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化工制藥論文范文1
關鍵詞：一枝黃花成份藥理作用
引言
一枝黃花系菊科一枝黃花屬植物中的一個品種，主要生長于我國的華東、中南、西南及陜西、臺灣等地。其生長地不同有不同的異名，如野黃菊（《南寧市藥物志》），山邊半枝香、灑金花（《江西民間草藥》），黃花細辛、黃花一枝香（《廣西中藥志》），黃花一條香（《福州中草藥》）。一枝黃花作為一種藥材，在我國民間應用十分廣泛，具有疏風清熱、解毒消腫的功能。主要用于治療風熱感冒、頭痛、咽喉腫痛、肺熱咳嗽、黃疸、泄瀉、熱淋、癰腫瘡癤、毒蛇咬傷以及跌打損傷、鵝掌風等。現代藥理學表明，一枝黃花具有抗菌、利尿、祛痰平喘等作用，近年的研究還發現一枝黃花有降壓、對胃黏膜的保護及促進腸平滑肌運動的作用。
一、一枝黃花的成分
一枝黃花屬植物品種多，有120多個種類，主要生長在北美洲，其中中國有4個品種：毛果一枝黃花，一枝黃花，鈍苞一枝黃花和加拿大一枝黃花。對一枝黃花屬植物化學成分的研究在西歐國家比較多，不同品種的化學成分也有差異，一枝黃花（主要含黃酮、皂苷、苯甲酸芐酯、當歸酸桂皮酯、炔屬化合物、苯丙酸等。
1.1黃酮類蘆丁（Rutin）、山柰酚－3－蘆丁糖苷、異槲皮苷、山萘酚－葡萄糖苷。
1.2皂苷類一枝黃花酚苷（leiocarposide）。
1.3苯甲酸芐酯類2，3，6－三甲氧基苯甲酸－（2－甲氧基芐基）酯、2，6－二甲氧基苯甲酸－（2－甲氧基芐基）酯、2－羥基－6－甲氧基苯甲酸芐酯、2，6－二甲氧基苯甲酸芐酯。
1.4當歸酸桂皮酯類當歸酸－3，5－二甲氧基－4－乙酰氧基桂皮酯、當歸酸－3－甲氧基－4－乙酰氧基桂皮酯。
1.5炔屬化合物（2E－8Z）－癸－二烯－4，6－二炔酸甲酯、（2Z－8Z）－癸－二烯－4，6－二炔酸甲酯。
1.6苯丙酸類咖啡酸（Caffeicacid）、綠原酸（Chlorogenicacid）。
1.7其他谷甾醇（sitosterol）[5]、δ－杜松帖烯（δ－cadinene），以及多種微量元素，其中Ca2＋，Mg2＋含量較多。
二、一枝黃花的藥理活性
對一枝黃花Solidagodecurrens藥理活性的研究，國外未見報道，國外對同屬的毛果一枝黃花研究比較深入，報道較多，藥理活性有抗炎、抗菌、利尿、抗腫瘤活性等作用。
2.1抗菌作用煎劑對金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌有不同程度抑制作用。對紅色癬菌及禽類癬菌有極強的殺菌作用。一枝黃花水煎醇提液有抗白色念珠菌作用，其療效與制霉菌素相當。
2.2平喘祛痰作用對家兔實驗性支氣管炎（吸入氨蒸氣法），內服煎劑，可解除喘息癥狀，亦有祛痰作用。
2.3其他作用動物實驗證明能促進白細胞吞噬功能。對急性（出血性）腎炎有止血作用，提取物經小鼠皮下注射有利尿作用，但大劑量反可使尿量減少。
2.4降壓作用一枝黃花煎劑能顯著降低麻醉兔血壓，抑制蟾蜍心收縮力，降低蟾蜍心率和心輸出量，其降壓幅度和降壓持續時間與異丙腎上腺素相當。
2.5胃黏膜保護作用給消炎痛前2h腹腔注射一枝黃花煎劑，6h后處死動物，發現和對照組比較，潰瘍得分顯著低于對照組。
2.6能明顯增強動物平滑肌的運動一枝黃花煎劑對炭末在小鼠小腸內的推進率有明顯增強作用；用不同濃度的一枝黃花煎劑均能提高大鼠回腸平滑肌的活動，且隨濃度增加，活動也增加。
三、一枝黃花在臨床上的應用
《中華本草》記載有早期的臨床應用報道：
3.1治療流行性感冒，上呼吸道感染。
3.2治療急性扁桃體炎。
3.3治療真菌性陰道炎。
3.4其他應用早期報道還有治療手足癬、帶狀皰疹、口腔潰瘍等皮膚黏膜真菌感染；近年來對一枝黃花在臨床應用的報道也有不少，如黃飛翔等對心衰并發肺部感染患者用一枝黃花煎液預防口腔霉菌感染有效。
四、小結
一枝黃花資源豐富，臨床應用廣泛，而對一枝黃花化學成分、藥理活性的研究，國內外報道卻不多。近年來國內對一枝黃花的藥理活性研究開始重視，并有了新的發現，但要利用藥理活性開發出新的產品，以用于臨床疾病的治療，還必須不斷深入研究和探索，提取有效成分，闡明其與藥理活性之間的關系才行，這是我們所期待的。
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化工制藥論文范文2
1.1忽視學生的主體地位
傳統的有機化學實驗教學模式是建立在學生客體性、受動性與依賴性的層面上，從而導致了學生主體性、能動性、獨立性的不斷缺失，學生主動的學習過程變成了被動的知識灌輸過程，學生變成了知識的存儲器和學習的奴隸，學生實驗過程“照方抓藥”，使得學生普遍缺乏實驗的熱情和主動性，更缺少獨立解決問題的能力。
1．2重理論，輕實驗
重理論，輕實驗，這是傳統實驗教學方法的一個十分突出的問題，也是一個明顯的教學弊端，嚴重影響了教學質量的提高。實驗教學與理論教學是相輔相成，密不可分的。實驗教學比理論教學更具有直觀性和探究性，更能培養學生的創新意識以及運用理論知識解決實際問題的能力。學生對實驗課的重要性認識不夠，他們錯誤的指導思想是只要學好理論課，就學好了該課程。
2PBL教學過程
2.1確定教學對象
在2013級制藥工程專業班級中選擇3班學生作為實驗組，學生4人一組，選1人作為小組長，采用PBL教學。選擇2013級制藥工程4班學生作為對照組，采用LBL教學。兩個班級的理論課內容、實驗內容、實驗教師、考核量化評分標準均相同。
2．2編制問題庫
在整個PBL的實施過程中，問題的設計是保證PBL教學能有效進行的前提。在設計問題時需要考慮以下幾點：（1）設計的問題要結合學生的專業特點，符合教學目標。對于制藥工程專業的學生，可把原來單一的有機化學實驗內容與藥物合成、天然藥化等知識相結合，讓學生更多的從制藥方向去認識、理解和掌握有機化學實驗操作，更符合制藥工程專業學生的學習特點。（2）設計的問題要具有一定的深度和可探索性，可有多個解決方案，但問題的難易程度要讓學生通過自主學習能夠解決。（3）設計的問題要具有現實意義，值得去探究。同時，在設計問題時還要注意問題的層次性、開放性和有效性。以“重結晶法提純乙酰苯胺”為例。
2．3學生自組學習
提前一周將下個實驗的問題下發給學生，由小組長組織本組學生運用教材、工具書、網絡、文獻資料等進行查閱，并進行組內討論學習實驗內容，解決問題。這個環節能充分調動學生的學習積極性，培養學生的自主學習能力、表達和溝通能力、分析問題和解決問題的能力以及團隊精神和協作能力。
