生物醫藥范例6篇

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生物醫藥范文1

生物醫藥作為當今世界上最活躍、發展最快的產業之一,具有五大行業特征:一是高技術,主要體現在知識密集、技術含量高、多學科高度綜合互相滲透。例如基因工程藥物,上游技術(即工程菌的構建)涉及到目的基因的合成、純化、測序;基因的克隆、導入;工程菌的培養及篩選;下游技術涉及到目標蛋白的純化及工藝放大,產品質量的檢測及保證等。二是高投入,主要體現在用于新產品的研究開發及醫藥廠房的建造和設備儀器的配置等方面的投入相當大。目前國外研究開發一個新的生物醫藥的平均費用在1億~3億美元左右,一些大型生物制藥公司的研究開發費用占銷售額的比率超過了40%。三是周期長,主要體現在生物藥品從研發到產品轉化周期長(國內最快需3~5年,歐美約8~10年)。四是高風險,通常新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到用于人體的臨床實驗以及注冊上市和售后監督一系列步驟中,任何一個環節失敗都將前功盡棄,一般來講,一個生物工程藥品的成功率僅有5%~10%。五是高收益,通常一種新生物藥品上市后2~3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品專利的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,利潤回報能高達10倍以上。美國Amgen公司1989年推出的促紅細胞生成素(EPO)和1991年推出的粒細胞集落刺激因子(G―CSF)在1997年的銷售額已分別超過和接近20億美元。因此,創新生物藥品一旦開發成功投放市場,將獲暴利。 2004年世界藥品市場約為5060億美元,其中70%左右的制藥工業市場為傳統化學藥物,生物制藥產業整體發展速度加快,規模迅速擴張。據全球權威醫藥市場咨詢調研公司IMSHealth最新統計表明,2004年基因重組生物技術藥物的年銷售額已經突破400億美元。從1998年至2003年,全球生物技術藥物年銷售額的增長率為15%~33%,遠高于年增長率為7%~10%的傳統制藥工業。2004年全球生物制藥市場收入為450億美元,到2011年,有望達到982億美元。

美國是現代生物技術的發源地,又是應用現代生物技術研制新型藥物的第一個國家。多數基因工程藥物都首創于美國。

歐洲在發展生物藥品方面也進展較快,英、法、德、俄羅斯等國在開發研制和生產生物藥品方面也成績斐然,在生物技術的某些領域甚至趕上并超過美國。

亞洲在生命科學領域亦有一定建樹,日本目前已有65%的生物技術公司從事于生物醫藥研究,日本麒麟公司生物醫藥方面的實踐亦列世界前列,新加坡政府最近宣布劃出一塊科技園區并耗巨資建設用于吸引世界幾家大的生物醫藥公司落戶其中,韓國、中國臺灣在該方面也雄心勃勃。

我國生物制藥業起步于20世紀80年代初期,至1989年我國批準了第一個國產基因工程藥物。目前我國已經有超過500家生物醫藥相關企業,中國生物醫藥產業的銷售額占整個醫藥產業比率已經達到6%左右,產業整體仍處于成長期的前期階段,生物醫藥產業已經成為我國一個具有極強生命力和成長性的新興產業。在未來的5年內,我國生物制藥產值將以不低于15%的速度蓬勃發展。

“十五”實施以來,國家加大對生物醫藥產業的政策引導扶持,出臺鼓勵新藥發展的優惠政策,設立孵化器、生物醫藥園區、增大關鍵性醫藥基礎技術研究的投資和產業化配套支持等對醫藥產業的創新和發展起一定的促進作用。此外醫藥行業的多數企業通過資本市場、風險投資等各種形式的聯合、兼并與重組,實現企業間的優勢互補和擴大規模,一定程度上改善了醫藥企業規模過小、布局過度分散的局面,進一步提高了生產集中度。從而使我國醫藥產業在生物藥研發、原料藥、中藥、仿制藥領域、在產業鏈的中下游和價值鏈的中低端顯現出一定的比較優勢,使價值鏈彰顯出眾多新亮點。

生物醫藥范文2

技術競爭力

不久前,美國默克公司將中國列為其尋求新藥的全球市場之一,理由是中國擁有大批優秀的科學家。默克研發實驗室負責外部科學事務的榮譽總裁劉易斯?曼德爾認為:“不出10年,中國將研發出新藥?!?/p>

與之相對應的是,擁有1.5億元注冊資本、位于深圳的清華源興生物醫藥公司總裁楊向陽,卻跨越大洋前往美國尋求合作,其談判對象包括杜邦、強生、3M等。楊的助手、負責納米醫藥公司的清華源興董事陳虎說:“我們需要尋找適合美國的產品形式,與美國公司的合作將主要利用我們自己的技術。”

事實上,中國在全球生物技術的競賽中已經走了很遠??萍疾康囊晃还賳T稱:“全球發表的關于生物科學的論文中,有25%來自中國科學家?!绷硗庵袊茖W家承擔了人類基因組1%的測序,克隆了功能新基因的全長cDNA800多條,率先完成水稻基因組第4號染色體的測定。

在生物技術的醫藥商業化方面,已經有18種基因工程藥物批準上市,進入Ⅰ、Ⅱ期臨床的有21種,臨床前開發的達35種。產品市場方面,以α1b干擾素為例,國內市場占有率已經達到60%以上。目前,中國基因工程制藥業具備一定生產規模的企業已經有60家,世界銷售前10位的生物技術藥物,我國已能生產8種。生物技術藥物逐漸由仿制向創新轉變,銷售額突破300億元人民幣。

下一個機會必然來自生物醫藥領域?

