采以及數字礦山的技術的發展，以及十二五期間國家對煤炭安全生產的高度重視，各大煤礦集團都越來越加大對煤炭自動化、無人化開采的投入，不可避免的對綜采工作面的自動化水平要求越來越高，而綜采自動化系統水平的提高是建立在綜采設備大量數據的基礎上的。因此，這就要求綜采自動化系統的通信平臺能夠具備以下幾點特性：
（1）大數據量、遠距離傳輸：能夠很好的支持綜采工作面自動化系統，乃至整個數字礦山的實現；（2）高度的開放性：能夠支持綜采自動化系統中任意設備的快速方便的接入；（3）協議的一致性：實現綜采工作面各設備乃至整個礦山設備的通信協議的一致性；（4）數據傳輸的高速、穩定和安全性：為了保證自動化系統安全可靠的運行，必須保證在通信平臺上傳輸數據的高速、穩定和安全。
三、結束語
本文提出的基于EtherNet/IP協議的新一代綜采自動化系統通信平臺方案，充分利用CIP和工業以太網技術提高煤礦通信系統的實時性、可靠性和開放性，為實現煤礦少人、無人開采和安全開采的目標打下了基礎，具有很大的實際應用價值。
自動化免疫分析范文3
【關鍵詞】 梅毒螺旋體； 血清學檢測； 化學發光； 核酸檢測
梅毒是國家規定的血液篩查的項目之一，在乙肝、丙肝、艾滋三個項目已經開始采用核酸篩查血液時，梅毒檢測現階段有哪些更好的方法可以用在血液篩查中提高血液篩查效果呢？最近20多年，隨著科學技術的迅速發展，梅毒的檢測方法與技術也取得了長足進步，不僅表現在檢測試劑的靈敏度和特異性不斷提高上，還表現在化學發光技術與核酸檢測技術（NAT）的引入。筆者現就梅毒螺旋體的實驗室檢測技術做一評述。
1使用類脂質抗原的梅毒螺旋體
血清學檢測技術＼[1＼]此類試驗主要包括VDRL、USR、RPR、TRUST等，其中VDRL和USR需要使用顯微鏡觀察結果，RPR和TRUST用肉眼觀察結果。
1.1VDRL（性病研究實驗室試驗）
20世紀50、60年代最為常用的梅毒血清學試驗。反應素（梅毒螺旋體破壞機體組織過程中，機體產生的相應抗體）與抗原（從牛心中提取的心磷脂和從雞蛋黃中提取的卵磷脂及膽固醇等有效成分）發生反應，試驗時的搖動，使得反應素與抗原反應，形成的顆?；ハ嗾掣剑纬娠@微鏡下可見的凝集沉淀，即為陽性。VDRL試驗有幾個缺點，即抗原需要每日配置；血清標本需加熱滅活；要在顯微鏡下觀察結果。因此，后來又推出了改良的USR和RPR。
1.2USR（不加熱血清反應素試驗）
本方法對VDRL抗原進行了改良，即將VDRL抗原稀釋后，再將抗原懸液離心，然后在沉淀物中加入含有EDTA-Na2即氯化膽堿等的緩沖液。EDTA可使抗原半年內不變性，氯化膽堿可以滅活補體，這樣就無需每天配置抗原，也無需血清加熱滅活，但仍需顯微鏡下觀察結果。
1.3RPR（快速血漿反應素環狀卡片試驗）
本方法是在USR抗原的基礎上，加入特制的活性炭顆粒，這樣，抗原抗體反應呈現出黑色的凝集顆粒，在白色紙片上，肉眼易于觀察。
1.4TRUST（甲苯胺紅不加熱血清試驗）
本方法是在前述抗原試劑中加入了甲苯胺紅。甲苯胺紅是一種顆粒均勻的化學染料，陽性結果呈現出紅色的凝集顆粒，更加便于觀察。目前，用于梅毒篩查的常用方法是TRUST和RPR。
上述4種試驗都使用類脂質抗原，采用凝集反應方法測定，操作簡單快速，但4種方法的特異性較差。多種疾病如類風濕關節炎、紅斑狼瘡等，會出現生物學假陽性。有報道在沒有梅毒感染史的正常人群中上述實驗會有0.1%的陽性率。TRUST方法曾經用于血液篩查，但從2000年起逐漸停用，取而代之的是靈敏度和特異性更高的酶免方法。
