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實驗室質量管理工作計劃范文1
年是《環境監測質量管理三年行動計劃》的考核評比年。市三年行動計劃檢查組將各縣級環保部門貫徹落實“三年行動計劃”情況進行考評，總結成績、查找不足、通報結果，促進環境監測質量管理水平的不斷提高。尤其重點針對檢查中發現的問題，逐項檢查整改措施的落實情況，扎實細致推進質量管理各項工作。
各縣站于6月15日前上報市質管組“三年行動計劃”整改總結。
市站應認真整理年“三年行動計劃”檢查中提出問題的整改材料，迎接省三年行動計劃檢查組的考核評比。
二、加強自動監測質量管理工作
各級監測站根據《環境空氣質量自動監測技術規范》（HJ/T193-）、《國家地表水自動監測站運行管理辦法》（總站水字[]182號）以及《省環境水質（地表水）自動監測預警系統運行管理辦法》等要求，執行相應質量管理規定，加強例行巡查。
迎接省中心的質控檢查，檢查內容包括：站點儀器設備與日常維護管理情況、技術人員持證上崗情況以及日常質控措施實施情況。空氣自動監測子站現場檢查項目為SO2、NO2、PM10，采用輸入定值標氣、流量考核的方法進行質控考核。地表水水質監測自動站現場檢查的項目為PH、溶解氧、氨氮、高錳酸鹽指數或總有機碳，儀器穩定性和數據準確性考核采用盲樣考核、PH和DO采用便攜式采取質控考核方式為：盲樣考核、PH和DO采用便攜式儀器現場比對、高錳酸鹽指數和氨氮將同步采集水樣并與實驗室方法進行比對。
市質管組在9月份，組織一次全市范圍的自動監測系統運行情況檢查，檢查內容同省中心質控檢查內容。
市站根據自動站質量管理規定，按要求編制大氣自動監測運行善及質量評估報告及水質自動監測運行狀況及質量評估報告于11月底前報省中心質量部。
三、確保質量管理體系有效運行、持續改進
各站按照實驗室資質認定評審準則和/或實驗室認可準則要求，做好站內的質量管理活動。
1、根據質量檢查和對體系運行情況的監督適時改進體系文件。
2、各站在年內組織做好實驗室內審和管理評審工作。
3、按要求進行計量認證和/或實驗室認可的監督評審或復評審工作，避免發生計量認證資質“脫審”的現象發生。
4、市質管組于7月份對縣站的質量管理體系運行情況進行抽查。
四、做好上崗證考核工作
1、組織全市各級監測站監測人員參加省中心組織的上崗證理論考試，要求各站上崗證理論考試的合格率達到99%。
2、按照《省環境監測人員持證上崗考核程序》（試行）的要求，做好市站上崗證操作考核的自認定工作，并組織好縣級站的操作考核工作。
3、要求各縣站每年一次（8月前）向市站提交《持證上崗考核申請表》和《參加能力驗證及考核等情況匯總表》。市站根據申請材料組建上崗證考核組，對縣站監測人員進行現場考核。
4、市、縣站準備好上崗證考核材料的臺帳以備檢查。
五、積極參加能力驗證及各項考核活動，組織實驗室間比對活動
1、市站、贛榆縣站按照中國合格評定國家認可委員會要求參加其組織的能力驗證活動。
2、各站積極參加總站的質控考核活動。
3、各級監測站參加省質量管理組組織的能力驗證或實驗室比對活動，本年度能力驗證活動擬定2個項目：水質中砷、石油類。
4、積極參加省質管組織的實驗室間比對活動。
5、省中心要求今年的監測數據可信度評估工作計劃從小康監測開始，因此我市本年度5月、10月分別組織一次小康斷面同步監測活動。
6、本年度市質管組組織一次全市各站實驗室比對活動，擬定2個項目：高錳酸鹽指數、氨氮。
六、繼續做好各類重點監測任務的質量管理工作
1、地表水斷面監督監測：以省控斷面及飲用水源地作為重點抽測范圍，積極配合省中心組織的現場抽測和檢查。
2、近岸海域水質監測：市站配合省中心的現場檢查及盲樣考核。
3、重點污染源監測：市站配合省中心10%國控重點污染企業和城市污水處理廠的抽測工作。抽測項目為：廢氣中流量、二氧化硫、氮氧化物；廢水中流量、化學需氧量、氨氮。抽測方式為現場抽測與檢查相結合，現場抽測采取同步比對監測和達標率驗證監測等方式，檢查內容包括檢查質控措施、監測報告等。
市站組織國控重點污染源和城市污水處理廠現場檢查工作，隨機抽取10%廢水、廢氣、污水處理廠進行檢查。
4、配合省中心做好總站噪聲核查抽測工作。其余專項監測按照各專項的質控要求開展質量監督檢查。
市站按要求認真完成相關質量報告的編制工作，并在規定時間內上報給省中心有關部門：市站于6月底前上報對縣站三年行動計劃執行情況檢查總結；污染源監督監測數據質量評估報告于11月31日前上報；環境監測質量管理工作總結于11月15日前上報；地表水國控斷面監測數據質量評估報告于11月15日前上報；環境監測分析數據及人員考核、培訓情況統計表于12月15日前報。各縣站于11月20日前上報市站污染源監測數據質量評估報告；11月10日前上報市站環境監測質量管理工作總結；12月10日前上報市站環境監測分析數據及人員考核、培訓情況統計表。
七、建立完善環境監測質量管理各項制度
1、建立通報制度。市站將對自動監測等重大監測工作的質量管理督查結果，進行定期或不定期通報。
2、配合省中心在開展的環境監測數據可信度評估活動，確保監測數據真實性、代表性和有效性。我市依據省中心的評估方式對縣級站進行評估活動。
3、強化質量管理工作考核。按照全市環境監測目標分解量化指標，對全市環境監測質量管理工作進行考核。
八、市站繼續做好現場規范化整治活動
市站進一步做好現場監測規范化整治活動，總結前期工作的經驗及不足，保證后續工作有效開展，并加強在日常現場工作規范化的檢查工作。
九、加大環境監測人員技術交流和技術培訓工作
實驗室質量管理工作計劃范文2
【關鍵詞】質量體系；建立；運行
中圖分類號：TU75文獻標識碼：A文章編號：1006-0278(2012)05-028-02
無論是建設工程質量的監督管理、還是施工單位的質量自檢，抑或是建設或監理單位對工程質量的評判都離不開建設工程檢測機構對原材料或工程實體的技術檢測，因此如何保證工程檢測機構準確無誤提供依據就顯得尤為重要，而確保建設工程檢測機構高效準確地運轉的很重要的條件就是建立檢測機構的質量管理體系。
一、質量管理體系文件的編制
目前實驗室是按照《實驗室資質認定評審準則》建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測活動相適應的管理體系，是文件化、具體化、規范化、模式化的管理體系。編制質量管理體系文件就是要把管理要素和技術要求融入到實驗室的實際工作體系中，編制屬于自己的獨特的質量體系文件，以指導實驗室的檢測行動，保證有章可循有據可查。
各級管理體系文件的編制是建立管理體系的關鍵。
管理體系涉及實驗室內部諸多部門是一項全局性的工作，從領導到員工要統一思想、統一認識、步調一致，進行長時間不間斷的系統培訓。
二、宣傳培訓，全員參與
1.實驗室在建立管理體系時，要向全體工作人員進行《評審準則》和管理體系方面的宣傳教育，使實驗室的全體人員了解建立管理體系的重要性，很好地理解《評審準則》的內容和要求。
