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[摘要]目的：探討氬氣刀的質量控制方法，提高其在臨床使用中的安全性。方法：應用氬氣刀質量控制檢測設備，檢測氬氣刀的輸出功率、高頻漏電流等各項計量性能指標，進行質量控制數據分析。結果：經檢測，氬氣刀的輸出功率和高頻漏電流均達到檢測標準，但仍存在功率偏低及漏電流高等問題。結論：為有效對氬氣刀的質量實施管理，安全使用氬氣刀，醫院相關部門應嚴格按照規范定期進行質量控制，保障臨床醫療順利開展。
[關鍵詞]氬氣刀；質量管理；性能；安全
氬氣刀作為一種現代科技檢測設備，已在醫院廣為普及，是一種取代機械手術刀進行組織切割的電外科器械，在醫院各科手術操作中的應用愈來愈廣泛。由于氬氣刀頻率高、有效面積小以及電流密度大，如果出現質量問題，則可能引起意外灼傷，不僅給患者帶來痛苦，對臨床工作也帶來諸多影響。因此，實施氬氣刀的質量控制，對于提高手術水平，避免給患者造成意外傷害[1]具有十分重要的意義。
1氬氣刀工作原理
氬氣刀一般是由高壓電源、低壓電源、振蕩單元、功率輸出、電切及電凝選擇等單元組成[2]。氬氣刀的核心是一個變壓器，將22V和(或)50Hz的低壓低頻電流經變頻變壓、功率放大轉換為頻率為400～1000kHz、電壓為數千甚至上萬伏的高頻電流[3]。這樣的高頻電流可以在人體組織上產生切割和凝血的作用。氬氣是一種惰性氣體，具有安全性，在2000V的高壓及620kHz的高頻作用下被充分電離，成為導電性能極好的氬離子，能均勻地傳導高頻電能，因而產生分布均勻的氬弧，其射到組織創面上形成110℃的溫度，產生理想的凝血效果，其輸出功率為40～150W，而氬氣流量隨功率的變化做線性改變[4]。
2氬氣刀檢測方法
在用氬氣刀應每年進行一次性能測試，主要元器件更換維修后也應進行性能檢測[5-6]。性能檢測可以由醫學裝備管理部門的工程師進行，也可以委托廠商工程師或第三方機構進行。
2.1檢測設備
采用QA-ES3電刀檢測儀(美國福祿克公司)，檢測氬氣刀的高頻漏電流及輸出功率。
2.2檢測項目
檢測外觀及功能：①氬氣刀標識包括生產廠商、型號、出廠日期及編號、額定供電電壓或電壓范圍、電源頻率、安全類型、應用部分類型等，應清晰齊全；②氬氣刀面板上的控制按鈕功能正常；③附件齊全。
2.3檢測高頻漏電流
高頻下中性電極與地隔離時，自中性電極或單極電極流經200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流≤150mA；中性電極接地時，自中性電極流經200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流≤150mA；雙極電極的高頻漏電流≤(0.01×P0200Ω×1000)mA[6-7](從每一個電極流經200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流，在該阻抗上產生的功率不大于最大雙極額定輸出功率P0的1%)。(1)中性電極(當中性電極以地為基準時)高頻漏電流。氬氣刀輸出設定為最大，通過氬氣刀測試儀測量中性電極流經200Ω無感電阻到地的高頻漏電流，保持測試條件不變，重復測量3次，取其最大值為中性電極的高頻漏電流I1。(2)中性電極(當中性電極與地隔離時)高頻漏電流。氬氣刀輸出設定為最大，通過氬氣刀測試儀測量中性電極流經200Ω無感電阻到地的高頻漏電流，保持測試條件不變，重復測量3次，取其最大值為中性電極的高頻漏電流I2。(3)單極電極高頻漏電流。氬氣刀輸出設定為最大，通過氬氣刀測試儀測量單極電極流經200Ω無感電阻到地的高頻漏電流，保持測試條件不變，重復測量3次，取其最大值為單極電極的高頻漏電流I3[9]。