目前,直接或間接涉足生物醫藥的上市公司有120余家,其中70多家投資生物技術領域,通過資本市場流入生物技術板塊的資金超過30億元。復星實業、海王生物、天壇生物和北生藥業是比較純正的生物醫藥類公司,而萬東醫療、四環生物、三九生化則是轉營或兼營生物醫藥的公司。

來自政府的支持顯而易見,基礎科學973計劃和高新技術863計劃都在生物科學領域投入了大量資金和人力。2001~2005年間,生物技術的研究經費占863計劃總經費的20%,約30億人民幣,國家自然科學基金會把1/3強的經費,每年7億人民幣投入生命科學研究。國內進行生物技術開發的機構已經達到400余家,政府投入資金130億人民幣。為使生物科學研究取得規模效應,在北京、上海、廣州等地先后建成了4個生物園區。

生物醫藥是否像互聯網一樣,被概念炒作的迷霧所籠罩?資本市場反饋回來的信息似乎不容樂觀,2002年上半年,以生物制藥為主營的上市公司業績多數下滑。11家主營生物制品的上市公司中有9家凈利潤呈下降趨勢,且業績下滑幅度平均高達45%,大大超過同期全部上市公司業績的平均降幅。清華興業投資公司的一位高級經理人斷言:“依靠單一產品的生物醫藥企業已經被投資人拋棄?!?/p>

新藥開發的漫長鏈條

據統計,一項新藥的研發平均耗時10~12年,篩選1.5~2萬種化合物,投入3~5億美元?!霸谝环N新藥研發的過程中,99%的力量都歸結成一種結果――失敗”。這正是國際制藥業巨頭拜耳、輝瑞的苦惱。由于面對股東的高回報壓力,拜耳花費巨資收購那些擁有新藥的公司,這要比自己研制新藥劃算得多。清華源興董事陳虎說:“許多小醫藥公司從創立開始就瞄準賣給拜耳?!?/p>

世界前8名生物制藥企業2001年平均研發費用占銷售收入的比例為23.1%,而國內最頂尖的生物制藥企業,該項比例也不超過10%,差距是十分明顯的。新藥開發的漫長鏈條使很多企業回避獨立開發,仿制藥因此在國內市場大行其道。制約新藥研發效率的因素主要有三點:其一,與疾病相關的可以作為靶標的生物大分子數目相對不足;其二,先導化合物的發現與優化效率低下,篩選技術和難度都非常高;最后,備選分子被人體服用后的藥代動力性質和毒性不可預見,導致生物醫藥人體副作用不確定。

“美國的生物醫藥研發有非常完善的產業鏈條”,北京新景安太醫療技術服務公司首席執行官盧健指出,“他們有專門提供靶標的公司,有的公司專門進行篩選。”而國內的生物醫藥產業顯然沒有達到如此專業化的分工狀態,具有一定技術實力的公司,前期研發工作都要靠自己獨立完成。而上游研究取得進展,即通過篩選獲得經過鑒定的目的基因,新藥開發進入中試階段,然后就是通過非臨床研究和臨床研究階段,之后才能進行生產批準和各種認證。

“在這個漫長的研發過程中,不但需要巨額投入,還要有巨大的耐心”,一位深諳此道的職業投資人說。大多數生物醫藥企業目前正處在資金短缺的困境中,其中不乏研究成果由于得不到資金支持而只能停留在實驗室階段,遲遲不能產業化的情況;能夠完成實驗室研究順利轉讓給企業的可謂鳳毛麟角。部分被看好的研究項目雖然有幸得到風險資本的資助,但由于研發投入遠大于預期,而周期又過長,使得他們無力或不愿再追加投入以免更多資金被套牢,從而導致這些成果的產業化過程停滯不前。

技術持有人直接入市似乎成了一個不錯的選擇。北大教授張茂良以長期研究成果血脂康膠囊支撐起北大維信,清華源興的股東名單中也赫然出現幾個技術持有者。北大維信稱自己的血脂康年銷售額達1億元人民幣,而業內人士認為這個數字未必可信。一項單一技術可以讓公司暫時生存無虞,但是對于公司的長遠發展卻沒有好處。

