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醫學會議開幕式致辭范文1
大會開幕式由白求恩和平醫院王冬梅教授主持，河北省衛計委主任張紹廉、中國醫學工程學會心律分會前主任委員郭繼鴻、中國醫學工程學會心律分會主任委員馬長生、白求恩國際和平醫院政委魯建輝等出席開幕式并致辭，充分肯定了河北省心血管病領域近年來所取得的成就，并對燕趙大地心血管領域的發展寄予更高期望。
心血管病死亡率高居首位，防治工作任重道遠
目前，心血管病是威脅人類健康的主要殺手。據悉，2014年，中國心血管病死亡率仍居疾病死亡構成的首位，高于腫瘤及其他疾病。其中，農村心血管病死亡率從2009年起超過并持續高于城市水平。心血管病占居民疾病死亡構成在農村為44.60%，在城市為42.51%。全國每5個死亡人口中，就有2個死于心血管病。心血管病的現狀令每一個心血管病醫生深感責任重大，心血管病防治工作任重而道遠。
本次會議本著“追蹤前沿，注重實用，堅持學術”的宗旨，堅持以臨床實踐為主，以普及和規范化為主題，中華醫學會心電生理與起搏分會副主任委員、江蘇省人民醫院曹克將教授，大會主席、白求恩國際和平醫院王冬梅教授，河北以嶺醫院賈振華教授等多名國內著名心血管病專家分享臨床經驗。會議涵蓋基礎知識繼續教育、醫學前沿及進展講座、心血管疾病防治共識和指南解讀、臨床疑難病例討論等內容，精彩紛呈。
與會專家講座精彩紛呈
曹克將教授對《2016室性心律失常中國專家共識》進行了解讀，詳細介紹了室性早搏、非持續性室性心動過速等不同類型心律失常的治療策略。在“室性早搏”治療方面，曹教授特別提到，循證研究證實參松養心膠囊可有效抑制室性早搏，尤其竇性心動過緩合并室性早搏患者，因此，2016年的《室性心律失常中國專家共識》中推薦其作為治療藥物，證據級別為ⅡA/B。據悉，參松養心膠囊是唯一進入室性心律失常專家共識的中藥。
醫學會議開幕式致辭范文2
基于我國正迎來醫藥科技創新發展高峰的大背景，今年的論壇共分為5大模塊：“未滿足的臨床需求及趨勢”、“臨床開發計劃綜合考量”、“創新藥研發熱點圓桌討論”、“臨床研究的質量和風險管理”和“支持藥品批準上市的臨床藥理研究”。
此次峰會的一大亮點，是圍繞“藥品上市及上市后實現商業化對新藥開發戰略選擇的影響、新藥臨床開發策略及幾大熱門病領域的新藥研發技術等熱點問題”，安排了近20個圓桌主題分組展開熱烈討論，每一個圓桌安排主持人及議題，參會嘉賓可自由選擇題目參與討論，可以為國內創新藥企業制定新藥開發戰略提供指導作用。200多位國內學術界、產業界和風險投資界人士參加了此次峰會。
大會主席、華醫藥有限公司創始人、董事兼首席執行官陳力博士主持開幕式
2017年4月20日上午，大主席陳力博士在開幕式致辭中，回顧了“中國新藥走向世界的征程（2017NDAA）”峰會創辦3年來的歷程。他首先點出了舉辦NDAA峰會的3個聚焦關鍵詞――“新征程”“聚焦創新藥”“著力產業人才培養”。國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品注冊分類規定，創新藥僅包含1.1類化學藥品，而在1.1類的創新藥種類中，也只有極個別的藥品是針對患者需求尋找新的機制和治療手段研發的。本次NDAA峰會的發起人、深圳微芯生物執行副總裁寧志強博士12年前開始研發西達本胺，主要靶標是針對與腫瘤發生和發展高度相關的HDAC亞型。盡管在腫瘤治療領域，研究者們針對組蛋白去乙?；福℉DAC）的作用機制探索多年并推出了上市藥品，但西達本胺的創新在于――它填補了我國外周T細胞淋巴瘤的治療空白。
