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摘要：企業產品研發是指改良現有的產品和開發出新的產品，以生產出更好的產品，滿足顧客需求，從而擴大企業產品的市場占有率，進而提升企業的市場競爭力。而標準化是以獲得企業的最佳生產經營秩序和經濟效益為目標，將標準化管理流程融入于企業產品研發過程中，能為企業少走彎路，減少浪費，還能優化產品結構，為產品研發獲得最佳效益。
關鍵詞：標準化；管理；產品研發
0引言
在當今社會競爭越來越激烈的背景下，企業更注重把精力投入于產品的研發。唯有不斷改善產品的外觀和性能、研發出滿足市場需求、更吸引消費者眼球的產品，方能使企業在瞬息萬變中立于不敗之地，也才能使企業越來越強大，成為行業的排頭兵和標桿。GB/T19002—2018《質量管理體系實施指南》中指出，企業要建立、實施和保持設計和開發的過程，以確保其產品和服務滿足要求，并確定產品和服務的特性。而縱觀時下，許多企業的產品研發隨意性比較大，大多數都是任憑技術人員隨個人意志進行開發工作。這樣不僅造成多走彎路，浪費人力和財力，更重要的是錯失產品投放市場的時機。筆者就近十年來的審核經驗以及早年的企業工作經驗，淺談幾點標準化管理在企業產品研發中的應用。
1產品研發程序的制定
根據文件控制管理程序要求，結合企業實際情況，規范產品和服務開發的過程。
1.1目的。說明產品研發程序是為企業自身的需要，通過一系列活動，以達到設想的目標和結果。
1.2范圍。闡明該程序相關的部門、人員或活動的對象、要素。如一家乳膠漆企業的新產品開發為“家裝內墻乳膠漆面漆、底漆”，提供的項目任務書內容包括：立項要求、職責分工、開發進展、參與人員、完成期限等。
1.3職責。明確負責研發部門、研發人員的工作職責以及權限。如一家農藥企業制定了《設計開發管理程序》，專門設立了技術開發部。并進行了定員、定崗，特別授權了設計開發項目的批準人，所有開發項目包括期間的更改等均以授權人簽字為準。
1.4工作程序。即研發工作的順序，描述開展研發工作的每個環節和順序以及各環節的接口。其中研發工作的順序很重要，不能顛倒，否則會事倍功半。各環節的接口也應該詳細描述，以防研發工作脫鉤，造成工作的阻滯。如GB/T19001—2016規定的順序為研發策劃、研發輸入、研發控制、研發輸出和研發更改。文件控制管理程序以及這里規范化、標準化的程序制定要求，也可以用于企業其他程序的制定。
2產品研發的策劃、方案的制定
產品研發的策劃應基于風險思維，這是實現新產品開發有效性的基礎。風險的防范是基于對市場的研判、法律的熟讀、設計的完善、加工(或生產)到位以及售后服務等因素的綜合考慮，以達到消除或減緩風險的發生。產品的研發還要利用PDCA循環持續產品的改進，這也是企業所有過程都可利用的工具。根據產品研發程序，產品研發方案一般有以下內容。
2.1項目。項目名稱、基本信息、市場概況、研發周期等。2.2研發的階段即研發分幾個階段完成，同時還應考慮每個階段完成之后，對所完成的工作進行評審、驗證或確認活動的開展。
2.3職責和權限。要賦予產品研發的主責部門和協調部門、主要人員和協助人員必要的職責和權限，以便于各部門和人員之間在新產品研發過程的無縫對接，應細致考慮人員之間接口的控制。
2.4資源。要提供產品研發的內、外部資源。資源應包括人員、資金、原材料、設施、設備、技術、方法、工作環境和信息等。除硬件資源外，還應特別注意識別和確定諸如：人員、方法、信息、資金預算、工作環境、外部聯系等軟件資源。
2.5顧客參與。顧客或消費者所期望的新產品或需要邀請其參與研發過程的需求，如顧客或使用者在企業現場的測試或試用等。例如一家化工股份有限公司總工程師批準的并經董事會通過的《科研項目建議書》，科研項目為：聚四氟乙烯分散乳液研究。具體是：以四氟乙烯為原料，采用聚合法制備的聚四氟乙烯分散乳液新技術。項目起止日期：2019年1月至2020年6月完成。項目建議書詳述了新產品研發的三個階段及每個階段的時間，負責及具體研發人員。制定了配合部門供應部、銷售部、品管部、行政部和賬務部等的職責，規劃了投入的資金，明確了新產品的法規要求、環保要求、產品性能要求等，在適當的階段還邀客戶參與鑒定和試用。
3產品研發的輸入
