醫療器械范例

【摘要】隨著我國科學技術的迅猛發展，醫療器械領域不斷進行創新與優化極大地改善了醫療器械臨床上的治療水平，但同時在一定程度上也為醫療器械的發展帶來諸多問題。如何有效提升我國醫療器械維修技術的進程，以促進其技術層面的創新，已成為當前我國醫療行業發展的首要環節?；诖?，本文圍繞醫療器械維修技術展開詳細的探究，主要分析當前我國醫療器械維修技術的現狀，針對醫療器械維修技術的應用進行探究，對提升我國醫療器械維修技術的優化路徑提出一些自己的見解。

【關鍵詞】醫療器械；維修技術；優化創新

當前我國社會在科技的助力之下，不斷的提升醫療設備發展水平，其中重要的發展指標就是醫療器械的先進程度[1]。眾所周知，醫療器械是我國現代醫療行業運行的基礎，能夠為醫療技術診斷的準確性提供重要的參考意見。因此，對于醫療器械的維修與管理就要善于抓住維修過程中存在的主要問題，采取有效措施，及時的構建科學合理的醫療器械維修管理機制，防患于未然。

1當前我國醫療器械維修技術的現狀分析

1.1設備陳舊且技術缺失

我國對醫療器械設備的難點在于有些設備年代久遠且較為陳舊，早已被設備廠家所淘汰，因而目前我國醫療器械的維修技術普遍存在技術缺失的情況[2]。加之醫院科室醫療器械設備的數量較少，對于突如其來的故障缺乏一定的判斷能力，因而會造成醫療器械維修難度加大，無法在此基礎上進行創新。與此同時，對于醫療器械的維修技術范圍較大且程度較高，在維修的過程中，往往抓不到主要的切入點，為維修增加了一定的難度。

1.2終端費用高昂且存在售后問題

摘要：

醫療器械是醫療體系的重要資產，醫療器械信息化管理非常必要。在醫療體系,醫療器械管理開始出現的新問題；而醫療體系也加大了對醫療器械的管理需求。但是，醫療器械的信息化管理已成為主要的趨勢，醫療體系的器械管理要在中國更好的發展，必須實現信息化管理，滿足醫療體系的管理的需求。本文通過闡述醫療器械的信息化管理現狀，進而分析了當前醫療器械信息管理中存在的問題，并提出了如何加強醫療器械的信息化管理。

關鍵詞：

醫療器械；信息化管理；器械管理

在經濟發展和技術進步的今天，計算機網絡技術開始興起，已廣泛的用于社會的醫療器械管理領域中去。醫療器械管理在數字化、信息化的時代背景下，醫療器械的種類不斷增加，開始合理利用信息化技術，更好的用于實際管理中。對于醫療器械來說，精心的管理是必要的，如對超聲、CT等大型器械的管理過程中，較好的應用到了數字信息化管理，可以有效的提高了器械的管理效率。通過對醫療器械的信息管理的研究，從而探索新的信息化管理模式，可以有效的促進醫療器械管理的發展。

