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生物技術藥物的特點范文1
21世紀是生物生命世紀，生物技術將成為21世紀高技術革命的核心內容，而生物技術應用最廣泛的領域是醫藥領域，其中尤以醫藥生物技術分支發展最快。生物技術在制藥領域中發揮著越來越重要的作用，成為制藥工業的一個獨立體系［1］?！吨袊幍洹罚?000年版）首次載入了基因工程產品。在此大背景下如何培養全面高素質的藥學人才這一問題被擺在了我們面前[2]。
一、生物技術藥物分析的特點
生物技術藥物是指采用DNA重組技術或其他新生物技術生產的治療藥物，特點是絕大多數為生物大分子性內源物質，臨床使用劑量小，治療的針對性強，治療的生理生化機制合理，療效可靠，毒副作用小。這類藥物在生產過程中具有特殊性：（1）提取純化工藝復雜、（2）穩定性差、（3）易變質腐敗、（4）注射用藥要求；因此生物技術藥物在質量控制方面就必須提出更高的要求，需要理化檢驗指標同時還需要生物活性指標的檢驗。
生物技術藥物質量控制的基礎，一是藥物質量控制常用的生物化學方法，這些方法有免疫分析法、電泳分析法和酶分析法等。二是生物藥物質量控制中常用的生物化學方法，如多肽、蛋白質、酶類生物藥物的生物化學分析方法。無論通過那一種方法進行質量分析，學生必須扎實的掌握生物技術藥物分析的理論知識以及實際操作技術。
例如，為了保證生物技術藥物的安全性，使用體外方法代替動物實驗進行藥物生物活性的測定；用靈敏度更高的滅活病毒驗證方法等等。以上質量控制方法對分析人員的理論及實際操作都有很高的要求。為了進一步提升藥品的可控性和有效性，在純度及雜質分析方面，目前國際上經常采用的純度分析方法包括了SDS-PAGE、等電聚焦等，還需要應用DNA分子鑒定、薄層-生物自顯影技術對生物技術藥物中的雜質所帶來的免疫反應或過敏反應進行控制。
因此對生物技術藥物進行質量分析，可以說除了需要具備高的藥物分析理論素養以外，還需要掌握一些較為先進的儀器設備的原理及使用方法。如液相色譜-質譜聯用技術、核磁共振技術、雙相電泳技術、蛋白質的二硫鍵分析等。
二、加強理論教學內容
在藥物分析的理論教學中應當將基礎理論與發展前沿相結合，教學形式多樣化。生物技術的理論與實踐研究發展十分迅速，每一項新的研究都與藥學有著十分密切的關系，將這些新的研究成果及時介紹給學生是十分必要的?？梢圆捎靡韵聝煞N方法，一是教師在課堂上及時給學生補充，如“PCR技術與未來藥學研究的關系”，及時向學生介紹；二是給學生布置一些課外小課題，如“干擾素質量控制方法建立的目的”、“EPO的體內分析方法”等，讓學生自己查閱資料，在教師的組織參與下舉辦課外的“分組討論”進行交流；也可以請同學在課堂上進行匯報，教師進行指導。
此外由于生物技術的不斷快速發展，在有限的時間內，盡可能讓學生學習更多的知識并非易事。尤其是對于大多數制藥工程專業學生來說，由于缺乏在制藥企業實踐接觸的機會，在學習生物技術制藥課程各章節內容時，顯得較為抽象，而且直接書面講授，枯燥、乏味，學生很容易對操作基本原理一知半解，理解不深刻，教學方法不靈活。并且許多尖端技術難以在實驗中體現，因此需要通過理論的教學予以補充。除了在課堂中強化原理的理解，還應該輔助其他的教學手段，如動畫演示、視頻觀摩、以及一些簡單的軟件模擬實驗操作，以便加深印象。在授課時，采用教師自制的豐富的多媒體教學課件，結合網絡課程中的虛擬實驗室或動畫演示實驗，能夠直觀地展現各類生物藥物分析儀器的工作原理、工作過程，在教學過程中形成理論知識與形象感受交叉互動，利于學生理解抽象的課程內容，從而使課堂氣氛活躍，達到了非常滿意的教學效果，在未來的實際應用中能夠盡快獨立工作。
三、改進實踐教學內容
實踐教學是學校實現培養人才目標的重要方面，它對提高學生的綜合素質，培養學生的動手操作能力和動腦思考能力，使學生成為一個復合型人才具有特殊作用。實踐教學能為創新教育提供良好的平臺，在提高學生的綜合素質方面，它起著理論課所不可替代的作用。除講清基本理論外，應該適時地組織學生參觀生物技術高新企業，了解生物藥品的生產過程，對一些生物制藥企業和生物藥物市場進行調查研究。在實習過程中引導學生重點觀察生物技術藥物生產工藝及質量控制單元操作設備，使學生對此有了較深的感性認識，為后續的理論學習打下良好基礎，以配合理論教學，提高教學效果。在保證學生掌握基本實驗技能的前提下，適當加入一些綜合性、開放性、創新性實驗。尊重學生在實驗教學中的主體地位，允許學生按照教學要求自行設計實驗方案，充分發揮學生在實驗教學中的想象力和創造力。如在生物藥物的分離純化實驗中，鼓勵學生自主設計分離路線，進行相關物質的純化，大大提高學生分析問題和解決問題的能力。