盈利遙遙無期

“我們并不缺乏擁有某項核心技術可以大干一場的生物技術公司”,中關村科技園區的官員稱,“北京博奧生物芯片公司就是世界上最好的生物芯片公司之一?!贝送猓档靡惶岬募夹g領先企業還有:北京科宇掌握的干細胞技術、金賽獅掌握的反義藥物技術、本元正陽的AAV病毒載體技術、北京新世界聯合基因的抗體工程技術以及北醫聯合生物工程公司的優秀的新藥開發技術平臺。

但是,所有生物技術公司都面臨同樣的盈利難題。憑角膜干細胞移植技術把干細胞的臨床應用往前推進了一大步的科宇公司也必須向股東證明自己的盈利能力。依靠來自重慶華英集團等公司投入的近1億元資金,科宇使干細胞技術有可能實現人體器官的規?;a,從而徹底解決人體移植器官的稀缺難題。但是,巨大的研發投入與每年50余例角膜移植病例帶來的幾十萬收入之間巨大的反差,造成科宇的嚴重問題。

如果科宇不能在短期內發展出成熟的商業模式,使干細胞技術轉化為能夠被醫院和患者同時接受的商品,那么擺在科宇面前的道路將會非常艱難。

按照科宇總經理楊濤的設計,科宇為投資者的資金退出準備了三條路:一是搞技術研究,申請和轉讓專利、收取專利使用費;二是利用干細胞技術生產和銷售干細胞藥物;三是通過資本市場,使股東們套現退出。不過,從目前的經營狀況看,沒有一條路可以讓科宇從容通過。楊濤也承認:“最終確定贏利模式,要看技術往哪個方向發展以及干細胞技術發展的政策、產業環境變化?!?/p>

與科宇的發展模式不同,清華源興力圖在多個技術平臺的支持下發展出一系列的產品,這樣可以大大降低單一產品的風險,并充分利用技術轉化成果優勢,降低研發成本對單項藥物的壓力。

目前,清華源興至少擁有7個技術平臺。非常幸運的是,在基因治療藥物方面,清華源興似乎還沒有值得顧慮的對手,這為公司的發展留下巨大的想象空間。總裁楊向陽對清華源興的前途充滿信心:“我們不會生產糖果,因為我是做醫藥的。如果賣糖果,清華大學的校長會把我趕出去,不賣藥賣糖,聽起來不好?!?/p>

事實上,清華源興在基因治療藥物上獨占鰲頭,其Ad-p53抗癌注射液已經進入三期臨床,即將成為中國首例,有可能也是世界第一例基因藥物。楊向陽通過對深圳賽百諾基因技術有限公司的一次精明收購獲得了該藥物的經營權。

但盈利的壓力也同樣困擾清華源興,清華大學企業集團和全興股份的聯合注資已逾1年,迄今還處在耐心等待回報的階段。清華大學校長王大中對清華源興寄予厚望,他曾對楊向陽說:“推動生命科學的發展僅依靠學校的力量是不夠的,必須要與企業結合,要走產學研相結合的道路,而且起點要高?!?/p>

生物醫藥范文3

江蘇紅豆集團是在1983年以針織內衣起家,1992年開始,集團形成了服裝產品系列化。1995年,紅豆跨行業、跨地區、跨所有制成功地收購了上海申達摩托車廠,推出了“赤兔馬”和“歐豹”兩個品牌的摩托車、電動自行車,實現了產業多元化。1997年,“紅豆”商標被國家工商局認定為中國馳名商標,同年紅豆集團被國務院列入全國120家深化改革試點企業。2001年1月,江蘇紅豆實業股份有限公司5000萬A股正式在上交所上市。當時發行價為每股7.4元。這一資本運作項目的成功,為“紅豆”募集資金3.58億元。2003年,紅豆集團進軍房地產業。2004年9月,在中國股市極度低迷的情況下,紅豆股份以8.2元/股的價格增發了3580萬股,募集資金近3億元,成為股市逆風而上的成功增股案例,至此紅豆的資本經營將步入新階段。

目前紅豆集團擁有九家子公司,其中一家為上市公司,八十五家三級企業及美國紐約、洛杉磯兩個分公司,員工18000多名,產品涉及服裝、橡膠、機械、地產等四大類。近年,集團成功培育了紅豆杉苗木,進入生物制藥領域的紅豆集團因為開發紅豆杉再次揚名。

紅豆杉是國家一級保護植物,是植物的“活化石”,因能提取治療癌癥非常有效的紫杉醇而成為癌癥患者的福音。1997年,紅豆集團董事局主席周耀庭洞察出人工培育紅豆杉的廣闊前景。目前,紅豆杉種植面積已達到1.2萬畝,種植紅豆杉苗170。萬株,未來4年,種植將達到3萬畝。萬畝紅豆杉基地,是國內最大的紅豆杉實生苗繁育基地,也是全世界最大的紅豆杉實生苗栽培基地之一。不僅如此,紅豆集團還加速了紅豆杉的“資源開發”。企業于2005年11月籌建江蘇紅豆杉藥業有限公司,致力于紅豆杉的加工提煉。作為紅豆杉藥業重要組威部分的紫杉醇針劑廠,計劃2007年建成一幢高科技研發大廈,工程總投資6000萬元,投產后年產針劑900萬支。投產后,近期可實現銷售收入10億元,近期可實現年銷售收入50億元以上,利潤30%左右。