2使用密螺旋體抗原的梅毒螺旋體
血清學檢測技術此類試驗是梅毒特異性抗體檢測試驗，比較常用的有如下幾種。
2.1TPHA（梅毒螺旋體血球凝集試驗）
本實驗是以梅毒螺旋體作為抗原的間接血細胞凝集試驗。所用抗原為將梅毒螺旋體nichols株經超聲裂解后得到的可溶性抗原成分，用其致敏火雞或羊紅細胞，然后用Reiter株（無毒株）制成的吸收劑稀釋血清，吸收血清中的非特異性抗體。經過上述處理后TPHA試劑的特異性和敏感性均較高。本試驗無需特殊設備，尚未實現自動化檢測，試驗中可發生自凝現象，需引起重視。由于TPHA試劑成本較高，且不能實現批量自動化檢測，因此本方法暫不適合用于血液篩查。
2.2TPPA（梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗）
本實驗原理與TPHA類似，其所用凝集顆粒為明膠顆粒而非紅細胞。TPPA在2002年為美國疾病預防控制中心推薦用作梅毒確證試驗，其靈敏度和特異性均較高，但試劑價格較貴。據文獻報道，TPPA與ELISA檢測結果之間符合性很好＼[2，3＼]。
有報道稱TPPA試驗可以實現自動化檢測＼[2＼]，但未見TPPA試驗自動化的明確報道。TPPA的自動化檢測也是筆者科研立項的題目。如果TPPA可以實現自動化檢測，那本方法是很適宜用作血液篩查的。應用TPPA作為血液篩查方法其意義不僅在于它是一項確認試驗，還在于進行獻血者告之時給予肯定的結果，從而避免引起各種糾紛。
2.3ELISA（酶聯免疫吸附試驗）
本方法所用試劑經過十余年的發展，現采用基因工程的方法，得到高純度的梅毒螺旋體外膜蛋白作為抗原，大大提高了試劑的特異性。用于檢測TP的IgG和IgM抗體。大量的試驗表明其與TPPA，TPHA有較好的相關性＼[2，3＼]。本試驗操作簡單，可實現自動化檢測，是梅毒血清學診斷試驗的首選方法?，F階段血液篩查要求使用兩個不同廠家生產的試劑進行篩查，本方法應用已經十分成熟。
2.4金標法
本法是以基因工程生產重組純化的TP外膜蛋白，采用膠體金標法和免疫層析技術進行TP抗體的檢測，該方法快速，簡便，但有假陽性的結果，需做進一步的確認試驗。本方法主要用于街頭血液TP的快速篩查。
2.5FTA-ABS（熒光螺旋體抗體吸附試驗）
本試驗為定性試驗，是公認的“經典”血清學試驗。它是將Nichols株抗原涂在玻片上，然后用Reiter株制成吸收劑加入待測血清中，30min后將混合血清加在涂有抗原的玻片上37℃孵育30min，然后用PBS緩沖液沖洗晾干，加上熒光素標記的抗人IgG，37℃孵育后沖洗晾干，最后用熒光顯微鏡觀察結果。由于本試驗需要熒光顯微鏡，以及不能進行自動化檢測，因而不適合應用于血液篩查中。
2.6WB（蛋白印跡技術）
20世紀80年代蛋白印跡試驗逐漸發展起來，它是一種膜上免疫測定技術。首先將梅毒螺旋體Nichols株菌體細胞用超聲波破碎，再使用聚丙烯酰胺凝膠電泳將梅毒螺旋體各種抗原成分分開形成不同區帶，經電轉印可將這些條帶轉移到硝酸纖維素膜上作為抗原，最后用酶標技術檢測病人血清中的相應特異抗原。如果出現特異性區帶15.5KD和45KD，這時即可確診梅毒。這種方法通常作為篩查陽性標本的確認試驗。RPR， FTA-ABS，和TPHA，TPPA等試驗出現的假陽性，用本實驗檢測均為陰性，有研究表明本方法要優于上述這些方法，是一種很不錯的確認試驗。
