中藥飲片質量管理論文

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中藥飲片質量管理論文

1中藥飲片質量管理存在的問題

1.1盲目采購

Kelvin等研究指出,許多醫院中藥房缺乏合理、明確、科學的購藥計劃。在中藥飲片采購中,存在盲目采購的現象,導致大量藥品積壓,甚至因積壓時間太長而導致藥物失效,例如:薄荷、細辛等藥物,藥效只有6個月,若貯存時間超過有效使用期,則會降低療效。

1.2配方稱量不準確

部分醫院中藥房因應用戥秤稱量而導致配方稱量不準確。

1.3驗收困難

因中藥飲片品種繁多,常發生同物異名或同名異物等情況,再加上各地用藥方法不同,故飲片驗收的技術操作要求極高。

1.4缺乏炮制

部分醫院因缺乏炮制設備或未掌握炮制方法,而直接購進炮制品種或以生代制。在具備炮制加工能力的醫院中,常存在飲片切制不當、飲片炮制不合理等現象。

1.5保管不合理

不少醫院因衛生條件差、設備落后,導致中藥飲片發生霉變或色變、蟲蛀、泛油等嚴重情況。

2優化中藥飲片質量管理的建議及對策

2.1嚴把采購關

飲片的購進是確保飲片質量的首要環節,應注意如下幾點:①購進的中藥飲片必須是合法藥品;藥品生產商必須具備《營業執照》《藥品生產經營許可證》,還必須具備GSP認證書,如證照不全,嚴禁購進。②購進的中藥飲片的包裝必須有生產日期及企業、規格、藥物名稱,對于采取批準文號管理的藥品,包裝上還應有藥品生產批號、批準文號。③對于進口飲片,必須加蓋《進口藥材檢驗報告書》、《進口藥材批件》等復印件。

2.2嚴把驗收關

在中藥飲片的驗收中,應注意如下幾點:①嚴格執行相關法定準則逐批驗收中藥飲片;根據原始憑證,對中藥飲片的名稱、生產批號及日期、廠家、規格、外觀形態、包裝、數量等進行審核。審核無誤,方可入庫。②根據GSP要求逐一檢查藥品標簽、相關文件、包裝。③對中藥飲片進行抽樣檢查。④加強質量鑒別。經驗鑒別法是鑒別中藥飲片的常用方法,主要指根據飲片的形態、色澤、氣味及藥用部位、表面特征,或經水浸、火燒等進行鑒別。⑤按照規定做好記錄。⑥對于需特殊管理的藥品,應嚴格執行雙人驗收制。⑦對于包裝不完整、質量異常、標識模糊及貨單不符的中藥飲片,驗收人員有權拒收。⑧對于合格的飲片,應登記好入庫數量、購進記錄;與規定不符的飲片,應予以退貨處理。⑨創建中藥飲片標本室,以促進對飲片真偽的鑒別。

2.3加強倉儲保管

加強對中藥飲片的倉儲保管工作,一是為了確保藥品衛生、完整;二是為了避免藥品生霉、被蟲害或微生物侵襲;三是為了防止外界環境(陽光、溫度、氣體等)對藥品性質的干擾。為了保管好中藥飲片,可以采取如下幾點措施:①嚴格執行中藥飲片儲存相關條例,對藥品進行分類儲存與專庫儲存,根據中藥飲片的溫濕度要求,將其存儲于相應庫房內。②應根據中藥飲片的性質,對其進行熏蒸、降氧及干燥,并根據實際情況,采取防污染、防蟲害、防潮、防塵等保護措施。此外,還應做好“四常”工作,即常清理、常晾曬、常通風及常打掃,防止藥品出現變質、霉變、蟲蛀等現象。③應定期對中藥飲片進行巡檢、養護,尤其是每年的5~9月,應堅持每月檢查1次。④應遵循“易變先出、先進先出及先產先出”的原則;了解飲片儲藏時間,少量勤進,以確保藥品新鮮有效。⑤對于不合格的飲片,應嚴格執行有關處理條例,禁止此類飲片投入應用。如發現飲片存在質量問題,當立即告知管理部門,以采取得力措施進行處理。⑥登記好庫房每日的溫濕度。