為了加強學生對生物技術藥物質量控制方法的體會，因此除在課程中，復習鞏固生物化學中對于蛋白質、核酸、多糖、酶等藥物的分析實驗的基礎驗證性實驗，在課外還可以成立“生物技術藥物分析興趣小組”對學生自己感興趣的藥物設計質量控制方法并在教師的指導下進行驗證。
上述實驗內容安排的特點是：①改變了傳統的驗證性實驗，單獨驗證蛋白質性質（各種顏色反應）、酶的性質等，取而代之的是從蛋白質的分離純化、鑒定及多肽的合成等一系列完整的性質、結構、功能實驗；②實驗內容重組調整后，綜合性實驗則重點介紹藥學研究中常用的生物化學方法，如酶類藥物的動力學分析方法，對體內藥物代謝酶的分析，生物藥物篩選中采用的生物化學方法等；③實驗方法上，采用先與基礎生物學實驗，后與分子生物學實驗相連接的手段，從而在實驗內容和方法上力求將所學課程連貫起來，培養學生綜合思維的能力。
由于生物技術的快速發展，生物技術藥物已經越來越多的應用于臨床，但是這一類藥物的質量控制方法還存在很多的不足，造成臨床使用的安全隱患。因此加強藥物分析課程中生物技術方向的教學內容對培養能夠適應新型藥物發展的實用性人才，保證生物技術藥物的安全性和有效性具有非常重要的實踐意義。
參考文獻
生物技術藥物的特點范文2
【關鍵詞】生物制藥；開發；展望
【中圖分類號】R195 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2014）2-0494-01
生物技術藥物產業中涵蓋了藥學、生物學以及醫學等先進的技術，其對很多基礎學科進行突破，例如分子遺傳學、生物物理等，并以此作為堅實的后盾。目前機會所有行業與領域都在廣泛的應用生物技術藥品，例如日化產品以及醫藥等，特別是在改造傳統制藥工業以及新藥的開發與研制過程中都開始更加廣泛的應用此生物技術藥品，于是生物制藥產業逐漸發展變成一個發展最快、較為活躍的產業。生物制藥產業的未來進展能夠幫助人類治療許多現在不能治療的疾病，解決營養不良等問題，延長人們的生存壽命，提升其生命質量。
一 生物藥物的概述
生物藥物是指以生物體、生物組織、細胞、體液等為原料，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。
生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物藥物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物藥物的陣營很龐大，發展也很快。
二 生物制藥的開發現狀
（一）生物制藥現在的主要研究方向
（1）神經退化性疾?。豪夏臧V呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF- 1 已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60 萬，中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，溶栓活性酶（Activase 重組tPA）用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。
（2）腫瘤：在全世界腫瘤死亡率居首位，腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10 年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL- 2 受體的融合毒素治療CTCL 腫瘤，基質金屬蛋白酶抑制劑（TNMPs）可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3 種化合物進入臨床試驗。