一、醫療器械的信化管理現狀

（一）信息化管理的概念

1應用納米材料的醫療器械技術監管中遇到的問題及研究進展

1．1納米材料的鑒別和表征

目前，由于不斷有研究工作揭示出與納米材料相關的風險。企業為規避監管，可能不會宣稱其產品使用了納米材料或者在產品的生產過程中應用了納米技術。因為國家食品藥品監督管理總局早在2006年就將納米產品從Ⅱ類升級為Ⅲ類，并對其安全性和有效性進行審慎的考察。因此，企業并不以納米技術作為其產品的主要宣傳點，在這類情況中，由于納米物質具有某些優異性能，或者在生產工藝中需要采用納米技術，從而可能產生一批沒有貼納米標簽的，實質上的納米產品。對于此類產品，在技術審評工作中，首先要求審評人員具備一定的專業知識，能夠從企業遞交的注冊資料中準確判斷產品中是否有納米物質成分，或者在生產中采用了納米技術。為了準確鑒別醫療器械中是否使用了納米材料，證明等同性非常重要?；瘜W成分的相似性并不足以證明納米材料的等同性，因為納米材料是否呈現出特定性質可能取決于納米材料的化學成分和形狀，和(或)納米材料的來源(供貨方)。當判定了產品確實是納米產品之后，對于其安全性和有效性的把握，需要具備必要的納米表征手段知識。對含有納米材料的醫療器械的生物學效應的試驗和評價要求對納米材料進行全面表征。因為納米材料的毒性，不僅取決于其化學成分，也與其粒度(粒度分布)、長徑比、形狀、表面形貌、表面電勢、表面化學、親水(疏水性)、團聚(聚集)態等因素密切相關。因此，對于某些產品，可能需要根據掃描電鏡、透射電鏡、原子力顯微鏡、電感耦合等離子質譜等表征手段所獲得的圖像和數據來判斷其安全性和有效性。應該根據納米材料的類型和形式，以及器械的預期用途來選取表征方法。對特定物理化學參數的表征通?？刹扇《喾N方法。單一的表征方法可能無法提供對于參數的準確評估(例如:粒度分布、表面成分)。在該類情況下，如果可行，可能需要采取補充方法來對需要表征的性質進行充分評估，即采用兩種獨立的表征方法。需要特別注意的是，用不同的方法獲取的有關特定性質的結果不能直接進行對比。例如，正如指導性文件所指出的，對于粒徑測定，應至少采用兩種顯微鏡技術(例如:透射電鏡和激光掃描共聚焦顯微鏡)。為了對使用納米技術的醫療器械進行可靠的表征，需要毒理學、物理學、化學、工程學和其他專業領域的專家之間的跨專業合作。

1．2納米材料劑量

用于毒理學研究的劑量水平通常是以質量濃度為基礎。然而，納米材料的多個屬性可能會影響其毒理性質。普遍認為，除了質量濃度以外，還應使用包括表面積和數量濃度在內的其他參數來充分表征納米材料劑量。在確定用于納米材料體外研究的毒理學相關的劑量時，應該考慮可分沉淀物的可能性。小納米顆粒(例如:水動力學直徑＜40nm)與培養細胞層之間的接觸主要取決于擴散和對流力。由于沉降力的額外影響，在細胞培養基中形成的稍大的納米材料和納米材料聚集體的沉淀速度更快。這些因素，以及與蛋白質和培養基其他成分的相互作用，可能會影響直接接觸培養細胞的顆粒的數量。應該根據具體情況評價可分沉淀物出現的可能性。若有必要，應開展對于體外細胞劑量的分析性或計算性評估。目前，對介質中的劑量(分散/溶液濃度)或實際的納米顆粒細胞攝入/接觸量是否應該被用于劑量本身的表達還存在爭議。

1．3納米材料參照樣品

試驗結果的可靠性在一定程度上取決于是否可獲得適合的參照樣品。參照樣品指擁有一項或多項特性參數、具有足夠可重復性的已經確認的材料?？衫迷摬牧匣蛭镔|對儀器進行校準，評估測量方法或為材料賦值。納米尺度參照樣品的最初研發重點在于將其用于校準試驗儀器，而不是作為生物響應基準進行參照樣品研發。開發一種廣泛接受的參照樣品，包括在適合不同的試驗系統的陽性對照與陰性對照納米顆粒方面達成共識，已經成為納米材料風險評估的一個關鍵性要求。雖然參照樣品對于評估醫療器械中應用的納米材料至關重要，但是因為存在實際困難，研發進度還是很慢。認識到納米材料代表性樣本的可用性對于納米物質安全試驗的可重復性和可靠性至關重要。ISO/TC229nm技術委員會已提出使用“代表性試驗材料”，并且正對其進行討論。代表性試驗材料的擬議定義為“來自同一批的物質，在其一個或多個特定性質方面具有同質性和穩定性，被認為適合于開發用于針對除已表現出的同質性和穩定性以外的性質的試驗方法”。目前這種方法已被應用于OECD人造納米材料工作組的納米材料安全性試驗合作項目，該項目使用歐洲委員會聯合研究中心代表性納米材料庫中的代表性納米材料來進行。

