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摘要：從當前情況來看，部分醫院在醫療器械管理工作上仍需投入較多的精力，也要引起更高的重視。部分醫院內部時常出現醫療器械使用不夠規范、管理工作落實不夠充分等問題。另外，也有部分醫院沒有引進更多精英人才，也就是高水平的醫療器械方面的人才，使醫院內部的臨床工程技術人員數量緊缺，也由此看出，醫院內部臨床工作具有的安全性和規范性得不到充足保障。因此，醫院應該充分關注自身醫療器械管理工作水平和質量，對提升醫療器械管理工作的實際效果以及工作質量投入更多的精力，進行嚴格監督和管理，讓醫院內部的醫療器械管理意識得到增加，使醫院的醫療器械安全事故應急響應機制得到優化和完善，并針對發生的醫療器械管理問題進行妥善的應對，不斷改進。
隨著近年來我國社會的進步和經濟的發展，也讓現有的醫療技術水平和質量不斷提升，越來越多的醫療設備在創新和升級方面付出了較多努力。當前，在醫院進行臨床治療時，使用先進前沿的醫療設備也成為一項重要工作內容。醫院在進行臨床治療工作的過程中，會面對較多種類的疾病，需要針對性地為患者進行診斷、治療以及預后判斷、教學研究等。在此過程中，醫療設備始終發揮著重要作用，盡管現有醫療器械設備對于醫院自身的診療工作和臨床工作尤為重要，但也會在實際開展使用的過程中出現較多的不可控因素，部分醫療設備會由于人為操作不恰當、不規范出現醫療設備器械損壞的問題，也會讓醫療器械設備的診療結果不夠準確。因此，為了進一步提升醫療器械在使用過程中具有的安全性和準確性，保證醫療器械自身實際作用能夠得到充分發揮，需要針對現有醫院內部醫療設備管理工作中的不足和問題進行重視，改善有關不良的工作情況，讓醫療器械的使用規范性和安全性得到提升，進一步保障醫療器械設備的使用效果。
1基于醫療器械使用安全管理工作中存在的不足
1.1對醫療器械使用管理的安全意識淡薄
一直以來，我國關于醫療器械產生的不良反應事件時有發生，而出現這類事件和問題的主要因素，是醫療器械設備的原材料以及設計等存在問題或不足。醫院內部較常出現不良反應的醫療器械主要有輸液器、呼吸機等。通常這兩類醫療器械設備一旦發生問題，會耽誤患者的治療進度，嚴重時還會使患者的生命健康安全受到影響。另外，輸液器和呼吸機這類醫療器械的整體構造具有較高的復雜程度，對于大多數醫院來說，沒有針對性的安排專門的維修技術人員，也沒有設立起專職負責維修此類醫療器械設備的部門，一旦發生醫療器械事故，或醫療過程中的風險問題，醫院則會承擔較多的責任和損失。同時，這也是由于醫院內部在醫療器械的使用方面，缺少一定的安全意識造成的，因此，需要引起院方的重視。
1.2部分人員對醫療器械的使用和操作不夠規范
由于醫院內部的醫療器械在進行維修和管理工作時，具有較強的專業性和較高的要求。醫院在引進醫療器械設備時，會有器械廠家工作者進行教學，然后安排已經學習和掌握此類醫療設備使用方法的人員，繼續去教下一個醫院內部的工作人員。但對于醫院內部的醫療工作人員來說，往往對醫療器械設備本身的設計情況和檢查維修的要點內容難以準確掌握，一旦在醫療器械設備進行使用和操作的過程中發現了問題，相關人員也很難及時進行干預和處理，由此引發醫療器械案件事故的發生。
1.3醫療器械管理制度和操作章程不夠全面完善
通常醫院在對醫療器械設備的使用和管理方面會建立專項的制度要求，以此保證醫療器械設備的使用效率和管理效率，因此，有關醫院在內部管理制度方面仍然存在著不夠完善、不夠優秀等問題，需要引起院方的重視，提升管理制度的完善程度，讓醫院內部的工作人員都能夠在使用醫療器械設備時，做到足夠的精準、規范，符合其嚴格要求，以此來提升醫療器械設備自身的實際價值和有效性。但部分醫院內部的管理制度和操作章程的完善程度較差，部分醫院內部會設立專項的大型醫療設備管理制度，但部分制度劃分和落實得過于模糊，不夠明確。