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關鍵詞：《FDA食品安全現代化法案》 制度創新 食品安全
作為世界上食品安全管理最為嚴格的國家之一，美國一直致力于建立一個良好有效的食品安全管理體系。2011年1月4日，美國總統奧巴馬簽署了《FDA食品安全現代化法案》，該法案對1938年通過的《聯邦食品、藥品及化妝品法》進行了大規模修訂，被稱為從美國經濟大蕭條時期以來對美國國家食品安全法律最全面的一次更新，是過去70多年來美國在食品安全監管體系領域改革力度最大的一次。新法案的正式生效和實施，必將給我國輸美企業及其食品帶來新的挑戰。為此，有必要研究新法案的制度創新之處，分析它對我國輸美企業及其食品的影響，并提出有效措施給予積極應對，以維護我國輸美食品企業的利益。
一、《FDA食品安全現代化法案》的制度創新
在美國立法機關看來，如果全球食物鏈中的每個生產者對存在致病風險的環節認真對待并且承擔起真正的責任來，食源性疾病在很大程度上是可以預防、避免的。根據新法案，FDA將擁有更多保證食品安全的預防性舉措以及更加清晰的監管架構來改善以往食品安全領域監管之不足。具體說來，在食品安全監管領域，該法案在以下五個主要方面進一步加強了監管、對相關監管機構的權力進行了重新整合，并且在一些領域進行了制度創新。
1、食品安全預防控制方面。該法案首次明確FDA在食品供應方面擁有廣泛的、預防性控制措施有權進行立法。
2、對食品生產企業的檢查和執法。該法案認為對食品生產、加工、包裝、儲存設施進行檢查是讓食品生產企業對其生產的食品安全衛生承擔起責任的重要途徑，因此，該法案明確規定FDA對所有食品生產企業設施進行檢查的頻率應當不斷提高。這種檢查包括對出口美國的食品生產、加工企業。對國內存在高風險的美國食品加工、生產企業，法律規定新法案實施后FDA將至少每5年要進行1次檢查；對國內不認為存在高風險的食品生產、加工企業，至少在新法案頒布實施后，每7年要進行1次檢查；對于出口美國的外國食品生產、加工企業，新法案規定FDA局長必須在新法案實施后一年內視察的外國食品生產、加工企業不少于600家，并且在此后5年時間內，每一年視察的外國食品生產、加工企業總數至少是前一年的2倍以上。在過去，FDA極少對一些食品生產、加工企業及農場進行檢查，最多每10年對一些食品生產、加工企業進行巡視，而更多食品加工廠則是從來沒有進行過巡視；此外，新法案規定FDA在對這些企業進行檢查、運用監測資源時要注意采用以監測風險為工作基礎，在進行檢查時盡量采用創新手段。
3、進口食品安全方面。向美國出口食品的國家多達150個，根據新法案，FDA擁有確保進口食品達到美國標準，并確保對美國消費者來說是安全的權力。首先，該法案第一次規定，食品進口商必須確保他們的外國食品供應商擁有足夠的預防性控制措施來保證食品安全；其次，FDA將授權第三方稽查機構或人士來證實外國食品生產企業的設備達到美國的食品安全標準。再次，對于存在高風險的食品，FDA有權要求相關進口食品在進入美國境內時具備可信賴的第三方認可證明。此外，為了對外國食品出口企業進行檢查，法律還配套了一些另外的資源。最后，對于那些拒絕接受美國檢查的外國食品出口企業，其出口到美國的食品FDA將有權拒絕其進入美國國境。
4、問題食品及時應對方面。該法案首次規定，FDA對所有問題食品都有權進行強制召回。不過，FDA期望這種強制召回權僅只在食品生產企業很大程度上沒有按規定遵守自愿召回問題食品時，才動用該項權力。
5、加強國內食品安全監管機構的合作方面。該法案對目前美國聯邦、各州、地方、領地、部落地區食品安全監管機構之間及其與外國食品安全監管之間合作重要性給予了前所未有的充分重視，重視這種國內各相關機構及國外相關機構之間合作的目的只有一個：確保公共健康目標的實現。該法案第二章第209節就明確要求FDA加強對聯邦各州、地方、領地及部落地區食品安全官員的培訓。
二、《FDA食品安全現代化法案》對我國輸美企業及其食品的影響
綜合考察，新法案對我國輸美企業及其食品的影響主要體現在以下幾方面：
1、食品出口成本增加。根據新法案規定，境外向美國出口食品的企業，包括寵物食品
生產、包裝、倉儲企業都必須每年向FDA登記，并繳納500美元的登記費，2010年后，收費標準將根據通脹因素進行調整。對于國外企業在美國注冊時，還需要提供美國人的相關信息。而未登記企業的產品，將被視為“錯誤標簽”，并禁止生產、銷售和經營。此外，新法案的其他環節在實施過程中也會增加企業的運營出口成本。
