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中藥現代化產業作為我國的新興產業,在全國范圍內迅速發展。近年來,貴州省委、省政府明確提出,要把加快推進中藥現代化產業基地建設作為實施西部大開發戰略、大力發展特色經濟、著力培育后續支柱產業、推動全省經濟社會發展實現歷史性跨越的重要舉措。為加快推進中藥現代化產業的發展,迫切需要建立一套完善的中藥現代化產業統計指標體系,以滿足政府和企業制定、實施貴州省“十二五”中藥現代化發展規劃、貴州省“十二五”中藥材生產發展規劃政策的需求。 1建立貴州省中藥現代化產業統計報表制度的必要性 “十一五”期間,在國家有關部委的支持下,在貴州省委、省政府的領導下,在全省上下共同努力下,貴州省中藥材規范化種植基地快速發展,新藥研究開發效果顯著,制藥企業的綜合競爭力持續增強,國家中藥現代化科技產業基地建設取得新進展。2010年,中藥材種植面積約13.333萬hm2,規模以上醫藥制造業實現總產值180.61億元。2005—2010年,醫藥制造業主營業務收入年均增長19.5%,中藥現代化產業繼續保持快速增長勢頭。中藥現代化產業已成為支撐貴州省經濟發展的重要支柱產業,并已納入貴州省“十二五”戰略性新興產業發展范疇。為全面了解和掌握貴州省中藥現代化產業的發展狀況,為貴州省委、省政府制定中藥現代化產業發展政策提供決策依據,進一步增強我省中藥現代化產業競爭實力,為規范數據上報,客觀、真實、動態地反映貴州省中藥現代化產業發展態勢,課題組在貴州省中醫藥現代化科技產業協調領導小組辦公室、貴州省統計局的指導下,聯合貴州省農委、省林業廳、省工信委、省商務廳、省藥品監督管理局共同研究制定貴州省中藥現代化產業統計報表制度。 2貴州省中藥現代化產業統計的依據和目標及原則 2.1制定依據 貴州省中藥現代化產業統計報表制度主要以《貴州省文化產業統計報表制度(試行)》《貴州省第二次經濟普查實施方案》《基本單位統計制度》《吉林省運行監控體系構建方案》,貴州省農林牧漁業綜合統計報表制度(貴州省統計局)、林業統計報表制度(國家林業局)、醫藥工業統計報表(工業和信息化部)、藥品流通統計報表制度(商務部)、食品藥品監督管理統計報表制度(國家食品藥品監督管理局)、第二次全國R&D資源清查統計報表(科技部)、第二次全國R&D資源清查統計系統培訓手冊(貴州省、貴州省統計局)、交通運輸科技統計報表制度(交通部、國家統計局)等統計制度和手冊為依據。 2.2總體目標 圍繞《貴州省中長期科學和技術發展規劃綱(2006—2020年)》《貴州省“十一五”中藥現代化產業發展意見》《貴州省“十二五”中藥現代化發展規劃》和《貴州省“十二五”中藥材生產發展規劃》的部署和要求,以確保“十二五”時期貴州省中藥現代化產業持續快速健康發展為目標,以進一步完善現代化中藥材生產體系、中藥現代化研究開發體系、現代中藥制藥生產體系、中藥現代化科技產業保障服務體系建設為目的,結合了貴州省中藥現代化產業發展實際,研究制定貴州省中藥現代化產業統計報表制度。 2.3基本原則 能夠反映貴州省中藥現代化產業發展趨勢的原則:必須堅持系統性、科學性、特殊性原則;必須堅持聯系性、可操作性、可比性原則;必須堅持定性與定量指標相結合的原則;分工負責原則。政府統計機構負責貴州省中藥現代化產業價值量指標統計的組織實施,部門統計單位負責相關行業實物量指標的統計[1]。 3中藥現代化產業概念的界定和統計范圍 中藥現代化就是以中醫藥理論和經驗為基礎,借鑒國際通行的醫藥規范和標準,運用現代科學技術研究、開發、生產、經營、使用和監督管理中藥。中藥產業化主要包括:一是通過中藥生產規?;?、自動化、智能化建設,提高生產效率,保證工藝、質量和藥效的穩定性。二是加強藥品上市后的再研究,了解不良反應,闡明作用機理,建立和優化藥物聯合治療方案(中藥-中藥;中藥-化學藥;中藥-生物制劑),進一步夯實臨床基礎。三是加強中藥生產關鍵共性技術的科研攻關與技術裝備,實現工藝再優化、質量再提高、劑型系列化。