摘要：隨著國家經濟水平的持續提高，醫院也取得長遠發展。針對醫院來說，除了注重現代化醫療儀器的更新換代以外，也要高度注重醫療器械的保管。當前，醫院在實行醫療器械保管方面還有許多問題急需解決，由此就必須對管理過程常見的不足進行深度探究，及時提出解決策略。文章就醫療器械保管過程常見的不足和策略進行詳細分析。

關鍵詞：醫療器械；常見問題；策略分析；關鍵系

醫療器械涉及針對醫療項目提供機械幫助的工具、儀器、材料、設施等，涉及現代醫療項目中常用的高科技方法像電子軟件等。因為這些設備通常直接作用在人體上，且在醫療方面有良好的指導意義，其管理必定成為醫院核心的日常業務。目前，醫療行業標準性還和世界發達國家存在明顯差距，在醫療器械保管方面也有許多不足，給社會群眾身體健康及醫療安全造成許多風險。由此，需要學習科學經驗，提高管理質量，保證醫療安全，加強管理監督，落實科學發展觀，切實為人民服務。

1醫療器械保管的關鍵性

隨著國家科技的日益進步，醫療技術也獲得了良好發展，這在一定程度上可以提升臨床診斷效果，對提高醫院服務水平非常關鍵。伴隨醫療儀器技術的進步，大量醫療儀器被投入應用，精密度和性能很高的醫療儀器已慢慢變成各醫療機構核心競爭力的關鍵部分，還是醫療機構能力的象征。另外，醫療器械的應用可以有效擴大疾病診斷范圍、能力和精度，明顯提高了工作效率，由此減少人工費用。而且，醫療器械因為精密度很高，這就要求進一步規范采購和保管過程，這對醫療儀器的高效管理有著非常顯著的作用，具體表現為：（1）進一步規范器械采購過程，可以防止貪污腐敗行為的出現；（2）可以有效延長器械應用周期，而且提升診斷精密度，減少維修費用。

2醫療器械保管中常見的不足

2.1醫療器械保管體系不健全。當前，許多醫院缺少健全的醫療器械保管體系。針對醫療器械保管來說，需要有健全的管理體系提供支撐，在實際生活中，許多醫療機構沒有針對醫療器械保管業務制定健全的管理體系，例如醫療器械購置體系、醫療儀器的驗收機制、醫療儀器儲存保管機制和醫療儀器養護機制等，如此將直接影響醫療器械保管效果，不僅無法為醫療器械保管帶來精準的依據，還將引起許多醫療器械應用問題，對人們的身體健康及生命安全帶來巨大威脅。針對醫療儀器的采購與驗收來說，許多醫院缺少嚴格的監督管理機制，使得醫療儀氣采購與驗收過程產生不規范的現象。例如有的醫院在購買醫療儀器時，未索要銷售方的運營許可證、商品注冊證和商品合格證等品質證明信息；在驗收醫療儀器時也不規范，缺乏嚴謹性。如此一來，不僅不能保證醫療儀器的質量，還極易引起醫療事故。針對醫療儀器的應用環節來說，首先，有的醫療機構對醫療儀器的儲存、保管缺少重視，例如未對儲存醫療儀器的倉庫展開分區與分類，未做好防護工作，未做好醫療儀器的出庫、入庫記錄信息等。其次，有的醫療機構對醫療儀器的到期檢測沒有引起高度關注，醫療儀器存在高風險特點，如果到了應用年限，就需要立即更新。這一過程，要有現代化的質量檢查儀器與質測技術提供支撐。最后，有的醫療機構的醫療儀器記錄并不規范，例如在銷毀一次性應用無菌儀器時，未做好各項銷毀記錄。

