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醫院列入質量控制檢測的醫療設備如下。
(1)強制計量范圍的強檢器具(設備)。檢測需要由考核認證授權的計量技術機構實施計量檢定,軍隊三級甲等以上醫院設有醫學計量室,能獨立開展建標范圍內設備的檢定,未開展的項目應申請上級計量技術機構進行。
(2)列入“三證”管理的大型醫療設備。由具備檢測能力的醫院或檢測中心開展質量檢測。
(3)受控高危醫療設備。主要有呼吸機、麻醉機、高頻電刀、多參數監護儀、輸液和(或)注射泵、血液透析機以及通用電器等,具備檢測設備和能力的醫院均可開展。
2醫療設備質量控制檢測面臨的困難
醫院受控醫療設備大致有20余種,數量可達數百甚至上千臺,由于檢定周期要求嚴格,使得在計劃和實施中遇到許多實際困難。如設備數量增減變化動態大,受檢受控設備基數不固定,加上使用科室管理人員調整,對受檢受控設備實際掌握不清,易造成漏檢。在開展檢定、檢測過程中,由于占用時間長,醫學工程部門人力分配矛盾突出。同時,大部分受檢受控醫療設備均為常用設備,檢定或檢測時需停機,對臨床診療造成影響,因而也會給檢定檢測工作帶來沖突。
3統籌設備質量控制檢測的途徑
計量檢定和質量控制檢測是醫療設備質量控制工作最重要的保證,也是醫院醫療質量管理的要素,只有領導重視,多部門統籌協調,通過多種途徑共同努力,才能夠克服實際困難,扎實有效開展工作。
3.1掌握受控設備信息
掌握現有強制計量器具(設備)、“三證”管理大型醫療設備和受控高危醫療設備數量等信息,是開展質量控制檢測的前提。必須完善受控醫療設備檔案,動態掌握各類受控設備的品牌型號、數量、啟用時間和臨床分布。清楚受控設備檢測內容,包括檢測方式、周期、時間和質量現狀。
3.2制定年度檢測計劃
各類受控醫療設備的檢測周期、時間有區別,要依據具體要求和實際情況制定年度檢測計劃。計劃內容至少包括:檢定檢測標準器或設備的溯源、調驗時間。要保證全部受檢設備所使用的檢定、檢測標準器和設備是在溯源檢定或調驗周期內的合格裝置;大型醫療設備質量檢測的申請及時間;強制計量器具(設備)的集中檢定與外場檢定時間;不同種類高危醫療設備質量檢測時間;要求各項任務崗位明確,責任到人。
3.3驗收與維修檢測
新的強制計量器具(設備)出廠時都經過計量檢定,并附有檢定合格證,驗收時審驗證件即可。而大型及高危醫療設備驗收時則要嚴格進行質量檢測,各項指標合格后才能投入臨床使用。受檢或受控設備維修后要重新進行計量檢定或質量控制檢測。
3.4集中和現場檢測相結合
血壓計、壓力表、氧流量計及天平砝碼秤等醫學計量器具和除顫儀、心電監護儀、高頻電刀、輸液泵以及注射泵等質量控制設備,這類設備在醫院數量多,組織要嚴密周到,防止忙亂和出錯,在開展計量與質量控制時建議集中實施,醫工人員要為臨床考慮,精心安排,形成接收、檢定(檢測)、調試、記錄以及填證順暢流程。而呼吸機、麻醉機、血液透析機、超聲儀、X射線機、CT、MRI以及直線加速器等設備,由于其布局分散且體積龐大,則需要安排現場檢定或檢測。
3.5檢定與檢測同步
多參數心電監護儀屬強檢計量設備,是質量控制醫療設備,醫院此類設備數量大,分布廣。如果計量與質量控制分步進行,科室要反復送檢,即影響使用又造成忙亂。該類設備計量和質量控制檢定與檢測周期相同,有相繼作業的特性,因此將計量和質量控制時間調整為同步,可以明顯提高工作效率。
3.6合理調整檢測與使用時間關系
質量控制設備有使用率高的特點,安排檢測與保證臨床使用有時會出現矛盾。醫學工程部門要與各使用科室密切配合,調整好檢測與設備使用時間,保證檢測和使用兩不誤。使用科室對單一設備要合理調配使用,留出檢測時間;對血壓計、氧流量計、多參數監護儀、輸液泵以及注射泵等數量配置較多設備,可送檢與留用分批進行。保障部門要提高效率,縮短留檢時間,還可利用班外或設備閑置間歇時間實施檢測。
3.7重視統計與安全提示
醫院強檢計量和質量控制設備種類多、數量大、分布散、檢測周期不一致,只有準確掌握檢測狀況,才能防止漏檢發生。要充分利用計算機等現代信息化管理手段,建立質量控制醫療設備管理系統,動態掌握受控設備,實時記錄檢測信息,準確分析質量狀況和變化規律,實現對臨近檢測期限的設備自動提示,確保及時檢測受控設備。
4結語
隨著醫院醫療質量管理的理念不斷創新,醫療設備管理保障職能也隨之發生著變化,醫療設備質量與安全管理是新時期賦予的新要求,要適應發展就要轉變觀念,周密統籌,要有勇于擔責意識來抓好醫療設備質量控制檢測工作,有效提高醫療設備應用質量,充分發揮管理與技術保障雙向職能作用。
作者:徐新民 胡軍智 梁燕妮 單位:解放軍第323醫院醫學工程科