2．4課堂討論
在整個PBL的實施過程中，課堂討論是PBL教學的關鍵。每次實驗操作前，由每組選出一個代表回答問題，其他學生可就剛才的回答進行補充，再一起討論。通過相互交流和討論，學生可獲得多個答案，擴大了知識面，更加激發了學生的學習興趣。此過程教師控制學生發言時間，調節課堂氣氛，最后教師總結。
2．5交流和總結
實驗結束后，組織學生根據自己在實驗中遇到的問題、解決的方法、數據的分析、還存在的問題進行交流和總結，最后寫出實驗報告。
3PBL教學考核方法設計
考核方式由三部分組成：平時實驗綜合成績考核（40%）、實驗操作考核（30%）和實驗基本理論筆試考核（30%）。與以往的考核方式相比較，PBL教學考核方式中提高了平時實驗綜合成績的權重，特別是提高了實驗預習的分值，這樣更能激發學生的實驗預習動力，提高實驗預習積極性；增加了實驗操作考核，這樣更能有效反映出PBL教學的優勢。實驗操作以綜合性實驗為考試內容。評分標準包括實驗所涉及的基本操作、整體美觀度、后處理、回答問題等。整體美觀度主要考察學生組裝儀器的效果、安全等方面；后處理主要考察學生對廢液、廢渣的處理及臺面的整齊；問答問題主要考察學生對實驗原理、注意事項等的理解。實驗基本理論考試考核主要涉及有關有機化學實驗的基本操作及相關原理與注意 事項等。
4PBL教學效果評價
實驗課程結束后，將兩個班的實驗成績進行對照、分析，結果可知，采用PBL教學方法的3班實驗平均成績優于采用傳統的LBL教學方法的4班，尤其是實驗操作成績明顯高于LBL教學的4班。通過有機化學實驗的PBL教學，使制藥工程專業的學生在以下能力方面得到了提高：（1）運用網絡、文獻資料、工具書、教材，查閱到關于有機化學實驗的相關信息并進行自學，完成了由“學會”到“會學”的轉化，提高了自主學習能力。（2）綜合分析所得文獻、借鑒文獻，使自己具有可獨立擬訂課題的能力，提高了分析問題與獨立解決問題的能力。（3）通過小組討論、回答問題等環節訓練，提高書面和口頭語言組織和表達能力。（4）通過PBL教學，使學生熟練掌握有機實驗中物質合成常見的反應裝置搭建、產物的提純分離、產品的基本物理參數測定等基本操作技能，提高了動手操作能力。（5）通過小組學習，潛移默化地培養了學生的團隊學習理念，提高了學生的團隊精神和協作能力。在這幾個能力方面的培養，PBL教學班的學生都更勝一籌。
5結束語
化工制藥論文范文3
關鍵詞：化工類制藥工程；專業實驗室；創新能力
中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2013）05-0248-02 化工類制藥工程是化學、藥學和生命科學的應用學科，是以應用化學、生物技術、藥學、工程學、管理學及相關科學相互交叉的新興學科，通過這些交叉學科的理論和技術手段解決藥物制造的實踐工程[1]。因此，實踐教學在化工類制藥專業應用型人才培養過程中占據著重要的地位，是教學的關鍵環節。我們通過幾年對化工類制藥工程專業實驗教學中的實踐與體會，對制藥工程專業實驗教學進行了改革與探討。在培養學生實踐創新能力方面已經積累了一定經驗，為社會提供應用型創新型人才打下了一定的基礎。
一、建立專業實驗室實踐教學體系
1.建立了先進的實驗教學體系。在實踐教學體系的構建方面，參考國內外同類高?；ゎ愔扑幑こ虒嶒灲虒W的成功經驗，改造了傳統的實驗教學內容和實驗技術方法，加強綜合性、設計性和創新性實驗所占比重。建立了具有特色的三個層次的先進的實驗教學體系[2，3]。新的實驗教學體系，在專業實驗內容上實現由驗證性實驗向綜合性、設計性試驗的轉變，突出創新性和實踐性，以培養學生的專業基本操作為中心，保證實驗教學的實用性和先進性。（1）基礎實驗教學體系：根據學科交叉的特點所開設的基礎實驗，這部分實驗課程教學著重于夯實基礎，培養學生的基本技能的操作，鞏固學生所學專業理論知識；注重交叉融合，即化學和藥學的交叉融合、生物與化學的交叉融合、藥學和工學的交叉融合，使學生能夠更加系統、全面了解本學科的特點；培養對化工類制藥工程專業實驗的興趣。（2）專業提高實驗：根據化工類制藥工程專業實踐性強的特點，為培養學生的綜合素質和學習化工制藥研究的基本方法，建立生物制藥、化學制藥、中藥制藥及現代藥物制劑的新技術、新工藝、新設備的工程化訓練平臺，而開設的綜合大實驗，將實驗思想、實驗方法和技術融入到具體科學問題的解決過程中，使學生對于解決制藥企業產品的生產、加工、質量檢驗、出廠等方面的問題進行的設計、實施、疑難問題的解決、實驗方法銜接運用、實驗結果分析處理方法等關鍵環節和重要問題有比較深刻的理解。（3）科研創新實驗：依托學校的“大學生科技創新項目”基金的資助，和實驗室搭建的科學研究平臺，支持和鼓勵本科生盡早進入專業研究室，根據自己的興趣選擇研究課題，并在指導教師參與下完成創新實驗的設計實施，相對獨立的科研創新研究可以培養他們的科研意識和研究興趣，鍛煉他們的科研創新能力，最終使學生能夠有效地解決制藥企業產品的產量、質量、效益等問題，達到能為制藥企業、藥物研發單位、醫藥商業企業及各級醫藥衛生行政管理部門培養合格的高級工程技術人才的目的。
2.實驗教材不斷改革創新，有利于學生創新能力培養和自主訓練。實驗教學大綱充分體現培養應用型創新型人才的教學指導思想，教學安排適宜學生自主選擇，實驗教材不斷改革創新，有利于學生創新能力培養和自主訓練。實驗技術與方法合理綜合，實驗內容與科研、生產實踐有機結合，教學內容注重傳統與現代的結合，與科研、工程和社會應用實踐密切聯系，融入科技創新和實驗教學改革成果，實驗項目不斷更新，根據實驗內容的內在聯系，科學綜合實驗技術和實驗方法，使綜合性、設計創新性實驗占實驗項目的60%，實驗教學項目中引入科研成果和社會應用項目，利用實驗室的實驗條件開設了一些新的實驗，既培養了學生的創新能力，同時又為社會提供了服務。
3.學生自主選題，激發了學生科研興趣，培養了學生創新精神和科學思維。在實驗室投入建設的基礎上，多發面開發具有科研性質的“設計創新實驗”課程，學生通過自主選擇實驗題目、設計實驗方案、填寫申請書、師生論證、實驗實施、撰寫論文、總結討論等程序進行科學研究訓練；其結果激發了學生科研興趣，培養了學生創新精神和科學思維。
二、專業化實驗室建設