3化學發光免疫分析法
本法是化學發光法和免疫分析法結合的產物，是將具有高靈敏度的化學發光測定技術與高特異性的免疫反應相結合，它采用化學發光反應試劑標記抗原或抗體，等其與待測物經過一系列反應后，測定發光強度以確定待測物的含量。該方法廣泛用于各種抗原、抗體、酶、藥物等物質的檢測，是一項最新的免疫測定技術＼[4＼]。在檢測梅毒抗體方面，三甲醫院臨床實驗室逐漸采用化學發光免疫分析儀進行檢測，在近幾年的文獻中多有報道，其結果與TPPA、ELISA等符合性較好＼[5，6＼]。由于其自動化程度高，檢測快速，靈敏度特異性與TPPA持平或更高＼[5＼]，因此在血液篩查檢測中也是一個很好的選擇，其唯一不足之處在于檢測成本較高。
4PCR（聚合酶鏈反應）
經過持續不懈的努力，對于梅毒螺旋體的基因結構已經清楚＼[7＼]，是由1，138，006個堿基對組成的環狀DNA鏈，有1041個開放讀碼框架，已經發現TP膜抗原有22種，內鞭毛蛋白36種，其中外膜蛋白47KD蛋白和內鞭毛37KD蛋白具有高度免疫原性。以下就常用PCR的方法做一介紹。
4.1常規PCR
常規PCR首先要選取適宜的靶基因進行擴增。早在1990年，國外有學者使用tmp基因作為靶基因來設計相應引物，之后又曾嘗試過bmp、47Kda等基因，但效果均不理想。2000年時，經研究比較發現，polA基因具有較高的特異性和敏感性＼[8＼]，隨后將其用于引物設計。經過臨床試驗驗證，其敏感性和特異性達到95.8%和95.7%，效果顯著。常規PCR后期工作比較繁瑣，因其需要做凝膠電泳。本試驗需要重點控制的環節是防止擴增產物受到污染。
4.2多重PCR
本方法在常規PCR的基礎上進行了改進。在使用靶基因作為引物設計上采用了多個特異性抗原基因設計多個引物同時擴增幾條DN段。試驗的反應原理、反應試劑、操作過程都與常規PCR一樣。有學者應用多重PCR檢測梅毒螺旋體感染者的標本后再與確認PCR比較，其一致率達99.3%，而且該方法很適合在常規實驗室使用＼[9＼]。
4.3實時熒光定量PCR＼[10＼]
本方法是在PCR反應體系中加入熒光基團，利用對熒光信號積累的實時檢測來監測整個PCR進程，最后通過標準曲線對未知模板進行定量分析的方法。Holland及其同事最早提出了TaqMan原理＼[11＼]。利用這一原理，設計出了TaqMan熒光探針，使用實時熒光PCR儀實時檢測熒光信號。在TaqMan熒光探針的基礎上，進一步又發展了MGB探針＼[12＼]。我國學者徐瑾等構建了重組質粒PMD18-T-TP，建立了利用MGB-Taqman探針的實時熒光定量PCR＼[13＼]。幾年之后，Leslie等使用改進的實時熒光定量PCR與血清學方法比較，結果Real-Time PCR的敏感性和特異性均較高。與常規PCR相比，實時熒光定量PCR不僅不需要電泳確證，因其采用閉管熒光檢測，還大大減少了假陽性。實時熒光定量PCR的過程自動化程度高，其高靈敏度和特異性也使其廣泛應用于醫學檢測的各領域。
4.4巢式PCR
又稱二次PCR，也即進行兩次擴增。本方法首先用外引物進行第一輪PCR，利用第一次擴增的DNA序列內部的一對引物再次擴增。有報道稱巢式PCR可檢測1.6fg的TP DNA，因此適用于檢測血清等標本中微量的梅毒螺旋體。多名學者設計試驗對巢式PCR與常規PCR、血清學方法進行比較＼[14＼]，實驗結果顯示巢式PCR與血清學方法無顯著性差異，但與常規PCR有顯著性差異。由于巢式PCR使用了兩對引物進行了兩次擴增，其敏感性和特異性均得到了增強，故可以作為血清學方法的補充用于梅毒螺旋體的診斷。
