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內容提要：以醫院醫療器械采購為核心，分析當前醫療器械采購管理中所面臨的問題，論述醫療器械采購管理的對策。目前，我國醫院醫療器械采購中面臨的問題主要包括責任問題、質量安全問題、價格問題等。在醫療器械采購中，應提高采購人員的素質，明確責任，堅決做好從嚴管理，依法采購，集中采購，分類采購，只有這樣才能夠更好地做好醫療器械的采購工作。
關鍵詞：醫療器械;采購;管理
在我國“十三五”規劃期間，以數字醫療設備為代表的現代醫療器械已在醫院里得到廣泛的使用，這有力地推動了我國醫療事業的快速發展。據不完全統計，在醫院的總資產中，醫療設備已經占到了50%的比例，醫用衛生耗材已經占到了醫療收入的10%左右[1]?？梢哉f，醫療器械的現代化已經成為了衡量一個醫院現代化的重要指標。如何管理好、使用好這一重要衛生資源也已經成為當前各級醫療器械采購部門需要面對的一個重要課題。
1.醫療器械的概述
醫療器械主要是指直接或者間接用于人體的儀器設備或者是校準物。醫療儀器的效用主要是通過物理方式來獲得，其主要是為疾病的診斷、預防以及疾病的診治和監護提供幫助，有助于更好地對損傷進行診斷和監護，幫助患者減輕痛苦，走向康復。
2.醫療器械采購管理面臨的主要問題
2.1責任問題
誰最終可以為醫療器械的質量、價格負責是當前醫療器械采購管理中需要面對的一個重要問題。在進行醫療器械采購時，醫療器械的采購主要是由領導交辦，然后是由科室進行草擬，再組織投標、確定中標。在這一過程之中，醫院的領導以及機關的領導負有監督職責，而臨床科室具有需求責任，設備采購部門則主要承擔責任，設備采購部門需要對采購的程序、效果以及組織負終身責任。在采購過程之中，無論是采購的哪一個環節出現的問題，醫療器械采購部門都難以逃脫干系。因此，面對醫療器械的采購，供應商串標、虛假投標或者是科室傾向性選擇，亦或者是醫院領導介入等一系列問題都有可能出現，醫療器械采購部門如何才能夠真正做到依法采購，按照程序規范采購，成為當前醫療器械采購管理需要面對的一個重要問題。
2.2采購器械質量安全問題
根據當前中國醫療器械信息網和國家質監總局的網站信息公布，在當前的醫療器械質量安全事件之中，部分醫療機構購買了一些存在隱患的醫療器械，這為醫療事故埋下了極大的隱患。據不完全統計，當前我國每年由于醫療器械不良而引發的醫療事故超過了4萬多件，其中，呼吸機使患者致死、麻醉機使患者死亡、高頻電刀戳傷、植入鋼板體內斷裂、一次性無菌產品引發感染等醫療糾紛不斷[2]。這些都是醫療器械質量安全問題的體現。如何才能夠真正杜絕偽劣商品進入醫院是當前進行醫療器械購置面臨的重要話題，也是當前醫療器械購置質量安全問題所在。
2.3醫療器械購置的價格問題
在醫療器械購置的過程之中，整個行業的產品價格并沒有完全公開透明，沒有明確的政府指導價，也沒有相關的零售限價。在整個醫療器械市場中，同一個品種，同一個品牌的醫療器械在相同的時間和相同的地區，價格也存在較大的差距。供應商受利益的驅使往往會巧立名目，而臨床科室常常喜歡選擇最新的產品，這也導致了這些產品的價格居高不下。各種新的設備和新的耗材層出不窮，這些新設備新耗材的定價如何確定已經成為當前醫療設備購置的價格問題的主要矛盾。如何才能真正地降低供貨價，更好地保護醫院自身的供給，最大限度維護醫院自身利益也成為醫療設備采購需要面對的一個重要問題。
2.4醫療器械的購置最終效果可能也存在問題
在醫療器械購置的過程中，如何通過專業知識來更好地服務于臨床，在保證質量和售后的前提下努力降低保障成本，為臨床科室引入滿意的產品，使中標的供貨商也能夠獲得利潤，讓院領導、臨床科室以及供貨方三方都滿意，如何才能夠真正做到公平、公正、公開，亦是當前需要面對的一個重要問題。
3.醫療器械采購管理的對策
3.1不斷提高素質，明確責任