1.基礎實驗室的建設。基礎實驗課程的教學是整個實驗教學體系中至關重要的組成部分，是構建整個化工類制藥工程專業知識的基石，是初步樹立與培養工程思想的基礎與必要環節?；A實驗課程的教學不僅直接影響了后續專業課程的學習，而且也是學生進一步深造的基礎。對于基礎實驗室的建設，我們采用資源整合，資源共享的原則來進行建設。按一個或多個相近的一級學科來組織基礎實驗課程體系。將化學工程、環境工程、制藥工程3個學科的專業基礎實驗課程體系進行整合。這樣有利于資源配置，避免了實驗設施的重復投資，提高了實驗室設備的利用率；同時也集中了師資保證實驗教學質量，也便于實驗室的管理。
2.專業實驗室的建設。在學校投入建設經費的基礎上，有計劃有目的地購置一批先進的實驗教學儀器設備，提高專業實驗室承擔科研科科技創新實驗的能力。同時按照某一個或幾個二級學科來組織專業實驗課程體系，使實驗內容涵蓋藥物化學、工業藥劑學、天然藥物化學、制藥工程原理、工業藥物分析等核心課程，在專業實驗課程體系中以綜合型、設計創新型實驗為主，主要培養學生利用所學知識分析問題、解決問題的能力。圍繞著使畢業生能夠從事新藥研發、藥品管理、生產、檢驗與分析等方面的工作有意識、有目的、有針對性地加強實踐能力的訓練，使學生能夠用工程的觀念去分析判斷實驗過程中出現的現象或問題，達到能夠精通化工類制藥工程專業某一領域的實驗技術問題。
3.實習基地的建設。實習基地的建設主要是化工類制藥相關的企業，能夠為學生提供基本技能和綜合能力的實踐環境。學生在實習基地通過對有關設備及工具的使用，掌握化工類制藥工程專業相關儀器設備的操作技能并熟悉其原理、結構和性能等，為以后走向社會參加相關的專業技術工作打下了基礎。通過實習基地的訓練，不僅能培養學生解決生產實踐和工程項目中實際問題的技術及管理能力，而且還培養了團隊協作精神、群體溝通技巧等個人綜合素質，陶冶了學生愛崗敬業的精神。
三、體制與管理
建立科學的管理體制與健全的管理制度是實驗教學有序、高效、高質量進行的保障。我們在參考同類院校的實驗室管理模式的基礎上，結合本專業特點，制定了具有化工類制藥工程專業特點的實驗室管理體制、運行機制和管理制度。
1.管理體制。（1）實行實驗室主任負責制，實驗室主任由院長兼任，人、財、物統一管理與調配，達到“真正”資源共享。（2）實行人才流動、競爭上崗、定期考核的管理機制。（3）組建了實驗室建設與管理委員會，全面負責本實驗室的建設和發展規劃、實驗教學和管理工作。（4）成立了實驗教學督學委員會，負責對實驗室主任的考核，監督和檢查實驗教學過程和教學計劃的落實情況，組織實驗教學質量評估。
2.開放的實驗室運行機制。開放機制的運行，不僅調動了學生實驗的積極性，激發了學生實驗的熱情，促進了學生自主學習、合作學習、研究學習，培養了學生實踐能力、創新意識、創新精神和科學思維，而且為化工類制藥工程專業實驗室的可持續發展奠定了基礎，對社會科技發展起到了促進作用。（1）實驗室開放內容包括：學生基本技術訓練、創新設計型實驗；大學生科技創新基金項目；學生參加教師科研項目等。（2）建立了開放管理細則：“開放實驗申請書、安全衛生協議書，物品領用登記簿、開放實驗統一記錄本、開放實驗成績評定辦法、開放值班工作要求、開放實驗成果管理規定”等系列開放管理細則。（3）設計創新實驗程序：學生通過自選題目、查文獻、設計實驗方案、師生講評、實驗實施、總結討論、撰寫論文和成績評定等八個程序完成創新實驗。
3.切實可行的實驗室管理制度。根據化工類制藥工程專業實驗室建設與發展的需要，逐步建立起實用性、可操作性強的管理制度20項。建立了“精、細、實”的管理模式，加強了日常管理、儀器設備管理、檔案管理的規范化和完善化。例如規定進實驗室的教師要配戴名簽，填好實驗室工作日志和平時成績記分冊；首次上崗的教師，要進行試講和試做；進實驗室的學生，都有對應的實驗臺、實驗凳和儀器設備編號；設有遲到自簽簿、值日生工作完成登記簿，讓學生一進實驗室就有一種責任感。每件儀器均有儀器卡片，做到賬、卡、物相符率達到100%；建立了儀器使用證、儀器操作規程；全部儀器設備實行了條碼管理，大型儀器實行專人管理。建立了化工類制藥工程專業實驗室工作檔案，并有對應的計算機管理數據庫，隨時可查到各種信息。切實可行的實驗室管理制度提高了實驗中心的管理水平和工作效率。
通過有重點、有目的地加強對化工類制藥工程專業實驗室的建設和實驗教學體系的改進，改善了專業實驗室的實驗教學條件和環境設施，較大程度的發揮了儀器設備的作用，提高了實驗室的使用效益，促進了實驗教學改革的進行，提高了實驗教學質量，學生的動手能力和創新能力得到了明顯地加強，使化工類制藥工程專業實驗室真正成為培育創新型專業人才的搖籃。為學生將來更好地服務于科研和社會提供了有力的保證。
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化工制藥論文范文4
關鍵詞：產業集群 城市群 北部灣經濟區 建議
中圖分類號：F207 文獻標識碼：A文章編號：1006-4311（2011）14-0013-02
A Research on Urban Agglomeration in Beibu Gulf Economic Zone under the Perspective of Industrial Cluster
Quan Shengyue
（Guangxi Economic Management Cadre College，Nanning 530007，China）
Abstract: The industrial cluster is the growth of urban agglomerations polar nuclearfrom economic angle. Urban agglomeration in Guangxi Beibu GulfEconomic Zone is another China's economic growth pole after Pearl River Delta, Yangtze River Delta and Bohai Rim. In order to enhancecompetitiveness, urban agglomeration in Beibu Gulf Economic Zone must develop industrial cluster. Through analyzing the current situation, the article givessome advice on urban agglomeration in Beibu Gulf Economic Zone under the perspective of industrial cluster.
