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【摘要】為更好貫徹GJB9001C-2017標準,切實做好特殊過程管理,不斷增強質量體系運行的有效性,以民營企業相關管理經驗,介紹特殊過程管理辦法,供參考。
【關鍵詞】特殊過程;過程管理
1術語和定義
特殊過程:對形成的產品是否合格不易或不能經濟地通過后續的監視和測量加以驗證,僅在后續過程中出現問題才能顯現的過程。本公司現行特殊過程包括以下兩大類中的相關過程:1)金屬材料熱加工中的焊接(包括:手工電弧焊、手工鎢極氬弧焊、CO2氣體保護焊、印制電路板組件手工焊);2)表面處理中的油漆涂覆。特殊過程工作介質:特殊過程生產過程中制件所處的除空氣和水之外的環境介質,這種環境介質直接或間接地與制件物理或機械性的改變有關。特殊過程工作介質(以下簡稱工作介質)分為三類,即:1)氣體,如焊接、熱處理中的保護氣體;2)溶液,如電鍍、化學鍍、化學處理溶液,淬火液等;3)熔液,如鹽浴焊熔液。
2特殊過程管理
管理流程,特殊過程的管理分為工藝方法研究、生產能力準備、特殊過程確認、提供生產、再確認等5個階段。
2.1工藝方法研究
1)事業部技術人員應對研制項目按照任務書和科研程序的要求進行特殊過程的研究、試驗,按相關國家標準、國家標準、行業標準、公司標準或任務提出方的具體要求繪制試件、試樣圖紙;2)項目工藝師按產品實現策劃時間節點擬制試行特殊過程操作規程,在操作規程中須對生產用關鍵材料和一般材料根據本標準關鍵材料、一般材料的定義加以識別;3)試行特殊過程操作規程經審批后,送技術檔案室歸檔;4)按項目策劃時間節點,并按QG/TD02.012要求組織進行工藝評審,對試行特殊過程操作規程是否符合輸入要求,工藝方法是否可行進行確認;5)評審通過的試行特殊過程操作規程進行必要修改,經擬制、審核、批準后下發至相關部門試運行。
2.2生產能力準備
1)人員準備對人員的要求是:特殊過程操作人員須持證上崗,具備相關操作規程或工藝過程的技術能力和資質要求;事業部負責為特殊過程生產配備滿足要求的操作人員,并組織進行操作培訓;特殊過程檢驗人員須持證上崗;質標部負責為特殊過程生產配備滿足要求的檢驗人員,并組織進行相關培訓。2)生產條件準備對生產條件的要求是:事業部、質標部負責為特殊過程配備符合操作規程相關要求的生產和檢測設備;特殊過程生產現場使用的設備、儀表及工具等須符合操作規程及相關標準的規定,如焊接按GJB481規定執行;特殊過程生產現場使用的設備、儀表及參數要求的特定工具等必須按規定進行周期檢定;特殊過程中如涉及工作介質的,由事業部生產人員負責組織進行工作介質的準備,并進行工作介質使用前的檢測確認。3)原材料準備對原材料準備的要求是:事業部技術人員負責提出特殊過程首次生產用材料的采購申請,樣機研制結束后將特殊過程生產用的關鍵材料、一般材料匯總成特殊過程生產用材料清單送技術檔案室歸檔;采購組負責按事業部技術人員提出的采購申請以及特殊過程生產用材料清單實施采購;特殊過程生產用的材料須按特殊過程生產用材料清單和材料說明書規定的存放條件和有效期進行存放和使用,超過有效期的原材料的使用須辦理復驗和審批手續。4)環境條件準備,事業部應保證特殊過程的生產環境條件符合試行特殊過程操作規程的相關要求。
2.3特殊過程確認
事業部生產人員嚴格按照試行操作規程進行特殊過程制件的試生產。項目負責人、工藝師、質量師組成確認驗收組,對特殊過程生產進行確認驗收,質量師負責填寫特殊過程確認項目表,驗收組對特殊過程確認的項目包括:“人、機、料、法、環、測”要素情況,標準樣板生產情況、成品檢驗情況,填寫特殊過程確認表。手工鎢極氬弧焊、手工電焊、CO2氣體保護焊確認項目包括:外觀質量、內部質量(X射線探傷)、接頭力學性能;油漆確認項目包括:外觀質量、附著力;印制板組件手工焊接確認項目主要包括:焊接質量滿足要求率、焊錫滲透率、集成電路裝配到位率、元器件方向一致性、元器件裝插到位率、板面清潔度、工藝流程正確率等。若未能通過確認,項目工藝師負責進行原因分析和問題排除,完成后重復前三項流程。
2.4提供生產
特殊過程完成確認后,由項目工藝師對試行操作規程進行適應性修訂完善,按照產品文件簽署規定有關規定完成簽署、歸檔。事業部生產人員嚴格按照操作規程,使用符合生產能力準備的生產能力進行特殊過程的正式生產。操作人員在生產中應按操作規程或產品工藝規程操作,并分別按公司《聚氨酯底漆涂覆操作規范》《手工電弧焊操作規范》《手工鎢極氬弧焊操作規范》《印制電路板組件手工焊接操作規范》、二氧化碳保護焊操作規程》的附錄要求形成相應的操作記錄。檢驗人員須加強生產現場的巡回檢查,監控生產過程,如實檢驗填寫檢驗記錄;當發現有違反工藝紀律的,須及時制止并提出糾正意見。
2.5再確認
狀態監控:質標部、事業部生產人員須對特殊過程生產中的“人、機、料、法、環”要素和生產狀態進行監控。再確認事業部生產人員負責按以下規定進行特殊過程再確認:當特殊過程工藝方法和原材料發生變化時,應按管理要求規定的程序進行再確認;當操作人員、生產設備、生產環境發生變化時,應按按本文特殊過程確認規定的程序進行再確認;當特殊過程生產設備、工作介質等經長期停用后又恢復生產時,或特殊過程生產間隔周期大于周期性再確認周期時,須對生產設備狀態、工作介質狀態和首件生產的產品按特殊過程確認的規定進行再確認;事業部生產人員負責保存特殊過程再確認的原始記錄。
3結語
產品的研發與管理是多學科多部門相互配合的系統工程,在全過程管控中,特殊過程控制與管理是產品品質與質量控制的關鍵環節之一,在技術層面,需要建立與之統一的三條基線,從選擇技術到標識的實施,到紀實與管控,以及審核信息,都要結合項目的實際,因地制宜的串聯整個產品的生命周期,在標準化、質量化嚴格管控的前提下,進一步優化縮短研發周期,控制相關費用,同時也要確保產品的可靠與穩定,從而提高企業效益。
作者:盧鈺 單位:江蘇泰達機電設備有限責任公司