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【摘要】體外診斷試劑的管理是大家一直關心的問題，該文闡述了spd醫用耗材精細化管理系統在我院的應用。依靠全新的管理模式，實現了從供應商資質證件的管理，到體外診斷試劑的采購入庫、二級庫管理，再到使用過程的全程追溯。每月體外診斷試劑成本可以準確統計，有效地控制了體外診斷試劑的成本支出。
【關鍵詞】體外診斷試劑；SPD；二級庫管理
0引言
隨著醫學檢驗技術的不斷發展，越來越多的檢驗項目在臨床診斷中得到應用，為臨床醫生提供了快速而準確的疾病診斷、治療和預防依據。體外診斷試劑是臨床檢驗的物質基礎，在檢驗科室的成本支出中，體外診斷試劑占到80%以上。因此，對體外診斷試劑的質量、成本管理十分重要，而傳統的試劑管理模式不能做到全程跟蹤[1-2]。結合我院新引入的供應-加工-配送（supply-processing-distribution，SPD）耗材管理模式，對體外診斷試劑管理進行了全流程的改造，實現了體外診斷從采購入庫、出庫、使用到庫存的全程閉環精細化管理。我院檢驗試劑的成本從管理前每月210萬~610萬波動不可控，至管理后每月穩定至430萬~445萬。
1原有檢驗試劑的管理存在的問題
（1）在原有管理模式下，體外診斷試劑采購主要由檢驗科庫管員定期檢查科室庫存，憑經驗下采購訂單，易出現試劑多訂、漏訂、錯訂等問題[3]。
（2）體外診斷試劑存在供應商直接送至科室，未經中心庫房驗收入庫，由檢驗科人員簽收后將單據交予中心庫房入賬的現象。用后補入庫、票據遺失、賬物不符的情況也經常發生，試劑的賬目混亂。
（3）中心庫房采購員對于試劑的采購計劃不能實時跟蹤，特別是一些急需的試劑，卻因為各種原因遲遲無法到達，科室滿意度差。
（4）冷鏈試劑因無專人負責，存在試劑遲送、漏送的情況，導致試劑不能及時入冷庫，影響試劑的效果。
（5）傳統試劑供應商各項證件的管理一般依靠庫管人員人工收集整理紙質的檔案資料，這種管理方式工作效率低且容易出錯，試劑供應商眾多、管理檔案耗時耗力、資質過期等情況時有發生。
（6）檢驗科耗材成本每月相差較大，科室成本不可控。
2引進SPD耗材管理模式
2020年我院引入了SPD管理模式，該模式分為采購與供應（supply）、庫存與加工（processing）、院內配送（distribution）三大模塊，實現采購管理、供應商供應管理、驗收入庫管理、院內庫存管理、院內配送管理以及科室使用消耗管理等環節線上化[4]。規范化系統將檢驗科定義為二級庫房，二級庫庫管員統一負責與中心庫房的對接，檢驗科二級庫下屬按照專業小組分為：免疫組、臨檢組、血庫組、分子組、急診組、前處理組、生化組、微生物組、庫務組9個檢驗科三級庫房。醫學工程科及檢驗科分工明確：①中心庫房安排專人負責檢驗試劑的采購、入庫、制標、貼碼等工作；②檢驗科內部根據小組設立三級庫房，設立組長，負責實際的請領、入庫、驗收、使用登記等工作；③檢驗科二級庫庫管員對三級庫實施操作監督；④檢驗科每月進行試劑盤庫，管理部門進行庫存監督。
3具體操作流程
（1）小組提交采購需求。系統上將各個小組專用試劑設置為?？茖Ｓ脤傩裕鱾€小組下訂單采購時根據自己所在的三級庫房直接在系統上提出訂單需求，需求發送至檢驗科二級庫。
（2）中心庫房采購管理。檢驗科二級庫將各三級庫訂單發送中心庫房采購處進行審核，審核通過后將采購需求發送至供應商。
（3）供應商響應配送。供應商根據院方提交的訂單信息，在系統B2B平臺上根據配送實物信息填寫耗材數量、批號、生產日期、失效日期、注冊證等信息后點擊配送并打印系統配送單。