Key words: industrial cluster；urban agglomeration；Beibu Gulf Economic Zone；advice
0引言
城市群表面上看是地域的集中現象，但本質上是產業集群現象。產業集群是城市群的增長極核，對城市群的形成和發展起著巨大作用。正是得益于產業集群的集聚、輻射、帶動，珠三角和長三角城市群飛速發展，成為中國乃至亞太地區經濟最有活力、城市化率最高的城市群。廣西北部灣經濟區城市群是指在上升為國家戰略的廣西北部灣經濟區范圍內，由南寧市、欽州市、防城港市和北海市四市所轄行政區域組成，包括10個縣，15個城區，1個市（縣級），陸地國土面積4.25萬平方公里，2007年末總人口1279萬人。依托經濟區內的豐富自然資源，區位優勢，廣西北部灣經濟區將通過產業集群的布局來謀化城市群的跨越式發展。
1廣西北部灣經濟區城市群發展現狀
廣西北部灣經濟區城市群地處我國沿海西南端，有著得天獨厚的區位優勢，是華南經濟圈、西南經濟圈和東盟經濟圈的結合部。該城市群正處在覆蓋東盟市場的最佳區位，為中國產品銷售和產業的發展提供了良好的外向交通基礎。城市群經濟強勁增長，2009年廣西北部灣經濟區（南北欽防四市）經濟區生產總值（GDP）增幅達15.9%，比全區高2個百分點；財政收入增長22%，比全區高7.3個百分點；規模以上工業增加值增幅20.7%，比全區高2.5個百分點；社會固定資產投資增幅54.8%，比全區高4個百分點；進出口總額增長9.6%，比全區高2.3個百分點。
廣西北部灣經濟區城市群目前正在發展和形成的產業集群包括石油化工、林漿紙、鋼鐵、電子信息、鋁加工、船舶、海洋產業、生物質能、農產品加工等產業。各市有些主導產業結構趨同較為明顯，如石油化工、林漿紙分布在北海市和欽州市，電子信息分布在南寧市、欽州市和北海市，產業結構趨同會造成城市群內產業沖突。在市場經濟體制下，適度的區域產業沖突并非一定會對經濟區產生不利影響。在許多情況下，這種適度的沖突還有可能會轉化成為一種動力，激發區域活力，強化區域競爭。當然，如果這種產業沖突過于激烈, 并超過一定的限度，就有可能形成低水平重復建設、惡性競爭的局面。顯然，要改變這種情況，關鍵是通過發揮市場機制的基礎作用和政府的規劃引導，在城市群范圍內按照各地的優勢條件，構筑城市的產業集群體系，由此消除和緩解各地在產業發展方面的惡性沖突，最終形成整體競爭優勢和良性互動、互惠多贏的產業發展格局。由此可見，廣西北部灣經濟區城市群內因產業沖突而出現的產業結構趨同現象，并不一定會導致惡性競爭，相反，在市場機制的作用和政府的引導下，產業集群變得更強大，提升城市群的實力。
2基于產業集群的廣西北部灣經濟區城市群發展對策
2.1 基于產業集群的廣西北部灣經濟區城市群發展制度機制
產業集群作為一種制度，在提高城市群內集群企業經濟利益方面是從降低集群內企業的成本（包括交易費用成本和生產成本），和提高企業的生產效率著手的；安全功能方面主要表現在通過建立行會或商會等正式制度，或通過公認的“行規”等非正式的制度安排來約束各企業的“機會主義”傾向，為集群內企業減小風險。廣西北部灣經濟區城市群通過自上而下政府的扶植來推動產業集群的發展，降低集群內企業的成本，為企業創造安全的環境。在產業集群的發展過程中初始階段，政府通過制度創新主動扶植產業集群的發展，給產業集群的產生提供優越的公共設施、稅收等一系列的優厚條件從而推動產業集群的產生。當產業集群發展進入成長、成熟期后，產業群越過了最小規模的限制，在集聚效益的作用下，進入了一個具有自我強化特征的階段，集群規模迅速擴大，極化作用顯著，成為一個增長極。產業集群的正式制度和非正式制度逐步形成和完善過程，使南寧市、欽州市、防城港市和北海市更緊密的聯系在一起，最終形成發展合力，壯大城市群。
2.2 基于產業集群的廣西北部灣經濟區城市群發展動力機制
產業集群發展動力機制是驅動產業集群發展和演化的力量結構體系及其運行規則，包括驅動產業集群形成和發展的一切有利因素。完善的動力機制是產業集群得以持續、健康發展的保證。廣西北部灣經濟區要提高城市群的競爭力，需要充分利用好資源稟賦和要素基礎優勢，創造性地整和本地資源，打造出更具競爭力的制度環境、市場環境和文化環境等，形成完善的驅動產業集群發展和演化的力量結構體系及其運行規則，形成產業集群發展動力。具體來說，廣西北部灣經濟區城市群發展就是以政府為引導，市場為基礎，政府力量和市場力量共同作用產業集群，兩者相輔相成，共同帶動城市群的整體發展。
2.3 基于產業集群的廣西北部灣經濟區城市群發展模式城市群發展模式從空間聚集結構方面來說表現為單核型模式、雙核心型模式、多中心型模式和走廊軸線型模式四種類型。從產業集群的角度來說廣西北部灣經濟區城市群更適宜選擇單核型模式。單核型模式以超級城市為核心，以極強的帶動輻射功能影響著城市群內的每一個城市，周圍有幾個中等城市圍繞，這些中等城市再聯系若干個小城市或更多的小城鎮，塔頂是核心城市、塔身是中等城市、塔基是中小城市或小城鎮。城市群內城市集中的空間因素十分突出，社會化、生產集約化和城市規模不斷擴大化的現象很明顯，城市群內的人口集中，物質要素的集聚和自然環境的開發利用的集約化程度也是很高，這更利于產業集群的發展。在廣西北部灣經濟區城市群內，首位城市南寧的核心地位是毋庸質疑的，集中程度高，南寧的發展必定帶動群內其他城市的快速發展。在南寧市產業集群的集聚和輻射帶動下，廣西北部灣經濟區城市群基本上形成了以欽州市、防城港市和北海市為二級中心的城市帶。
3基于產業集群的廣西北部灣經濟區城市群發展建議
3.1 南寧市――廣西的政治、文化、教育中心，中國―東盟博覽會的永久舉辦地，廣西北部灣經濟區城市群的核心城市，應利用其獨特的區位優勢，重點發展高新技術產業、加工制造業和商貿、金融、會展、物流等現代服務業。①形成以生物工程及制藥、電子信息為核心的高新技術產業集群。利用廣西豐富的亞熱帶作物資源和中草藥資源，發展生物制品、生物能源、生物材料、生物制藥、生物農藥、中成藥、中藥配方顆粒劑、中藥飲片、中藥提取物，進行系列開發，形成生物工程及制藥產業集群；圍繞通信產品、基于網絡的產品、醫療電子、電力電子、計算機零配件、數字電視配套產品、節能燈具、汽車電子產品及行業特色應用軟件、中間件和嵌入式軟件等發展電子信息產業集群。②全力打造鋁加工、化工、生物質能源等加工制造業產業集群。利用電解鋁原料優勢，建立技術開發、產品開發體系，形成高技術含量鋁材深加工產業集群；發展精細化工、生物化工、化工產品深加工和衍生物產品開發化工產業集群；發展以甘蔗、木薯、小垌子等特色農產品為基礎的生物質能源產業集群，打造甘蔗―糖―糖深加工―燃料乙醇和漿紙系列產品產業鏈和擴大淀粉、酒精加工，開發精深產品以及生物柴油。③大力推進現代服務業產業集群。進一步加快推進廣西北部灣經濟區“4+2”城市區域經濟一體化進程，形成商貿、金融、會展、物流等現代服務業產業集群，建成面向中國―東盟和廣西北部灣經濟區的區域性商貿基地、物流基地、金融中心、會展中心、信息交流中心。