四是在中藥開發、研究、生產、經營、使用和監督管理各個環節,要全面制定和實施GAP、GCP、GEP、GUP、GLP、GMP和GSP等各種標準和規程。 基于以上分析,中藥現代化產業統計涉及面廣、內涵豐富、實物單位復雜,是一個跨部門、跨行業的綜合統計工作,其統計的概念、指標內涵及外延不同于常規統計中國家規定的行業標準分類。依據《國民經濟行業分類》,參考目前國家的劃分標準,我們將中藥現代化及相關產業分為4個門類和26個小類,包括:中藥材的種植、化學藥品原藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物和生化藥品制造、衛生材料及醫藥用品制造、制藥專用設備制造、醫療診斷和監護及治療設備制造、口腔科用設備及器具制造、實驗室及醫用消毒設備和器具的制造、醫療和外科及獸醫用器械制造、機械治療及病房護理設備制造、假肢及人工器官和植(介)入器械制造、其他醫療設備及器械制造、西藥批發、中藥材及中成藥批發、醫療用品及器材批發、藥品零售、醫療用品及器械零售、科學研究、醫學研究與試驗發展、專業技術服務業、技術檢測、技術推廣服務、科技中介服務、其他科技服務等。統計范圍包括貴州省范圍內涉及中藥材種植業、中藥林業、中藥產品及以中藥為主要原料非藥用途產品,包括保健品、化妝品等研發、生產加工、中藥商業及流通、藥品監督管理、中藥科技等6個方面。 4調查方法及行業界定 采用全面調查、全數調查與抽樣調查相結合的調查方法。 4.1全面調查單位 #p#分頁標題#e# 醫藥制造業:包括化學藥品原藥制造(2710)、化學藥品制劑制造(2720)、中藥飲片加工(2730)、中成藥制造(2740)、獸用藥品制造(2750)、生物和生化藥品制造(2760)、衛生材料及醫藥用品制造(2770)。專用設備制造業:包括制藥專用設備制造(3644)。醫療儀器設備及器械制造業:包括醫療診斷、監護及治療設備制造(3681)、口腔科用設備及器具制造(3682)、實驗室及醫用消毒設備和器具制造(3683)、醫療和外科及獸醫用器械制造(3684)、機械治療及病房護理設備制造(3685)、假肢和人工器官及植(介)入器械制造(3686)、其他醫療設備及器械制造(3689)??茖W研究、技術服務研究與試驗發展:醫學研究與試驗發展(7540)。專業技術服務業:技術檢測(7650)??萍冀涣骱屯茝V服務業:技術推廣服務(7710)、科技中介服務(7720)、其他科技服務(7790) 4.2全數調查和抽樣調查相結合的單位 中藥材種植業:包括中藥農業和中藥林業領域的中藥材種植(0140)。醫藥及醫療器材批發業:包括西藥批發(6351)、中藥材及中成藥批發(6352)、醫療用品及器材批發(6353)。醫療用品及器械零售業:藥品零售(6551)、醫療用品及器械零售(6552)。這3個行業大類單位以國民經濟行業分類為基礎,確定劃分標準,將調查對象劃分為限額以上與限額以下兩部分,限額以上單位采用全數調查,限額以下單位采用抽樣調查。個體經營戶分別以中藥農業和中藥林業領域的中藥材種植、藥品零售、醫療用品及器械零售等4個行業為子總體進行抽樣調查。 5統計報表和主要內容 5.1統計報表 中藥現代化產業統計表分為基層表和綜合表?;鶎颖磉m用于中藥種植業、中藥林業、中藥藥品(以中藥為主要原料非藥用途產品)生產加工、流通以及執行企業會計制度的企業和執行行政事業會計制度的單位填報。綜合表適用于以中藥相關的行政主管部門為對象填報,它是其他綜合匯總表在基層表的基礎上匯總形成的綜合統計表。 5.2主要內容 部門中藥產業綜合發展情況、中藥藥品銷售情況、中藥產業基層單位名錄情況、資產情況、生產經營及財務情況、人員情況等。 6調查時間及報送方式 6.1調查時間 實行年報制度,報告期為第二年的2月—3月。各縣(區)報市時間為2月28日,地州市匯總報省時間為3月10日。調查單位實行網上直報,報送時間由各地自定。各縣(區)綜合表以傳輸方式上報。 