4.5逆轉錄PCR（RT-PCR）
本方法首先是提取目標細胞中總RNA，利用mRNA做為模板，反轉錄生成cDNA，然后將cDNA做為模板擴增，即可獲得目的基因。雖然檢測結果優于常規PCR，但其操作較常規PCR繁雜，注意事項較多，故不利于推廣使用。
梅毒是一種由蒼白密螺旋體引起的傳染病，最近幾年發病率逐年上升，這種情況對輸血安全構成了嚴重威脅。實驗室檢測梅毒的方法較多，梅毒研究中常使用WB、TPPA和PCR三種方法；臨床實驗室常用的方法有ELISA、TRUST、TPPA、化學發光法等＼[15＼]；血液篩查是使用不同廠家的兩種ELISA試劑進行。為了提高血液篩查水平，根據不同實驗的特點，建議在血液檢測中使用TPPA或化學發光法篩查梅毒，以便更好的保證輸血安全。
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自動化免疫分析范文4
關鍵詞：ADVIA Centaur XP；ARCHITECT i2000SR；比對試驗
0 引言
隨著國內化學發光免疫分析技術的不斷成熟，化學發光免疫檢測系統在臨床上應用逐漸廣泛。現對我院引進的ADVIA Centaur XP和ARCHITECT i2000SR化學發光免疫分析儀在甲狀腺激素檢驗中進行比較分析，報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取2012年3月至2013年2月我院內分泌門診和住院送檢的120例甲狀腺功能測定血清標本作為研究對象，其中低值40例，中值40例，高值40例。質控物為Bio-RAD質控血清，批號分別為40231、40232和40233[1]。使用儀器為ADVIA Centaur XP全自動化學發光免疫分析儀（西門子）和ARCHITECT i2000SR全自動化學發光免疫分析儀（雅培）及其配套試劑、標準品。
1.2 方法
對本組120例樣品先后使用ADVIA Centaur XP和ARCHITECT i2000SR檢測，記錄檢測數據。2臺儀器均每日檢測Bio-RAD質控血清在控[2]。將ARCHITECT i2000SR作為參考儀器（作為坐標軸X），按照ADVIA Centaur XP定標液濃度配制血清作為標準品對ADVIA Centaur XP（作為坐標軸Y）進行校正，再次比較分析檢測結果[3]。
1.3 評價標準
參照澳大利亞室間質量評價標準以t±1.5s或t±15%為日間CV可允許范圍；以系統誤差（SE%）
1.4 統計學處理
所有數據均使用 SPSS17.0 數據分析軟件進行統計學處理，差異性比較采用t檢驗，進行可靠性分析、相關性分析和回歸分析，以P
2 結果
兩臺儀器不同Bio-RAD水平質控物游離三碘甲腺原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）和促甲狀腺素（TSH）檢測結果顯示3批質控物的日間CV及總CV均0.970。
由于ARCHITECT i2000SR質評成績優秀且進行定期校準因此在研究中作為目標系統，ADVIA Centaur XP自配校準后，兩臺儀器檢測結果差異無統計學意義（P>0.05），FT3及FT4檢測結果均被臨床接受（見表3）。