2.管理體系的建立和完善過程是始于教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次進行。
第一層次為決策層，重點是管理、技術和生產部門的負責人以及與建立管理體系相關的人員。
第二層次為執行層，執行層人員是建立、完善管理體系的骨干力量，起著承上啟下的作用。
第三層次為操作層，是與產品質量形成過程有關的作業人員。
3.組織和負責落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：
（1）目標要明確。要完成什么任務，要解決哪些主要問題，要達到什么目的。
（2）要控制進程。建立管理體系的主要階段要規定完成任務的時間節點、主要負責人和參與人員以及他們的職責分工和相互協作關系。
（3）要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這些少數可能是某個或幾個要素，也可能是要素中的一些活動。
三、落實、擬定
1.成立以最高管理者為組長、質量負責人為副組長的管理體系建設領導小組。
2.質量負責人根據建立質量體系的籌備計劃，制定質量方針和目標、按職能部門進行質量職能的分解。
3.根據《評審準則》要求的內容要求按各職能部門編制《質量手冊》和《程序文件》。
4.根據各層文件的編排方式、統一格式，包括文件名稱、類型、編碼、編寫依據、發放范圍、編寫目的及要點等，規定編寫人、審核人、批準人及各過程文件完成期限。
四、確定質量方針和質量目標
質量方針是實驗室最高管理者正式的質量宗旨和質量方向。質量目標是質量方針的重要組成部分。質量方針又是實驗室各部門和全體人員檢驗工作中遵循的準則。實驗室的領導要盡快結合本室的工作內容、性質、要求，主持制定符合自身實際情況的質量方針、目標。以便指導管理體系的涉及、建設工作。實驗室領導要組織熟悉實驗室業務工作、熟悉管理工作、能很好理解《評審準則》及文字表達能力強的實驗室有關人員參加建立管理體系的工作。
五、質量體系的運行
質量體系的運行是質量體系文件并進行系統培訓后，按照質量體系文件的規定開展質量體系正常有效的實施過程。質量體系的運行，一般分為試運行和正式運行兩個階段。
(一)質量體系試運行階段
質量體系試運行是指質量體系文件剛剛或者進行了較大的修改后，從局部的質量體系文件開始執行、逐漸擴展范圍推廣的運行過程。
（二）質量體系的正式運行階段
新建立的質量體系試運行一季度或半年后，經過1-2次內部審核、將質量體系的不適用規定或要求等做基本的修改，待各方面基本協調一致，所有部門管理能夠正常、全面、系統和協調地執行質量體系文件，即進入質量體系正式運行階段。
六、有效進行內部審核
內部審核是實驗室自己對自己的審核、是一種自我約束、自我完善的活動。內部審核的目的就是查找是否按規定的內容去做了。找出做的過程中存在的問題、同時也可以找出所編制的管理體系文件中存在的不足，為完善體系文件提供依據。這樣做既是保證質量體系更加有效運作的重要手段，同時也是實驗室通向管理評審和現場評審的重要環節。故內審要注意幾個方面：
（一）明確內審目的、范圍和依據
(1)目的是驗證實驗室所制定的質量體系的符合性、有效性和適合性，通過自我診斷的方式來發現問題并分析問題產生的原因，從而解決問題、防止同類問題的再次發生，增強體系自身的免疫力和適應性，使質量體系不斷得到改進和完善，處于動態更新之中，保持持續的有效性。目的不明確，就很容易迷失方向，使該發現的問題沒及時發現、解決。
(2)范圍即質量體系覆蓋的范圍及其承諾和實施的范圍，一般以實驗室部門、場所、過程等來表示。內審時要主次分明，要在重點、難點問題出現集中及頻繁的部門展開工作，要圍繞與質量有直接關聯的部門和要素進行。
(3)根據行業特點，制定相應內審計劃和檢查表。
(4)成立內審小組，明確分工，相互協助。
(5)現場檢查，察看記錄，編輯不合項報告、內審報告。
（二）首末會議
首次會議是實施內審工作的開端，是審核組全體成員與受審方有關人員共同參加的會議。內審工作的成敗，關鍵在于實驗室人員對內審工作的認識、理解和相互配合支持的程度。所以要利用首次會議統一思想，詳細陳述內審目的、范圍及依據，澄清有關問題，進一步明確審核時間、地點、參加人員的各自任務。內審組與被審核部門之間應建立一種相互信任、末次會議的的主要任務是向實驗室管理者和針對實驗室正式報告中所發現的問題及形式下審核結論。末次會議有助于加深全體實驗室人員對內部審核的理解和認識，全面了解實驗室管理體系運行的現狀，不斷改進和完善管理體系。末次會議是審核組、實驗室領導有關職能部門負責人參加的會議，是內審結束時的一個重要會議。
七、監督
管理體系運行不可避免地會出現一些問題，實施監督和自我檢查是保證體系正常運行的必要手段。
實驗室要對關鍵崗位人員進行足夠的日常監督，以及時發現和解決過程控制中的偏離或問題，確保這些人員的工作符合質量管理體系的要求。
八、管理體系文件化
管理體系很大程度上是通過文件化的形式表現出來，文件化的管理體系是管理體系文件，是管理體系存在的基礎和依據，是規范實驗室工作和全體人員的行為，從而達到質量目標的質量依據。
管理體系文件一般包括四個方面的內容：《質量管理手冊》、《程序文件》、《作業指導書》和其他文件。
管理體系文件是描述管理體系的一整套文件，是管理體系的具體體現和管理體系運行的依據，也是管理體系審核的依據。這里僅從管理體系的建立角度強調幾個問題：
1.體系文件一般應在第一階段工作完成后再正式制定，必要時也可交叉進行。
2.除管理手冊需統一組織制定外，其他體系文件應按分工由歸口職能部門分別制定，先提出草案，再組織審核，這樣有利于今后文件的執行。
3.管理體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。
4.為提高管理體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件層次間以及文件與文件間的協調。
5.編制管理體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。
通過以上五個步驟后，體系文件經批準和向實驗室全體工作人員進行宣貫，管理體系就可以進入運行階段。
九、結束語
實驗室的質量管理工作是一項專業性很強的活動，也是一項非常負責的系統工程。要真正做好實驗室的質量管理，必須精心組織、細致策劃，而且還要領導重視，建立一支高素質的實驗室質量管理隊伍，切實將檢測活動和質量活動實施到位，使質量管理各項工作落到實處，這才能從根本上保證檢測結果的準確性和可靠性，并實現質量管理體系的持續改進，實現實驗室管理的日益完善，從而在日趨激烈的市場競爭中不斷發展壯大。
參考文獻：
[1]GB/T 15481-2000.檢測或校準實驗室管理能力通用要求.