（3）自身免疫性疾?。涸S多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多于4000 萬，每年醫療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。如Genentech 公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E 用于治療哮喘，已進入Ⅱ期臨床；Cetor’s 公司研制一種TNF-α 抗體用于治療風濕性關節炎，有效率達80%。Chiron 公司的β- 干擾素用于治療多發性硬化病。還有的公司在應用基因療法治療糖尿病，如將胰島素基因導入患者的皮膚細胞，再將細胞注入人體，使工程細胞產生全程胰島素供應。
（二）我國現代生物制藥的開發現狀
現代生物技術醫藥產業化進程：我國自80 年代開始進行現代生物技術藥品的研究和開發，雖然起步較晚，基礎較差，但一開始就受到黨和國家的高度重視，并列為“863”計劃和國家重點攻關項目的主要內容，經過十多年的努力，特別是近五年來，現代生物技術醫藥產業有了突破性的進展，到1998 年7 月底我國已有十四種現代生物技術藥品和疫苗投入生產，據初步統計，1997 年的工業總產值約20 億。目前我國已有近200 多個現代生物技術制藥企業，其中約30家生產企業已具有不同規模的生產能力，陸續投入生產。
（三）我國生物制藥目前的發展方向
目前，我國為了發展具有科技優勢和自主創新特點的生物制藥產品，需要重點研究和開發以下幾個領域：（1）中草藥及其有效生物活性成分的發酵生產；（2）改造抗生素工藝技術；（3）人源化的單克隆抗體的研究和開發；（4）核酸類藥物研究；（5）血液替代品的研究與開發；（6）基因芯片（DNA 芯片）技術；（7）拓展人類基因組的研究成果；（8）發展氨基酸工業化的研究和開發甾醇激素；（9）開發活性蛋白與多肽類藥物以及治療性抗體。
三 生物制藥的未來展望
隨著現代生物技術的迅猛發展，運用基因組學、蛋白質組學、生物信息學等現代生化與分子生物學技術，結合基因工程、蛋白質工程、細胞工程、酶工程、生物芯片等常用技術，在將一些疾病的發病機理的認識清楚的基礎上，針對生物制藥研究中存在的問題，展開綜合研究是生物制藥發展的趨勢。
同時，生物制藥的發展不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，同時也依賴于很多相關領域的技術進步，一些新技術的出現對于新藥物的開發有著很大的推動作用：例如計算機模擬和分子圖像處理技術相結合可以提高設計具有特定功能特性的分子的能力，這一技術很可能成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。
隨著人類基因組計劃的成功完成，人類遺傳結構的秘密正逐步被人類所了解。這些遺傳信息必定是寶貴的醫藥資源，是生物制藥研究的重要依據，對以后生物制藥發展的有著重大的意義和深遠的影響。
總而言之，在多個學科的共同努力下，借助于高新技術能夠有效的拓展新藥的開發空間，為新藥的發明創造更多機遇，提高開發速度。由于這些技術與方法能夠有效的找到可以更快鑒定藥物作用的靶，從而找到更多先進的新型先導物化學實體，于是為新藥的發明提供更為便利的條件。
參考文獻
[1]靳，李洋，李乾.我國生物制藥研究進展及展望[J]. 現代生物醫學進展，2012，01（07）：67-68 .
生物技術藥物的特點范文3
生物技術制藥這門課程的最終目的是獲取用于疾病治療或者預防的藥物，培養可研發和生產生物技術藥物的高素質復合人才。因此，在藥學專業教學過程中要重點突出“生物技術”與“藥學”的有機結合[5]。比如，在講授基因工程藥物穩定性這部分內容時，聯系《藥劑學》課程中的藥物常用穩定性考察方法，對比生物技術藥物一般為生物大分子的特點，引出生物技術藥物的穩定性需要特別考慮其純度及活性，不能簡單地采用藥劑學中介紹的動力學方程來測定。通過與藥學其他課程的聯系，可以加強學生對生物技術制藥課程的理解，對新知識的接受速度更快，達到事半功倍的效果。
1查閱相關文獻，及時更新課程內容
制藥行業由傳統的化學制藥已經逐漸向新型的生物制藥轉變。生物技術制藥發展日新月異，教材卻遠遠落后于現實科技水平[6]。因此，需要教師平時閱讀大量文獻，知曉最新的生物技術在制藥領域中的應用和發展趨勢。如在教學內容中補充轉基因藥物、基因芯片技術篩選藥物靶點、藥學蛋白質組學、藥物基因組學等。通過在教學過程中不斷補充新知識，讓學生及時了解生物技術在制藥領域中的應用發展前沿，不僅可以拓展學生的眼界，還可以使學生意識到生物技術制藥這門課程的誘人應用前景，樹立學生的從業信心。