“快繁”培育植物活化石

周耀庭在投資進入生物制藥領域,是從紅豆杉種植開始,顯然這不符合上市公司多元化投資的常規,陣線長了,投資未知因素增加了。但周耀庭對紅豆杉的投入,一點不亞于當年對服裝行業投入的熱愛。

1997年,周耀庭與有“植物活化石”美譽的紅豆杉相識。因為對紅豆事業的熱愛,使他對于與紅豆有相同名字的事物都非常關注,隨著對紅豆杉的了解,有著不凡經商才能和社會使命感的周耀庭感覺到,發展紅豆杉不僅是一項意義重大的社會公益項目,還是項發展潛力巨大的商業項目,因為紅豆杉可以提取對于治療癌癥非常有效的紫杉醇,而且紅豆杉還是目前惟一能提取紫杉醇的植物,是癌癥患者的福音,于是周耀庭決定,從當時國際上發展紅豆杉最薄弱的環節――紅豆杉生長速度緩慢入手,攻克紅豆杉發育緩慢的難題,進行大規模人工種植。經過艱苦的技術攻關,紅豆集團掌握了紅豆杉快繁技術,使紅豆杉經過4~5年生長就可以成功利用、提取紫杉醇,解決了紅豆杉種苗嚴重短缺的國際性難題,使大量提取紫杉醇制成抗癌藥物成為可能,由于紅豆杉快繁技術的獨創性,2004年該技術申請為國家發明專利。紅豆杉的快繁技術與產業化項目被列為國家星火計劃項目和省科技攻關(農業)項目。南方紅豆杉盆景栽培方法也獲得發明專利。用南方紅豆杉的幼苗及引進種子自己繁育,目前栽植成活率已達到95%,經檢測紫杉醇的含量為萬分之零點八。

紫杉醇比黃金還貴

紅豆杉提取的紫杉醇(98%純度)國際市場價格為每千克20至30萬美元,我國純度為70%的紫杉醇售價為160萬至180萬元/千克,比黃金價格還要昂貴數倍,因此紅豆杉又有“黃金樹”的美譽。

成功進行大規模人工種植紅豆杉后,為充分開發、利用紅豆杉資源,紅豆加速了紅豆杉的“深度開發”。2005年11月,紅豆成立江蘇紅豆杉藥業有限公司,致力于紫杉醇加工提煉。一期工程總投資8000萬元,工廠占地50畝,廠房面積為28800平方米,年可加工300公斤以上成品的加工能力,最終形成500公斤的生產能力。

生物醫藥范文4

醫藥外包市場快速崛起

1998~2009年,全球生物醫藥產業年平均增長率達到18.57%,不僅高于全球藥品市場8.45%的增長率,更遠高于同期世界經濟3.81%的平均增長率,成為全球新的經濟增長點。截至2009年,全球約有生物醫藥企~k4700家,產品銷售額1170億美元,占全球醫藥市場總銷售額的15%。據市場戰略分析機構Business Insights公司預測,在2009~2015年,治療性蛋白、疫苗類藥品和單克隆抗體類藥品等三大類生物工程藥物的年平均增長率將分別達到4.4%、8.1%和9.3%,全球生物醫藥產業市場規模將保持6.7%的年平均增長率。作為新興產業,生物醫藥產業正在引領全球經濟的快速增長。

生物醫藥研發外包(CRO)可以使國際制藥企業實現最佳資源配置,專注于提升企業核心競爭力,并且減少產品面市的時間和成本,因此,在生物醫藥產業鏈中的重要性日益凸顯。從生物醫藥產業鏈來看,圍繞藥物靶標發現、藥物篩選和驗證、臨床前開發和臨床試驗等周期長、風險較大的環節,產業分工日趨明顯,更加專業化的合同研究組織(CRO)迅速崛起。一大批中小生物醫藥企業通過平臺型技術和專業組織管理提供優質臨床或生產服務,與學術研究機構、大型(生物)醫藥企業共同構成全球生物醫藥產業生態系統。2007年,生物醫藥公司的新藥研發(R&D)費用合計約為600億美元,其中25%(約150億美元)采取外包服務形式。而在1998年這一市場僅僅42億美元,10年來增長了320%。尤其在近幾年增長率高達19%~20%,遠高于R&D的增長速度。預計未來5年將繼續保持高速增長,2014年市場規模將達到330億美元。可以說,制藥工業正在快速減少傳統的內部研發,增加外包比例。

驅動外包服務市場急速擴張有幾個重要因素。

首先,大批“重磅炸彈”藥品的專利保護到期,將會使制藥企業的利潤減少。僅2007年和2008年這兩年就有總價值達350億美元的專利藥品到期,品牌藥的利潤將被仿制藥吞噬。外包服務可為跨國生物制藥公司節省30%~70%的研發經費,大大降低了研發成本,使制藥企業的盈利能力增強。