實驗室質量管理工作計劃范文3
[關鍵詞] 藥品檢驗；質量管理；變更控制
[中圖分類號] R927 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）09（a）-0165-05
[Abstract] The establishment of change control system and the usage of systematic change control methods in drug control institutes can greatly improve the management level， reduce the quality risk， and ensure the smooth and effective operation of the management system for continuous improvement. This paper summarized the practical experience of the establishment of change control system in the National Institutes for Food & Drug Control， studied the typical case of the implementation of change control in the laboratory test business management information system upgrade project， analyzed the key points of the preparation of the change control procedure and the practical change control operation methods， with the purpose of providing reference for drug control institutes to carry out the change control management.
[Key words] Drug inspection； Quality management； Change control
對于藥品檢驗機構實驗室（以下簡稱“藥檢實驗室”），當外部要求發生變化，抑或是為滿足實驗室持續改進的要求時，管理體系也會不可避免地發生改變。通常情況下，變更的目的都是為了要不斷完善、改進管理體系及推進檢驗業務，是一種主動的預先計劃的改變。所謂變更控制，目的并不在于控制變更的發生，而是要充分評估預先計劃的改變可能會對管理體系的有效運行和業務工作的開展產生的影響和質量風險，采取相應的措施，使得這些變化的過程及其影響在受控的條件下進行[1]。世界衛生組織（WHO）的《藥品質量控制實驗室質量管理規范》中就明確要求藥品質控實驗室應在其管理體系中建立書面形式的變更控制管理程序及記錄。中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）作為國家級藥品生物制品法定檢驗機構和最高技術仲裁機構，多年來致力于實驗室質量管理體系的建設和不斷完善，并積極向國際先進機構的管理水平看齊，于2012年通過了WHO化學藥品檢驗實驗室預認證[2-5]。為滿足WHO預認證評估標準的要求，中檢院參照WHO《藥品質量控制實驗室質量管理規范》中的相關規定，結合自身業務特點和實際工作情況，建立了變更控制工作程序并應用實施。本研究在總結中檢院變更控制工作實踐經驗的基礎上，結合變更控制應用的典型案例，對變更控制程序的編制要點和變更控制實施的操作方法進行分析闡釋，為藥檢實驗室開展變更控制管理提供參考。
1 變更控制程序的建立
對于我國的藥檢實驗室，變更控制管理是一個比較新的概念，但在藥品生產企業的質量管理體系中已普遍實施。因此，中檢院在建立變更控制系統時，不僅參照了WHO的相關要求，也分析借鑒了國內外先進GMP中有關變更控制的規定以及藥品生產企業實驗室實施變更控制的具體方法，并且邀請了國際先進藥品質控機構（如歐洲藥品質量管理局等）的專家來進行藥品質控實驗室變更控制方面的專題培訓，最終較為清晰地梳理出了變更控制系統中的各個要素，包括實施變更控制的目的和覆蓋范圍、變更分級、工作職責與流程以及應形成的工作記錄等，繼而編制形成變更控制工作程序[6-7]。
1.1 變更控制的目的和適用范圍
建立變更控制系統的目的就是要對任何可能對管理體系運行和檢驗結果產生影響的因素所發生的變動實施有效控制，從而降低變更可能產生的質量風險，保證管理體系的平穩運行、檢驗檢測結果的準確可靠、檢驗流程的合法合規。其覆蓋的范圍主要包括：人（包括人員和/或組織機構）、機（包括設施、設備、計算機軟件系統等）、料（檢驗所用的試劑、耗材、物料等）、法（技術標準和/或方法及管理工作方法等）、環（環境、場所等）等質量體系要素的調整變化[8]。
1.2 變更的分級
變更控制作為一種管理手段，在保證質量的同時，勢必產生一定的管理成本。中檢院在建立變更控制系統時參考了GMP中要求生產企業將變更分級管理的要求，根據變更的性質、可能影響的范圍和潛在的風險程度將變更進行分級為一般變更和重大變更，針對不同級別的變更采用繁簡不同的變更控制流程和操作方法，這樣的做法既能夠確保變更控制的實施效果，也能夠最大程度地提高管理效率，節省人力物力成本。一般變更是指對管理體系運行和檢驗工作質量有一定潛在影響、涉及范圍較小、變更發起部門自身對于可能存在的風險有足夠的認識且采取一定措施能夠排除風險的變更；重大變更指對管理體系運行和檢驗工作可能產生重大影響、涉及范圍廣、可能存在質量風險較大且難以完全認清或預知，而變更發起部門難以獨立協調采取控制措施的變更[9-10]。
1.3 變更控制的職責與流程
變更控制的基本流程包括變更申請、變更受理、變更評估、變更方案的實施和效果評價、變更通告、變更正式實施、變更結果跟蹤確認、變更記錄歸檔等環節。但對于一般變更和重大變更，各環節的工作職責和處理方法有所不同[11]。