必須要求商家提供與醫療器械產品相關的檢測報告。并依據這些檢測報告對醫療器械實施技術參數檢測，使醫療器械的各項技術參數符合相關的規定與要求。醫療器械在驗收過程中，需詳細核對器械的名稱、批號、規格、型號。同時還需注意檢查醫療器械的消毒日期有無在有效期間內，器械的包裝有無完整等。只有經過一系列嚴格的檢測及檢查后，醫療器械方能在臨床醫學中投入使用。

1完善手術室建筑規劃

手術室應安裝有集中供氣、供電、供氧設施，確?；A設備正常運行;應設置有應急電源，且應急電源要在停電后15s內即可自動提供負荷電流，而對于麻醉呼吸機、手術無影燈等設備的應急供電要在0.5內完成。手術室供電統一采用TN－S系統，并安裝有性能完備的漏電保護器，手術室中要采用保護特低電壓或者隔離特低電壓，防止醫療設備漏電而出現電擊事故。在采用反射設備行放射治療時，高能量的輻射線會破壞人體組織細胞，因此手術室的墻面應為水泥墻，并安裝有鉛板以防輻射。

2強化醫務人員技能培訓與教育

在臨床醫學中，手術室醫療器械出現質量問題或使用不當問題，都可能造成醫療意外事故，引發醫療糾紛，因此為了減少或防止此類問題的產生，必須采取有效措施提高手術室醫療器械使用者的綜合技能，加強手術室醫療器械使用者的專業知識培訓及技術技能培訓，包括與手術室醫療器械相關法律規定的培訓，手術室醫療器械性能及操作流程的培訓等，使醫療器械使用者不僅掌握專業的器械使用知識，而且能夠在臨床實踐中熟練并靈活地運用這些器械，減少或避免醫療意外事故的產生［2］。對于一些大型的手術室醫療器械或風險較大的手術室醫療器械，其使用者必須具備相關的行業合格資格證，防止無證上崗現象的產生。此外，需加強手術室醫療器械使用者的教育工作，作為一名手術室醫療器械使用者，其工作中的一舉一動都直接關系到醫療器械的使用效果，因此其必須具備較高的安全責任意識，嚴格要求自己，確保每一次醫療器械的使用都遵守相關的規程，達到保證患者安全的目的。

3強化手術室醫療器械的專項檢查

專項檢查是醫院手術室醫療器械安全管理工作的重要環節，也是手術室醫療器械能夠正常投入使用的重要保障。手術室醫院醫療器械的專項檢查，必須遵守科學發展觀，踐行以為人本的要求，從患者的實際出發，切實做好各項專項檢查，確保手術室醫療器械能夠符合相關的質量要求或標準。專項檢查人員在檢查過程中必須嚴格遵守相關的檢查制度，做好相關的保密工作［3］。手術室醫療器械的專項檢查必須定期或者不定期地進行，且必須確保其不會對醫院的正常工作造成任何不良影響。在專項檢查過程中，檢查者可能會獲取重要的醫療信息，對此，應禁止將這些信息用于學術交流或科研成果［4］。醫院手術室醫療器械的專線檢查，不僅完善醫療器械檢查的內容、程序，使醫療器械能夠更安全地投入使用，而且可以進一步提高醫院對手術室醫療器械的重視程度，提高手術室醫療器械使用者的安全責任意識，促進手術室醫療器械制度化的建設，有效減少醫療器械意外事故的發生。

摘要:當今社會，對于醫療器械產品的需求越來越大，如何對于冰冷的醫療器械產品進行人性化的設計成為醫療器械產品生產企業的一個難題。本文的基礎理論是設計心理學和人體工學理論，分別從顧客的使用心理和使用者和醫療器械的關系等方面，對醫療器械類產品進行人性化設計的作用與意義進行簡要探討，并指出在醫療器械設計當中，營造輕松、積極的醫療氛圍，強化人的尊重與關懷，乃是一種人性化設計方法與理念，最后結合設計實例，給出了醫療器械產品人性化設計的基本方法與路徑。