其次,大型制藥企業的研發線“蒼白”,具有“重磅炸彈”潛力的新藥候選者鳳毛麟角,大型制藥公司必須通過外包提高其研發效率。

生物技術公司的內部結構使其必須采取大量的研發外包,才有可能把主要資源集中在其核心技術領域。幾乎所有大型國際制藥公司在2007年宣布了裁員和增加CRO的比重,包括全球最大的制藥企業輝瑞裁員10%,其他生物制藥巨頭強生、葛蘭素史克、安進、諾華和施貴寶等也正在實施較大范圍裁員和關閉生產設施計劃。

抓住機遇,迎接中國時代

由于醫藥研發成本持續上升,新興國家巨大的市場吸引等多種因素的作用,近年來發達國家跨國公司加快了將生物醫藥研究轉移到印度、中國、巴西等發展中國家的速度,以求大幅度降低研發成本、縮短研發周期、開拓新興國家藥品市場。生物醫藥跨國公司直接將研發業務轉移至海外研發中心或當地CR0公司,進入新興市場國家。如美國禮來公司(EfiLilIy)近年來將其早期藥物臨床試驗任務的20%~30%外包到中國市場;惠氏公司(Wyeth)則與印度的GVK公司合作,將4000多萬美元的早期藥物臨床試驗進行外包。同時,生物醫藥CRO企業積極向海外拓展研發外包業務,如美國Quintile、Covance、Kindle、MDS等已經先后在中國開辦分支機構或合資CRO企業。

與全球生物醫藥產業發展的趨勢類似,我國生物醫藥產業在最近幾年也得到了快速發展。2009年,我國生物醫藥產業規模達到850億元,同比增長24.6%。特別是生物醫藥研發外包服務作為高技術含量和高附加值的現代新興產業,對吸納人才、發展區域經濟、提升產業機構具有促進和推動作用,得到了各地政府的大力支持,呈現加速發展態勢。目前,我國醫藥研發外包企業已超過400家,超過印度成為亞洲醫藥研發外包首選之地。

我國在發展生物CRO產業上擁有諸多的有利條件。中國在勞動力和高端研發人才方面存在巨大優勢,可以大大降低新藥研發的資金投入。中國龐大的人口資源,也為開展臨床試驗提供了豐富的基礎。中國人口眾多,各種臨床試驗受試者眾多,找到從未接受過任何治療的病人比在歐美國家容易得多,這對許多臨床研究很重要;在中國還可以接觸到一些其他國家不容易接觸到的特殊疾病群體,這為開發某一特定市場提供了機會。隨著研發外包向亞太地區轉移,中國憑借在成本和l臨床試驗資源上的優勢,生物醫藥研發外包擁有良好的發展前景。

在國際生物醫藥外包向亞太地區轉移的大趨勢下,通過形成與國際接軌的專業服務能力,做大做強生物醫藥研發和外包產業,應該是當前我國生物醫藥產業進入國際市場循環要走的第一步,也是實現我國藥物從仿制到自主創新的必要條件。生物醫藥CR0的發展可以使我國更迅速地學會生物醫藥創新的規律,培養出一大批國際水平的GLP、GCP專業技術人員,為將來實現原創藥物的研發奠定基礎。另外,生物醫藥CR0還可以吸引國外生物醫藥研發項目落戶中國,彌補我國本土制藥工業自身研發能力的不足,為我國制藥工業的結構調整提供重要支撐,有助于我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游。

激發活力,實現跳躍式發展

目前,我國已經具備承接生物醫藥研發外包服務的多重優勢,發展潛力巨大。要充分發揮我國的比較優勢,積極承接生物醫藥研發服務外包轉移,迅速提升企業競爭力、擴大產業規模、占領市場,努力成為世界生物醫藥產業的重要研發基地,提高在生物醫藥產業領域的國際分工地位。

生物醫藥范文5

[關鍵詞] 生物醫藥 產業 政策 發展

生物醫藥作為現代生物技術研究應用中最活躍、進步最快的領域,被公認為21世紀的朝陽產業,已經成為國際醫藥工業競爭的新焦點。我國很多地區都把生物醫藥產業作為本地區未來重點發展的支柱產業之一。常州市委、市政府也已將生物醫藥產業列入重點發展的產業加以支持,這對于常州培育新的經濟增長點,形成新的特色產業集群,具有重要的戰略意義。

一、常州生物醫藥產業面臨著良好的發展機遇

從世界生物醫藥產業發展趨勢來看,世界醫藥產業以高于全球經濟增長5個百分點的速度快速發展,正進入一個前所未有的全新發展時期。全球醫藥生物技術產品占藥物市場的比重預計至2010年將增加到1500億美元,占藥物市場的份額將上升至20%。1預計到2020年之后將進入快速發展期,并逐步成為世界經濟的主導產業。