2優化教學方法
2.1采用多媒體教學
生物技術制藥這門課程實踐性很強，信息量很大，如果使用傳統的板書和口授教學方式，學生會覺得學習枯燥無味。因此，最好在教學課程中多采用視頻和Flas展示等現代化教學手段[7]。比如，在發酵工程這一章中，對于常見的大型發酵設備，可采用視頻及圖片的方式為學生展示；在介紹動物細胞工程時，可以給學生觀看細胞培養的視頻，使學生對細胞培養技術有個直觀和具體的認識。另外，還可以查閱國外電子版教材，整理大量圖片和動畫，引入到課程當中，使得教學效果形象生動，提高學生學習效率。
2.2布置課后習題及思考題目
由于生物技術制藥課程涉及多個學科，內容覆蓋面廣，知識量大，學生經常出現學習到后面忘記前面所學知識的現象。因此，作者在平時授課時，會給每一章節布置相應的課后習題，包括選擇題、填空題、判斷題及思考題，讓學生可以及時鞏固所學的知識，同時也方便期末復習，學生也一致反映這些課后習題極大地提高了學習效率。
2.3學生參與課堂教學
傳統的口授教學是目前大學教師經常采用的教學模式，其可以在有限的時間內給學生提供大量的信息，缺點是采用了由教師到學生的“單向灌輸式”教學模式，很容易引起學生的倦怠，以致學生對本課程學習失去興趣。因此，作者在教學過程中引入互動式教學，布置專題給學生討論[8]。比如在講述轉基因動物制藥后，組織學生對當前社會的熱門轉基因作物的問題進行探討，收到了很好的效果。學生積極地去查閱大量資料，包括文字、視頻、專業文獻、各界資深人士的看法等，在課堂上大家各抒己見，氣氛極其熱烈。雖然最后學生之間并沒有達成統一意見，但是這個過程教會了學生用科學的、專業的視野看待問題，并理性地分析問題，培養學生科學理性的思維方式，將來進入社會時可以成為一個有科學素養的人，不會被社會上的謠言、謊言蒙蔽。
2.4科研輔助教學
當今大學教師不僅要從事教學，也要從事科研?？蒲惺谴髮W的根本，以科研促進教學是目前高校常用的教學手段，不僅拓展教學的深度和廣度，還可以將抽象的科研具體化，提起學生對科研的熱情[9]。例如，作者所在的課題組目前正在開展鼻咽癌基因治療方面的項目，正好與生物技術制藥課程中的新型生物技術制藥這一章節相吻合。作者在課堂上給學生介紹本研究組的研究基礎及一系列研究成果，學生對這些內容非常感興趣，很想進入教師的實驗室做科研，極大地提高了學生的學習熱情和創新欲望。
生物技術藥物的特點范文4
關鍵詞：生物工程 制藥 人力資源
生物技術已經成為當今科學和經濟發展的最具活力的領域，成為新一輪國際競爭的戰略制高點之一。為此，各國政府和企業都傾注了很大的人力物力使本國的生物技術占有一席之地。目前，世界各國都將生物工程及其逐漸加速的產業化進程視為國民經濟的新增長點，展開了激烈的市場競爭。今后的十年是世界生物技術產業獲得起飛機會的10年，也是生物技術企業大面積創業的十年。中國能否抓住這次產業革命的機遇，今后十年是個關鍵。
與其他高新技術產業一樣，生物技術產業的發展需要五個因素，即技術、資本、人才、管理和政策，缺一不可。目前中國生物技術產業發展的核心問題是需要大量既懂技術又懂管理的雙向人才。
生物技術的競爭關鍵是人才的競爭。在這場競爭中，我國在生物技術人才培養方面也取得了很大的成就。目前，我國從事生物技術密切相關的研究和開發人員已經有5萬人左右，分別從事應用基礎和應用開發研究。其中，約5000人在500家企業中從事開發和產業化研究，成為我國生物工程產業發展的主力軍?？v觀全球生物技術蓬勃發展的形勢和我國生物工程研究開發的艱巨任務，我國生物工程人力資源的現狀不容樂觀。本文謹就我國生物工程人力資源的現狀與問題進行分析，以期提出解決方法。
指標分析
從產業發展看人力資源需求
國際產業發展狀況 生物工程藥物產業發展很快，如美國目前每年投入到基因工程藥物的研究經費不少于100億美元。生物制藥年平均增長率達到20%-30%，超過全部藥品平均增長速度近1倍，是世界經濟平均增長率的近10倍。隨著生物經濟的到來，基因工程藥物產業必將飛速發展。2001年全球生物技術公司總數已達4284家，其中上市公司有622家，銷售總額約為348億美元，其中基因藥物的銷售額為250億美元，占總銷售額的70%。從整個產業的分布情況看，生物技術公司主要集中在歐美，占全球總數的85%，歐美公司的銷售額占全球生物技術公司銷售額的97%。若干年來，全球基因工程藥物的研發投入和銷售額一直以每年12%以上的速度增長，從業人數也穩步增加。