在過去10年中我國創新藥的概念發生了巨大變化，10年前1～6類未在國內上市的都劃歸新藥。2016年3月，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）第51號公告將新藥的概念界定為2類，對醫藥產業今后研發的發展和定位提出了新的要求。NDAA峰會著力于為醫藥企業提供一個學習、交流、探討的環境，在這個平臺上大家可以相互分享醫藥研發經驗及交流信息，共同消化參透國家對醫藥產業提出的新要求和新任務，明確產品和企業下一步的方向和目標。
過去創新藥基本是跨國藥企在歐美市場研發的“專利”，我國的藥品企業大多是仿制藥生產企業，深圳微芯這樣在創立之初就鎖定了創新藥研發的企業寥寥無幾。10年中我國經歷了從仿制藥為主發展到以創新藥為主的國家醫藥產業定位的變化，急需大量的國內醫藥研發的高級管理人才。創新藥從業者需要了解創新藥的研發思路、研發過程和必須遵循的科學規范和管理規范，而這也是NDAA峰會的一個主要切入點。我們致力于介紹國際上先進的醫藥研發的管理理念、方法和標準，以推動國內創新藥企業研發實力的整體提升。
2009年11月，在中國藥物創新論壇上，CFDA副局長吳湞明確提出了藥品研發生產應遵循“創要新、改要優、仿要同”的9字方針。2017年2月，國務院食品安全委員會辦公室主任、CFDA局長畢井泉也在報告中指出，創新藥要“新”，要有新療效；改良型新藥要“優”，要比原來的新藥更有臨床優勢；仿制藥要“同”，在臨床上質量和療效能替代原研藥，在規格、劑型、劑量、活性成份、用藥方式要與原研藥相同。“新”“優”“同”都是圍繞著藥品的臨床評價。過去幾年，我國政府推出了一系列政策，包括仿制藥一致性評價，臨床數據核查以及境外未上市新藥經批準后可在我國同步開展臨床試驗等，凸顯國家戰略發展層面已經把新藥研發定位為創新藥。
陳力博士表示，解決未滿足的臨床治療需求，是新藥研發最根本的驅動力和起點。其目標是提升臨床治療方案的療效，提升醫療健康服務的整體能力。開發全新作用機制和手段來治療疾病的全球首創藥物（First-in-class），對新機制生產上市的產品進行安全、有效性的改良（Best-in-Class），以及針對很多無藥可用疾病的需求去研發填補臨床空白的藥物，是下一步我們需要努力的方向。
當前在腫瘤治療領域，雖然有藥可用，但還沒有解決腫瘤“殺人”的問題；在糖尿病治療領域，雖然糖尿病并不致命，則還沒有解決血糖控制、器官功能衰變、并發癥頻發、生活質量差的問題；在罕見病領域，由于發病人群較少，藥物研發投入高、回報相對較難，很多罕見病還無藥可用。這些臨床疾病問題，不是一家藥品企業能獨力解決的，而是需要行業里的一群人共同努力去尋找新的方法。本次論壇是第三屆，主要關注的焦點問題是緊扣疾病的特點和臨床患者的需求，建立藥物研發的發展目標，同時圍繞目標建立有效的臨床研究的計劃和方案，加強對臨床數據的管理和分析，力求使藥物在臨床開發或上市時對患者安全有效。組委會通過精心的組織工作，希望今后能持續地把一些新的理念與參與者進行交流，實現醫藥產業跨越式發展和共同提升的目標。
他指出，2015年4月召開了第一屆的峰會，目的是對整個醫藥產業的發展環境進行一些分析，給企業發展提供準確的定位；2016年4月舉辦的第二次峰會，正值國務院、食品藥品監督管理總局一系列重大創新改革措施推進，我國迎來了醫藥研發創新、本土創新藥跨越發展的歷史性機遇。10年前我國醫藥產業提出的“仿創結合”的戰略，今天正轉變為發展創新藥的戰略，在實現從仿制藥向創新藥這一巨大的跨步，必須提升整個醫藥研發團隊的能力，峰會在寧志強博士的領導下，圍繞產品開發的定位、臨床設計的方案及藥物安全和警戒相關工作，建立了一系列的培訓課程，我們希望在今后一段時間把這些課程做得更好，讓更多的參會企業受益。