我國生物技術藥物的研究和開發起步較晚,直到20世紀70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫學上,但國家高度重視生物產業發展,把生物技術產業作為21世紀優先發展的戰略性產業,加大對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入。2006年,國務院出臺的《國家中長期科學和技術發展綱要(2006-2020年)》指出,未來15年,中國要在生物技術領域部署一批前沿技術,包括靶標發現技術、動植物品種與藥物分子設計、基因操作和蛋白質工程、基于干細胞的人體組織工程和新一代工業生物技術等。這一部署無疑為中國生物制藥的發展指明了方向。

近年來,常州周邊地區生物醫藥產業方興未艾。長三角憑借特殊的地理位置和區域優勢,已成為世界醫藥巨頭投資和醫藥商家云集的棲息地。長三角生物醫藥產業資產規模不斷擴大,顯示出不可遏制的高成長性,已經成為該經濟圈強勢增長的高新技術產業。但是,長三角地區生物醫藥產業發展不平衡,這給常州參與生物醫藥產業發展留下了巨大的空間。

二、常州生物醫藥產業發展的現狀

從總體上看,常州市已經具備加快發展生物醫藥產業的基礎和條件,具有一定的研發力量,積累了一定的經濟實力,一批生物醫藥骨干企業正在高速成長。

1.常州具備發展生物醫藥產業的基礎

(1)常州市生物醫藥產業已經造就了一些骨干企業

常州亞邦制藥有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、常州生化千紅制藥有限公司、常茂生物化學工程股份有限公司等骨干企業為常州市發展生物醫藥產業向園區化、集群化方向發展奠定了堅實的基礎。伴隨生物經濟的來臨,常州市生物醫藥產業必將得到大幅度發展。

(2)產業化平臺逐步完善

為了進一步發展常州的“三藥”產業,常州市以常州三藥工程開發院為主體整合資源,籌措資金,加強“三藥”公共服務平臺建設,逐步完善科技創新服務體系。經過幾年的努力,現已建成并逐步完善了技術硬件支撐平臺、“三藥”技術標準服務平臺、“三藥”專利戰略平臺、“三藥”科技信息平臺、產學研合作與國內外技術轉移服務平臺等公共服務平臺。

(3)發展勢頭良好

生物醫藥產業是常州市在“十一五”期間大力扶持和發展的三大新興產業之一,經過多年努力,常州的“三藥”科技產業基地現已被評為國家火炬計劃特色產業基地,集聚了一大批各類制藥企業,發展態勢良好。

(4)產業政策傾斜

常州市已經明確提出,到2010年,要努力培育10~15個百億元以上的產業群,形成具有強大競爭力的五大支柱產業,其中包括生物醫藥產業。政府將在政策上、資金上、服務上給予傾斜,這為常州市生物醫藥的發展創造良好的條件。

2.常州生物醫藥產業發展的不利因素

(1)生物技術企業起點低,企業小而散

常州市生物醫藥產業中小企業占多數,企業小而散,沒有全國知名的龍頭企業、品牌企業是常州市生物醫藥產業發展中的一個瓶頸。目前,常州生物醫藥企業的發展多數是企業自主發展,大多還處在成長期,生物醫藥產業實現值僅占全市規模以上工業的1.37%。

(2)缺乏自主知識產權

由于受技術、人才、資金等因素的制約,常州市生物醫藥技術,跟蹤模仿的多,自主開發的少。

(3)缺乏研究機構和研發力量

在常高校尚無生物醫藥專業,致使一些生物醫藥專業畢業的教師只得改行,這就造成了生物醫藥人才的浪費。另一方面,也制約了生物醫藥的產學研合作,不利于生物醫藥人才的培養。

(4)資金缺乏

2007年上半年,全市醫藥產業的投入僅占總投入的0.9%。在重點生物醫藥項目中,自有資金不足,需要通過市場大量融資,而目前國家采取貨幣緊縮政策,這對常州生物醫藥產業的擴張帶來了不利影響。

三、常州生物醫藥產業跨越式發展的對策

隨著以基因操作技術為核心的醫藥生物技術的迅猛發展,全球醫藥生物技術正進入一個前所未有的全新發展時期。常州市必須抓住這一機遇,采取有力措施,促進常州市生物醫藥產業快速發展,迅速成為常州市主導產業之一。

1.政府應制定具有強力推動作用的生物醫藥產業政策

(1)制定常州市生物醫藥產業發展規劃,從戰略上高度重視生物醫藥產業的發展,正確引導生物醫藥產業的發展,提出常州市長期發展目標和階段性目標;同時,結合常州市生物醫藥產業發展的實際情況,詳細規劃出生物醫藥的發展方向以及主要突破點。

(2)制定專門的生物醫藥產業發展政策?!案咄度?、高風險、高收益”是生物醫藥產業的特性,為了鼓勵社會資金進入該行業,加速其行業發展,常州市應制定專門的生物醫藥產業發展政策,調整完善生物醫藥產業財政金融支持政策。設立生物產業發展基金,適當安排一部分預算內基本建設資金,用于生物產業的基礎設施建設和產業化項目;對生物醫藥產業實施信用擔保以及稅收優惠等措施,以促進生物醫藥產業的發展。