關鍵詞:醫療器械產品;人性化設計;設計內涵;人性化關懷

當今社會，隨著經濟水平和科學技術的快速發展，隨之而來的還有環境的污染，影響了人類的身體健康。所以，在這種情況下，人們對于醫療器械產品的需求量大幅度上升。目前，越來越多的醫療器械進入到平常人的生活中，那么醫療器械產品也應該順應時代的發展，在不斷地提高醫療器械的質量和使用效果的基礎上，注重提高產品中的人性化設計?，F如今，人性化設計已經成為醫療器械設計師在對產品外觀設計過程中的一個重要關注點。只有將中國幾千年來的思想“以人為本”融入醫療器械產品中，從而更好的服務使用者。

1傳統時期的設計

“人性化”也許，有人會認為，對于人性化的強調是在21世紀來臨后，在溫飽和和平問題解決之后才產生的一種人類的新的需求，其實不是這樣，人類自古以來就對人性化這個方面有著不同表現方式的執著。

1．1手工業時期的設計

“人性化”在遠古時期，人類通過彩繪、雕刻、燒制陶器等藝術形式，不同的圖案，不同的布局、不同的動作……這些都展現他們在設計方面的人性化。

摘要：隨著我國科學技術、信息技術的不斷發展，為給群眾提供更加優質的醫療服務，新型的醫療設備、新技術逐漸誕生，設備的長期使用或者使用不當很可能導致設備出現安全隱患，為保證設備正常、穩定的使用，需要醫院加強醫療器械維護管理工作的重視程度，積極應用現代化管理理念，促使設備維護管理工作能夠更高效率、更高質量的開展，從而為患者提供良好的治療服務。

關鍵詞：現代化管理理念；醫院醫療器械；維護管理

醫療器械的維護不同于其他設備，其是為患者提供服務，需要其保持百分百的穩定運行，為患者的生命安全提供作為基礎的保障，因此醫療器械維護工作對于人員的要求較高，維護力度較大，為保證維護工作的順利開展，需要醫院根據自身實際情況采取相應調整、完善措施。

1醫院現代化管理理念概述

醫院所構建的信息系統是在通訊設備和計算機技術基礎之上，為醫院各個科室提供患者的治療信息等，在提升診斷治療效率同時對醫院內有關管理信息加以收集，從而使醫院的管理流程更加完善科學，利用現代化手段提升管理水平。但是需要注意，醫院現代化管理理念不僅僅是促使醫院內部的管理流程向現代化、信息化方向發展，還需要堅持以患者為中心原則。實行現代化管理的最終目標是實現醫院醫療數據共享，從而最大化為醫生和患者提供便利。故此，醫院的信息系統建設不能僅通過購進先進的硬件設備和軟件系統，還有需要以醫院的運營、管理規劃、信息利用為切入點，實現全面優化醫院信息系。

2醫療器械概述

醫院內醫療器械包括機械、醫藥、電子等多個行業的技術產品，醫療器械也是醫院醫療服務的主要部分。另外，我國屬于人口大國，對于醫療器械的消耗程度較大，隨著社會經濟的不斷發展，人們生活水平的不斷提高，人們逐漸重視身體健康，所以我國醫療器械的應用也逐漸先進化、現代化，產品的結構不斷的更新換代，其功能也逐漸向多樣化發展，在臨床上的應用頻率逐漸上升，例如呼吸機、麻醉機、x線機、分析儀、核磁共振。為保證醫療器械的正常、安全使用，確保醫院能夠為患者提供優質的服務，需要加強對醫療設備的管理維護工作。