仿制藥通常不需要臨床研究和臨床藥理學研究，模仿藥（me-too）中這些研究也相對較少，這類藥物的特點和在人群中的一些差異都做過相應的研究。但在支撐創新藥研發上市的過程中，臨床研究和臨床藥理學研究起到至關重要的作用，本次峰會也集中探討了新藥臨床開發的策略。研發創新藥的出發點是患者尚未滿足的臨床需求，創新藥企業要解決的是，如何把一個生物大分子或一個化合物變成臨床上可用的創新藥。創新藥需要臨床醫師和科學家共同開發，臨床醫師在研發過程中是主導者，今后峰會還會圍繞行業需求和產品研發質量進行深入的探討。
4月20日上午，大會主席陳力博士主持開幕式并致歡迎辭。陳力博士在致辭中回顧了“中國新藥走向世界的征程（2017NDAA）”峰會創辦3年來的歷程。他首先點出了舉辦NDAA峰會的3個聚焦關鍵詞――“新征程”“聚焦創新藥”“著力產業人才培養”。國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品注冊分類規定，創新藥僅包含1.1類化學藥品，而在1.1類的創新藥種類中，也只有極個別的藥品是針對患者需求尋找新的機制和治療手段研發的。本次NDAA峰會的發起人、深圳微芯生物執行副總裁寧志強博士12年前開始研發西達本胺，主要靶標是針對與腫瘤發生和發展高度相關的HDAC亞型。盡管在腫瘤治療領域，研究者們針對組蛋白去乙?；福℉DAC）的作用機制探索多年并推出了上市藥品，但西達本胺的創新在于――它填補了我國外周T細胞淋巴瘤的治療空白。
在過去10年中我國創新藥的概念發生了巨大變化，10年前1～6類未在國內上市的都劃歸新藥。2016年3月，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）第51號公告將新藥的概念界定為2類，對醫藥產業今后研發的發展和定位提出了新的要求。NDAA峰會著力于為醫藥企業提供一個學習、交流、探討的環境，在這個平臺上大家可以相互分享醫藥研發經驗及交流信息，共同消化參透國家對醫藥產業提出的新要求和新任務，明確產品和企業下一步的方向和目標。
過去創新藥基本是跨國藥企在歐美市場研發的“專利”，我國的藥品企業大多是仿制藥生產企業，深圳微芯這樣在創立之初就鎖定了創新藥研發的企業寥寥無幾。10年中我國經歷了從仿制藥為主發展到以創新藥為主的國家醫藥產業定位的變化，急需大量的國內醫藥研發的高級管理人才。創新藥從業者需要了解創新藥的研發思路、研l過程和必須遵循的科學規范和管理規范，培養大量的人才，而這也是NDAA峰會的一個主要切入點。我們致力于介紹國際上先進的醫藥研發的管理理念、方法和標準，推動國內創新藥企業研發實力的整體提升。
2009年11月，在中國藥物創新論壇上，CFDA副局長吳湞明確提出了藥品研發生產應遵循“創要新、改要優、仿要同”的9字方針。2017年2月，國務院食品安全委員會辦公室主任、CFDA局長畢井泉也在報告中指出，創新藥要“新”，要有新療效；改良型新藥要“優”，要比原來的新藥更有臨床優勢；仿制藥要“同”，在臨床上質量和療效能替代原研藥，在規格、劑型、劑量、活性成份、用藥方式要與原研藥相同。“新”“優”“同”都是圍繞著藥品的臨床評價。過去幾年，我國政府推出了一系列政策，包括仿制藥一致性評價，臨床數據核查以及境外未上市新藥經批準后可在我國同步開展臨床試驗等。2017年3月17日，CFDA《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定（征求意見稿）》通知，這意味著在新規出臺后，境外新型藥物可能會大量涌入我國。這些政策的推出，對研發真正創新的藥物是個動力，會促使更多的企業將中國納入國際多中心臨床試驗，說明國家在戰略發展層面把新藥研發定位為創新藥。