3 討論
ADVIACentaur XP和ARCHITECT i2000SR均為臨床常用化學發光免疫分析儀，由于兩種儀器系統均采用順磁顆粒和磁性分離技術，自動化程度和準確性都較高，能夠測定包括內分泌激素、血藥濃度、心血管疾病標志物、過敏原、腫瘤標志物以及免疫學各項指標等項目[5]。本組研究結果顯示兩臺儀器在不同Bio-RAD水平質控物水平上日間CV及總CV均
參考文獻：
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自動化免疫分析范文5
[關鍵詞] 自動化檢測；管理；血站；檢驗技術
[中圖分類號] R197.324 [文獻標識碼] C [文章編號] 1674-4721（2013）01（b）-0159-02
隨著檢驗技術和計算機網絡化及信息化的發展，大部分血站實驗室都配置了全自動分析系統，并根據《血站質量管理辦法》和《血站實驗室質量管理規范》的要求，實現了全面有效的自動化管理體系。血站自動化檢測既提高了檢測質量和效率，也減少了人為誤差和受污染的機會。目前，血站檢測系統使用的自動化儀器主要有兩大系統，其中前處理全自動加樣器是AT、RSP 以及STAR，后續酶免分析系統是FAME 和BEPO[1]。為提高工作效率、提升檢測水平，應采取科學、先進、有效的管理方式，本文結合本站2年多來的實踐經驗，就如何有效、長久地運行自動化管理手段，得到穩定、可靠的檢驗結果作如下探討：
1 人員素質
由于大部分設備都依靠人員操作，所以培養高素質技能人才對實現有效的檢測是非常必要的。依據相關法律法規，實驗室工作人員上崗前必須經資深工作人員帶教，接受專業的實踐技能培訓和職業道德培訓，以及相關的安全、衛生培訓，經測試合格后獲得國家規定的血站工作人員上崗證。實驗室工作人員除了進行以上的相關培訓外，還要對新進的儀器設備的使用進行培訓，使工作人員充分掌握儀器的基本操作及日常維護保養工作，并對新進的設備安裝調試，建立設備及項目的標準操作規程，對培訓和考核結果進行記錄，以免造成人力、物力、財力的浪費，以及檢驗結果準確性降低。成立質量考評小組，每月按照各科業務考核標準，對各科業務工作進行考核，及時發現工作中的錯誤，集中分析解決本月存在的問題。
2 設備與儀器管理
建立儀器設備的確認、維護、校準、監控程序，并嚴格實施，每臺設備設專人管理并使用唯一性標簽標識。具體措施如下：成立儀器購置和計量管理小組，設專人負責儀器的購置。購置儀器的人員需從儀器的廠家、可行性方面考慮是否購置，并在添置洗板機、酶標儀或離心機等高檔設備后，向計量部門申請檢定，驗收合格后方可使用。定期做好儀器的維修與保養工作，并設專人管理設備檔案，包括購置審批手續、產品合格證、計量檢定合格證、驗收手續記錄、使用說明書、使用記錄、損壞維修記錄及其他變動情況等八個方面的內容。另外，對于新進的設備必須經安裝調試確認完成后才能使用。指定專人負責自動化檢驗設備程序的編制，其他工作人員不能隨便改動，如有變動應立即修改。實驗室工作人員必須嚴格遵照儀器設備的操作規程進行操作，每次使用后應及時清潔消毒，并保持整潔干燥，定期進行設備的維護和校準，包括設備的保養、電源檢查等，做好維護記錄和校準記錄，使設備保持良好的運行狀態，以保證檢驗結果的正確性。
3 標本與試劑的處理
3.1 標本的處理