1.3.1 一般變更的控制 對于一般變更，如實驗室普通工作人員崗位的調整、小型非關鍵設備的變更、個別試劑/耗材批號或供應商的更換、個別檢驗檢測標準/方法的改變等，藥檢實驗室在以《實驗室資質認定評審準則》和《檢測和校準實驗室能力認可準則》為基礎的管理體系中，為了規避質量風險，實際上已經對此類變化的控制做出了相關規定[12-13]。例如：在人員管理程序中要求人員崗位調整時應進行必要的崗位培訓、工作交接并針對崗位變化情況進行公示；在儀器設備管理程序中要求對設備的采購進行論證、招標，對新購和/或維修后的設備進行性能確認；在耗材及試劑管理程序中要求對新供應商進行合格評價，對新換批試劑進行適當的驗收驗證；在檢驗方法管理程序中對要求對新檢驗方法和/或變更后的方法進行方法驗證或確認，需要時制訂或修訂相關的實驗作業指導書；在文件控制程序中對于外來文件和內部制訂文件的變更管理也有一系列詳細的規定。因此，在處理一般性變更時，由變更發起部門的變更責任人提出變更申請，參照相關程序文件要求制訂變更實施方案（在制訂變更實施方案時，還要特別關注變更事項的宣貫培訓、告知以及配套文件制修訂方面的需要）；變更發起部門負責人受理變更申請，對變更的必要性和可行性進行評估，同時審核變更實施方案，對變更申請進行審批；變更申請批準后，變更責任人建立變更登記，按照批準的實施方案開展工作并收集整理相關記錄和證明材料，完成后提交部門負責人對方案完成情況進行評估；部門負責人對所有變更控制方案實施的證明文件進行核對，確認符合要求時批準變更的正式實施；變更實施后，變更發起部門負責人應對變更執行結果進行跟蹤確認和評價，至此變更完成。
在一般變更的控制流程中，雖然并未要求質量管理部門承擔受理、評估等職責，但為保證變更控制程序規范且有效執行，也為了便于對整個實驗室所有變更的統籌分析與管理，要求相關部門每季度末將所建立的“變更登記臺賬”提交質量管理部門備案，并將所收集的各項變更控制記錄交由質量管理部門統一歸檔保存。一份完整的變更控制記錄應包括變更申請審批表（包括附加說明材料，如可行性分析報告、詳細變更實施工作計劃、評估報告等）和變更實施方案執行的相關證明性材料（如實驗原始數據、驗證/確認報告、分析報告、相關文件、培訓記錄、會議資料等）。圖1和圖2分別為變更申請審批表和變更登記臺賬的模板以供參考。另外，在實驗室的定期內審和日常監督工作中，各部門對于變更的管理情況也應納入審核檢查范圍。
1.3.2 重大變更的控制 在藥檢實驗室發生的重大變更，諸如組織機構調整、大型儀器設備的購置、實驗室主要試劑/耗材供應商的更換、藥典換版、實驗室搬遷等，變更可能帶來的質量風險高、影響面廣、涉及到的部門多，因此建議由質量管理部門統一組織協調變更控制的實施。對于重大變更，由變更發起部門向質量管理部門提交變更申請；質量管理部門在受理變更申請時，應組織相關部門對變更的必要性和變更實施方案的可行性進行評估，必要時報告實驗室領導層統籌決策；在對變更進行評估時，各相關部門應對變更內容和控制方案等達成共識并形成評估意見，變更管理負責人（質量管理部門負責人或實驗室分管領導）根據評估意見審批變更申請；批準的變更，質量管理部門告知變更申請部門及變更涉及的所有部門，各部門按照制訂好的變更實施方案開展工作并對各項任務的實施進行監測并記錄；方案實施過程中，質量管理部門要對變更控制任務的執行過程進行監督；變更方案中所有任務完成后，質量管理部門對方案有效實施的所有證明材料進行審核，確認符合要求時，由變更管理負責人批準變更的正式實施并由質量管理部門及時通知變更申請部門；變更實施后，質量管理部門要采取適當措施對變更效果進行跟蹤確認并形成記錄，評價認為變更實施效果良好時閉合全部變更控制流程。實驗室重大變更由質量管理部門建立變更臺賬登記并收集整理變更控制記錄檔案。
由于重大變更的控制工作往往需要實驗室內多個部門配合完成，在變更方案實施過程中要特別注意保證管理體系內部的信息通暢，對方案實施的進展情況及時向變更涉及的各相關部門進行告知，使得各項工作能夠順利接口和聯動運行[14-19]。
變更控制實例分析，隨著檢定業務范圍的擴展和實驗室管理要求的不斷提高，中檢院原有的辦公自動化檢定業務管理系統的功能已逐漸難以滿足檢定業務高效運行和管理體系持續改進的需要，對檢定業務管理信息系統進行全面升級改造勢在必行。而檢定業務管理信息系統涉及院內所有業務部門，其變更對于業務工作的正常運轉、業務數據及信息的完整性和安全性、以及管理體系合規等方面都可能造成影響。中檢院將此項目列為重大變更，應用系統化的變更控制手段對變更實施過程進行管理，以保證舊系統到新系統的平穩過渡。下面就以此項變更為例，詳細介紹重大變更的控制過程和工作方法。
2.1 變更的立項申請及受理評估
檢定業務管理信息系統的升級項目由中檢院信息中心提出變更申請，申請材料中對當前系統使用狀況、新系統目標使用狀況、變更的必要性等進行了分析闡述；提出了初步的變更實施方案，內容涵蓋項目實施所需的人力、物力資源，項目實施的基本流程，變更涉及的相關部門，變更實施過程中的潛在風險點和控制方法以及計劃完成的時間等。質量管理處在受理該變更后，將變更申請提交至院管理層，在院領導層工作會議上組織各相關部門負責人對變更申請內容進行了論證評估并通過了變更立項申請，確定了分管院領導為變更管理負責人。
2.2 變更控制工作計劃的制訂
正式立項后，質量管理處組織信息中心會同有關部門制訂細化的變更控制工作計劃。根據變更實施方案，信息系統改版升級的實施過程包括服務商比選與服務合同的簽訂系統需求確立系統設計開發系統與安裝模擬運行與功能測試系統上線試運行系統正式運行與驗收等一系列關鍵環節，針對各環節實施和項目推進中可能存在的風險，都應提前部署好控制措施，明確相關責任人和工作聯系人，并設定各項任務完成的進度要求。變更控制的措施主要包括以下一些內容：