3.2 欽州市──依托港口，大力發展臨港產業集群，打造石化、造紙、糧油產業集群。處于廣西北部灣經濟區城市群中心地帶的欽州，借助獨特的區位優勢和海洋經濟的快速發展，以打造具有國際競爭力的臨港產業帶為目標，依托沿海港口資源，大力發展臨港產業集群。①石油化工產業集群。在石化產業布局上，提倡煉化石化產業鏈一體化項目，把欽州港建設成為西南地區乃至全國最大石化產業基地，以煉油、乙烯為龍頭，帶動中下游的加工、配套產業，進而帶動整個產業鏈的發展，重點發展石油化工、煤鹽磷化工、生物化工等產業，形成石油化工產業集群，打造高附加值的石化產業集群。②造紙產業集群。大力打造林漿紙一體化基地建設，積極發展紙制品，包裝裝潢等下游產業，做大做強林漿紙一體化產業，以形成沿海林漿紙一體化產業群，建成亞洲最大的造紙城。發展漿紙配套的乳膠、鈦白、雙氧水、純堿等產業。③糧油加工產業集群。利用沿海區位優勢和運輸成本低廉的優勢，大力發展大豆糧油食品加工產業，形成大豆糧油加工、棕櫚油加工、玉米加工產業集群。
3.3 防城港市――構建臨海產業集群，重點發展冶金、有色金屬、裝備制造、農特產品加工產業，壯大臨海工業。①冶金工業。優先發展以鋼鐵為龍頭的冶金工業，加快推進防城港鋼鐵精品基地發展。②有色金屬工業。圍繞發展銅鎳為主的有色金屬工業，重點推進銅鎳冶煉、電解鎳加工，銅、鎳精深加工等產業。③裝備制造工業。圍繞延伸鋼鐵下游產業鏈，發展集裝箱、港口機械、船用機械、大型鋼結構、汽車、機械基礎件、農業機械、制糖設備、環保設備、數控車床等裝備制造業，培育重大技術裝備及關鍵配套件和數控裝備。④農特產品加工業。利用地域資源優勢，重點發展金花茶、紅薯等產品加工，肉桂、八角等香料加工，肉禽、水產品、蔬菜加工、亞熱帶水果等特色農產品加工和編織工藝品生產等產業。
3.4 北海市――電子信息、海（水）產品加工發達的生態化海濱旅游城市，中國―東盟交流的前沿門戶。電子信息和旅游是北海市眾多行業中最具優勢的產業，在未來發展中的電子信息產業集群、旅游產業集群將扮演重要角色。①電子信息產業集群。利用區位、政策、產業基礎、勞動力成本和交通等優勢，與跨國公司、國內知名大企業的聯合，延伸產業鏈，發揮區域經濟的聚集、輻射和帶動效應，發展規模經濟，提升核心競爭力，大力發展以電力設備、電子產品、行業軟件及信息服務業、數字視頻家庭娛樂產業、船舶電子為代表的電子信息產業集群。②旅游產業集群。北海旅游資源豐富，擁有“濱海、風光、人文、古跡”四大類旅游資源和“海水、海灘、海島、海鮮、海珍、海底珊瑚、海洋動物、海上森林、海上航線、海洋文化”十大海洋旅游特色，發展商務型旅游產業集群，同時開發北海旅游業發展的基本產業，包括旅行社、住宿接待業、旅游交通業、旅游餐飲業、旅游商貿業等。③海（水）產品加工產業集群。充分利用北部灣種類繁多的海洋生物資源和大量從事海產品加工熟練工人的優勢，大力發展北海市的海（水）產品加工，特別是科技含量高、附加值高的精深加工，延長產業鏈，提高產品附加值，形成一批拳頭產品，推動產業升級，使資源優勢轉變成為產業優勢。
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化工制藥論文范文5
論文關鍵詞：濱海新區區域創新創新體系
論文內容摘要：目前，濱海新區創新體系建設已經有了一些進展，如具備了一定的研發實力、聚集了一批人才和構建了一批創新平臺；但同時又存在一些問題，如企業創新能力薄弱、知識創新和技術創新能力較低以及科技中介服務、科技投入機制、科技體制等仍不完善等。濱海新區已經進入創新推動階段，因此區域創新體系建設是濱海新區持續發展的必要條件為了建設完整的區域創新體系，濱海新區必須建設四大創新系統，即技術創新系統、產業創新系統、制度創新系統和文化創新系統。
創新是濱海新區經濟發展的主要推動力。改革開放二十多年來，區域經濟發展經歷了三個不同時期：第一個時期，即2O世紀70年代末至80年代末，是“政策推動式”，經濟增長主要靠政策推動；第二個時期，即20世紀80年代末至20世紀末是“資本推動式”，此時，這些區域政策作用有所減弱，但具備了一定的經濟基礎，經濟增長主要靠資本投入；第三個時期，即20世紀末至今已進入了一個全新的時期，政策和資本的作用都呈現相對弱化狀態。這一時期，有些區域投入產出效應開始下降，靠資本投入來維持經濟持續增長的成本巨大。適應世界經濟發展的新趨勢，結合我國實際，當前推動區域經濟持續增長的動力，毫無疑問是“創新”。因此，區域創新體系建設成為濱海新區面臨的重要課題。
一、濱海新區區域創新體系的現狀
(一)取得的成績
1．具備了一定的研發實力多年來，濱海新區始終把科技進步擺在優先發展的戰略位置，堅定不移地走科技路、吃科技飯，科技創新體系日臻完善，初步形成了電子通訊、生物醫藥、光機電一體化、新材料等一批高新技術產業集群。濱海新區注重學習先進地區的創新經驗，以“好”字為先啟動建設和引進了一批國家級和省部級重大科技項目，這些項目研究與試驗發展經費支出占生產總值的比重達到2．2％，高新技術產值占總產值的比重達到47％，初步形成了電子信息、生物醫藥、光機電、新材料等高新技術產業集群，在生物芯片、膜技術、電動汽車、干細胞、納米等領域具備了國際一流、國內領先的研發能力。
2．聚集了一批人才
天津濱海新區還聚集了一大批科研高精尖人才。例如，國際生物醫藥聯合研究院是科技部、商務部、衛生部、國家藥監局和天津市政府“部市共建”國家生物醫藥國際創新園的核心，為了增加國際競爭力，研究院廣攬人才，從85名來自全球的高端競聘者中選聘3名全時回國的院領導?！?/p>
3．構建了一批創新平臺
天津濱海新區為了促進創新要素向企業集中，推進10個行業技術研發中心成為創新的主體，加快傳統產業的升級改造，并向全行業全社會開放，達到資源共享。目前，新區擁有國家納米技術與工程研究院等42家國家及市級科研機構、35家博士后工作站和天津鋼管、中新藥業等50多家大型企業研發中心。到2009年初，以12個國家級科技創新平臺、20個省部級研發轉化中心、7個行業技術研發中心、56個重大高新技術產業化項目為主體的濱海新區重大自主創新平臺建設正在加速實施。其中，濱海新區12個國家級科技創新平臺已取得重大進展，國際生物醫藥聯合研究院、細胞產品國家工程研究中心、重型技術裝備國家工程研究中心等6個科技創新平臺基本建成。電動車輛研究中心、微納制造技術工程中心等20個省部級研發轉化中心建成運營。56個重大高新技術產業化項目加快實施，干細胞治療產品、高性能分離膜、海水淡化等．3O個項目已經完成科技攻關并進入產業化階段，累計實現銷售收入2O億元。