中國產業發展狀況 中國目前擁有國家、部門和地方政府資助的生物技術重點實驗室近200個（其中，國家級重點實驗室20個，基因工程藥物開發中心3個），技術和產品研發人員總量已達1萬多人，許多大學設有生命科學與生物技術領域的專業。
醫藥生物技術是中國生物技術研究開發的重點。十幾年來我國生物制藥產業從無到有，發展很快。目前，進入臨床研究的生物醫藥已達150多個，其中1/5為創新藥物，已有基因工程干擾素等20多種生物技術藥物投入生產。生物技術的產值從1986年的2億元上升到2000年的近200億元，年均增長率達38.9%，14年增長了近100倍。
全國涉及現代生物技術的企業約500家，技術開發人員超過5千人。其中涉及醫藥生物技術的企業300多家，涉及農業生物技術的200多家。一些生物技術的新建公司正在崛起，每年增加近100家新公司。北京、上海、廣州、深圳等地已建立了20多個生物技術園區，出臺了一些優惠政策，在稅收、金融、人才引進、進出口等方面對生物技術企業給予全面支持，目前已經培育了一大批新企業，在中國生物技術發展中起著龍頭的帶動作用。
我國目前在企業中從事生物技術與生物制藥企業研究開發的人員約5000人，遠遠不能滿足生物醫藥產業發展的需要。如果我國想抓住這次生物技術產業革命的重大機遇，真正地創建出擁有自己知識產權的生物技術企業乃至優勢產業，并能在國際上占有至少四分之一的生物經濟總量的地位，就必須在今后十年內創建至少5000家生物制藥相關企業，從業人員應該達到5萬人以上。預計，今后幾年，我國生物技術產業將持續以25%以上的速度發展。這在客觀上對人才，特別是高素質人才提出了嚴峻的要求。
國內、外差距 從技術水平上看，我國目前已經上市的基因工程藥物主要是仿制的美國上世紀90年代中期以前的產品，技術已經相當落后。新一代基因工程藥物，如人源化單抗、融合蛋白等還處在研究開發中，但至今還沒有重量級產品上市。
從已經上市的基因工程產品的數量上來看，我國相當于美國的約1/4不到，而且還多為仿制的技術含量相對較低、市場競爭力差的老產品，幾乎沒有真正自己創新的產品。創新能力不足，是我國生物工程產業的切膚之痛。
從人力資源角度看，美國目前產業化從業人員達15萬人，但是我國目前還不足2萬，有相當大的差距。為了縮短這個差距，我們必須緊跟國際研究開發的趨勢，建立開發新一代基因工程產品的隊伍和技術體系。在這個過程中，首先需要解決的就是高素質的研究開發人員，它關系到整個行業的創新能力和持續發展能力。
從招聘情況看，本行業人才需求旺盛，對高層次人才的需求不能得到滿足
從2003年1月-2004年3月連續15個月招聘崗位數的統計，以月招聘數量計，總體上呈逐月上升趨勢。招聘崗位數量從2003年1月的5101個到2004年2月的10144個，15個月內增幅達1倍以上。在過去三年里，生物制藥行業的招聘數量始終位于所有行業的第四到第六位，這從一個側面反映了生物工程行業極好的成長性和對人才需求的急迫性。
在這種旺盛需求情況下，生物工程人才，尤其是高級人才一直處于供不應求的狀態。2001至2003年間，對15家招聘人數20人以上的基因工程企業的調查表明，相當一部分高級技術職位長期虛位待補，幾乎無法招聘到學歷、工作經歷和工作能力達到要求的人員。有的職位竟然空缺2年以上，最終企業只好放棄原定目標，改為高職低聘，自己培養。尤其缺乏的是動物細胞大規模培養、重組蛋白大規模純化工藝研究、新型基因工程藥物上游開發研究、具有生命科學背景的知識產權工作人員，既懂管理又懂技術的復合型人才更是奇貨可居。
目前人力資源的現狀
年齡、學歷和工作經歷 如圖1、圖2、圖3所示，從業人員的年齡、學歷、工作經歷和地域分布情況是人力資源分析的基本參數。通過以下對這些參數的分析可以看出，在我國，基因工程制藥行業從業人員年齡偏低，20-30歲工作經歷很短的人員占據了大多數。這與該行業需要較長時間的工作積累的特點是不相符的。這與我國生物工程產業起步較晚、目前的企業規模都還比較小有關。
從學歷分布看，本科比例較高，碩士占相當數量，大專及以下比例超過半數，博士及以上只占4%左右。這與該行業對研究開發人員的學歷和科學素養要求比較高，對生產及輔助人員的數量大、學歷要求比較低有關系。