由于血液標本的處理對自動化檢測結果的影響很大，所以工作人員應做好標本的采集、貯存等工作，保證檢驗結果的準確。首先，每個采血人員需考核上崗，合格后才準正式采血操作。其次，每個標本都應有唯一的條形碼標簽，且貼于試管中部，以免條形碼掃描不能正常進行。另外，工作人員還需保證離心后的血標本無溶血、脂血的異?，F象，保證有足夠的血清量，如有異常，填寫標本返工單，由外采人員重新取樣，確保標本符合各檢驗項目的要求。在取樣后需嚴格執行血液貯存條件，每天對貯血冰箱溫度記錄3次，用2%戊二醛對貯血冰箱每半個月進行一次消毒處理，血液在有效期內發放，對于過期報廢的血液要及時處理。
3.2 試劑的處理
保證進貨渠道正規，所有試劑必須經國家認可，具有質檢部門及本站質控科確認的合格證書，免疫試劑還必須有批檢激光防偽標志。使用前將試劑放于室溫平衡半小時，檢查試劑包裝密封是否完好，試劑是否足量，檢查合格后，按比例配制試劑，且盡量由一人核對，以免加錯試劑。試驗完成后將剩余試劑加蓋存放于2～8℃的冰箱內，嚴格填寫出入庫、交接手續。為避免標本的污染，出現花板現象，一般2周需清洗容器一次。
4 環境要求
由于自動化儀器對環境要求較高，如不注重實驗環境，往往易形成潛在隱患。實驗室的建筑與設施應符合《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》中的規定[2-4]，要求實驗室布局合理且有明確的分區，有充足的照明和操作空間以及有效的消毒設備。實驗室室溫應保持在18～25℃，相對濕度保持在50%～80%，環境溫度過低易使弱陽性標本出現漏檢現象，實驗室周圍也應避免電網強磁場的干擾。為排除環境因素對儀器的影響，實驗室主管應購置自動化儀器對實驗室環境進行評估，必要時提前做好實驗室環境改造的準備[5-6]。
5 操作流程要求
為確保檢測項目、實驗步驟、檢測結果的準確性和可靠性，對檢驗科免疫項目的檢測原始記錄和實驗操作步驟應精確到每分每秒，并執行嚴格的檔案管理制度，定期總結、整理，保證有據可依。
目前，按照《血站質量管理辦法》和《血站實驗室質量管理規范》的要求，血站實驗室質量體系已經建立，但建立全面有效的血站實驗室自動化體系不是最終目標，我們旨在如何使整個體系有效、持久的運行。為了提高血站自動化檢測管理水平，應保證實驗室充足的人力資源，并加強工作人員的培訓學習，保證設備儀器的正常運行，持續改進實驗室質量體系，為安全輸血提供更有力的保證。
[參考文獻]
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自動化免疫分析范文6
（新疆伊寧衛生學校 新疆 伊寧 835000）
摘要：通過問卷調查、專家訪談和實地考察的形式對新疆伊犁地區28家醫院進行臨床調研，目的是掌握伊犁地區醫學檢驗技術的人員結構，完善人才培養目標，促進學生就業。調查結果表明，人才培養目標必須與市場需求一致，培養規格必須適應臨床工作崗位群的特點。
關鍵詞 ：伊犁地區；醫學檢驗技術專業；人員結構；人才培養；就業率
中圖分類號：G710 文獻標識碼：A 文章編號：1672-5727（2014）05-0034-02
醫學檢驗專業人才是醫療衛生機構衛生技術人員中的一支重要隊伍。近年來，隨著社會、經濟、科學的迅猛發展，醫學檢驗在我國也得到了快速發展，檢驗技術裝備日趨專業化、精密化，檢驗技術水準逐步提高。與此同時，醫學檢驗教育也發生了深刻的變革。如何適應檢驗醫學發展的需要，培養高質量的醫學檢驗技能型人才是亟待探討的課題。2011年7～8月暑假期間，我們對新疆伊犁地區28家州級、市級、縣級及基層醫院進行實地調研，經過對醫學檢驗專業人員隊伍的現狀、發展需求、崗位分布、用人單位對醫學檢驗專業人才需求的全面調查，旨在為科學、合理地制定醫學檢驗專業人才培養方案提供參考依據。