（4）院方試劑入庫。供應商配送至醫院前電話聯系庫房人員，由庫房專員與供應商配送人員一起將體外診斷試劑送至檢驗科指定驗收區域后，由檢驗科各小組驗收人員、庫房人員、供應商三方一起進行驗收。庫房人員配合檢驗科驗收人員確認體外診斷試劑數量、規格、批號、生產日期、失效日期、產品質量和運輸過程的溫度記錄等，確認無誤后由檢驗科驗收人員與庫房人員共同簽字，驗收入庫。這樣可以減少試劑耗材在外流轉的環節，保證體外診斷試劑全程冷鏈管理的要求，降低試劑耗材損壞的概率，減少院內搬運，節約了時間成本及人力成本。
（5）驗收完成后制標。檢驗科驗收完成后將試劑放置在檢驗科特定區域，需放入冷庫的試劑由專人負責放入冷庫。庫房人員根據簽字后的配送單進行系統驗收入庫操作。根據系統之前設置的耗材專科專用屬性，試劑在入庫時系統就會自動將試劑從中心庫庫存出庫到檢驗科二級庫，檢驗科二級庫自動出庫到對應的檢驗科三級庫房。該功能為“一鍵上下架”功能，主要節約掃描上架、掃描下架的工作時間，并且根據下單科室直接出庫至對應的檢驗科三級庫，避免工作人員手工出庫弄錯科室的可能性。
（6）制標完成后進行貼碼。制標完成后由庫房人員將體外診斷試劑定數標簽編碼帶至檢驗科，庫房人員貼標簽編碼（見圖1）。該條形碼包含數量、名稱、規格、廠家、批號、失效日期、科室、庫位號等信息。一物一碼的管理，不僅在試劑出入庫方面讓管理人員一目了然，而且對于體外診斷試劑的效期管理也非常有意義。
（7）檢驗科三級庫試劑日常取用。檢驗科各個小組取用體外診斷試劑時，小組組長使用耗材專用個人數字助理（personaldigialassistant,PDA）登錄員工工號進行取用時的系統掃描，掃一物一碼條形碼進行實時消耗查詢，系統可隨時查詢試劑品名、規格、廠家、批號、失效日期、使用人等信息，做到精細化管理。
（8）檢驗科各三級庫庫存盤點（見圖2）。檢驗科所有三級庫每月進行一次庫存大盤點，盤點時根據對貼碼后的實際試劑進行掃描盤點，中心庫房對試劑的單品種盤庫庫存的準確性進行抽查。
4實踐結果
在工作實施的過程中，作為體外診斷試劑的管理部門，我們也達成了以下的目標：
（1）建立了科室三級庫管理模式，對在用的試劑實行全程的信息化追溯管理，一物一碼，物資信息精準匹配，避免了配送產品和訂單不相符的情況發生。
（2）及時準確地掌握試劑入庫、出庫、庫存和使用情況，實現先進先出，先使用較近效期的試劑。通過每月的盤存實時監管試劑的使用情況，能夠有效地管理庫存量，確保試劑的最佳庫存量。
（3）體外診斷試劑均貼有條形碼，實現試劑耗材一物一碼管理，科室使用時通過掃碼完成實時消耗，條碼自動關聯相關主要信息，實現了試劑消耗的追蹤管理。
（4）管理人員可以根據不同的參數設定，快速精準地查詢統計相關管理數據。可以按照專業組別、供應商、請領人員進行統計分析從而使管理人員加強對體外診斷試劑成本的有效控制，并且根據最終消耗使用量與供應商進行結算，做到了試劑科室財務零庫存的管理。
（5）實現了檢驗科試劑成本每月準確監控，有利于科室成本的核算，有效管控。
（6）通過SPD系統實現試劑供應商各項資質信息化管理，避免了供應商資質的過期現象，減少了人工整理檔案的人力、物力[5]。加強體外診斷試劑的管理對醫院醫療質量和成本控制都有著十分重要的意義[6]。我們在SPD耗材精細化管理模式的基礎上建立檢驗科三級庫管理模式，通過“一物一碼”，在檢驗科試劑入庫和出庫的時候，均可以掃描外包裝上的條碼或二維碼[7-8]。從而實現從資質管理，到采購入庫，再到使用追溯的全過程記錄，不僅有效保證了體外診斷試劑的質量安全，同時改進了體外診斷試劑的采購、庫存管理的效率[9-10]。
作者：黃艷美 湯國平 周慶利 單位：浙江大學醫學院附屬第四醫院