因此，醫院應該結合自身現有管理制度的具體情況，將各級醫學工程技術人員職責，以及大型醫療設備操作使用規程等進行優化和完善，讓院內各層級的工作人員都能夠得到此類工作制度的有效約束和嚴格規范。另外，也存在部分醫護人員在使用醫療器械方面缺乏專業性的知識和了解，對醫療器械基本的功能以及結構原理等，沒有充分的認知，也會存在部分醫院管理者所使用的管理方式和管理手段不夠恰當，醫療器械缺少專業的人才進行維護和管理，讓醫療器械設備使用的安全性和管理工作得不到有效保障。而且隨著現有醫療水平的提升以及醫療行業的進步，醫療機械設備的配置也需要不斷地更新升級，醫院內部對于專業型的臨床工程技術人員的引進工作并沒有高度重視，使此類人才較為緊缺。
2提升醫療器械安全使用管理的有關對策
2.1強化工作人員自身的風險意識
現有醫療器械設備對醫學技術水平的提升來說具有重要的意義。醫學技術水平的不斷進步，是僅僅依賴醫療器械設備而實現的，但也會提升其醫療器械使用過程中的有關風險。因此，為了使醫療器械可使用的壽命和周期得到延長，需要進一步對醫療器械的質量管理體系進行強化和調整，使其能夠更加完善、有效，讓醫院內部的工作人員都能夠從根本上加強自身的醫療器械使用風險意識，讓醫療器械能夠發揮更好的使用價值，為醫院帶來更多的收益和幫助。在使用醫療器械的過程中，最重要的是以安全為首要原則，以使用效率為第二原則，確保醫療器械設備使用的安全性能夠得到充分保障。所以，醫院內部應該針對工作人員的風險意識培養工作進行強化和重視，盡快完善工作人員自身的法制意識培養體系建設工作。
2.2對醫療器械采購管理工作進行強化和嚴格監管
在強化醫療器械采購管理工作方面，醫院應該以3方面為切入點，重點開展相關工作，（1）對醫療器械設備的選擇方面應該選擇與自身要求相匹配相適合的設備；（2）對醫療器械供貨商的資質進行仔細判斷，務必查看供貨商的相關資格證；（3）對醫療器械的驗收工作水平與質量進行加強。首先，選擇與自身合適的醫療器械設備能夠更好地減少醫療器械在使用和管理過程中出現的風險。對于醫療器械的選擇工作來說，應該以醫院現有的臨床實際工作情況為主要參照。如果醫院只是為了添置規定數量的醫療器械，則會增加醫院的醫療成本支出，同時，也會讓有關設備發揮不了自身的價值和作用。所以對于醫院來說，不應該為了購置設備而購置，應該選擇與自身工作情況相符合的醫療設備，同時，也要篩選售后服務質量有保障，貨源渠道正規，同時廠商抗風險能力較強的醫療器械設備，讓醫療器械在使用和管理方面的工作水平能夠得到優質提升。對于查驗醫療器械供貨商的相關資質和資格證方面，也要引起工作人員的注意。通常，醫院在購進醫療器械設備的過程里，需要反復、多次地查看和了解供貨商的生產資格證，確定生產資格證中有關醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證、進口貨物報關單以及產品合格證等方面的證件內容準確無誤，也要將這些證明材料內容進行收集和存檔，確保在今后開展有關工作中，能夠提供一定的支持。對醫療器械的驗收工作來說也至關重要，有關工作人員應該加強現有醫療器械驗收工作的嚴謹程度和設計質量，通常醫療器械設備屬于價格高昂的醫療設備，因此，醫院面臨的風險，相較普通醫療材料來說更大，也需要醫院方面引起高度重視。醫院內部需要針對性地建立一支優秀、高水平的醫療機械技術團隊，由高水平技術人才針對性地負責醫療器械的驗收和管理工作。
3提升醫療器械安全使用預防管理質量水平的對策
3.1提升對醫療器械監管的嚴格程度
對于醫院來說，應該對醫療器械的監督管理工作水平進行保障，提升現階段醫療器械的安全預防效率，對醫院內部的工作人員應該不斷進行針對性的培訓以及教育工作。同時，建立醫療器械監督管理制度條例等內容，讓醫院內部能夠對醫療器械的監督管理工作進行重視。對于醫療器械的認證、采購、器械的檢測和使用等多個工作部署進行嚴格、高水平的監督和管理，使醫院內部不會出現使用質量堪憂或假冒偽劣的醫療器械，對此類情況嚴格禁止，一旦發現，醫院使用的醫療器械是質量沒有保證或假冒偽劣產品，應該立即由醫院上報給有關機關部門或監督部門。