在服務商比選與合同簽訂環節，要求信息中心按照中檢院內部制訂的《軟件系統開發管理程序》規定執行，在挑選系統開發服務商時，要特別考慮服務商后續提供長期維護服務和拓展實現更多業務功能的能力；合同簽訂后，要求信息中心與服務商首先建立項目的組織機構，明確項目的管理、協調、執行人員及其職責與權限，避免項目管理混亂。
在系統需求確立階段，要求信息中心會同系統開發方對系統涉及的所有部門開展全面的需求調研，各使用部門配合調研，經多方論證后確定，以免出現系統功能與實際需求不符的情況；如在調研階段發現現有業務流程不合理的情況，信息中心協調有關使用部門對現有業務流程進行重整和優化，同時也要啟動對所涉及的管理體系文件，如檢驗工作程序、檢驗報告制作規程等的配套修訂；需求調研完成后，信息中心與服務商應配合制訂出詳細的系統需求說明。
在系統設計開發階段，服務商根據需求擬定設計方案，信息中心對服務商的設計方案進行確認，協調使用部門論證并提出修改意見；設計方案通過后服務商開始建立系統，信息中心對研發過程進行監督，必要時對階段性成果進行確認；系統開發過程中的硬件需求由設備管理處配合保障。
在系統與安裝階段，信息中心應協調部署安裝工作，組織服務商和使用部門進行安裝測試；向系統中錄入已有的靜態數據時，信息中心要組織開展數據完整性和安全性的驗證；系統安裝過程中發現的硬件需求，由設備管理處配合保障。
在系統的模擬運行與功能測試階段，由于系統各項功能繁多，要求信息中心組織服務商事先制訂詳細的測試計劃，在測試過程中，要特別關注數據的完整性和安全性要求；在開展模擬運行和功能測試前，要求信息中心組織開展針對測試人員的必要培訓；在測試階段，如發現系統功能需要調整，信息中心監督服務商按照反饋要求逐一進行修改優化后重新測試；系統模擬運行的測試結果應經使用部門、信息中心和服務商三方確認，最終形成完整的測試報告，測試報告應經分管院領導批準后才能開始上線試運行。
系統上線試運行前，信息中心應協調相關部門完成配套管理體系文件的最終修訂，制訂新系統使用管理的操作規范等必要工作指導性文件，開展針對院內所有使用部門相關人員的專題培訓，確認培訓效果后啟動試運行；系統試運行過程中保留舊系統的操作功能，以免出現新系統故障導致業務工作無法正常運轉的情況；試運行要建立運行效果反饋機制，信息中心收集反饋信息，及時協調服務商處理問題，處理結果需經使用部門確認；試運行階段，信息中心要組織服務商和使用部門對數據在采集、流轉、處理和儲存過程中的安全性和完整性進行驗證；試運行結束后，信息中心應組織服務商形成試運行確認報告。
系統試運行確認報告應經過適當評估，由分管院領導批準后進入正式運行；信息中心應提前告知所有使用部門系統正式上線的注意事項，包括新系統正式實施后舊系統停用、正式上線的時間、是否設立工作節點等；信息中心組織完成項目驗收后，系統進入維護期，應確保服務商應能提供系統故障的應急處置、維修，以及系統的進一步完善等相關服務保障。
2.3 變更方案的實施與效果評價
細化后的變更控制工作計劃經分管院領導批準后，由質量管理處和信息中心組織相關部門召開項目啟動會議，宣貫工作計劃內容并部署相關工作，之后各部門開始按照計劃開展工作。質量管理處對計劃推進過程進行監督，按照進度規劃在各階段任務完成時審查工作記錄和輔助證明材料，確認變更控制有效執行，針對所發現的工作漏洞和改進空間隨時向相關執行部門提出整改/改進要求并跟蹤確認整改/改進效果。
2.4 變更的正式實施和效果跟蹤
在系統正式上線運行前，信息中心和質量管理處組織相關部門召開了試運行確認報告的評估會議，對系統正式上線的可行性進行了論證，通過后正式向分管院領導提出了變更正式實施的申請，批準后新系統正式運行。正式運行后的兩個月內，質量管理處采用詢問、調取記錄等方式開展了新系統運行情況的跟蹤監督，而后參與了新的檢定業務管理系統的項目驗收，變更最終完成。變更全過程閉合后，質量管理處將變更控制記錄整理歸檔。
3 經驗分析
中檢院在建立了變更控制程序后，首次運用系統化的變更控制工具，對“實驗室業務管理信息系統的升級改造”這一管理體系重大改進項目進行管理，大大提高了項目執行過程的規范性；有效避免了項目實施可能帶來的各種風險；各相關部門合作與工作交接時協調性增強，從而提高了工作效率；項目推進過程中意外、突發事件顯著減少，從而減少了人力物力資源的浪費，使得項目各項目標需求得以充分實現，保證了項目實施進度。變更項目的順利實施和圓滿完成，充分體現出了系統化的變更控制手段的管理先進性。
既要達到變更控制的質量保證目的，又要最大程度地降低管理工作對于業務效率的影響，各藥檢實驗室建立變更控制程序時應結合自身的規模、組織管理和業務工作特點，以求流程設計合理、可操作性強。但不論一般變更還是重大變更的控制，都要充分發揮質量管理部門的作用，對變更控制的執行情況進行監督和評價；特別是對于重大變更，質量管理部門全程參與，可以從質量管理的角度協助變更部門識別潛在的質量風險，制訂控制措施，協調各部門配合、聯動完成各項任務，從而更好地保證變更管理的系統性和有效性。
在變更控制流程中，變更評估是最重要的環節。變更實施前如果評估不夠充分，在實施后可能會發現不可行，這樣已經進行的變更項目可能需要作廢，造成費用、時間、資源等方面的無謂損失；在評估時若不能較為清晰、全面地識別出變更可能帶來的各種風險，在實施過程中很可能出現造成管理或業務工作不符合要求的意外事件，難以達到實施變更控制的真正目的。
對于我國的藥檢實驗室，變更控制管理還是一個比較新的概念，在實驗室內推行變更控制時，針對工作人員的相關培訓教育是至關重要的，要提高全員對變更控制意義的認識，提高相關人員在變更控制方面的專業管理水平。
4 小結
任何變更，除了能解決原有的問題，還有可能帶來新的問題。實施變更控制的核心意義，就是要識別變更的潛在影響與風險，采取措施規避風險，從而保證管理體系持續改進的平穩、有效推行。對于藥檢實驗室，系統化的變更管理是一種科學、先進的管理手段，當前背景下，在藥檢實驗室管理體系中引入變更控制理念，建立變更控制系統，是與國際先進藥品質控機構管理水平接軌的重要體現，也是我國藥檢實驗室管理體系不斷完善、發展的趨勢所在[20]。
