檢驗檢測機構質量控制研究

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檢驗檢測機構質量控制研究

摘要:

質量控制,是質量管理的一部分,致力于增強滿足質量要求(明示的或通常隱含的或必須履行的需求和期望)的能力。為了確保檢驗檢測結果的質量滿足要求,檢驗檢測機構應采取相關的作業技術和活動,監視檢驗檢測過程并排除質量環中的所有階段中導致不合格、不滿意的原因。筆者根據多年從事檢驗檢測機構管理體系的建立和完善工作,就如何做好檢驗檢測機構的質量控制進行論述。

關鍵詞:

檢測檢測機構;質量控制

檢驗檢測結果是檢驗檢測機構的產品,要保證檢驗檢測結果的準確、可靠,就要求檢驗檢測機構對整個檢驗檢測過程進行質量控制。本文就如何做好檢驗檢測機構的質量控制,從如下六方面做簡單闡述。

一、樣品的控制

樣品是檢驗檢測工作的對象,檢驗檢測機構接收的樣品應確保其完整性和真實性,且具有代表性。

1.樣品的接收

檢驗檢測工作的第一步是樣品接收,樣品的接收由專人負責。接樣員應熟悉本檢驗檢測機構資質認定通過的產品及其參數、標準規定的樣品狀態及其檢驗檢測項目,以便在客戶委托檢驗檢測時,能迅速判斷客戶委托的樣品及其檢驗檢測項目是否在本檢驗檢測機構資質認定的能力范圍內;能認真指導客戶填寫正確、信息量齊全的委托單,并確認客戶委托的樣品是否符合標準規定。委托單是檢驗檢測工作的原始憑證之一,也是檢驗檢測結果溯源的依據。委托單的內容是否正確、信息量是否齊全,直接影響檢驗檢測工作能否順利進行。因此,接樣員應認真核對委托單的信息,確保信息量齊全、準確。

2.樣品的保管

接樣員確認樣品無誤后,將樣品及其資料及時傳遞到樣品室。檢驗檢測機構應設置專門的樣品管理員,他們應熟悉樣品的貯存條件,并將樣品分類、編號貯存。樣品管理員對已正式受理的樣品按照本檢驗檢測機構的編號原則編制唯一性標識,樣品的唯一性標識應伴隨樣品從登記至留樣、銷毀全過程。樣品在檢驗檢測流程中均應加設狀態標識,分別為預留樣品、已檢樣品、待檢樣品,以利于附加審核的可追溯性與證據保全。

3.樣品的檢驗檢測

樣品應由具備相應專業技術的人員檢驗檢測,檢驗檢測人員接收樣品后首先核對委托單與樣品中的品名、批號、生產廠家、檢驗檢測依據、檢驗檢測項目、檢驗檢測目的、包裝、數量及編號等信息,確認無誤后,按照相應的檢驗檢測標準及其方法和作業指導書進行檢測,并按要求記錄。檢驗檢測過程中,檢驗檢測人員應按要求如實記錄,嚴禁事先記錄、事后補記或轉抄,并逐項填寫檢驗檢測記錄的有關項目。

二、儀器設備的控制

1.儀器設備的檢定/校準

檢驗檢測機構設置設備管理員,對國家強制檢定的儀器設備,設備管理員應于每年年初制定詳細的儀器設備檢定計劃,并按照計劃嚴格執行檢定,經檢定合格的儀器設備方可投入使用。對于新購置的儀器設備,必須由供貨方技術人員嚴格按照儀器設備操作使用說明書對儀器設備進行安裝調試,供貨方應保證各項技術指標達到檢定要求,新進設備經檢定合格后方可使用。

2.儀器設備的維護保養

儀器設備應放置于符合規定條件的環境中,并指定專人對儀器設備按使用說明書和有關規定進行日常維護和定期維護。設備管理員要經常檢查儀器性能和使用情況。

3.儀器設備的操作

重要的、關鍵的儀器設備、操作技術復雜的大型儀器設備,應由專門的操作人員操作,檢驗檢測機構應對操作者授權,操作者應經過培訓考核,持證上崗。

三、標準的控制

檢驗檢測標準是指檢驗檢測機構從事檢驗檢測工作在實體和程序方面所遵循的尺度和準則,是評定檢驗檢測對象是否符合規定要求的準則。檢驗檢測機構應定期進行標準查新,避免使用作廢的標準。無效或作廢的標準要加蓋狀態標識,以免誤用。