摘要：醫療行業迅速發展，人們對醫療產品設計的要求已不局限于其造型和功能的設計，產品的情感化設計變得尤為重要。情感化設計要求在滿足產品基本使用功能的情況下，將醫療器械的固有特征與情感化理念進行結合，對外觀、人機交互和用戶體驗進行人性化設計。情感化的用戶體驗是情感化設計中的最高層次，以用戶為中心的情感體驗設計是提升醫療器械人情味的一個重要途徑。

關鍵詞：產品設計；醫療器械；情感化設計；人性化設計；用戶體驗

隨著老齡化人口的增多，醫療器械的發展顯得尤為重要。作為一個市場需求旺盛的產業，醫療器械近年來發展勢頭良好，但同時也面臨挑戰。我國醫療器械設計起點低，往往過度重視產品的物質屬性而忽視其內在的情感因素。冰冷的外觀造型、不合理的操作界面以及毫無人情味的用戶體驗使得情感化設計的應用在醫療器械行業變得尤為重要。鑒于醫療器械的情感化設計將對今后情感化設計的研究意義以及用戶和醫療器械的友好關系的現實應用意義有著深遠的影響，作者就醫療器械情感化設計的關鍵問題進行了系統的分析和綜述。

一、研究歷史

情感化設計大約源于20世紀80年代，代表作有唐納德•A•諾曼的《情感化設計》。多數學者對醫療器械設計的論述都是基于此。目前，醫療器械的情感化設計的研究主要集中在外觀及用戶體驗等領域。由于在質量相當的情況下，產品競爭力的強弱取決于用戶的體驗是否愉悅，因而用戶體驗領域受到的關注最多。派恩和吉爾摩于曾在《體驗經濟》中論述了體驗經濟形態的深遠意義；而詹森在《夢想社會》中指出未來的產品必須要打動我們的心靈；施密特則在《體驗營銷》中提出了“體驗營銷”的理念。但是醫療器械的情感化設計仍然存在不足：一是醫療器械的用戶涉及醫護人員和患者，分析起來復雜，缺少除設計學外的其他學科的融入；二是當前大部分情感設計理論都側重于有形產品設計領域，忽視了情感這一無形領域。因此有必要研究出情感與產品設計的適用關系。

二、國內外研究現狀

國內對醫療器械的情感化設計研究主要在外觀、人機界面和用戶體驗三個方面：1.外觀包括顏色和形態，決定了用戶對產品的第一印象。在顏色設計上，醫療產品色彩一般以冷色調為主，為了體現人文關懷的理念，設計者可運用色框圖法來改變產品的基調色，例如通過色框圖法可將主色調換成象牙色、肉色和淡褐色。在形態設計上，醫療產品應通過柔和的曲線和有機的形態呈現出來，甚至還可以運用仿生造型?？傊t療產品的顏色應淡雅溫馨，外形應運用曲面把機械味濃重的零部件包裹起來，使整體形成嚴肅又不失親和的形象。2.人機交互界面的設計是信息化時代下的產物，也是用戶與產品溝通的橋梁。由于醫療產品的特殊性，交互界面應盡可能簡約化，例如圖標的設計可使用扁平化設計方法，從而使界面更為精練，更易識別與理解。在設計時還應以人機工程學為基礎，著重考慮用戶的生理和心理特征，力求做到界面清晰簡潔、功能分布合理且使用便捷。3.用戶體驗是體驗經濟發展的產物，其根本要求是要以人為本。國內對提升用戶體驗的可用性設計原則和情感設計方法已經初步成型，目前更是大力提倡將用戶體驗的相關理念引入醫療設備中以降低機器的冰冷感。用戶體驗是情感化設計的最高層次，在進行用戶體驗設計時，應以用戶為中心展開，并考慮可能影響用戶情感的各方面因素。國外在用戶體驗上研究的側重點較國內有所不同，國外主要研究出了影響用戶體驗的因素以及提升用戶體驗的方法。例如國外學者探討出了情感體驗的三個傳遞過程并提出產品設計應側重于用戶情感以設計出輕松的體驗服務系統的觀點。