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實驗室質量管理工作計劃范文4
關鍵詞：新疆；環境監測；質量管理；優化路徑
新疆地域遼闊，資源豐富，但交通不便、地形復雜、自然環境較惡劣，很多基層的環境監測站難以開展現場監測工作，特別是深山或戈壁處，給環保部門監督環境管理增加難度。所以如何通過嚴密的、高質量的環境監測及時了解環境污染情況，并適當采取防護措施保護生態環境，這是迫切需要解決的問題，環境監測質量管理工作也亟待優化。
1 優化新疆環境監測質量管理的重要性
隨著社會工業化發展進程的加快，社會生產力大大提高，創造驚人的社會財富，使得人們的生產與生活水平有顯著提升。但隨著而來的環境污染問題敲響了可持續發展的警鐘，且隨著人們不斷提高環境認識水平，人們越來越重視保護環境，這也使得環境監測質量管理面臨更高的要求[1]。但新疆環境監測系統缺乏專業的技術人才，人員水平參差不齊，目前還無法適應環境監測的要求。與此同時，實驗室環境監測能力也無法繼續適應新疆的環境保護需要，很多二級環境監測站的實驗室只能開展日常的基本工作，導致質量管理流于形式，缺乏質量控制，加上在重視環境質量監測而輕視污染源監測、重視控制實驗室內質量而輕視控制實驗室外質量、重視控制指標而輕視控制監測數據合理性、準確性等理念的影響下，新疆環境監測質量管理現狀不容樂觀，監測環境、管理環境、優化質量管理對于新疆開展環境保護工作尤為關鍵，相關部門務必要引起足夠的重視。
2 優化新疆環境監測質量管理的具體路徑
2.1 健全質量管理制度，提升環境監測技術
新疆要進一步健全環境監測質量管理質量，完善建立組織機構，提高各級環保局以及監測站的質量管理能力，專門設立環境監測質量管理機構，并建立多部門會商、同步監測、定量考核程序以及質量巡查等制度，完善構建并有效運行環境監測質量管理體系。與此同時，要提升環境監測技術，優化環境監測手段，以便更好地為新疆環境管理、綜合決策等提供科學依據，避免污染減排變成一句空話。尤其是要同步開展環境監測預警工作，在發生突發性的污染事件時要有章法地應對，切實保護好群眾健康、維護好社會穩定、確保質量安全。鑒于此，提升監測技術水平十分迫切，需要不斷增加環境監測經費投入，圍繞環境監測質量管理、監測污染源、建設預警應急監測等，建立實用的、先進的環境監測技術體系、裝備體系，在應急監測、自動監測以及建設監測網絡、拓展監測領域等方面取得更大的進步，提高環境監測質量管理水平。
2.2 有機結合質量管理與日常環境監測工作
對于當下新疆環境監測工作的開展與環境監測質量管理體系運行存在的脫節現象，應把運行質量管理體系納入日常的環境監測工作進行統籌考慮[2]。所以在編制儀器校準、人員培訓以及質量管理等環境監測年度計劃時要充分考慮當年建設環境監測能力的進展、開展監測業務的變化等情況，如果發生環境監測的質量事故或出現質量投訴或在日常監督過程中出現質量問題，則要即刻進行內部審核，同時結合上年度環境監測工作總結、下年度環境監測工作計劃進行管理評審，及時發現環境監測質量管理體系運行環節存在的問題，明確改進與優化的目標、方向。另外，要在質量管理部門、環境監測業務部門以及管理層建立有效的三方溝通機制，現場環境監測、實驗室分析等部門的負責人則要及時判斷本科室作業指導書、記錄表格以及程序性文件的適用性，同時給出修改意見，并由質量管理部門收集信息、向管理層報送修改意見，獲得批準之后加以實施。只有如此，才能有機結合日常的環境監測工作及其質量管理，全面提高環境監測機構的質量管理效率，有效而持續適用質量管理體系。
2.3 進一步促進新疆環境監測站規范化管理
新疆還要進一步加大環境監測技術人員隊伍建設力度，對技術人員尤其是質量管理人員的數量、素質提出明確的要求，促使少數民族環境監測技術人員加強學習與交流，對口支援技術力量薄弱的環境監測站，培養技術能力強、管理水平高的優質環境監測質量管理隊伍。同時，新疆要促進其二級環境監測站的專業化與標準化建設，積極探究優化環境監測質量管理的有效途徑，優化質量管理與控制新模式，有效控制環境監測的各個程序的質量，尤其是要研究并控制環境監測環節的樣點布設、生產工況、樣品采集與保存、現場監測等對監測結果有較大影響的薄弱環節的質量。積極轉變新疆一級環境監測站的工作職能，在增強一級監測站環境監測技術指導能力的同時提高其環境監測質量管理能力，從制度層面明確規定新疆一級環境監測站對于下級環境監測站開展質量管理工作的范圍、義務及權力，從而從本質上解決存在于環境監測質量管理過程中的權責不明的問題；協調環保部門、質量監督部門的相互關系，建立新疆環境監測系統專家庫，共同參與新疆環境監測系統的質量管理與計量認證工作，切實優化環境監測質量管理。
2.4 加強人員管理，實現全員參與質量管理
新疆環境監測質量管理并非只是領導的責任，更是每一名監測人員的職責。人是質量管理最關鍵的因素，不管新疆的環境監測質量管理體系有多完美，每一名監測人員才是最終的執行者，只有全員增強質量管理意識，增強自身責任感與敬業精神，全面參與質量管理，才能確保優化環境監測質量管理，保證監測質量。所以環境監測站上到站長、下到每一名監測人員、分析人員，均要明確質量控制責任，并將其明確寫入質量管理體系的相關文件，層層分解環境監測質量管理的總目標，落實到人頭，使工作協調、接口清楚，促使全員充分而深入地參與質量管理。
此外，人員的良好管理制度的建立與實施是做好環境監測質量管理的基礎。質量管理覆蓋環境監測的整個過程，只有持續更新全面質量管理知識，使其將質量理念融入各個監測環節，才能發揮質量管理效能[3]。人員管理制度具體涵蓋崗位職責、人員配備及相關的培訓、考核、評價以及獎懲等，它的建立意味著環境監測崗位職責的進一步明確、績效管理制度與質量考核制度、培訓考核制度、質量監督與獎懲制度等的進一步完善。加強人員管理，特別是對于影響新疆環境監測質量的關鍵崗位，要有機結合對應的崗位要求、崗位職責和崗位待遇，引入良性競爭機制，全面開展考核和評價工作，通過有機結合人員質量意識提高、崗位能力培訓、上崗考核、人員評價與獎懲等措施，避免質量管理流于形式，有效調動新疆環境監測技術人員的工作主動性、積極性，實現真正意義上的全員參與質量工作，從而不斷優化環境監測質量管理。