開發的輸入內容，主要有新產品的功能和性能要求、法律法規要求、行業規范，及以前產品設計相似內容的借用。如：電器的3C認證、食品的生產許可和保質期等相應的法律、法規要求。產品標識、可追溯性的要求，合同評審的結果，以及和競爭對手的比較等。且新產品的實用和性能還不應在設計上有相互矛盾之處，不能有潛在的導致失效的后果。針對開發的目的，以上信息應完整、清楚，且是充分和適宜的。如一家膠化工企業提供的《設計開發策劃書》，寫明本次科研項目：調配一種新型膠水，解決啤酒瓶標簽紙脫落問題。該新型膠水的技術要求應考慮糖基化膠聯反應對酪蛋白膠凝和乳化性能的影響；法規要求是應滿足相關《酪蛋白膠》標準和《產品質量法》；功能和性能要求是粘貼后，在規定溫度下，耐高低溫變化持續20天；顧客要求是膠水的固體含量質量分數應為47.5%～52.5%以及常溫耐水應8天以上等。其《設計開發輸入記錄》，策劃思路清晰，相應信息完善、簡潔明了，利于開發者操作。
4產品研發的控制
新產品研發的控制，是針對研發過程的控制，目的是為了獲得滿意的結果。為使新產品開發的各個階段都能按照即定的目標順利推進，可以使用評審、驗證、確認等方式對各階段工作開展評價活動。評審是評價各階段的成果滿足要求的程度，如簡單的評審可以是授權人員的簽批，會議紀要也可作為評審記錄；驗證是確保研發輸出滿足輸入的要求，如：測試和演示、新舊產品的比對等；確認是確保形成的產品滿足規定的使用要求或預期的用途，如：營銷、運行測試、模擬試驗、顧客使用及反饋等。這三種方式有不同的目的，可以單獨或以任意組合方式進行評價各階段的活動。新產品研發控制的第一個內容就是要確定擬開發的每個階段的預期結果，然后是每個階段實施的評審、驗證和確認活動。另外針對評審、驗證和確認過程中出現的問題應采取必要的措施，還要跟蹤措施的結果和評價措施的有效性。有一家生產二氧化碳企業在其《設計開發管理程序》中將設計和開發分為以下階段：開發決議—立項—設計輸入—試制—試產—評審/驗證/確認—量產—技術質量標準輸出等幾個階段。2019年研發目標：實現生產濃度含量達到99.999%以上二氧化碳。制訂的《研究開發項目立項申請報告》明確了研發背景、核心技術、研發周期(2019年1月—2020年12月)、經費預算348萬元。人員有由10人組成，分6個階段實施。其第三階段研究性報告《多級精餾的深度凈化工藝技術》和《二氧化碳氣體中微量元素分離技術》，該報告說明該階段應報告調試運行情況、物耗、產品質量等。第五個階段應輸出：獲得合格的高純二氧化碳產品、解決物料不穩定問題、微量指標已滿足要求等，同時安排了下階段計劃。這樣的新產品管理就很明確，每個階段的要求及各階段的銜接都清晰明了，且對各個細節的控制也很到位。
5產品研發的輸出
產品研發的輸出是指為了確保能滿足輸入的要求所需的一系列材料。主要是后續產品提供過程的需要、檢測方法和驗收準則及安全特性等。例如顧客使用產品時需要的說明書、輔助設施等，新產品生產過程原材料的驗收、生產過程控制、生產過程檢測、成品檢測等，新產品安全和正常使用必需具備的性能等。標準化的研發輸出，以圖表的形式表示，則更直觀，更易與輸入圖表進行對比，也更容易完善。如一家潤滑油有限公司2020年8月2日《新產品鑒定報告》，報告內容有外包裝和油品質量。其中外包裝要符合設計要求；油品質量檢測項目：運動黏度(40℃、100℃)、黏度指數、傾點、閃點、蒸發損失、CCS等。該潤滑油的新產品研發輸出內容非常清楚，且可操作。對照當時新產品研發的輸入完全滿足要求，因此鑒定結論是同意投入市場。
6產品研發的更改
企業應對新產品在研發過程、研發期間以及后續階段所做的更改要進行適當識別和控制，以確保每次更改都能及時傳達到需要的部門和人員，使研發工作能順利進行。不致產生研發工作的脫節，甚至朝相反方向發展。因此要授權有權利更改的人員，不致使更改亂了套。以上研發的程序、研發的策劃、研發的輸入、研發的控制、研發的輸出、研發的更改以及這些過程中的評審、驗證、確認都要有成文的記錄。記錄是為了具有可追溯性、證據并據此采取糾正措施的作用，也為正確有效地控制研發活動和評價產品質量提供客觀證據。再如上述科研項目為“聚四氟乙烯分散乳液研究”的化工股份有限公司，其研發過程中，原先選用的穩定劑A在產品中效果不理想，研發團隊經授權人批準果斷改變了思路，選用穩定劑B做試驗。經多次試驗后，實踐證明用穩定劑B效果更為理想。在《設計開發更改記錄》中被更改的還有：降低濃縮釜蒸發溫度，蒸發溫度由原來的55℃左右降至48℃左右等。以上更改經授權人批準后，發至所需的部門和人員，工藝參數和作業細節則以作業指導書的形式固定下來。至此聚四氟乙烯分散乳液的研發圓滿成功，該產品生產過程的某個工序還獲得國家專利局的授予實用新型專利權通知書。