(二)存在的差距
據有關資料顯示，天津整體的創新環境處于中等水平，與北京、上海、廣東、江蘇和浙江等先進地區相比，還有一定的差距。盡管濱海新區科技創新體系建設已經有了較大程度地提高，但從總體上看仍舊存在一些突出問題亟待研究解決：
1．企業創新能力薄弱
新區企業主要以加工制造為主，從事高附加值、高增長潛力行業的企業數量少，高新技術企業專利和研究成果大部分被國外企業掌握，核心技術缺乏。
2．知識創新和技術創新能力較低
能夠提供智力支撐的高水平研發機構和創新帶頭人匱乏，研發支撐力量嚴重不足，擁有工程中心、技術中心的企業數量太少，企業沒有真正成為技術創新的主體。
3．科技中介服務、科技投入機制、科技體制等仍不完善
造成這些問題的原因很多，與有關部門對濱海新區科技創新體系建設的重要性認識不夠有關，也與新區條塊分割、體制不順、缺乏整體的宏觀規劃設計有關。但是，按照科技創新體系構建的一般規律，目前新區存在的種種問題，可以說正是一定階段特點的突出表現和反應。
國內外區域創新的理論一般認為，構建一個完善的科技創新體系一般要經歷3個階段，即初步創立階段、完善成長階段和成熟運行階段。初步創立階段強調的是創新主體的完善和創新動力的充足，企業、科研院所、政府部門、中介服務機構等，都需要在這個階段從無到有，從弱到強，從不完善到逐漸發展成熟，并開始完成主體之間合作機制的雛形建設。完善成長階段重點是在創新主體基本完善的基礎之上，加強創新主體之間的聯系并開始結網，形成鼓勵創新的各種有效的宏觀機制。成熟運行階段，指科技創新體系已經逐漸走向成熟，企業真正成為創新體系的核心，應著重完善跨區域的交流與合作，集聚和輻射各類創新資源，同時加強科技體系的創新預警與調整。
從濱海新區科技創新體系現狀分析，總體上仍舊處于初步創立階段的末期，主要特點是創新主體普遍存在而且基本完整，但是實力和動力都不足，創新機制的雛形已經形成，還不能發揮重要的推動作用。所以，構建科技創新體系的切入點和重點在創新主體能力的提升和創新機制的建設上，這是當務之急。
二、構建天津濱海新區區域創新體系的對策
建立濱海新區區域創新體系，是一項龐大的系統工程，需要從現在開始，利用現有基礎，整合各種優勢，在發展中逐步構建濱海新區的創新體系。
1．建設技術創新系統
濱海新區不是大專院校和科研院所集中的地區，搞基礎研究沒有優勢也沒有必要，新區完全可以依據已有的現代化大工業，集中力量搞好應用研究，建立起一支以院校和企業開發機構為主的應用研究隊伍，建立起設施完備的孵化基地。要配套建立風險投資機制，配套發展技術交易市場，形成項目、研究、資金、出路四位一體，對技術資源有極強的吸附力，對知識信息、商品市場和技術市場高度敏感、功能強大的技術創新系統。新區風險投資機構數量不多，且有官辦色彩。由于我國股市的科技板塊沒有開啟，致使這些機構運作不夠規范，無法吸引大量的民間資金。但我們可以借鑒西安等地的經驗，采用資產回購等方法，自建風險投資的退出機制，擴大融資規模。提高科技創新能力對于濱海新區發展現代制造業有三點重要意義：首先，有利于濱海新區提升對重大投資的承接能力，成為吸引高層次投資的重要因素；其次，有利于濱海新區提升對國內外高層次投資的吸收轉化能力；第三，有利于培養濱海新區新的產業群，成為濱海新區新的經濟增長點。
2．建設產業創新系統
產業創新是通過企業產品、工藝、經銷等方面的創新而導致的產業調整與升級。產業創新是技術創新的延續和結果。產業創新有自己的運行規律，它來自技術創新，又對技術創新產生強大的反作用力。產業創新通過市場來擴展技術創新成果，通過自身不斷的調整升級來實現技術創新的最終目的。
濱海新區當前的產業創新包括四項內容：發展高新技術產業：采用高新技術和先進適用技術改造、提升傳統產業；轉移、擴散部分傳統產業；探索、發展、創新創意產業。發展高新技術產業要兩條腿走路：一是要直接引進國外處在世界前沿的高新技術企業，如美國摩托羅拉、韓國三星、丹麥諾和諾德、日本豐田汽車等，鼓勵已入區的企業增資擴產，直接提高新區產業技術層次。二是聚集國內研究人員，吸引海內外專業人員，建立各種類型的孵化器。培育、孵化具有自主知識產權的高新技術企業，既加快新區產業的高級化，又為從技術創新向知識創新過渡創造條件。采用高新技術和先進適用技術改造提升傳統產業，是當前一項極為重要的工作。新區現有7個支柱產業：電子、石油、化工、冶金、汽車、生物制藥和食品加工，其中，電子、汽車、生物制藥屬于高新技術產業，其余是傳統產業。新區應制定政策，采取措施，鼓勵企業的創新活動，幫助企業拓展渠道，引進、吸收外來技術和國內先進技術。要改造傳統產業的技術裝備和技術工藝，降低生產成本，提高產品質量，增強綜合競爭力；轉移、擴散非支柱型傳統產業，要堅持“有所為有所不為”的方針，對新區現有的小化工、小加工業等堅決進行調整，建立起有效的產業調整、升級機制。把閑置下來的土地、資本、人力等要素投入到高成長性的產業上，創造更高的經濟效益。在知識經濟時代，人類新的需求會引發新的經濟活動，探索、發展、創新創意產業是我們面臨的新課題?，F在上海等地區已把發展動漫等創意產業列入發展戰略，濱海新區也要敏銳把握經濟發展的最新動態，積極探索發展創意產業。
3．建設制度創新系統
區域的體制創新，是根據變化了的需要，重新進行制度安排。在區域創新體系中，不可缺少這樣的制度創新?，F代經濟的實踐表明，資源的有效配置與經濟增長密切相關。經濟增長是自然資源、勞動力、資本和技術等多種要素相互作用的結果。但要素的配置效率決定著經濟的增長速度，而經濟制度又影響資源配置效率，進而影響經濟增長。只有堅持制度創新，使制度的調整安排對市場和技術創新發展的需求保持高度的敏感，才能在短期內促進各種經濟要素快速流動，合理組合。
濱海新區的制度創新有良好的基礎。開發區、保稅區自建區以來就實行市場經濟體制，發揮了示范效應，新區建設以來，在開發區、保稅區的帶動下，全區域的市場經濟體制日趨成熟，正在逐步與國際接軌。根據新區當前的工作實際與加快發展的形勢要求，還要進一步深化土地制度、人才制度、科技管理制度和投資融資制度的改革，確保土地、人力、資本、技術等關鍵要素的流動順暢與供給及時，始終保持新區體制的先進性。
4．建設文化創新系統
濱海新區作為天津的一部分必然受天津文化的影響，但作為濱海新區核心區域的天津開發區和保稅區又是改革開放的產物，類似于深圳，因此相對開放和進取。開發區和保稅區匯集了國內外眾多優秀企業，融合了許多優秀的文化因素，正在形成獨特的濱海新區文化。
要大力發展區域性文化產業，啟動文化發展的內在動力。市場經濟體制的深入發展深刻改變了文化生產方式，促成文化走向市場，成為一種產業。文化產業是從事文化產品與文化服務的生產經營活動，以及為這種生產和經營提供相關服務的產業。在當代區域文化建設中，要把豐富多彩的民族文化活動與精神文明創建活動有機地結合起來，建設既具有傳統民族地方特色，又富有時代感的體現現代文明特征的區域文化。天津文化類型極其豐富，積累了難以估價的文化資本。啟動這些文化資本，就有可能形成具有區域特色的文化產業，從而在市場經濟的舞臺上占有一席之地。