四、人員素質的控制

檢驗檢測機構應根據所從事檢驗檢測工作的特點和工作量配備足夠數量的人員,人員的技術和能力均應滿足要求。

1.崗前培訓

對于新調入人員,必須進行崗前培訓,培訓內容為本檢驗檢測機構的管理體系文件、規章制度及相應的標準規范,經考核合格后,持證上崗。

2.崗位培訓

為確保檢驗檢測機構人員的技術和能力持續滿足要求,檢驗檢測機構應根據需要制定人員培訓計劃,按計劃實施培訓,并對培訓效果進行評價。

五、檢驗檢測過程的控制

1.檢驗檢測前的準備

檢驗檢測人員在檢驗檢測前應核對委托單的信息與樣品是否相符,如樣品的名稱、規格型號、樣品狀態,樣品數量是否足夠等。確認檢驗檢測用儀器設備是否在檢定/校準有效期內,儀器設備的精度是否符合要求。檢驗檢測機構的環境條件是否滿足標準規定。

2.試驗過程及原始記錄

檢驗檢測人員按照標準規定的試驗方法和規定程序進行檢驗檢測工作,正確操作設備。在檢驗檢測過程中,將原始觀察情況及數據記錄下來,經過適當計算和數據處理得出檢驗檢測結果。監督人員對樣品的唯一性標識、檢驗檢測委托單的正確性、樣品的制備、檢驗檢測環境條件、檢驗檢測方法的正確性、人員操作儀器設備的正確性、檢驗檢測原始記錄的正確性、檢驗檢測報告的正確性進行監督。檢驗檢測結果可疑或有明顯錯誤或客戶要求復檢,檢驗檢測機構應安排復檢。對需復檢的項目由復檢人員和檢驗檢測室主任共同商定;如復檢結果允差超出原檢驗檢測結果,則需進行第二次復檢,最終檢驗檢測結果由技術負責人、檢驗檢測室主任和授權簽字人共同裁定。

六、檢驗檢測結果的控制

檢驗檢測機構根據自身的專業特點、檢驗檢測范圍、人員狀況等組織制訂“年度質量監督計劃”和“質量控制計劃”,并合理安排檢驗檢測領域和檢驗檢測項目,確保檢驗檢測領域和檢驗檢測項目滿足規定要求。質量監督應包含檢驗檢測工作的全過程,包括委托單內容是否完整;檢驗檢測方案是否完整;儀器設備狀態是否合格;人員資格是否滿足要求;樣品狀態、數量、唯一性標識、存放是否符合標準規定;檢驗檢測方法是否正確;環境設施是否符合要求;原始數據記錄是否正確;檢驗檢測報告內容是否與原始記錄一致等。質量控制的方法有:定期使用有證標準物質對進行監控和/或使用次級標準物質開展內部質量控制;參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證計劃;使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測;對存留物品進行再檢驗檢測;分析一個樣品不同特性結果的相關性。各科室按照計劃進行監督和質控,重點監督在培人員和新檢驗檢測項目。檢驗檢測機構應對監督和質控的實施過程進行有效評價,必要時提出調整、補充、改進意見和建議,經審核批準后,重新制定計劃,組織實施。

七、結語

檢驗檢測機構的質量控制是一項繁瑣且十分重要的工作,它需要由熟悉質量控制的專業人員擔任。要做好檢驗檢測機構的質量控制工作,檢驗檢測機構要建立并持續改進、不斷完善質量保證體系,努力學習質量控制方面的理論知識,并在實際工作中不斷實踐,這樣才能不斷提高檢驗檢測機構的檢驗檢測能力,使檢驗檢測結果更加科學、準確。

作者:康玲 單位:河北世紀建筑材料設備檢驗有限公司

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