人力資源地域分布 從地域分布可以看出，我國生物工程人力資源主要分布在東南沿海和中心城市，特別是北京和上海等直轄市，中西部地區所占比例甚低。這與該行業對資金、信息、科研、原材料供應要求較高有密切關系，與其他高科技企業的分布情況基本一致，見圖4、圖5。
留學回國人員及其貢獻
通過對國內25家基因工程研發企業的調查，發現國內從事研究開發的骨干力量多有留學背景。特別是，基因工程制藥企業的主要技術負責人都有多年的海外工作經歷，其中20家企業的技術負責人有在國外2年以上的工作經歷。
我國基因工程企業早期發展時，主要是通過引進菌株和生產工藝。隨著行業的逐步發展和國家政策的傾斜，大批海外留學人員回國創業。他們往往是某企業的創始者或是主要的技術提供者，成為國內生物工程產業不可或缺的技術力量。這些留學歸國人員在我國生物工程產業發展中起著至關重要的作用。
留學歸國人員對國內生物工程產業的主要貢獻可歸納成以下幾點：他們中相當一部分人在海外的高等研究機構（包括大學）或企業中工作的經歷，使他們成為現代生物技術的當然載體。他們與海外技術界、產業界的廣泛聯系，使國外先進技術或產品可以及時輸入到國內，縮短我國與國外的差距。他們掌握先進的現代企業管理理念。彌補了國內高層技術人才的短缺。
極度缺乏知識產權人才
生物工程是一個高度專業化的產業，它需要深厚的專業技術知識。在發達國家，從事生物醫藥領域知識產權工作的人員多數具有非常好的自然科學背景，既有自然科學的博士學位，又具有律師資格。但是在國內，從事律師工作的人，多數缺乏自然科學的專業知識，復合型人才少之又少。這一狀況使我國生物領域的知識產權工作與國外有很大的差距。對國內60個律師行的調查表明，272名工作人員中，有生物工程相關學科背景的博士只有3人，碩士學位的也只有19人。大部分人員沒有生物學背景。這與國外發達國家形成了鮮明的對比。
存在的問題與解決方法
掌握產業化關鍵技術的人才嚴重缺乏
我國的生物工程行業人才緊缺的現狀與我國整個生物醫藥界的現狀有關。目前30多萬海外留學人才中，約有1/3分布在生物技術領域。而我國現有的生物技術開發人員對于科研產品的知識產權保護意識普遍較差，不會用有效的方式來保護自己研究開發的成果，而對于如何將生物科技成果轉化為資本，讓技術插上資本的“翅膀”的意識還屬于剛剛起步，發展空間也很大；此外，由于我國藥品、生物產品的開發的步驟和國際標準有一定的出入，不懂國際規則就很難在國際市場上找到立足之地。種種原因造成目前我國的生物技術研究水平和研究環境都并不是處在一個比較科學合理的高度，這也相當程度上限制了相關人才的挖掘和培養。
復合型人才嚴重缺乏
創建生物技術企業需要雙向兼通的生物技術創業型人才。生物技術產業是一個高投入、高風險、高回報的產業，技術門檻、人才門檻高，投資周期長。生物科學技術是一個典型的實驗性學科，大學本科畢業生只能算是剛剛入門，只有在研究生畢業5年甚至10年之后，才具有產品和技術的開發能力。因此通常情況下，在這個領域能夠扮演創業者角色、能夠獨當一面的人才平均都在35歲至45歲之間，顯然這將增加創業的周期和難度。
在人才緊缺的生物醫藥行業內，生物工程、遺傳工程、基因工程、分子生物工程、化學制藥和中藥研發是人才尤為稀少的工作崗位。業內人士指出，目前上海需要的生物人才主要是指那些具有碩士及以上學歷，具有3－5年科研開發工作經歷精通外語的專業人才，所需要的基礎專業背景有生物學、遺傳學、生物技術、生物制藥及工藝、中藥制藥及工藝等。這些方面的知識和工作經驗的積累需要多年的努力方可完成。
我國的大學教育仍主要為應試教育。由于受學科和學制設置等因素的影響，在目前體制下培養出的本科生和研究生更偏重于基礎理論，動手能力和獨立思考的能力均存在著明顯缺陷，培養出的人才無論在數量上還是質量上都無法滿足現代生物技術企業發展的需求。更何況在多數情況下，其中相當一些人又選擇了出國深造和發展，這對于中國生物技術產業缺少技術梯隊的窘境更是“雪上加霜”。
企業開發、培養人才不夠，重使用輕培養
目前我國生物工程產業尚未完成原始積累，在全社會現有人力資源不能滿足需要的情況下，各企業都還沒有能力自己有計劃地培養所需要的人才，基本上采取“拿來主義”的做法，重使用、輕培養，不愿意在人才培養上花大力氣。