(3)設立專項生物醫藥科研基金,吸納海外優秀生物醫藥科研人才回國創業。在生物醫藥領域中,國外有很多優秀的華人科學家,他們擁有世界最前沿的技術和先進的科研和管理理念。常州市應充分利用這筆寶貴的人才資源,通過設立專項生物醫藥科研基金,吸引留學生和華人科學家回國創業,以迅速推動常州市生物醫藥產業的發展。四是要協調好各部門、各地方所制定的相關政策法規,使之相互兼容、相互配套,建立有利于生物醫藥產業發展的法制環境。

2.以市場為導向,實現關鍵技術的跨越式發展

常州要實現生物醫藥產業跨越式發展關鍵在技術。

(1)借力發展,積極與國際合作,縮短研發時間。我國的生物制藥技術尚處于研究開發階段,與先進國家差距約5年,而制造生產方面差距則在10年左右。在短時間之內,要縮短我們在研發能力上與國際現代生物技術水平之間的巨大差距,必須加強對國際生物醫藥產業發展趨勢的跟蹤研究,把目光轉向與國際合作,其途徑有:與國際一流實驗室保持聯系,掌握國外生物研究最新進展和發展趨勢;在生物醫藥某些重要領域引進外來技術,突破技術難關;接受國外生物醫藥企業研發項目的外包;直接引進我國空白的生物醫藥產品,滿足我國的市場需求;與跨國生物醫藥企業建立合作聯盟關系;進行生物醫藥海外拓展,到國外投資興建生物醫藥研發機構和生物醫藥企業等。

(2)政府及有關部門應通過組織實施產學研合作的計劃項目,制訂相應的政策法規,推動生物醫藥的研究與開發。同時,生物醫藥工業企業應與高校、科研所聯合起來,形成綜合優勢,盡快推出科技含量高、市場競爭力強的新藥,加速醫藥成果的產業化、商品化。

(3)要盤活常州市已有的生物醫藥科技資源,形成覆蓋生物醫藥基礎研究、應用研究和開發研究科研群體,并在此基礎上重點建立一批具有較好科技成果示范、技術服務、技術咨詢、技術研發孵化功能的技術支撐平臺,達到資源整合,設備共享,成本降低,推進生物醫藥產業可持續發展。

(4)要積極推進與生物醫藥產業發展相關的專業化服務建設,推動建立若干專業權威中介機構,為新藥申報、專利申請、報關、商標注冊、信息咨詢、技術交易、專業培訓等提供優質服務,承擔起連接生物醫藥技術上下游的紐帶作用,通過匯集科研機構和大學的上游成果,進行過程優化放大和工程化開發,不斷將二次開發的技術和產品向產業轉化。

3.加大對生物醫藥產業資金投入,加快園區建設,培育龍頭企業

生物技術制藥是高新技術產業,資金量投入大,特別是在研究開發階段。目前國外平均每一個新藥的開發投入約為2.5億美元。因此,資金投入的強度直接影響生物醫藥高科技產業化的發展速度,尤其是發育良好的資本市場是生物醫藥健康發展的基礎。

(1)盡快建立多元化的投資體系,形成既有政府撥款,又有非政府自籌資金;既有國內金融貸款,又有國外資本投入;既有無償使用經費,又有有償使用資金的多渠道、多形式投融資嶄新局面。

(2)盡快建立生物技術藥物風險投資基金。由于新藥的研究開發難度大、周期長、淘汰多,面臨著技術風險、臨床風險、市場風險、專利風險等,因而急需建立一套風險投資機制,以加快生物醫藥產業化步伐。要按市場經濟規律運作,實行有償使用制度,使投入各方都能得到相應的收益,保證資金的滾動增值,促進生物技術創新藥物盡快產業化。

(3)加強生物醫藥產業園區建設。生物醫藥產業園區是生物醫藥產業規?;l展的重要基礎,我們要加快生物醫藥產業園區的建設,把發展生物醫藥所涉及到的各類創新試驗,全放到園區中進行,在辦園理念上要體現“優和全”?!皟灐笔侵冈谌瞬刨Y本吸引、財稅優惠、管理優化與授權等方面,創造優質的創業環境;“全”是指在做好基礎的同時,進一步提供投融資、高新技術認證、產品策略優化以及法律、專利等全方位的服務。

(4)努力為市內優質生物醫藥企業在國內外上市融資創造條件,使生物醫藥企業獲得必要的發展資金。

生物醫藥范文6

[關鍵詞] 生物醫藥產業 創新 融資 產學研聯盟

生物醫藥行業是永續增長的朝陽行業,年復合增長率達到15%以上,遠超全球GDP增長水平。上海的生物醫藥產業在國內處于領先位置,以張江高科園區為核心的基地形成了產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資為模塊的良好創新創業氛圍,以及人才培養―科學研究―技術開發―中試孵化―規模生產―營銷物流的現代生物醫藥創新體系。但與國外先進國家相比在產業規模、科研水平和企業實力方面處于劣勢地位。要推進上海生物醫藥走上創新之路,可以從以下四個方面進行探索。