化工制藥論文范文6
關鍵詞 苯磺酸左旋氨氯地平片 質量控制 HPLC
中圖分類號：R944.4； R972.4 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2013）11-0057-05
Study on the preparation and quality control of levoamlodipine besylate tablets
WU Wenjun， GUO Jiangping， LI Peng
（Shanghai Harvest Pharmaceutical Co.， Ltd.， Shanghai 201206， China）
ABSTRACT Objective： To study the preparation and quality control of levoamlodipine besylate tablets. Methods： In pharmaceutical formulations， microcrystalline cellulose， lactose and calcium sulfate were added as a filler， hydroxypropyl cellulose as a binder and disintegrant and magnesium stearate as a lubricant. An HPLC was used for the determination of contents. Results： The calibration curve of levoamlodipine besylate tablets was linear over the range of 13.6～20.4 ?g/ml （ r=0.999 0）. The average recovery rate and RSD value were 99.0% and 0.42% and the contents in three batches of samples were 99.3%， 99.2% and 99.3%. Conclusion： The method for preparation is simple and easy to operate and the method for the determination of contents is accurate and simple with high recovery rate， which can be used for the quality control of levoamlodipine besylate tablets.
KEY WORDS levoamlodipine besylate tablets； quality control； HPLC
苯磺酸左旋氨氯地平是現今臨床應用廣泛的鈣離子拮抗劑，臨床上用于高血壓、心絞痛的治療。研究證實苯磺酸左旋氨氯地平由于去掉了右旋成分，在有效保留外消旋氨氯地平的降壓活性的同時，使臨床服藥劑量減少了50%，類似容易引起水腫等不良反應也明顯減少。大量臨床實踐表明苯磺酸左旋氨氯地平是長效、安全、有效的藥物，在臨床上有較好的治療效果[1]。目前已發表的一些論文 [2-3]尚未對原研制劑的上市樣品進行詳細的溶出曲線比對。本文對苯磺酸左旋氨氯地平片的制備方法進行了篩選及優化，并對其質量和穩定性進行了各項考察。鑒于樣品溶出曲線能較好地體現出藥品的內在質量，我們在不同溶出介質中進行了溶出度對比試驗，并與原研制劑進行了f2值的比較。
1 儀器與試藥
1.1 儀器
G10實驗性多功能濕法制粒機（深圳信宜特科技有限公司）；V型高效混合機（無錫市明海粉體機械設備廠）；TG-Z-F-Ⅱ型烘箱（江陰干燥設備制造公司）；ZP35型壓片機（上海威圣機械設備有限公司）；DPP-250Ⅱ自動泡罩包裝機（江南包裝機械有限公司）；ZRS-8G智能溶出試驗儀（天津天大天發科技有限公司）；WATERS高效液相色譜儀（Waters 486/515，美國Waters公司）；
1.2 試藥
苯磺酸左旋氨氯地平原料藥（山東新時代制藥有限公司，批號：100502）；苯磺酸左旋氨氯地平片對照品（施慧達，批號：111218）、自制品（批號：111201）；微晶纖維素（湖州展望藥業有限公司，批號：20100429）；乳糖（上海宏運化工制劑輔料有限公司，批號：20100307）；硫酸鈣（嘉興市白浪淀粉制品有限公司，批號：20110106）；羥丙纖維素（浙江中維藥業有限公司，批號：110101）；硬脂酸鎂（浙江中維藥業有限公司，批號：101201）。
2 片劑的制備
2.1 處方
參考苯磺酸氨氯地平的制備工藝與質量標準研究[4]，選擇5%劑與1%崩解劑。在所進行的處方篩選實驗（表1）中發現，使用30%的酒精溶液也能作為很好的黏合劑，且更能有效地控制成本。其次，考慮到片重很輕，最后選取φ5.5淺弧沖模進行壓片，所得片劑大小、厚度均較適合老年患者服用。乳糖相對于其他輔料壓縮成型更好，片劑表面光亮美觀，硬度大，溶出度好。
各處方制得的片劑性狀分別為處方1：硬度不足，片面毛麻；處方2：直壓條件下粉體流動性不佳；處方3：崩解時間過長；處方4：顆粒流動性好，片劑各項指標良好；故選擇處方4。
2.2 制備工藝
苯磺酸左旋氨氯地平、硬脂酸鎂分別過80目篩備用；硫酸鈣、微晶纖維素、乳糖、羥丙纖維素分別用60目篩過篩備用；按處方稱取各原輔料。將微晶纖維素、乳糖、硫酸鈣和羥丙纖維素混合均勻，然后將處方量的苯磺酸左旋氨氯地平分級擴散至輔料中。將物料投入多功能濕法制粒機，開啟攪拌，倒入30%酒精溶液適量，開啟剪切15 min，停機，如軟材呈塊狀，即已制成軟材。用18目篩制得濕顆粒，置于70 ℃烘箱內干燥2.0±0.5 h，干顆粒經16目篩整粒。加入處方量硬脂酸鎂，投入V型槽混機混合20 min。取樣，測定顆粒含量、水分。顆粒含量控制在2.85%～3.15%，水分控制在2%～5%。用φ5.5淺弧沖模壓片，即得。
2.3 制備工藝的選擇
在早期的試制過程中，曾考慮原料與輔料混合均勻后直接壓片，但由于粉體的流動性不佳，不能自然落入料斗中。因此，處方工藝選定為濕法制粒后進行壓片。
在黏合劑的選擇過程中，添加5%的羥丙甲纖維素溶液作為黏合劑，所制得的片劑崩解時間大大延長，介于10～12 min，很有可能影響到成品的溶出度；后改用30%乙醇作潤濕劑制粒，制得片劑光亮白潔，脆碎度、崩解度佳。因此，制粒過程中使用30%乙醇作為潤濕劑。