解決未滿足的臨床治療需求是新藥研發最根本的驅動力和起點。目標是提升臨床治療方案的療效，提升醫療健康服務的整體能力。開發全新作用機制和手段來治療疾病的全球首創藥物（First-in-class），對新機制生產上市的產品進行安全、有效性的改良（Best-in-Class），以及針對很多無藥可用疾病的需求去研發填補臨床空白的藥物，是下一步我們需要努力的方向。在腫瘤領域，雖然有藥可用，但還沒有解決腫瘤“殺人”的問題；在糖尿病治療領域，雖然解決了死亡率高的問題，但還沒有解決血糖控制、生活質量差、器官功能衰變、并發癥頻發的問題。這些臨床疾病問題，不是一家藥品生產企業能獨力解決的，而需要一大群人共同努力去尋找新的方法。在罕見病領域，由于發病人群較少，藥物研發投入高、回報相對較難，很多罕見病還無藥可救。我們希望通過疾病和臨床患者的需求，建立藥物研發的目標。圍繞發展目標建立有效的臨床研究的計劃和方案，加強對臨床數據的管理和分析，藥物在臨床開發或上市對患者安全有效的結果。這是我們第三次論壇主要關注的問題。會議花費了大量的工作，希望在今后能持續地把一些理念和思路通過參與者的交流，達到實現產業發展共同提升的目標。第一次峰會在2015年4月，我們希望對整個醫藥產業的發展環境進行一些分析，給自己準確的定位，第二次峰會我們對醫藥研發創新、國務院、藥監局一系列重大創新改革措施的推進，中國新藥創新跨越發展的機會到了。之所以要跨越發展，我們要從仿制藥轉向創新藥這一個巨大的跨步，10年錢提出的仿創結合的國策，到現在以創新、原創為國策的過程，我們希望提升團隊的能力，我們在寧志強博士的領導下，建立了一系列的培訓課程，圍繞產品開發的定位、臨床設計的方案及藥物安全和警戒等相關工作，我們希望在今后一段時間把這些課程做得更好，讓企業受益。
創新藥的出發點是患者在尚未滿足的臨床需求，我們可能要解決在臨床上如何把一個生物大分子、一個化合物變成一個創新藥。藥物是醫師和科學家共同開發的，在新藥的研發過程中，臨床醫師是藥物研發的主導者，在今后一段時間我們還會圍繞行業需求和產品研發質量進行探討。
在創新藥研發支撐上市的一些臨床研究，支撐創新藥上市批準的臨床藥理學研究也至關重要，通常般在仿制藥中不需要，在me-too中做得也相對比較少，這類藥物的特點和人群中的一些差異都做過相應的研究。今天會議集中探討的一個是新藥臨床開發的策略。希望在座的各位能為明年的會議出個主題，提個項目，我們組織專家來作答，與各位老師一道把明年的會做好準備。組委會也為參會人員準備了很多課程，用各種方式推到大家當中去。
如何能前瞻性地綜合各方因素，針對尚未滿足的臨床需求為出發點，開展新藥研發活動，既是挑戰也是C遇。在模塊一“未滿足的臨床需求及趨勢”中，組委會特邀中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授、中山大學附屬第三醫院副院長翁建平教授和南京應諾醫藥科技有限責任公司董事長鄭維義博士，圍繞未滿足的臨床需求這一重大主題，從新藥審評審批的藥政管理，到腫瘤、糖尿病、罕見病三大重大疾病領域的臨床需求和趨勢，分別作了主旨發言。
中國醫師協會腫瘤醫師分會青委會副主任委員、中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤內科劉鵬副主任在作主旨發言
中國醫師協會腫瘤醫師分會青年委員會副主任委員、中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤內科劉鵬副主任在報告中向參會者介紹了從我國抗腫瘤藥物的臨床試驗角度發掘腫瘤領域尚未滿足的臨床需求及研發思路和趨勢。他指出，新藥研發為患者生存帶來了質的飛躍，以非小細胞肺癌為例，從1978年的2～4個月，延長到2015年的40個月，然而在抗腫瘤新藥研發領域，任重而道遠。分析2006年1月至2015年12月全球9985個臨床試驗數據結果顯示，非腫瘤藥物的試驗成功率為腫瘤藥物的2倍，Ⅲ期臨床試驗成功率最低。失敗的經歷告訴我們，高質量的臨床試驗需要健全的法律法規、完備的硬件設施和技術體系、高素質的研究者隊伍和為臨床試驗提供技術支持的多方協同。劉鵬副主任還談到了PD-1抗體在國內的注冊情況，以及相關臨床研究的整體情況。