2、出口食品召回增加。新法案授權FDA無須提供任何證據即可對進口食品實施單方面扣檢。FDA如果有理由相信該食品是摻雜、錯誤標簽或違反法規的，可以要求企業自愿召回產品；如果FDA有確切的證據表明某種食品對人和動物的健康造成即時和嚴重的危害，可以緊急召回令。因此，我輸美食品出現被召回的情況會有所增加。
3、風險控制管理嚴格。該法案新增了“危害分析和基于風險的預防控制”章節，強制要求輸美食品企業建立和實施食品防護計劃及安全計劃，并保存相應的記錄。我國出口食品企業對食品防護計劃的認知度不高，實施范圍不大，缺少專業人員和必要的培訓指導，同時包括食品防護計劃在內的體系管理存在不嚴格、不規范等問題?，F階段，相當數量的企業難以達到新法案的要求。
4、官方檢查頻繁嚴苛。新法案對于進口到美國的食品，也要求達到與美國國內食品生產者相同的標準，且進口商與每個境外食品企業必須經過認證與定期檢查。未來4年，美國將投入14億美元新招2000名檢查官，在國外專設機構對輸美食品企業進行檢查。該法案落實后1年內，將巡視至少600家國外企業；之后5年內，每年巡查的設施數目不少于前一年的兩倍。我國出口食品企業有相當數量為中小企業，基礎設施薄弱，管理水平參差不齊，極可能面臨因檢查不合格而失去輸美貿易資格的風險。
5、認證認可程序嚴緊。法案規定，當有證據表明某種食品存在風險時，FDA就可以要求相關企業必須提供由認可機構出具的證書，方能出口美國。FDA有權對認可機構以及由認可機構出具證書的企業進行實地檢查。在更關鍵的實驗室檢測認證問題上，法案規定，只有經FDA認可的認證機構認證的實驗室才能進行被承認的檢測。同時，FDA將公布實驗室認證機構的名單，并對經他們認證的實驗室進行實地檢測。上述規定都將使企業在出口產品檢測和認證上，面臨更少的選擇，實際上增加了我輸美食品的貿易阻礙。
6、企業違法受罰嚴厲。法案加重了對違規企業的處罰，規定任何人如果故意違反《食品、藥品和化妝品法案》第301條有關“摻雜”和“錯誤標簽”食品的規定，將處10年以下監禁，或并處罰款。而民事處罰方面，罰金最多則可達到750萬美元。另外，企業產品在出現違反美國標準及其他規定時，企業還需要承擔FDA的跟蹤復查費用，以及實施命令召回所產生的費用。同時，法案也給予FDA新的權力，只要FDA有理由相信某種食品是摻雜、錯誤標簽的，就可以對食品進行行政扣留，扣留最長期限從30天增加到60天。這也使得企業產品被召回或扣留的可能性大大增加，從而使潛在的費用顯著上升。
三、建議采取的措施
1、增強輸美企業食品安全意識，建立登記制度和管理體系。
輸美食品企業在每年規定期限之前，應及時向FDA如實、準確地登記、更新企業信息，并按時交納年費；及早做好迎接FDA檢查的準備工作，密切關注FDA即將制定的快速通關指引，爭取獲得快速通關資格。此外，企業應迅速按新法案要求進行分析和自查整改，提升全過程質量安全管理水平，建立完善的追溯體系，保證輸美食品質量安全管理體系和HACCP管理體系持續有效運行。
2、發揮檢驗檢疫部門職能，加強與美國FDA協商。
檢驗檢疫部門作為國家涉外重要的行政執法部門，應積極應對新的挑戰，充分發揮檢驗檢疫技術執法優勢，針對美國新法案的標準和要求，在嚴把產品質量安全關、加強生產源頭的監管和對企業的技術幫扶等多方面加強力度，切實保證我國輸美食品的安全快捷出口，促進我國輸美食品貿易的持續健康發展。此外，檢驗檢疫部門應主動加強與FDA的溝通和協商，積極爭取實驗室認證機構獲得FDA認可，爭取我國輸美食品檢測市場的主動權。
3、發揮國家政府職能，防范貿易保護主義。
在美國新法案實施后，我國政府應加強與美國進行食品安全領域的交流與合作，共同促進全球食品安全。與此同時，我國政府應防范美方借新法案的實施濫用貿易保護主義，對新法案實施過程中可能造成的貿易保護主義和可能出現的貿易糾紛做好應對準備工作，一旦發生貿易糾紛，應充分利用WTO TBT/SPS委員會以及各相關平臺進行交涉，積極維護和爭取我國的合法利益，根據WTO原則對新法案中技術性貿易措施的不合理內容提出異議，為企業出口爭取主動便利條件，將負面影響降至最低。
參考文獻：
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[2]呂冰，王岳松，桑立偉，趙永杰.《美國食品安全現代化法我們共同面對》[J]. 食品安全導刊，2011(3)