調研的基本思路與形式
調研內容 通過對伊犁地區州級、市級、縣級及基層醫院進行實地調研和座談交流，了解各醫院目前的檢驗技術裝備、技術門類、檢驗技術人員學歷及職稱情況、知識結構和專業素質等情況。
調研方法 2011年暑假期間，我校先后組織醫學檢驗專業十余名教師對伊犁地區2個州、3個市、8個縣、5個鄉鎮共28家州級、市級、縣級及基層醫院進行實地調研和座談交流，對不同層次醫院的檢驗人員進行調查，分析檢驗人員人數、年齡、職稱和學歷結構分布情況。
醫學檢驗職業崗位現狀分析
醫學檢驗專業人員基本情況 調研結果表明，目前新疆伊犁地區醫學檢驗人員年齡分布結構尚合理，以中青年檢驗技術人員為主，但職稱和學歷結構普遍偏低。與此同時，國家撥?？顬猷l鎮、社區醫院配備了常用的檢驗儀器設備，但多數鄉鎮醫院由于缺乏醫學檢驗技術人員部分檢驗業務沒有完全開展起來，儀器設備使用率偏低，尤其是鄉鎮衛生機構，還存在人員不足、學歷及職稱偏低、知識結構和專業素質有待提高等問題。詳見表1、表2，下頁表3、表4。
醫學檢驗專業對應的職業崗位及能力分析 醫學檢驗專業人員主要分布于各級各類醫院。調查結果顯示，按科室分類崗位設置比例，從高到低依次為生化、免疫、門診、臨檢、微生物、血庫及臨床急診等七個科室，對醫學檢驗專業人員的各種能力要求包括職業基本能力、職業專業技術能力及職業基本素質。詳見表5。
醫學檢驗專業發展趨勢
醫學檢驗的發展，特別是檢驗儀器的迅速發展，使生化、臨床檢驗、免疫學和微生物學檢驗中的部分項目已實現了全自動或半自動化。不斷發展的新型檢驗技術，如生化檢驗中的酶促速率法分析技術、臨床檢驗中的干化學試紙條法檢測、免疫檢驗中的放射免疫、酶免疫及化學發光、微生物檢驗中的全自動鑒定技術和以聚合酶鏈反應為代表的分子生物學新技術，使檢測方法的靈敏度不斷提高，檢測結果也更加準確可靠，檢驗技術裝備日趨專業化、精密化。隨著檢測技術的不斷發展和檢測項目逐漸增多，臨床疾病的診斷對醫學檢驗項目的依賴愈加明顯，已由單純的輔技術工作變成直接參與臨床診斷、科研和醫療決策的手段，對疾病的診斷、治療監測和預后評估都起著越來越重要的作用。過去臨床檢驗科室一直被看作是醫院的輔助科室，而目前檢驗科室所應用的技術手段是否先進、開展檢測項目的數量及檢測水平如何，已經成為衡量一所醫院整體水平高低的重要指標。因此，檢驗學科及其相關部門在現代醫學中的地位和作用越來越受到重視。醫學檢驗的快速發展對醫學檢驗人才培養提出了更高的要求，使得醫學檢驗專業成為當今醫學教育中發展最快的專業之一。
應該看到，自動化儀器檢驗雖具有速率快、重復性好、干擾因素小、可批量測定等特點，便于室內質控和評價，是醫學檢驗技術發展的主流，但隨著自動化儀器的普及，忽略標本的形態學觀察造成漏檢、誤診也時有發生。實踐證明，儀器再精確、再智能也不能完全取代顯微鏡檢驗，儀器不可能有完全的思維鑒別能力。因此，形態檢驗技能是醫學檢驗人員必備的技能，是任何儀器設備無法替代的，應注重對醫學檢驗技術專業學生此項技能的培訓。
參考文獻：
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