一、選擇適合的創新突破口

生物制藥業面臨的一個核心挑戰是新思想極少。實際上,在中國生物醫藥行業中,真正得到國際學術界承認的創新產品屈指可數。因此生物醫藥產業要加速健康發展必須尋找適合的創新突破口。上海生物醫藥產業上游科研水平處于國內領先水平,在中藥合成、基因工程技術領域積累了一定的優勢,但其整體產業規模和產業化水平較低。在選擇創新突破口上,可以考慮優先發展具有自主知識產權和廣闊市場前景的生物藥物,力爭在基因工程、抗體藥物等方面形成新突破;積極推進小分子藥物、新型藥物制劑及給藥系統和藥物生產新工藝;大力發展新型預防性疫苗、治療性疫苗和新型病原體診斷試劑;力爭在惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療方面取得重大進展,提高重大傳染病預防能力,有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病流行,大幅度提高我國生物醫藥的國際競爭力。

二、拓寬中小企業的融資渠道

生物制藥企業是一個無論是在創業初期還是維持其成長的階段都需要大量資本支持的產業,對資本的大量需求決定了生物制藥企業在不同的發展階段需要有不同形式的融資手段來滿足其資金需求。雖然我國生物醫藥產業的產值迅速增長,但生物醫藥產業并未吸收到足夠的發展資金。由于資金投入的嚴重不足,我國生物醫藥企業一般規模都比較小、利潤低、產品競爭力差。特別是在研發方面的情況不盡如人意,總體新藥研發水平不高。

目前,上海生物醫藥產業創新資金渠道相對單一,以企業自籌和國家項目基金支持為主,缺少風險投資基金和證券金融市場的支持,因此,要建立生物醫藥項目的技術評估平臺,為風險資本進入、退出創造條件,鼓勵民營資本、風險投資基金介入生物醫藥產業;采取優惠政策,完善鼓勵技術創新信貸政策,促進有實力的生物醫藥企業上市融資。同時,將科技資源分配到上海生物醫藥產業的薄弱環節和重點技術領域,加大開發研究、產品生產的投資,加快生物醫藥技術的產業化。此外通過間接的產業優惠政策鼓勵中小企業與外資、本土研究機構進行橫向研發合作,強化中小研發企業集成創新的能力,使各種相關技術有機融合,形成有市場競爭力的產品;政府可以通過增加科技活動的研發投入,增加創新基金的啟動資金規模、為中小企業信用擔保、加強稅收優惠等方面,加大對中小型研發企業技術創新的支持,努力培育本土的大中型企業。

三、加強產學研聯盟建設

生物醫藥業技術產業化過程包括:研發、中試、生產和市場四個階段。最終實現科技成果的轉化是生物制藥產業鏈的最后一個環節也是最重要的一個環節。目前在美國有兩種模式實現成果轉化:一種是通過專業力量幫企業申請專利,做知識產權的管理,或者是幫助企業做市場推廣;另一種方法則是將科研成果轉移到發展中國家,把試驗費用和時間轉嫁出去,出口無形產品,把中間環節外包出去。但這兩種模式做得都不徹底。通過對上海生物醫藥企業的調研發現,應當通過建立一批以企業為主體的產學研聯盟,來加快實現產業化。要實現企業成為科研、開發和引進技術的主體,企業應努力培育自主科技開發力量,在各級政府的幫助和扶持下,打破條塊和體制上的界限,實現產學研協作、聯合。充分發揮企業技術開發中心、行業技術開發基地和技術轉移中心的作用,以企業開發中心為主體,組織產學研緊密圍繞生物醫藥產業關鍵技術領域,集中進行技術開發,力爭實現產業某些技術的跨越式發展。同時鼓勵以重大項目為紐帶,建立多種形式的產學研聯盟。事實上,現在要完成成果轉化已不只需打通產、學、研三個環節,還應包括政府、融資以及相關服務。要做好這個多要素的聯盟,就需要搭建技術服務平臺和投資孵化基地。

四、建立新型研發服務平臺

由于生物醫藥產業化所需的巨額資金和現有企業一體化程度低,生物醫藥企業尤其需要技術、信息交流平臺,實現資源共享,降低企業自主創新成本。這個共享的平臺應該主要包括技術、市場信息交流的平臺和產品技術評估。調研中發現目前上海生物醫藥產業建立的一種能為科學家、企業、資本服務的研發服務平臺正在受到矚目。這個平臺把新藥研發的流程拆分以后標準化,在新藥研發首端(科研)到尾端(銷售)環節都形成了利益共享、風險共擔的機制,并且這個平臺能夠反復使用,因而能夠降低研發企業的風險和成本,更重要的是其能充分利用中國高校和研究所的力量,效率很高。

參考文獻:

[1]張江:高科技產業園區發展報告課題組.張江高科技園區產業研究報告,2008

[2]中國投資咨詢網:2008年中國生物制藥行業分析及投資咨詢報告,2008

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