7產品研發的后續工作
產品的研發是個動態的技術創新過程，既包括新產品的開發也包括原有產品的改進與更新換代。研發這項工作并不只是一個企業在做的事，往往是行業內有實力的企業都在做產品的更新換代工作。研發一個產品從設計策劃階段就要緊緊跟蹤同類或類似產品所處的生命周期，而研發從一開始就可以用產品生命周期的概念去指導工作。現階段福建省中小型企業用產品生命周期的理念去管理產品研發的還很少，其實產品生命周期已經涵蓋了與產品有關的所有過程和數據。中小企業可以先用產品生命周期加強服務管理，如對產品售后在市場上的維保管理、產品故障管理等。對產品使用存在安全性的，還要進行動態監測的運維管理，對報廢后可能危害環境的還要提供最終的處置管理。這樣就對產品從問世的導入期，到成長期、成熟期，直至衰退期的一個產品生命周期進行了有效管理。
8提高產品研發的標準化管理
產品的研發是跨部門、跨專業的多人協作的、多過程的復雜活動，要將這樣的標準化過程予以鞏固，使產品研發按常態化、目標化順利進行。要使研發過程能按我們設計的方案不跑偏，出了問題能自糾，以保證每次研發都能達到設計要求，筆者認為還要做到以下方面。
8.1提高標準化意識。新產品的問世，對企業至關重要。好的新產品能挽救一個企業，相反一個失敗的新產品一定會拖累一個企業，至少是浪費人力和物力。而標準化[1]是產品質量的保證，新產品的定位，也就是新產品的標準，決定新產品的檔次。從產品研發的策劃開始，就要用標準化的意識去設計。比如：輕便化、簡易化、實用化、多功能化和人性化設計，還要有現代感和舒適感等。因此要提高企業全員的標準化意識[2]，特別是領導者、技術帶頭人、各部門負責人的標準化意識。要把標準化流程灌輸到開發人員，最好是每個人的大腦中，讓標準化深入全體職員心中。在工作中不知不覺能按標準化去做，這樣能專心一致搞研發工作，最大限度地挖掘新產品開發的潛力。
8.2建立標準化體系。提高了人員的標準化意識之后，就要有一個完善的標準化體系[3]，才能保證研發工作能在標準化體系框架內實施。企業研發過程貫穿于產品開發、生產、采購、銷售和管理的各個環節，是一項基礎性的、綜合性的工作。因此，首先要建立一個標準化管理部門，并配備責任心強、標準化意識高的人員，負責企業標準化的實施、協調和監督工作。其次，要對標準化工作進行規劃，還要不定期、動態的對全員進行有計劃的標準化培訓。再次，要制定企業標準化工作文件，如：企業管理手冊、各方面的運行程序、工藝流程或圖紙、技術規程以及產品的標準等。最后，還要對標準的實施和監督進行檢查，查出不符合要求時，要立即采取糾正措施。標準體系的建立需要長期不斷堅持和完善，才能在企業發展中形成良性循環，發揮出重要作用。
8.3研發資料的歸檔管理。產品的研發過程有著大量的文件、材料，從形式來說有紙質的，也有電子版的。從保存期限來說，有短期的，也有長期的。這就要求產品研發材料的歸檔要分門別類，既要有紙質的，也要有電子版的。歸檔是為了開發利用，就一定會有借閱或復制。歸檔管理要檢索方便，借閱或復制要有記錄，可以采用企業文件管理程序和記錄管理程序來管理研發資料的歸檔和借閱管理。電子版材料存在著信息安全問題，因此就要針對研發信息的重要程度，對借閱范圍進行控制。而對于電子檔研發資料，就要進行備份，以防電子載體出現問題，導致電子檔案信息的丟失。此外，還要建立完善的、標準化的檔案管理制度，以提升產品研發資料管理的安全性和可用性。
9結語
標準化是企業提高產品研發工作質量的基礎和保障，標準化貫穿于研發過程的每個環節。研發過程比起生產過程來說更難、更復雜，更需要用標準化的思維來指導新產品的研發工作。研發工作是企業工作的重點，而標準化又是研發工作的保證。企業應當建立標準化機構和標準化體系，為新產品的研發工作保駕護航。
參考文獻：
[1]中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局，中國國家標準化管理委員會.質量管理體系要求：GB/T19001—2016[S].北京：國家標準化管理委員會，2016.
[2]國家標準化管理委員會，國家市場監督管理總局.質量管理體系GB/T19001—2016應用指南：GB/T19002—2018[S].北京：國家標準化管理委員會，2018.
[3]薛志文.淺談標準化在企業質量管理中的作用[J].品牌與標準化，2017(6):76-77.
作者:童成豹 單位:建甌市竹產品質量檢驗中心