6.2部門統計 (1)中藥現代化產業法人單位基本情況統計。 (2)中藥農業統計包括3張表[2],分別為基層表2張:中藥農業企業財務狀況,中藥農業生產情況;綜合表1張:中藥農業基本情況。此部分由省農委主管部門按照行業統計原則,組織其所屬單位填報基層表,由填報單位報上級主管部門,省農委主管部門收集審核后報送省中藥辦。 (3)中藥林業統計包括2張表,分別為基層表:林產中藥材生產情況,綜合表:林產中藥材生產情況。此部分由省林業廳主管部門按照行業統計原則,組織其所屬單位填報基層表,由填報單位報上級主管部門,省林業廳主管部門收集審核后報送省中藥辦。 (4)中藥工業統計包括4張表[3],分別為基層表3張:制藥工業企業生產、銷售總值,制藥工業企業財務狀況,制藥工業主要產品產量、出口量、生產能力;綜合表1張:制藥工業主要經濟指標情況。此部分由省經信委按照行業統計原則,組織其所屬單位填報基層表,由填報單位報上級主管部門,省經信委收集審核后報送省中藥辦。 (5)中藥商業和流通業統計包括6張表[4],分別為基層表3張:典型藥品批發和零售企業主要經濟指標,典型藥品批發和零售企業商品購進、銷售、庫存情況,典型藥品連鎖零售企業經營情況;綜合表3張:典型藥品批發和零售企業主要經濟指標,典型藥品批發和零售企業商品購進、銷售、庫存情況,典型藥品連鎖零售企業經營情況。本部分由省商務廳按照行業統計原則,組織其所屬單位填報基層表,由填報單位報上級主管部門,省商務廳收集審核后報送省中藥辦。 (6)藥品監督管理統計包括6張表[5],分別為基層表3張:生產企業、醫療機構制劑基本情況,中藥材種植基地(GAP)和制藥企業(GMP)認證情況,中藥企業GSP認證情況;綜合表3張:生產企業、醫療機構制劑基本情況,中藥材種植基地(GAP)和制藥企業(GMP)認證情況,中藥企業GSP認證情況。此部分由省食品藥品監督管理局按照行業統計原則,組織其所屬單位填報基層表,省食品藥品監督管理局收集審核后報送省中藥辦。 (7)中藥科技統計包括10張表[6],分別為基層表7張:中藥企業科技活動及相關情況,中藥企業科技項目情況,中藥領域事業單位科研活動及相關情況表,中藥領域事業單位科研項目(課題)情況,中藥企業技術中心、工程技術研究中心和研發平臺建設情況,中藥企業技術中心、工程技術研究中心和研發平臺項目情況,中藥企業技術中心、工程技術研究中心和研發平臺科技成果情況;綜合表3張:科技項目(課題)情況,科技成果情況,中藥企業技術中心、工程技術研究中心和研發平臺情況。本部分由省科技廳按照行業統計原則,組織其所屬單位填報基層表,由填報單位報上級主管部門,省科技廳收集審核后報送省中藥辦。 7貴州省中藥現代化產業統計報表制度的制定流程 課題組通過國內實地調研和文獻資料收集,在省統計局的指導下,結合貴州省中藥現代化產業發展現狀,在不斷完善現有醫藥產業統計指標體系和方法的基礎上,根據中藥統計涉及的相關領域專家的意見和6個領域主管部門的反饋意見,研究制定了貴州省中藥現代化產業統計報表制度。課題組建立了貴州省中藥現代化產業統計報表制度部門聯動協調機制,通過與貴州省科技廳、貴州省經信委、貴州省農委、貴州省林業廳、貴州省食品藥品監督管理局、貴州省商務廳等業務主管部門共同合作開展中藥現代化產業統計,形成了一種既分工協作,又能拓寬統計口徑,逐漸填補中藥現代化產業總額、總成本、增加值等歷史數據空白的統計機制。#p#分頁標題#e# 8結語 本文制定的中藥現代化產業統計報表制度是以國家相關報表制度和貴州省產業統計報表制度為依托,通過對相關行業進行確定,對個別細分行業擴大到全面調查范圍。統計體系構建秉著宜簡不宜繁的原則,報表制度的設計體現了既能全面發展中藥現代化產業,又能滿足產業增加值核算的需要。通過貴州省中藥現代化產業統計報表制度的實施,結合重點企業、重點領域基礎資料,對有關數據進行測算和分析,不斷修改和完善報表,并及時搜集整理全國有關中藥現代化產業的統計信息,為各級部門和企業的管理與決策做好統計工作。