3 結束語
優化環境監測質量管理是新疆實現可持續發展的關鍵舉措，是保護環境的基礎性工作，需要新疆相關部門及人員引起高度重視，針對環境監測質量管理的際需求，進一步完善并運行環境監測質量管理體系，快速發展環境監測技術，確保環境監測質量管理的優化，從而確保順利開展新疆環境保護工作，促進可持續發展的實現。
參考文獻
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實驗室質量管理工作計劃范文5
關鍵詞：建筑工程；實驗室；檢測；
中圖分類號：TU198+.6 文獻標識碼：A
緒論
我國經濟正處于一個高速發展的階段，各個行業也在尋求著自我的突破，近些年來建筑行業的發展我們是有目共睹的，隨著建筑行業的不斷擴充，隨之而來的質量問題開始受到廣泛的關注，而對于工程質量的檢測工作就被大眾開始注意，可以這么說，實驗室檢測工作其實是伴隨著建筑行業的發展而不斷發展的，不管是技術的革新，還是民眾對于居住使用環境質量要求的提高，這些都不斷的鞭策著建筑行業的提高，同時實驗室檢測工作也承受著更加重要的使命。在我國根據相關的法律規則，實驗室的資質認定主要是為了確保其自身各項檢測工作的開展和實施，在保證數據真實可靠地情況下，才能更好的完成檢測工作，同時實驗室必須定期做好檢測審核工作。在內部工作審核機制中，主要是調整自身內部工作運行，提高實驗室內部數據文件以及實驗活動的發展速度，確?？沙掷m發展的理念貫徹始終，并且為實驗室檢測工作提供可靠地依據。
內審工作
實驗室檢測內審的依據包含是非常廣泛的，比如評審準則、質量檢測目標、管理體系架構等等，而內審的范圍也包含著各項內容，其范圍必須包括以下幾點：A實驗室資質認證標準。B檢測活動場所。C管理活動組織架構。對于內審開展的主要依據與原則來講，我們首先需要確保的是其具有客觀的依據和證據，要完全達到公正的要求，這是必須遵守的內審機制。同時參與到內審中的工作人員在工作內容的管理和安排上，必須要嚴格遵守回避制度，也就是不能參與與自己有直接關系的活動，最后關于內審活動必須遵守有序系統的規律。
內審工作具體步驟
3.1策劃以及準備工作
在審核工作進行中，實驗室必須要遵守每年年初所編制的年度計劃，也就是我們常說的內審計劃，計劃的主要內容包含著年度審核目的、性質、依據、范圍、內審組人員、相關工作的日程安排。對于每次審核任務，應該嚴格成立內審分組，全程由組長帶領，在開展內審工作的過程中，必須先制定內審的主要計劃，按照步驟和分工，每個組別成員都要分工明確、職能分配清晰，按照日程時間進行詳細的工作管理，要為內審活動做好充分的準備工作。
3.2內審工作實施
實驗室進行內部審核工作，在工作開始實施前期，必須按照規定進行一系列的工作安排，比如對于工作需要進行首次的會議商討、在現場需要進行審核工作，組別成員需要進行碰頭會議就工作進展，突發事件等進行商議，內審工作隨著事件的進程，內審組成員也需要做好一系列匯報工作，比如需要開具一些不符合報告，在最終的階段則需要進行末次會議，這些都是必須遵守的工作安排和程序，也是保證內審工作的完成性以及有效性。
在此，我們以首次會議來講，關于首次會議，其主要的目的就是為了進行審核工作的開始，首次會議通常是由內審組的組長主持，進行會議各方面的安排以及工作的管理，在會議中內審組首先要安排好一系列內審工作的時間、場所、工作進程調度等問題，這次會議的時間不適宜太長，最好控制在半個小時左右，通常只是內審工作的安排宣傳，在工作現場進行審核時，工作人員主要采取聽、看、查、問等形式和方法，比如通過一些交談，查問和受審查的相關部門以及工作人員進行交流，了解情況，找尋相關文件查閱，同時在現場需要嚴格的驗證和檢查，收集相關的數據，找到符合或者不符合的證據后，內審組成員需要做好細致的審核記錄，對于發現的不符合項目經過嚴密審核后，再由受審一方進行確認，最終開具不符合的報告，得出審核結論，并且要以末次會議結束在現場的審核工作。將不符合報告在末次會議中進行宣讀，做出審核評價和相關的結論，并且要針對相發現的問題要向相關的責任部門以及工作人員進行糾正措施的要求。需要注意的是現場審核時內部審核的關鍵環節，我們通常會對現場審核進行嚴格的控制以及審核技巧應用的要求，這才是內部審核工作能夠成功的關鍵內容。
3.3編寫內審報告
關于內審報告的編寫問題，需要注意的是其是現場審核工作全部結束后的一個總結性文件，是十分重要的工作。在內審報告的編寫中主要是要對本次內審工作的總體情況進行一個闡述，并且對審核過程中不符合要求的項目需要進行統計和分析工作，單獨進行歸納和總結評價，在內審報告的編寫中要注意的是文件寫作需規范化、對于不符合項目需具體化編寫，最后就是內審報告定量化。
3.4跟蹤驗證工作
內審工作還需進行延續性工作，比如跟蹤審核驗證工作，在內審工作進行的過程中，受審核的相關部門需要對內審工作中發現的相關不符合項目進行糾正、需要采取相應的措施進行糾正，內審組長需要對于不符合項目指定審核員去做跟蹤工作，對于需要糾正的工作要保持其糾正措施的有效性和完整性，在跟蹤的過程中要做好糾正措施的跟蹤，確認完成且合格后，要做好跟蹤驗證記錄工作。
3.5內審工作總結
按照年度的內審工作計劃，本年度內部審核工作全部完成后，需要經由相關質量部門或者質量主管進行本年度內審工作的評價，關于評價內容主要是年度計劃是否合適、組織是否合理、內審人員是否能夠勝任工作，并且總結經驗教訓進行改進。
內審的基本要求
4.1內審需制定工作程序
實驗室內審工作應該在整體的質量管理工作體系中制定內審工作的主要程序，日常審核工作應當嚴格按照程序進行。內審的程序應當包括以下幾個內容：審核主要目的、審核工作范圍、審核引用標準、內審工作組織、審核工作基本要求、工作人員職責、審核工作計劃、內審要求、審核證據記錄分析、報告編寫、跟蹤審核步驟等。內審程序是實驗室進行整體審核工作的指導性規則，必須重視。
4.2審核的策劃