綜上所述，我國生物工程技術、管理等方面的高層次人才嚴重缺乏，成為制約我國生物工程產業進一步發展的限制因素，解決這一問題迫在眉睫。顯然，在目前情況下，需要在引進人才和培養人才上“雙管齊下”。在國家層面上制定相應的政策，鼓勵、吸引海外生物技術學人才，尤其是在產業界具有工作經歷的人才回國創業，成為產業的領導者、研發的主力軍，這是各個新經濟區域和各級科技、經濟部門領導者的主要方法。與此同時，通過新的辦學機制建立生物技術高層次人才培養體系，造就大批一流產業技術和管理兼通的人才，已是我國發展生物工程產業的面臨的緊迫任務。應該在國家層面上建立相應的機制，以便大面積、高效率、高質量地培養一批適合中國國情的生物工程產業發展急需的人才。
我國生物工程人力資源中高級技術人才和管理人才、尤其是兼具技術和管理的復合型人才極為缺乏，目前歸國留學人員在該領域的技術開發和管理層中占了相當大的比例。我國應該加大力度培養中高層技術和管理人才，以適應生物技術急劇發展的需要。
參考資料：
1.羅瑾璉等，上海市高新技術產業素質分析，《上海綜合經濟》，1995.12
生物技術藥物的特點范文5
關鍵詞：螃蟹；病害防控；生物防治
1水產病害生物防治技術
這些年，國內水產養殖規模擴大。但是，一些病毒病、細菌病的感染，嚴重制約水產集約化發展。而抗生素藥物的濫用，導致這些致病菌源的耐藥性增強，以往的適用藥劑久治難愈。就此，迫切需要一種生態環保型的防病措施加以替代。為此，生物技術應用而生，雖然還處于研發階段，但是很多技術上的優勢，讓我們看到了降藥殘、抗耐藥性的曙光。用于水產病害防治的生物技術，主要是借助生物基因重組、反義核酸、反義核酶等技術而改變水產動物的抗病性，以起到降低病害、提高產量、獲得高效益產出的目的。從生物防治的應用效果來看，展現出這些技術優勢：減少化學藥劑使用量，降低藥物殘留，節約生產成本。降低耐藥性，有效抑制致病菌源的擴散蔓延。有利于生態環保，為消費者提供綠色、無公害水產品。有利于保護生態環境，響應構建生態環保社會的響應。
2螃蟹病害影響因素
不同其他水產養殖，螃蟹養殖要獲得高產高效，需要注意的事項更多。這些細節一旦疏忽，將會造成嚴重的病害威脅。
2.1水質問題
螃蟹生活在水中，對水質的要求更高。尤其池塘中養蟹，水體必須做出處理，否則會為病害感染創造條件。其一，定期組織消毒。消毒常用漂白粉、生石灰，在殺滅致病菌的同時，能確保水體潔凈衛生。其二，投放腐殖質肥料。池塘中加適量腐殖質，主要用作肥料。達到水體變青綠色，證實養分充足。
2.2生存環境
生存環境除水質，還有居住和活動場所。螃蟹營養儲備源自水中，多數以水草為食源，泥沙僅僅能輔助消化。螃蟹一般居住在較為潮濕的環境內，對于生長環境的水質有較高的要求，養殖螃蟹時應對養殖環境的水質做好清潔工作，布置適量較為茂盛的水草，使螃蟹能夠小范圍的活動，并圍繞著產生很多昆蟲、小魚、小蝦等等，會使螃蟹的生存環境更加健康，生態系統更加完善，對避免各種病害效果不錯。
3生物技術在螃蟹養殖病害防治上的應用
3.1基因重組用于增強抗病性
以往螃蟹病害的防治，對消毒劑、抗菌素的依賴較大。此類藥物的頻繁使用，一方面影響水產養殖環境；另一方面造成病原微生物的耐藥性。為避免此類問題的問題，可嘗試借助病毒蛋白基因重組技術，加載到合適的載體中，而后注射到螃蟹常食用食物中，以增強其抗病體質，確保螃蟹養殖的穩定性和安全性。
3.2生物反義技術用于病毒病的控制
螃蟹養殖生產中，病毒病的危害較大，借助水平傳播和垂直傳播，能殃及整個螃蟹池。在病毒病的控制中，生物反義技術的作用顯著。該項技術的作用原理，利用反義核酸技術和反義核酶技術，對病毒原核細胞和真細胞進行基因操作，以抑制病毒的合成和復制，有效控制螃蟹病毒病的傳播。作為一種新型的生物控病技術，其用于螃蟹病毒病的防控功效是不容置否的。但是，還需要不斷的完善，以擴大病毒病防控的應用范圍。
3.3轉基因用于增強免疫力
螃蟹養殖生產期間，在例行消毒、投藥預防等工作時，或多或少在水體中會形成藥物殘留，久之會造成機體的某些病理病變。出于病防重于治的考慮，可借助轉基因技術，提前在螃蟹體內注射特定啟動因子的外源基因，使著病毒反義RNA序列提前得以表達，這樣后期病毒內侵后的復制將受阻，而起到控制病害的目的。自長遠角度考慮，該項技術對螃蟹養殖的病害防控是很有效的，但是當前還沒有得到大面積的推廣應用。
3.4基因工程苗用于預防接種