2.4測試單極模式下輸出功率
測試單極模式額定負載下輸出功率與設定值的相對誤差應≤±20%[10]。依據氬氣刀單極模式下的切割、凝血等工作狀態的額定負載要求(參照功率負載曲線圖)，設定氬氣刀測試儀的無感電阻值R。在額定輸出功率范圍內取常用功率點，保持測試條件不變，各點重復測量3次，取其平均值(Pij)，其中i為氬氣刀工作狀態，i=1，2，3，分別表示切割、凝血、混用工作狀態；j為選定的常用功率點，j=1，2，3…，作為該狀態下的輸出功率。
2.5功率輸出測試
發生器輸出測試期間，檢測設備將可變負載電阻連接在VARIABLEHI(紅色)激勵電極和VARIABLELO(黑色)中性線電極之間。該項測試測量負載上的ESU輸出，并顯示實測發生器輸出功率(W)及電流(mA)單極模式下執行發生器輸出測試的方法：將電刀與測試儀相連接，將ESU的電切開關連接至檢測設備上的CUT(黃色)插孔，將ESU的電凝開關連接至檢測設備上的COAG(藍色)插孔，利用疊接式跳線將腳踏開關COMMON(灰色)插孔連接至VARIABLEH插孔(紅色)，將ESU激勵電極連接至檢測設備上的ARIABLEH(紅色)激勵電極，利用疊接式連接器將ESU的中性線電極連接至檢測設備上的VARIAblELO(黑色)插孔，用短接線連接2個中性電極。在頂層菜單1中按F1鍵，利用旋鈕設置負載電阻，建議200Ω。利用腳踏開關，按F1鍵，利用旋鈕設置延遲時間。
2.6漏電測試
對于所有的漏泄測量，在VARIABLEHI(紅色)激勵插孔和VARIABLEL0(黑色)中性線插孔之間連接一個200Ω負載電阻，然后測量通過該負載的漏泄電流(mA)。測量通過VARIABLEHI(紅色)激勵插孔至VARIABLEL0(黑色)中性線插孔的電流。使用腳踏開關進行如下連接：將ESU的電切開關連接至檢測設備上的CUT(黃色)插孔，將ESU的電凝開關連接至檢測設備上的COAG(藍色)插孔，利用疊接式跳線將腳踏開關COMMON(灰色)插孔連接至VARIABLEHI(紅色)激勵插孔。將ESU激勵電極疊接到VARIABLEHI(紅色)激勵插孔，用短接線連接USE的2個中性線，將ESU上的接地接線柱連接到檢測設備上的ARIABLEL0(黑色)中性線插孔，將POLARITY(極性)設置為MONOPOL(單極)，在頂層菜單1中按F3鍵，利用旋鈕設置腳踏開關的延遲時間，選擇CUT或COAG，按F3鍵開始單次測量或者按F4鍵開始連續測量，按F3鍵停止測量并返回菜單。
3結果
3.1測試樣本
對醫院消化內鏡中心現有的6臺氬氣刀進行檢測。
3.2測試結果
氬氣刀輸出功率及高頻漏電流測試結果。
3.3分析及處理方法
測試結果均達到標準，但仍存在問題，其處理方法：①1號西塞爾氬氣刀功率偏低，經檢測為使用年限過長，MOS管損耗導致功率系數降低，更換MOS管后功率可穩定輸出；②2號西塞爾氬氣刀漏電流高于標準值，經檢查為電容老化、電容電量不足導致。更換電容后，再次檢測漏電流，符合標準。
4結語
為了保障氬氣刀的安全使用，提高醫療質量，在氬氣刀的使用過程中，應縮短每次切割的使用時間，避免長時間連續功率輸出造成對患者或設備的損傷。此外，理療技術人員應嚴格按照規范定期進行質量控制，減少手術風險，節約維修保養費用，保障醫護人員的使用安全，確保臨床醫療的順利開展。
作者:康霓 馮捷 施鑄倩 司嘯辰