2.4規范中藥飲片炮制及調劑過程

在臨方炮制加工中,不僅要按照國家出臺的相關制度進行臨方炮制,還應按照炮制工藝對中藥飲片進行炮制。對于無中藥飲片炮制設備及能力的醫院,應購入相應的炮制設備,積極學習炮制方法,確定正確掌握炮制方法后,方可進行炮制加工。在切片時,應嚴格按照要求將生品飲片切成塊或薄片、絲等,并確保藥品形態合格、劑量適當,內在成分檢測達標。在調劑時,應嚴格執行調劑工作相關規章,處理好一些需要做搗碎、先煎后下、熔化等操作的特殊工作,嚴格遵循遞減法進行稱量,并耐心告知患者中藥飲片的使用方法。選用復核人員時,要求其職稱等級必須是中藥師以上,且在核對中藥飲片時,能夠仔細認真、兢兢業業。

2.5提升中藥飲片管理人員的專業素養、社會責任感

定期舉行有關中藥飲片檢驗、保管、鑒別等內容的知識培訓,以提升中藥飲片管理人員對藥品真偽的判斷能力,從而便于其處理中藥飲片的質量問題。Molassiotis等研究指出,責任感強烈的藥劑人員,其工作失誤要比責任意識不強的人少。同時,富有責任感的藥劑工作者在對待缺乏醫學知識的患者時,其耐心、認真程度也會更高,從而使患者正確掌握中藥飲片的存儲方法、應用方法,保證中藥飲片質量,使中藥飲片效用得以充分發揮,使病患服務質量得以提高。

2.6加大建設投入

在中藥處方調配中,應用電子秤調配代替戥秤調配,同時購置相應的炮制設置、中藥飲片質量檢驗設備等。

3結語

為了保證中藥飲片的質量,使廣大患者有效用藥、安全用藥,必須嚴格把關藥品采購及驗收等環節,必須嚴格遵循相關要求對中藥飲片進行養護、儲存、炮制及調劑、應用。在質量驗收環節中,應結合中藥飲片質量標準仔細審查藥品的氣味、性狀特征及顏色、質地、加工調劑過程,以判斷中藥飲片中是否摻雜有雜質或非正品藥材。在中藥飲片的貯藏環節中,藥品易受自身性質、空氣、環境的影響,從而出現變質、變異現象,使中藥飲片的效用、質量受到影響,應采取合理的貯藏養護策略,確保中藥飲片質量,使患者安全用藥。調劑配方是中藥飲片投入應用的最后一道工序,是醫師辨證論治確定“方、藥、理、法”準確與否的一種體現,對患者用藥安全性有著決定性的影響,因此應正確配方,遵循用藥方案,規范中藥調劑過程。由于中藥飲片自身性質比較復雜、特殊,因此其質量管理難度較大。為了保證飲片質量,中藥飲片質量管理人員應當嚴格遵循相關規定,切實提升自身業務素養。與此同時,中藥飲片質量管理部門還應廣招賢士,聘請經驗豐富的老中藥師對新手進行傳幫帶,培養一批業務能力過硬的中藥飲片質量檢驗人員,切實提升中藥飲片在市場流通中的質量水平。筆者通過對醫院中藥飲片質量管理工作的研究發現,中藥飲片質量對臨床治療效果、患者用藥安全性有著直接的影響。實踐證明,在發現問題后,采取得力的措施進行處理,完全可以避免各種問題對中藥飲片質量管理的不良影響,從而促進中藥飲片質量管理水平的提升。

作者:杜雙全 王兵娥 單位:湖北中醫藥大學附屬襄陽市中醫醫院

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