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5G時代將至，新技術催生著對數據傳輸的巨大需求，而扮演著數據傳輸者角色的無線通信天線則在此輪技術變革中成為行業關注的焦點。官方數據顯示，截至今年9月，我國4G用戶數達6.86億，移動電話用戶數達13.16億。移動寬帶用戶數達8.85億。面對如此巨大的用戶數量，對新一代無線通信天線產品的需求也將愈加旺盛。
作為國內無線通信天饋線領軍企業，江蘇亨鑫科技有限公司（以下簡稱“亨鑫科技”）在11月舉行的ITU展會上推出了多款新一代天饋線產品及解決方案，發力全球5G天饋線市場的亨鑫科技，也再次吸引了業內的目光。
5G催生新一代天饋線技術：亨鑫聚力研發新產品
國際電信聯盟將增強型移動寬帶eMBB、大連接物聯網mMTC和低時延、超可靠通信uRLLC定義為5G的三類電信應用場景。三種應用場景均對終端上網峰值速率、單位面積終端鏈接數量、低時延高可靠通信提出了相應技術指標，從而滿足增強虛擬現實、視頻直播、海量物聯網設備接入、遠程醫療、自動駕駛等5G時代的典型應用。
從4G進入5G時代后，天饋線產品也呈現出新的特點：首先，天線是由更多的陣元組成的一個面陣，從而實現Massive MIMO；其次，天線主設備中的射頻模塊將與天線集成到一起，可以是分布式或半分布式；最后，天線工作頻段或將使用20G-40GHz，甚至更高的頻段。
而在研發方面，5G大型天線面陣的使用及與主設備的深度集成，使得天線的復雜度顯著增加。從而對天線技術提出了新的要求，如單元間互耦的利用和控制、成本和性能間的平衡、互調抑制難度更大且更加重要。
對此，江蘇亨鑫無線技術有限公司執行副總華彥平在接受《通信產業報》（網）記者采訪時表示，目前，在產品技術方面，亨鑫科技開展了大型陣列天線與低損同軸電纜的研發，尤其是針對大型陣列天線中的輻射單元技術的研究；而5G天線測試研究方面也取得一些實用性成果。華彥平表示，目前亨鑫科技擁有一流的天線測試場地，且正在與主設備商緊密合作，開展此方面的研究工作。
新格局下的全球5G天饋線市場：中國企業突圍有優勢
新的技術變革催生新的行業格局，這一點對于全球5G天饋線市場而言也不例外。華彥平表示，目前，在國際市場上，傳統老牌天饋系統廠家雖然仍占有很大的生產份額，但是比例已經呈下降趨勢。傳統的格局正在被打破，新的廠商正在不斷崛起。
而在這些新面孔中，中國企業已經成為一股不可忽視的力量。華彥平告訴記者，經過多年耕耘，許多國內一流天饋線廠家已經逐步建立起品牌效應，并取得了海外客戶認可，尤其是在5G天線系統方面的研發的高投入，使得中國企業已在全球天饋線市場占據一定的領先地位，結合在服務和價格等方面的優勢，未來中國天饋線企業在國際市場的競爭力將進入快速上升通道。
面對如此激烈的競爭格局，亨鑫科技不乏應對之道。華彥平表示，由于5G天線形態與現有的差別較大，需要進行大量的技術創新，這要求廠家必須具有快速響應、勇于創新、應對不確定性的能力和機制，而這些正是亨鑫科技的優勢所在。
多項研發成果并行：亨鑫打造多極業務增長點
隨著5G時代的到來，亨鑫科技不僅只將目光放在了核心的天饋線系統業務上，多項研發成果并行，打造多極業務增長點，也已經成為亨鑫科技未來的戰略目標之一。
華彥平表示，除5G天饋線產品外，亨鑫科技目前還在幾項產品研發上取得了進展。
一是4310系列纜組件。華彥平表示，未來移動通信設備將向小型化、集成化方向發展，由此誕生了新型4310系列產品。該系列產品尺寸利用率提升70%，重量輕了60%，采用彈性徑面接觸，提升了產品互調品質。在新基站中，4310連接器可用于遠程射頻頭的接口互聯，如天線接口、射頻跳線。該連接口可用于國際主流運營商、多波段分布式天線系統（DAS），利用該連接器實現射頻信號的合并，將信號分配到相應天線，也同樣適用于空間受限、電氣性能要求高的小型基站。目前，主設備商諾基亞、愛立信、華為、中興等均在國際市場推廣4310系列產品，而且華為、中興也認為該產品在國內市場的應用也是必然趨勢，預計在未來3年內，4310的配套產品國際市場至少要突破10億元。所以，亨鑫科技在2015年已經開始布局，提前已完成相關專利的授權，規避了產品國際專利的問題和風險。同時內部加大研發投入，迅速進行專利的轉化及實際運用。