基因工程運用在螃蟹養殖中防治病害能夠起到良好的作用，因為它能夠幫助螃蟹排除一定的客觀因素的影響，能夠讓水產養殖產品中的螃蟹在生存環境中可以更好的成長。基因工程疫苗的出現，讓螃蟹養殖產業看到了更多的希望?；蚬こ桃呙鐝募毦筒≡w中提取了具有一定免疫力的基因，然后進行了基因重組，讓疫苗提高了免疫力，在與傳統疫苗的對比中，提高了抗藥性和穩定性，能夠提高養殖螃蟹的免疫力，在提高了螃蟹免疫力的基礎上，能夠保證健康與天然?；蚬こ桃呙缒軌驖M足大部分水產養殖戶的需要，能夠發揮出其作用，并且在技術層面上趨于成熟，能夠批量生產，滿足市場的需要。
生物技術藥物的特點范文6
1.1補充生物技術理論知識，加強與藥學相關學科的聯系
制藥工程專業學生的生物技術理論相對薄弱，所以在講授過程中需增加此內容的講解。例如，在講授抗體工程制藥時，需要增加抗體產生的機制及抗體的結構與功能等內容，這些知識將是單克隆抗體的制備及基因工程抗體等內容學習的基礎。同時，為了將基因工程理論與藥學相關學科聯系起來，在講授基因工程藥物穩定性時，可對比藥劑學中藥物常用的穩定性考察方法，結合基因工程藥物自身是蛋白質的特點，引出基因工程藥物穩定性需從其純度、生物活性等多方面綜合考察等內容。
1.2教學內容突出前沿性和應用性
生物制藥技術發展快速，新理論、新技術層出不窮，課本無法體現學科前沿，所以在教學過程中需要不斷學習、及時更新課件。例如，在講授抗體工程制藥部分時，一方面抗體可以直接作為藥物與毒素結合，中和毒素的毒性或與病原結合阻止其對細胞的黏附和感染；另一方面，抗體可與藥物偶聯為靶向藥物。在這里又可引出靶向藥物、靶點及靶向載體的選擇等內容。靶向藥物是目前抗癌藥物的研究熱點，先讓學生對靶向藥物產生興趣，然后講授靶向藥物研究的關鍵技術環節，最后以我院鄭秀文教授主導的“具有靶向診斷和治療雙功能FePt/GO-FA納米復合材料”課題展開學習和討論，讓學生在掌握抗體藥物的同時熟悉靶向藥物。
2教學方法
2.1變灌輸式教學為問題式和啟發式，激發學生科學思維
通過改革課堂教學模式，變督促為引導，變灌輸式教學為問題式和啟發式，激活學生學習的積極性與參與性，讓教與學緊密地結合起來，最大程度地激發了學生的創新思維，使課堂充滿活力，最終創造高效的課堂[2]。例如，在講授蛋白質藥物的化學修飾部分時，可結合基因工程藥物、抗體、酶等都是蛋白質，而蛋白質作為藥物進入機體，很快會被蛋白酶水解或被腎小球濾過的特性，引出藥物在血液中存在的時間與藥效關系的問題；此外，還可通過化學修飾引出修飾機制等內容主題。
2.2利用多媒體輔助教學，豐富教學內容，建立教學網站
多媒體能集聲音、視頻、動畫、文字于一體，使學習內容變得生動有趣。利用多媒體輔助教學，可激發教學氣氛，有助于學生對知識的理解和掌握。尤其針對生物技術制藥的工藝，如單克隆抗體的制備及酶聯免疫吸附（ELISA）過程、微生物發酵過程的控制等均用圖或者動畫展現出來，不僅營造了動態情境和想象空間，亦能讓學生更容易理解和掌握。在此基礎上，還應進一步豐富課程資料，進行課程網站的建設，將課程的教學從課內延伸至課外，方便學生自學、答疑及信息反饋，進一步加深其對課程內容的理解[3]。
2.3優化課內，強化課外
本著“優化課內、強化課外，教師引導、學生自學”的原則，筆者構建了課前自主學習、課堂研討、課后拓展和創新的“三段式”教學模式。例如，我院建立了完善的學習體系，方便學生課前預習；正式課堂則主要為精講和研討，精講突出重點內容，研討則重在人人參與，培養學生主動獲得知識的能力，提高課堂教學效果；課后拓展和創新則體現在密切聯系企業需求，關注學科最新動態與最新成果，將課堂知識與制藥領域的應用緊密結合，讓同學進行發散性學習和應用性學習。
3課堂教學與實驗教學相結合
3.1加強實踐教學，優化實驗內容
實驗教學作為生物技術制藥課程教學的重要環節，在培養學生的創新思維和科研能力方面發揮著極為關鍵的作用。筆者在實驗教學過程中，增加了綜合性實驗與設計性實驗的學時，使實驗教學由驗證實驗向綜合探究實驗的方向發展，有效地培養了學生的創造性思維能力[4]。針對關鍵性制藥技術設計綜合試驗，每個小組可以根據喜好選擇一個綜合試驗項目，然后查閱文獻、自己擬訂實驗方案并獨立完成實驗，實驗結束后每小組進行匯報展示。教師負責實驗方案的修改及實驗過程的指導。最終，教師根據學生從設計到實施到完成報告整個過程的表現，給予綜合評價。同時，針對目前國內缺少生物技術制藥實驗教材的現狀，我院還自行編寫了實驗教材，為申報校級教材立項做好了準備。
3.2在綜合性實驗中實現“產-學-研”相結合的思想