3.2加強醫療器械維修管理的規范性
醫院內部在使用醫療器械設備時，也應該重點關注醫療器械的維修管理相關工作。一般來說，醫療器械設備的管理和維修工作是由臨床工程技術人員專業負責的，但往往此類技術人員的專業水平有限，同時也缺少院方的嚴格有效的監督和管理工作，讓醫療器械設備的維修工作的開展效果受到影響。因此，醫院也應該保證維修技術人員在維修和操作過程中，具有的規范化程度，加強對維修技術人員的監督管理工作，讓醫院的醫療設備管理制度化，醫療設備操作程序化，使每個醫療人員都能夠明確自身的工作職責，劃分明確責任主體，使與醫療器械設備有關的相關工作內容都有人員對應進行負責，確保工作記錄完整，讓醫療器械在使用時具有的安全性和可靠性大大提升。
3.3注重臨床工程技術人員的引進和培養
隨著現有臨床醫學的不斷發展，對于醫療器械的使用也是更加頻繁。因此，醫院應該更加注重對醫療器械使用和管理方面的工作，提升相關工作質量水平，將現有醫療缺口進行有效填補，讓醫療器械管理在醫院內部具有的重視程度得到提升。醫院需要針對性地引進和建立一支德才兼備、能力優質的工程技術人員人才團隊。同時，也要注重現有臨床工程技術人員具有的工作能力水平，如何針對性地進行人才培養和教育培訓工作，提升人才管理工作水平，讓有關人員能夠不斷充實自身的知識儲備，提升自身技能水平，發揮職業責任感，將自己的優勢和特長能夠投入醫療器械使用的有關工作中，讓臨床工程技術人員自身的工作積極性和工作態度得到加強。
3.4加強對安全性問題的預防工作水平
對于現代醫院來說，在使用醫療器械時，不僅要保證其使用效率和規范程度，也要針對性地結合臨床上常見的醫療器械安全問題或事故，針對性地做好預防工作。（1）對防電擊問題進行有效預防。在臨床上，較為頻繁使用的醫療設備大多是醫用電子儀器。因此，對于防電擊問題應該引起高度重視，大多數醫療電子儀器設備所使用的電壓為220V，而對于人體來說，所有能夠接觸的安全用電為50V以下，一旦儀器出現電擊問題，很可能對患者造成生命安全。通常引起出現電擊問題主要是儀器漏電或者是通過分布電容產生的漏電。因此，醫院應該在防電擊問題上落實相關工作要求進行有效預防。（2）重視醫院電氣安全問題。對醫院來說，屬于一個龐大的用電場所，一旦發生電氣安全問題，將會為醫院帶來難以估量的損失，同時也會影響患者自身的生命安全和基礎治療。因此，醫院應該對緩解和減少供電緊張的問題，采取必要的措施，進行干預。比如，注重防雷擊、防電擊以及不間斷供電等方面的工作措施。（3）注重醫院的醫療用氣安全?，F階段的醫療氣體使用也較為常見，比如，氮氣、氧氣、壓縮空氣等，一旦氣體發生泄漏，也會產生醫療安全事故。因此，要避免在超過40℃的高溫情況下，使用醫療氣體，在儲氣瓶閥門的操作過程中，不要過于粗暴或急劇，使用易燃易爆氣體時，要防止出現明火，在進行儲氣瓶的搬運或放置工作時，動作要盡量輕，并且對不同氣體進行標記和管理時，應該做好分類，防止氣體使用錯誤情況的出現。（4）在使用超聲和激光方面也應該保障使用時的安全性，否則，一旦激光使用不當，在開展激光治療操作時，會對患者造成一定的損害。另外，對于輻射防護方面的安全工作也要落實到位，隨著現有醫療技術的發展和進步，也讓很多先進的科學技術引入醫院中，比如，一些放射性的儀器，核磁共振、CT、x刀。這些儀器設備具有的高能輻射需要醫院通過有效防護措施進行防護，比如，使用鉛板、搭建水泥墻等。
4結語
隨著社會的不斷發展、醫學技術水平的不斷提高，對醫療器械設備的使用，能夠造福更多人民群眾，也有助于醫療技術水平的提升，因此，在使用一些醫療器械設備的過程中，應該保證其安全使用和嚴格管理，做好醫療器械設備的維護和問題預防，讓現有醫療器械使用的安全性越來越高，讓醫院在醫療器械管理方面面臨的風險越來越少。
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作者：洪柱堅 單位：東莞市人民醫院