醫療器械采購人員必須進一步加強自我責任意識，需要做好醫療器械采購管理的各個環節，除了要擁有豐富的產品操作經驗之外，還需要熟悉與醫療器械采購有關的各種法律法規政策，使得各個環節可以做到有章可循，需要時刻保持清醒的頭腦，盡職履責，加強自身有關醫療器械采購管理知識的學習，不斷加強自身的使命感和責任感。同時，采購人員還需要掌握各種醫療器械的使用原理，了解醫療器械的結構、功能、指標評價以及市場占有率、售后服務、運行成本等各種不同的信息，做好同類產品的對比，做到心中有數。對于一些非常規的醫療器械，在進行招標之前首先必須知曉廠家的產品屬性，可以請科室機關以及醫學工程技術人員對產品進行分析，充分了解產品的質量[3]。在進行招標或者是競爭談判之后，在合同簽署之前應當做好市場調研，對產品價格進行摸底，詳細了解談判中的各方信息。只有在采購過程之中牢牢記住自身使命，深入研究市場調研，進一步加大對于成本的管控，有效的控制產品的質量，做好售后服務，不斷提高自身履職的能力，才能更出色地做好醫療器械的采購工作。
3.2依法采購，從嚴管理
根據醫療器械監督條例的規定，在購置醫療器械之前對供應商所提供的所有產品資料都需要進行有效的審核，一般需要審核醫療器械生產廠家的生產許可證，還需要審核供應商的經營許可證，必須擁有合法的證件方可進行銷售，這些資質可以在中國醫療器械信息網或者是國家政府部門的網站上進行查閱[4]。在進行評標的過程之中，需要對合同簽署之前的事項進行重點關注，需要建立起供應商審核和考評機制，建立起退出和準入機制，這樣才能夠真正完成實時動態的管理。在進行選擇的過程中，采購商需要確保資質的完整和有效，同時也需要確保產品質量的可靠，能夠準時交貨，價格公道。因此，醫療器械的采購商需要做好路口關管理工作，把質量問題前置，在醫療設備到貨之后或者是投入臨床使用之前就進行質量的監控檢測，將真正不合格的產品拒之門外。
3.3做好集中采購，做好價格調研
通過集中組織采購的方式，可以有效地解決在采購過程中的合法化以及規范化的問題，可以確保整個采購過程依法進行，有序地落實到位。通過建立起公平、公開、透明的采購機制，可以在一定程度上降低醫療采購的價格，但必須杜絕虛假投標或者是串標的情形出現。在進行集中招標之后，醫院不能立刻簽署合同，而需要進行密集的市場調研。在集中招標的前期，醫院可以通過各項技術關注當前國內國外的招標信息，通過互聯網信息搜索了解咨詢同類產品在國內國際市場上的行情價格，做到真正的價格心中有數[5]。在集中招標結束之后，對于已經中標的產品可以再次進行摸底，最大程度地維護好醫院的合法利益。對于價格市場透明，供貨充足的通用常規醫療器械可以進行定期的查詢，切不可輕易相信供貨商所提供的價格信息。與此同時，醫院每年還需要對醫療采購機構做好自我檢查工作，通過自我檢查工作及時發現問題和解決問題。
3.4做好分類采購，努力使各方都滿意
在進行分類采購時，分類采購需要以當地的物價收費作為主要依據，對于價格高昂的高值耗材需要嚴格進行管控，需要以保證品質和滿足臨床需求作為采購的最主要原則。對于一些價值較低的耗材或者是器械，在保證質量的前提下，應當選擇收費最低的，要充分考慮品牌價值的差別，滿足不同患者的現實需求。在進行設備采購時，醫院需要按照重點管理法的思想進行管理，可以堅持統一招標的思想，對于不同的器材分別采用不同的采購模式。例如，對于市場供應非常充足的通用設備，在保證質量和價格的前提下可以采用詢價和跟標等方式進行采購。對于一些昂貴的醫療器械，可以由政府部門進行統一跟標辦理。除此之外，還需要大力推行陽光采購。陽光采購必須做到從嚴準入，集中招標，分類管理，實施全過程的透明公開公正，最大程度地維護醫院的利益，更好地滿足當前醫院臨床的需求。
4.小結
綜上所述，醫療器械采購是一項任重道遠的工作，專業技術要求高，責任重大，不僅要求從業人員熟練地掌握醫療器械管理法律法規，擁有較高的職業道德，做到廉潔自律，同時還需要從業人員具有相應的專業技能，擁有勤奮的精神和高度的責任心，只有這樣才能在復雜的醫療采購的過程中始終保持清醒的頭腦，順利地完成各項內容。
參考文獻
[1]姚瀟宇.芻議醫療器械采購管理問題及應對策略[J].醫療裝備,2017,30(24):85.
[2]繆歡.醫療器械采購管理中的問題與對策[J].醫療裝備,2019,32(9):77-78.
[3]王宗定,羅麗.探討醫療器械采購管理面臨的問題與對策[J].中國醫療器械信息,2017,23(5):52-53.
[4]陳溪.醫院醫療器械管理中存在的問題及對策[J].中國醫療器械信息,2018,24(23):158-159.
[5]張凱.當前醫療器械采購中存在的問題及應對策略[J].醫療裝備,2018,31(20):59-60.
作者:畢占歲 單位:威海市中心醫院