中山大學附屬第三醫院副院長翁建平教授在作主旨發言
中華醫學會糖尿病學分會主任委員、中山大學附屬第三醫院副院長翁建平教授對東西方糖尿病多樣性的差異進行了解讀。他表示，據估算，我國的糖尿病患病率近年來快速增長，每年新發680萬例，1980年我國糖尿病患者為30萬人，不到1%，目前已達到9.7%，日本糖尿病患者基本維持穩定，英國1995年至2010年糖尿病增長率不到2%，而印度也呈現上升趨勢。由此看來，一個國家的多發疾病與其經濟發展的特定階段相關。因此，研發藥物必須要注意的是，藥物不一定能解決一個國家多發疾病的相關文化問題。糖尿病所導致的并發癥有糖尿病腎病、糖尿病視網膜病變、糖尿病足。糖尿病腎病是發達國家腎臟移植的第一大原因，糖網病是導致成年人失明的第一大原因，而40%的非外傷截肢是由糖尿病足導致，所以必須解決糖尿病的意義就在于此。東方人和西方人的糖尿病的差異主要體現在以下幾個方面：一是表現型不同；二是在病理生理機制上，東方人的血糖升高以餐后血糖升高為主；三是東西方人在β細胞功能和胰島素抵抗兩者之間的平衡是不一致的。
南京應諾醫藥科技有限責任公司董事長鄭維義博士作主旨發言
鄭維義博士在會上分析了罕見病領域未滿足的臨床需求及趨勢。他指出，市場預測國際孤兒藥每年增長率為10.5%，2020年預計年銷售量為1760億美元，FDA每年批準的新藥中，孤兒藥約占40%。罕見病可以明確是基因病，如囊性纖維化、脆性X染色體綜合征、亨廷頓氏舞蹈癥等。以亨廷頓氏舞蹈癥為例，它是單一基因常染色體顯性基因遺傳性疾病，美國有這類患者3萬人。據估計我國罕見病患者人數約為2000萬，患者組織約70多個，而目前我國尚無官方罕見病定義和流行病學調查數據。2017年2月，中國罕見病發展中心了民間版144個中國罕見病參考名錄（修訂版），2016年上海市衛生計生委也了56個上海市主要罕見病名錄，青島、上海和浙江已將部分孤兒藥列入醫保報銷目錄，青島和浙江建立了罕見病醫藥保障機制，目前已批準上市的孤兒藥僅140多個，有些廉價的孤兒藥正遭遇沒有企業生產而斷藥的困境，孤兒藥研發企業寥寥無幾。我國孤兒藥市場正處在孵化期階段，在法規、政策和技術等方面具有巨大的發展潛力，采取基于中國，定位全球市場的孤兒藥國際化開發策略勢在必行，可以選擇在美國有孤兒藥標簽，但在中國卻又大量患者的藥物進行立項和研發的模式，采用老藥新用，氘代藥物以及聯合用藥是可行的孤兒藥快速上市的途徑，孤兒藥研發是我國創新藥走向世界的捷徑。
深圳微芯生物科技有限責任公司執行副總裁寧志強博士
4月20日下午開始的模塊二“臨床開發計劃綜合考量”討論由寧志強博士主持。臨床開發計劃的制定和實施，包括目標適應證、試驗設計、實施計劃、風險評估、藥政管理、預期結果等，貫穿于新藥臨床開發的各個階段。如何結合科學、運營、市場等綜合考量去制定適合企業不同發展階段的臨床開發計劃，是一個新藥能否上市、何時上市至關重要的過程。和鉑生物醫藥副總裁劉曉曦博士、華領醫藥技術（上海）有限公司副總裁兼臨床研究和開發部負責人張怡博士、諾思格（北京）醫藥科技股份有限公司高級副總裁兼首席科學官（前FDA腫瘤藥物研發生物統計審評部門負責人）陳剛博士分別從新藥臨床開發計劃的概念、流程和制定策略、早期臨床開發要素及計劃、后期臨床試驗設計等角度，通過企業實戰案例，對臨床開發計劃的綜合考量給予了深入解讀。
圓桌討論環節