審核工作作為一項計劃性工作，要求實驗室嚴格按照相關的規則進行管理，在年度計劃的編寫以及報批等都按照程序進行，如發現重大質量問題或者最高管理層認為需要進行其他工作時，可以臨時性計劃組織臨時內審工作組。對于實驗室年度計劃的安排，需嚴格遵守，內審的計劃應當涉及相關的管理體系和全部要素，在實驗室場所必須包含著所有的技術以及活動。內審活動開展的周期通常為一年。
4．3內審人員組織和職責
實驗室內審組需有組長一名，成員若干名，所有的內審組成員都需要經過嚴格的培訓并且具有內審員資格，經過實驗室專門授權后才可以擔負工作職責。此外對于內審組長則需要符合更高的要求，其需要負責內審工作的計劃編制；組織開展內審工作，負責和相關的被審核部門進行溝通和信息交換；主持完成首次會議和末次會議；向上級報告關于內審工作中遇到的重大問題；和組員一起總結結論；簽發不符合項目的通知書；編寫內審工作報告。內審工作人員的職責：編制內審檢查表；完成審核報告的結果；不符合項目需要進行跟蹤驗收等等。
4.4內審文件管理
內審活動所形成的所有文件都需要做好收集整理保管工作，文件的格式需按照要求進行規范化編寫，記錄需檔案化保管。
4.5糾正措施的實施
實驗室對于內審工作中遇到的需要糾正的問題，必須跟蹤驗證直到有效解決問題為止，同時也需要防止類似問題的再次發生。
內審工作建議
首先一項工作是否能夠完成，需要領導層的支持以及全體人員的高度重視，所以只有提高了這些才會提高內審工作完成的質量。其次關于內審工作的成員，實驗室高層管理者應該提高其對于審核工作的認知和認同，這樣才能提高其自身的能力，使其更好的完成工作。最后，要充分發揮內審工作的促進作用，提高員工的素質和實驗室管理水平，避免管理工作趨于形式化。
結論
建筑行業質量問題是我們普遍關注的問題，同時實驗室審核工作不斷保護著建筑行業健康的發展，同時也維護著公民的安全以及社會的安定，所以審核工作的健康運行是十分重要的，實驗室管理體系健康運行，各工作人員提高自身水平才可以有效確保質量檢測，不斷促進實驗室管理水平的提高。
參考文獻：
實驗室質量管理工作計劃范文6
一、工作計劃
（一）積極爭取政府支持，通過增收節支等途徑籌措資金，努力改善醫療保健業務用房緊缺的狀況，以適應保健業務發展的需要，力爭實現婦幼保健院的整體搬遷。
（二）大力引進人才，補充后備力量。
（三）加強婦科設施管理。
（四）提升新生兒監護水平。
（五）完成化驗室檢驗設備的更新及增設
二、工作目標
（一）做好醫院整體搬遷前的各項準備工作。
（二）繼續開展婦幼保健和臨床新技術、新項目。
（三）加快醫院信息化建設。
（四）提高婦幼衛生工作質量管理。
（五）改善醫院內部環境。
（六）加強職工隊伍建設。
三、具體要求
（一）臨床醫療工作
1、開展新技術、新項目。
2、抓好“三基三嚴”培訓和質量監控，確保醫療質量安全。
3、落實消毒隔離措施，控制院內感染的發生。
（二）婦幼保健工作：
1、繼續加大健康教育宣傳力度，提高婚檢率。
2、加強兩個系統管理，降低孕產婦和兒童死亡率。
3、鞏固愛嬰醫院成果，提高母乳喂養率。
4、開展婦幼保健新業務。
(三)行政管理工作：
1、搞好醫院文化建設。
2、做好專業技術人才的培養和引進。
3、加強行風建設和醫德教育。
（四）后勤保衛工作
1、加強后勤管理，保障后勤供應。
2、逐步改善醫院環境。
3、加強醫院污水、污物處理管理，防止環境污染。
4、加強安全管理，維護醫院安全。
四、主要措施
（一）行政管理
1、認真貫徹執行黨的婦幼衛生工作方針，因地制宜實施改革與創新，抓好兩個效益，保持醫院穩步發展。
2、加強院科兩級管理，繼續實行競爭上崗和全員聘任制。
3、加強醫療服務質量監管工作，使服務質量進一步提高。
4、發揮信息系統作用，搞好宣傳報道和醫療保健信息管理。
5、加強群團組織工作，豐富活躍職工業余文化生活。
6、繼續抓好計劃生育工作。
（二）業務管理
1、婦幼保?。赫J真抓好孕產婦和兒童保健管理工作常規的貫徹落實，進一步重視孕產婦和兒童的全程保健管理，不斷規范保健技術服務，提高保健服務質量。加強對各項工作制度落實情況的檢查指導，及時提出工作建議，鞏固提高婦幼保健各項質量指標。
（1）保健科負責具體的業務技術指導工作，對各鄉村衛生院、所的業務指導全年不少于4次。
（2）繼續實行基層婦幼人員例會制度，以定期總結交流工作情況，布置各階段工作任務，不斷提高工作的主動性和責任感，扎實做好崗位工作。
（3）采取專題培訓以會代訓等方式，對基層婦幼人員進行2次以上業務知識培訓，重點培訓高危孕婦篩查與管理、體弱兒篩查與矯治以及孕產婦和兒童保健等業務知識，不斷提高業務水平。
（4）第二季度對婦產科質量進行一次檢查，對產科質量所存在的問題提出改進建議。第四季度對孕產婦和兒童保健基礎情況進行一次抽樣調查，以分析婦幼保健工作面臨的困難與薄弱環節，進一步完善工作措施。
（5）努力擴展農村婦女病查治覆蓋面，安排婦女病查治工作，按公共衛生服務的要求，開展婦女病查治，提高婦女的健康水平。
2、臨床：優化服務流程，提高服務質量。
（1）婦科:開展無痛人流、無痛分娩，同時充分利用薄層細胞自動涂片機、艾滋病初篩系統等設備，開展對宮勁癌及艾滋病預防等婦科疾病的防治，確保醫療安全。
（2）產科：加強孕期監護，完善孕產婦管理，特別是高危管理，減少圍產兒死亡率。力爭創建產科ICU，更好的發揮我院在全縣孕產婦搶救治療中的重要作用。
（3）化驗室：按國家認證要求完成標準化實驗室的改造，開展微量元素、電解質、細胞涂片、薄層細胞自動涂片機、艾滋病初篩系統等新型化驗項目；
（4）輔助科室：加強與臨床的協作配合，進一步提高輔助檢測技術水平和質量。B超室開展乳腺超聲檢查；超級秘書網
（三）經濟管理
1、加強財務管理，完善經濟核算與分配辦法。
2、嚴格執行醫療收費標準和政府統一采購制度，強化監督管理。
3、搞好院科兩級核算，控制醫療成本。
4、做好成本效益分析，堅持“總量控制——結構調查”。
（四）后勤保衛工作
1、加強后勤管理，全力保障后勤供應。
2、完成醫院搬遷協調及準備工作，爭取搬遷項目早日開工。