2.4 外包材的篩選
取苯磺酸左旋氨氯地平片自制品作影響因素考察。
分別置于光照4 500 Lx±500 Lx、高溫60 ℃條件下放置10 d，并于第0、5、10 天考察各項指標（表2）。
自制品于各影響因素條件下放置10 d，光照10 d后有關物質明顯上升，說明光照對藥品的影響較大，而0 d、高溫、高濕考察的各項指標均符合規定。鑒于苯磺酸左旋氨氯地平片對于光照的環境十分敏感，因此，在內包材選擇時，使用單鋁有色泡罩包裝（避光處理）。其最大的優點是便于攜帶，可以減少藥品在攜帶和服用過程中造成的污染，而且泡罩包裝在氣體阻隔性、透濕性、衛生安全性、生產效率、劑量準確性和延長藥品的保質期等方便也具有優勢。
3 質量控制
3.1 含量測定
3.1.1 色譜條件
色譜柱Agela Promosil C18（4.6 mm x 250 mm，5 ?m）；以甲醇-0.03 mol/L磷酸二氫鉀溶液（75∶25）為流動相；檢測波長為238 nm；理論板數按左旋氨氯地平計算應不低于500，流速1.0 ml/min，柱溫為30 ℃，進樣量為20 ?l[5]。
3.1.2 溶液的配置
精密稱量苯磺酸左旋氨氯地平片對照品17 mg，置100 ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取5 ml，置50 ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取自制品10片，精密稱定，研細，取適量（相當于左旋氨氯地平2.5 mg），分別置200 ml量瓶中，加水10 ml，振搖，加流動相80 ml，超聲處理30 min，冷卻至室溫后，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過。取續濾液作為供試品溶液。
3.1.3 輔料空白試驗
按處方量精密稱取各輔料，混勻，精密稱取相當于1粒量的輔料，按含量測定方法測定。結果表明，輔料對苯磺酸左旋氨氯地平的測定沒有影響（圖1）。
3.1.4 線性關系考察
精密稱取苯磺酸左旋氨氯地平片對照品加流動相制成（13.6、15.3、17.0、18.7、20.4 ?g/ml）苯磺酸左旋氨氯地平標準溶液，分別取20 ?l注入液相色譜儀，記錄色譜峰面積。以左旋氨氯地平的峰面積為均值對進樣濃度進行線性回歸，回歸方程為Y=45.14X+16.12（r=0.999 0）。結果表明，苯磺酸左旋氨氯地平質量濃度在13.6～20.4 ?g/ml范圍內與峰面積線性關系良好。
3.1.5 精密度試驗
取對照品溶液連續進樣6次。結果峰面積的RSD為0.55%，表明該方法的精密度良好。
3.1.6 穩定性試驗
取同一批樣品的供試品溶液，分別于0、2、4、6、8、24 h進樣含量測定，結果依次為98.4%、98.1%、98.7%、98.4%、98.4%和97.4%，RSD=0.45%，表明苯磺酸左旋氨氯地平溶液在24 h內穩定。
3.1.7 回收率試驗
精密稱取對照品適量，按處方比例加入輔料，照供試品溶液制備方法制成待測溶液，進樣20 ?l，測定含量并計算回收率（表3），結果表明該方法回收率良好。
3.1.8 樣品測定
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液（3個批號）各20 ?l，分別注入高效液相色譜儀，按上述色譜條件測定峰面積（圖2），以外標法計算含量，結果3批樣品中左旋氨氯地平含量分別為99.3%、99.2%、99.3%（n=2）。
3.2 溶出曲線的測定
取自制品，分別以pH 1.2鹽酸溶液、pH 4.0醋酸-醋酸鈉緩沖液、pH 6.8磷酸鹽緩沖液、水各900 ml作為釋放介質，轉速為75 r/min，在37 ℃條件下，依法操作，在5、10、15、20、30 min時，取溶液濾過，作為供試品溶液；另精密稱取對照品約19 mg，置100 ml量瓶中，加甲醇稀釋到刻度，搖勻，精密量取1 ml加入50 ml量瓶中，加入各溶出介質至刻度，搖勻，作為對照品溶液。色譜柱同上，以0.7%（v/v）三乙胺溶液（用磷酸調pH至3.0）-甲醇-乙腈（5∶3∶2）為流動相，檢測波長為237 nm，設定柱溫為35 ℃。每次進樣量為25 ?l，測定溶出曲線（圖3）。經計算，供試品與對照品在pH 1.2、pH 4.0、pH 6.8和水的溶出介質中的相似性f2因子分別為76、71、77和68，均大于50，表明我公司的自制樣品與“施慧達”質量特性基本一致。
3.3 結果
以上結果表明，使用高效液相色譜法測定苯磺酸左旋氨氯地平片的含量及溶出度是準確可行的，可有效控制苯磺酸左旋氨氯地平片的質量。用本文所述方法制備的苯磺酸左旋氨氯地平片與上市樣品體外溶出基本一致，質量無差異。
4 討論
在早期的試制的過程中，曾考慮原料與輔料混合均勻后直接壓片，但由于粉體的流動性不佳，不能自然落入料斗中。因此，處方工藝選定為濕法制粒后進行壓片。在黏合劑的選擇過程中，添加5%的羥丙甲纖維素溶液作為黏合劑，所制得的片劑崩解時間大大延長，介于10～12 min，很有可能影響到成品的溶出度；后改用30%乙醇作潤濕劑制粒，制得的片劑光亮白潔，脆碎度、崩解度佳。
由于生物等效性試驗絕大部分情況是選用身體狀況良好的年輕男性，而患者則可能以年老、體質虛弱者居多。出于實際情況和人道主義出發，無法選用年老、體質虛弱者來做生物利用度試驗。故可考慮通過對體外溶出度的嚴格試驗來推斷藥品在這些人群體內的生物利用度，從而達到提高藥物內在品質的目的[6]。
本次實驗中溶出曲線試驗裝置是模擬人體消化道器官，轉籃和槳板以及轉速是模擬胃部和小腸的蠕動?？稍诓煌膒H條件下，模擬出不同胃酸分泌患者不同吸收部位的情況。從四條溶出曲線測定的結果中可以看出，本公司研發的苯磺酸左旋氨氯地平片在30 min內累積溶出度均≥80%，可見無論是在胃酸缺乏的老年患者，還是體質虛弱的患者體內，本公司生產的苯磺酸左旋氨氯地平片均能達到較優的生物利用度。將其與原研制劑“施慧達”f2因子的四條曲線進行比較，均大于50?？梢娰|量特性對比研究結果一致。大大提高了生物等效性試驗成功的幾率。
我們對苯磺酸左旋氨氯地平片制備和質量控制的研究提高了藥品內在品質，促進了制劑工藝的深入研究，避免了“低水平重復”現象的發生。
參考文獻
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[5] 國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典（二部）[M]. 北京：中國醫藥科技出版社， 2010： 附錄XD.
